대웅제약의 DWJ108U는 미세한 고분자 입자에 약물을 봉입하는 방식으로, 오리지널 제품 루프론데포(Lupron Depot)와 동일한 제조방식으로 개발 중이다. DWJ108U가 미국에서 루프론데포의 제네릭으로 승인받으면 △전립선암 △폐경전 유방암 △자궁내막증 △자궁근종 4개의 적응증을 한 번에 받을 수 있다.
이번 계약을 통해 대웅제약은 DWJ108U를 미국 시장 내 최초...
이번 계약을 통해 대웅제약은 DWJ108U를 미국에서 제네릭으로 출시하기 위한 비임상개발, 제조, 공급을 담당하고 자이더스는 임상 개발과 상업화를 진행한다. 대웅제약은 자이더스로부터 개발과 상업화 마일스톤으로 2550만달러(한화 336억원), 공급계약으로 6688만5300달러(한화 882억원)를 받게 된다. 공급계약은 약물 발매 후 7년간 두 회사가 합의한 판매...
메타버스에서 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)과 미국 식품의약국(FDA) 인증 등을 위한 핵심 요건 중 하나인 클린 룸 관리를 진행하고, 원격 설비제어를 통해 교차 오염을 방지함으로써 제품의 품질을 향상할 수 있다.
종근당은 2013년 처음 소비자중심경영 인증받은 이후 콜센터 전담부서와 시스템 등 고객 서비스를 위한 인프라를 구축해 소비자의 편의성을...
필러의 경우 제조 설비 구축 및 인증, 판로 확보 등에 상당한 시간이 소요돼 매출을 내기까지 약 2~3년이 기간이 필요하다. 에스테팜은 이 같은 기간을 약 1년 남짓한 기간으로 단축했다. 이에 2018년 26억 원 수준이었던 연 매출(제조 매출)은 4년만인 지난해 120억 원으로 성장했다. 올해는 녹록지 않은 시장 상황으로 목표액을 채우진 못했으나 지난해 대비 12.5% 증가한...
내년에 강화되는 규정을 충족해야 하는 모델은 내년부터 새로 판매를 시작하거나 변경 인증을 받는 전기차다. 이미 올해 보조금 지급 기준을 충족한 모델들은 내년에도 보조금을 받을 수 있다.
다만 이러한 기준이 전기차의 품질 향상을 유도하기 위해 만들어진 규정인 만큼 제조사들의 개선 노력이 필요한 상황이다. 특히 보급형 전기차를 위해 저렴한 리튬...
이를 통해 2021년 대비 사업장 운영 및 제조 에너지를 절감하는 한편 태양광 에너지 사용, 재생에너지 구매 등 친환경 사업장 구축을 위한 인프라를 개선하는 성과를 거뒀다.
또한, TCFD 보고서 발간 통한 위험과 기회 분석, SMI(Sustainable Markets Initiative·지속가능시장계획위원회) 참여 등 글로벌 기후 위기 대응 이니셔티브 활동도 확대하고 있다....
해외인증지원협약식(구로KTL)
△산업부 2차관 11:00 전기기술인협회 창립 60주년 기념행사(63빌딩)
△반도체 칩 제조기업과 소부장 기업, 경쟁력 강화를 위한 협력방안 논의(석간)
△집단에너지 추진성과 공유 및 발전방향 논의(석간)
△제15회 산업통상자원 정보보안 컨퍼런스(석간)
△첨단로봇 산업 비전과 전략 발표
△겨울철 대비 변전소 고장 재발 방지...
전문 제조기업인 라메디텍이 레이저 채혈기 핸디레이 시리즈(HandyRay-Series)의 글로벌 시장 확장을 위해 UAEㆍ태국ㆍ폴란드ㆍ말레이시아 등 4개 국가와 신규 유통 공급 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.
이번에 유통 계약을 체결한 레이저 채혈기 '핸디레이 시리즈'는 정부 조달청에서 인정한 혁신제품으로 선정된 바 있으며, 유럽 CE와 미국 FDA 등 글로벌 인증과...
바이오에너지 사업부에서는 2세대 바이오디젤인 수첨바이오디첼(HVO)에 대한 단계별 투자를 통해 친환경 에너지 제조에 속도를 낼 방침이다. DS단석은 글로벌 바이오디젤 공급망 재편에 선제적으로 대응하기 위해 7월부터 HVO 전처리 플랜트 구축을 시작했다. 향후 40만 톤의 HVO 생산이 예상된다. 이를 통해 바이오항공유(SAF), 바이오납사 등도 확보할 수 있어...
QE실은 백신 공장인 안동 L하우스와 2025년 완공 예정인 송도 글로벌 R&PD 센터의 제품 생산 공정을 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 수준으로 끌어올리는 품질 고도화 작업을 주도하게 된다. cGMP 인증은 국내 제약·바이오 회사가 미국 시장에 진출하기 위해 확보해야 할 필수 조건 중 하나다.
신설된 QE실에는 글로벌 빅파마 화이자...
등을 제조하는 회사다.
정부가 진행하는 '스마트시티' 조성과 관련해 다수의 공공기관 연구·개발(R&D)과제와 테스트를 진행해오며 환경부 장관상, 국토교통부 장관상 등을 받았다고 한다. '하이서울(Hi Seoul) 글로벌 강소기업' 인증기업으로 지난해 강남구 ‘그린 스마트존’ 사업자로 선정됐다.
스마트시티는 도시의 경쟁력과 삶의 질 향상을 위해 건설...
제조업 중심인 우리나라 기업들의 주요 공급망이 주로 개도국에 있는 상황에서 당장 신뢰성이 담보된 ESG 연결 데이터를 확보하기가 쉽지 않다는 이유에서다.
그러면서 손 회장은 “ESG 공시 의무화는 개도국 상황도 함께 모니터링해 종합적으로 판단할 문제”라고 지적했다.
이날 행사에는 김소영 금융위원회 부위원장도 참석했다. 그는 기업의 ESG 경영 역량을...
배터리 제조 연구 기술을 인수한 후 양산 및 품질 전문가인 김영대 CTO를 중심으로 양산 관련 기술을 지속해서 향상시키고 있다. 미국 법인 ‘자이셀’에 현물 출자를 완료했으며 사업본부 조직 개편, 업계 전문가 영입, LFP 관련 기술력 강화를 진행하고 있다. 고성능, 고효율 관련 제품 개발을 계획대로 추진하고 있으며 완료되는 대로 안정화 및 인증 작업에 나설...
5일 업계에 따르면 바이오 재생의료 기업 시지바이오는 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 인증 생산 공장을 보유한 이노시스를 인수했다. 이노시스는 척추 고정장치와 금속 임플란트 등 정형외과용 수술에 쓰이는 치료재료는 개발·생산하는 국내 1세대 정형 임플란트 기업이다.
시지바이오는 골대체재 ‘노보시스(NOVOSIS)’, 경추 케이지 ‘노보맥스(NOVOMAX)...
우리넷은 이음 5G 디바이스에 대해 국내 제조사로는 최초로 KC인증을 받았다. 최근 미국 시민 광대역 무선 서비스(CBRS) 관련 미 연방 통신 위원회(FCC) 인증과 일본 무선통신인증(Telec)을 완료했고 남미지역에 우리넷 단말을 공급하기 위한 기술검증(PoC)을 진행하면서 해외 프라이빗 5G 단말 사업의 본격 추진을 위한 준비를 끝냈다.
우리넷 사물인터넷(IoT)...
회사는 또 이음 5G 디바이스에 대해 국내 제조사 최초로 KC인증을 받았다.
5일 오후 1시 58분 현재 우리넷은 전 거래일 대비 3.33% 오른 7140원에 거래 중이다.
이날 회사에 따르면, 회사측에 따르면 디바이스 솔루션 업체 국내 최초의 시험망 구축으로 이음 5G 시장 내 입지 강화에 기여할 것으로 내다봤다. 이를 바탕으로 특화망 5G 사업을 위한 전용 모듈의...
본사 영역에 대한 인증에 그치지 않고 그룹사 전반에 환경경영시스템 인증 시스템을 확보할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
한편, 동아제약은 자사 의약품 제조시설인 당진, 천안, 이천공장 모두 2022년 ISO14001 인증을 획득했으며, 동아에스티는 2018년에 천안, 대구 캠퍼스를 시작으로 올해 10월 송도 캠퍼스까지 전 의약품 제조시설 ISO14001 인증을 획득했다.
이어 이 연구원은 “꾸준한 개별인정형 원료 개발 또한 향후 전사 수익성을 개선할 것으로 기대한다”면서 “건강기능식품은 고시형과 개별인정형으로 나눌 수 있는데, 개별인정형 원료는 특허와 비슷한 개념으로 원료에 대해 연구 개발, 식약처 인증을 받는 회사가 일정 기간 독점력을 가진다”고 했다.
아울러 그는 “2022년 기준 국내 건강기능식품 제조업체...
무알코올 제품ㆍ소량 첨가에도 ‘성인 인증’ 필수, 안내문도
높아진 위스키 인기에 외식 프랜차이즈들이 앞다퉈 협업 메뉴를 선보이고 있다. MZ세대가 적극적으로 위스키를 즐기는 만큼 이들을 공략하는 전략 메뉴로 키울 기세다. 일각에선 커피와 버거를 주로 파는 기업이 급기야 위스키까지 내세운 것에 우려의 목소리도 나온다. 각 업체는 이를 불식하기 위해...
테라시온바이오메디칼(이하 테라시온)이 1일 ‘지혈을 위한 칼슘이온이 개질된 다당류 소재의 과립 제형 제조기술’로 산업통상자원부의 신기술(New Excellent Technology, NET) 인증을 획득했다고 4일 밝혔다. 테라시온은 메디톡스의 투자를 지속해서 받고 있는 기업이다.
NET 인증은 국내 최초로 개발됐거나 기존 기술을 혁신적으로 개선한 우수한 기술에 정부 심사를...