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  • SK바이오팜 신약 '세노바메이트', 미국 이어 유럽 진출…독일서 판매 시작
    SK바이오팜 신약 '세노바메이트', 미국 이어 유럽 진출…독일서 판매 시작
    SK바이오팜의 혁신 신약 ‘세노바메이트’가 유럽 시장에 출시됐다. SK바이오팜의 파트너사 안젤리니파마는 세노바메이트를 ‘온투즈리TM(ONTOZRY)’라는 제품명으로 6월초 독일에서 판매를 시작했다고 16일 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 치료제로, 지난해 세계 최대 제약시장인 미국(제품명 엑스코프리) 시장에 선보인 데 이어 1년 만에...
    2021-06-16 09:12
  • 의약품 품질관리 '구멍'…K바이오 성장세 제동 걸릴라
    의약품 품질관리 '구멍'…K바이오 성장세 제동 걸릴라
    이달부터 시행된 ‘의약품 제조ㆍ품질 불법행위 클린 신고센터’에 접수되는 의약품 제조소 관련 위반 사례와 내부에서 마련한 기준에 따라 점검 업체를 정하고 부정기적 점검을 진행 중이다. 점검 주기와 업체 수는 비공개다. 한국제약바이오협회 역시 ‘의약품 품질관리혁신TF’를 가동해 의약품 품질관리의 구조적 문제를 짚고 개선안을 마련한다는 방침이다.
    2021-05-12 15:35
  • 백신 접종권? 내 배부터...멀어지는 글로벌 백신 공조
    백신 접종권? 내 배부터...멀어지는 글로벌 백신 공조
    사힌 바이오엔테크 창업자 겸 CEO도 “백신 지재권을 면제하더라도 글로벌 백신 공급이 늘지 않을 것”이라고 강조했다. 수출 길을 막고 있는 미국과 특허권을 포기 못하겠다는 유럽의 백신 창고에는 나날이 여유분의 백신이 쌓여가고 있다. EU의 행정부 격인 집행위원회는 이날 2023년까지 화이자 백신 최대 18억 회분을 공급받는 새 계약을 승인했다고 밝혔다. 이는...
    2021-05-09 15:01
  • 제약바이오협회, 제네릭의약품 난립 해결 ‘의약품 품질관리혁신TF’ 가동
    제약바이오협회, 제네릭의약품 난립 해결 ‘의약품 품질관리혁신TF’ 가동
    원희목 회장은 “제약바이오산업이 미래동력산업으로 주목받고, 글로벌 진출과 오픈 이노베이션을 본격화하는 시점에서 의약품 품질문제로 산업계가 국민의 신뢰를 무너뜨려선 안 된다”라며 “산업계가 변화와 혁신을 주도해야만 미래를 준비할 수 있다. 품질관리혁신TF 주도 하에 GMP위원회 등 협회 관련 조직들이 모두 협력해 종합적인 개선방안을 마련하자”라고...
    2021-04-28 16:29
  • 제약바이오협회, 종근당 약사법 위반 관련 윤리위 27일 개최
    제약바이오협회, 종근당 약사법 위반 관련 윤리위 27일 개최
    보건의료기술정책심의위원장을 맡고 있는 송시영 연세대 의대 교수는 ‘제약바이오강국 도약을 위한 제언’을 주제로 한 특강에서 “한국형 블록버스터 신약 창출을 위해 경계를 넘는 오픈 이노베이션이 절실하며, 내수·제네릭시장 의존과 과도한 품목 동일성 등 오랜 문제를 극복해야 산업의 희망이 있다”고 진단했다. 원희목 협회장은 이후 진행된 비공개...
    2021-04-22 14:36
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 12일 ~ 16일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 12일 ~ 16일)
    (서울청사) △혁신성장 전략점검회의 겸 정책점검회의 겸 한국판뉴딜 점검 TF회의 개최(석간) △2021년 4월 최근 경제동향(석간) △한-영 양자협력 화상회의 개최(석간) △제1차 공공조달제도개선위원회 개최(석간) ◇공정거래위원회 12일(월) △소비자기본법 개정안 입법예고 13일(화) △공정위 위원장 10:00 국무회의(세종청사), 14:00 공정거래 40주년...
    2021-04-11 09:35
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    SK바이오팜, 뇌전증 치료제 '세노바메이트' 유럽 승인 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '세노바메이트'가 30일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(European Commission)에서 판매허가를 획득했다. 국내 제약사가 독자 개발한 혁신 신약이 유럽 허가를 획득한 것은 이번이 처음이다. 이번 허가 획득으로 SK바이오팜은 안젤리니파마에서 단계별 마일스톤 1억1000만 달러를 받게...
    2021-04-02 17:17
  • SK바이오팜, 뇌전증 치료제 '세노바메이트' 유럽 승인
    SK바이오팜, 뇌전증 치료제 '세노바메이트' 유럽 승인
    SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 30일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(European Commission)에서 판매허가를 획득했다. 국내 제약사가 독자 개발한 혁신 신약이 유럽 허가를 획득한 것은 이번이 처음이다. 이번 허가 획득으로 SK바이오팜은 안젤리니파마에서 단계별 마일스톤 1억1000만 달러를 받게 된다. 아벨 테라퓨틱스(이전 파트너사) 지분 매각에...
    2021-03-31 08:44
  • [BioS]SK바이오팜, 뇌전증 ‘세노바메이트’ EMA 시판허가
    [BioS]SK바이오팜, 뇌전증 ‘세노바메이트’ EMA 시판허가
    SK바이오팜(SK Biopharm)이 자체 개발한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(cenobamate)’가 30일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(European Commission)로부터 판매 허가를 획득했다고 밝혔다. 국내 제약사가 독자 개발한 혁신 신약이 유럽 허가를 획득한데 이어 미국·유럽 시장에 모두 진출한 사례는 세노바메이트가 최초라고 회사측은 설명했다. SK바이오팜은 지난해 5월...
    2021-03-31 08:12
  • [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    2013년 설립된 에이프릴바이오는 독자적인 인간 항체 라이브러리 (HuDVFab)기술과 항체 절편 활용 반감기를 증대하는 지속형 플랫폼 기술인 SAFA 등을 사용해 다양한 치료제 영역에서 글로벌 혁신신약을 개발하는 항체 신약 전문기업이다. 올해 코스닥 시장에 기술평가를 통한 특례상장을 준비하고 있다. 유나이티드제약, 코로나19 치료제 동물실험서 효능 확인...
    2021-03-26 17:55
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    SK바이오팜 '세노바메이트', 유럽서 판매 승인 권고 SK바이오팜은 혁신 신약 '세노바메이트'가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 판매 승인을 권고 받았다고 1일 밝혔다. 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인이 CHMP 권고 일로부터 약 67일 내 이뤄져 2분기 시판 허가를 획득할 전망이다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발해 2019년 11월...
    2021-02-05 16:50
  • 에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    에스티큐브 관계자는 “STT-003 항체는 위탁개발생산업체(CDMO) 삼성바이오로직스를 통해 임상을 위한 항체 생산이 순조롭게 진행되고 있다”며 “세계적인 면역항암치료분야 석학들로 구성된 과학자문위원회(SAB) 위원들과 모든 데이터를 공유하며 긴밀한 협의를 하고 있다”고 말했다. 에스티큐브의 SAB는 면역항암치료제 임상연구 분야에서...
    2021-02-03 14:54
  • [BioS]SK바이오팜, '세노바메이트' "CHMP 판매승인 권고"
    [BioS]SK바이오팜, '세노바메이트' "CHMP 판매승인 권고"
    이어 지난달 이탈리아 대표 제약사이자 중추신경계(CNS)에 특화된 안젤리니파마이 아벨을 인수하면서 세노바메이트의 상업화 권리를 확보했다. 조정우 SK바이오팜 사장은 “CHMP의 판매 승인 권고는 SK바이오팜이 지난 20여년 동안 개발한 세노바메이트를 유럽 뇌전증 환자들에 제공하는데 중요한 이정표가 될 것”이라며 “혁신 신약을...
    2021-02-01 09:33
  • SK바이오팜 '세노바메이트', 유럽서 판매 승인 권고
    SK바이오팜 '세노바메이트', 유럽서 판매 승인 권고
    SK바이오팜의 혁신 신약 ‘세노바메이트’가 29일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 판매 승인을 권고받았다고 1일 밝혔다. SK바이오팜은 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인이 CHMP 권고 일로부터 약 67일 내 이뤄지는 만큼 세노바메이트가 올해 2분기 내 시판 허가를 획득할 수 있을 것으로 내다본다. 세노바메이트는...
    2021-02-01 08:50
  • [컨콜 종합] LG화학 "올해 배터리 매출 50% 이상 성장…생산 규모 155GWh 달성"
    [컨콜 종합] LG화학 "올해 배터리 매출 50% 이상 성장…생산 규모 155GWh 달성"
    시장 제약을 가져올 것"이라고 말했다. LFP 배터리를 대응하는 방안으로 "비(非) NCM 계열 EV에 적용하기 위한 연구개발을 진행 중이다. 비용 낮추는 방향을 지속하고 있다"며 "모듈 조립 시 비용경쟁력이 있도록 모듈 레벨에서 저비용 모델 개발도 병행 중"이라고 밝혔다. 또한 "배터리 공정 측면에서의 혁신으로 비용 낮추려는...
    2021-01-27 17:23
  • '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    GC녹십자, 치료제 개발에서 백신 CMO까지 맹활약 국내 대표 백신기업 GC녹십자는 코로나19 사태에서 가장 두각을 드러낸 제약사다. GC녹십자는 혈장치료제 'GC5131A' 개발과 더불어 전염병예방혁신연합(CEPI)과 5억 도즈 규모의 코로나19 백신 위탁생산(CMO)을 맺었다. 계열사 GC녹십자엠에스는 지금까지 총 6종의 코로나19 진단키트를 출시해 판매하고 있다. GC5131A는...
    2021-01-20 14:28
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    대웅제약, 첨단바이오의약품 위탁개발생산 사업 진출 대웅제약은 식약처로부터 첨단바이오의약품제조업 허가를 받았다고 14일 밝혔다. '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)'에 따르면 대통령령이 정하는 시설을 갖추고 식약처장의 허가를 받은 기업만 세포치료제·유전자치료제 등을 취급할 수 있다. 이번 허가를 기반으로...
    2021-01-16 09:00
  • 엔지켐생명과학 "글로벌 빅파마와 코로나19 치료제 등 기술수출 논의"
    엔지켐생명과학 "글로벌 빅파마와 코로나19 치료제 등 기술수출 논의"
    임상2상이 완료되는 대로 미국 FDA에 혁신신약 신청을 계획하고 있다. 엔지켐생명과학 관계자는 "현재까지 글로벌 제약사들의 큰 관심 속에 22건 이상의 미팅을 요청받았다"며 "한국, 미국의 BD팀과 각 적응증 별 전문 과학기술자문위원회(SAB) 멤버들이 참여하는 글로벌 제약사, 투자은행 등과의 1대 1미팅 일정 조율을 마쳤다"고 설명했다. 이어...
    2021-01-14 14:16
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    팬데믹 상황이 어느정도 진정되면 2021년은 우리 제약·바이오기업들의 R&D 성과를 확인할 새로운 기회의 장이 될 수 있을 것으로 전망된다. 업계 관계자는 "코로나19 백신 접종 시작으로 집단면역에 대한 희망이 싹트면서 그동안 위축됐던 R&D 활동이 정상화될 수 있을 것으로 보인다"고 말했다.
    2020-12-30 14:48
  • 송영숙 한미약품 회장, ‘자랑스러운 한미인상’ 제정
    송영숙 한미약품 회장, ‘자랑스러운 한미인상’ 제정
    올해 수상자는 국내사업부(영업) 김성완 MR과 팔탄공단 품질관리팀 최진명 팀장(생산), 연구센터 바이오신약팀 김정국 PL 등 3명으로, 그룹사 각 분야 임원들이 추천한 24명의 직원을 대상으로 경영위원회가 심의해 최종 선정했다. 김성완 MR은 국내사업부 최우수 매출 성과와 함께 종병사업부 3년 연속 매출 종합평가 1위를 달성한 실적 등을 인정받았다. 최진명 팀장은...
    2020-12-18 16:55
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