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  • [증시 키워드] 1조 기술수출 소식 전해진 한미약품…코로나 진단키트 호재에 엑세스바이오ㆍ우리들제약 '급등'
    [증시 키워드] 1조 기술수출 소식 전해진 한미약품…코로나 진단키트 호재에 엑세스바이오ㆍ우리들제약 '급등'
    종근당은 지난 6일 식품의약품안전처로부터 나파모스타트 제네릭(복제의약품)인 ‘나파벨탄’의 코로나19 임상 2상을 승인받은 바 있다. 자회사 SK바이오사이언스에 대한 기대감에 상승세를 보였던 SK케미칼이 재상승 채비를 갖추는 모양새다. 전날 증시에서 SK케미칼은 11.32%(3만500원) 급등한 30만 원으로 거래를 마쳤다. 이 회사의 주가는 지난 7월 이후로만...
    2020-08-05 08:38
  • [급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’
    종근당은 지난 6일 식품의약품안전처로부터 나파모스타트 제네릭(복제의약품)인 ‘나파벨탄’의 코로나19 임상 2상을 승인받았다. 하나제약은 벨기에 의약품청이 마취제 레미마졸람의 코로나19 중증 환자를 위한 동정적 사용을 승인했다는 소식에 4일 상한가를 기록했다. 동정적 사용이란 생명을 위협하고 장기간 또는 중증으로 나타나는 질환의 적절한...
    2020-08-04 16:48
  • 최태원 이어 최창원 '진격'…SK, K-바이오 역사 새로 쓴다
    최태원 이어 최창원 '진격'…SK, K-바이오 역사 새로 쓴다
    당시 제네릭 개발이 주를 이루던 업계에서 SK케미칼은 '신약 개발'이란 목표를 명확히 했다. 1999년 개발한 위암 치료제 '선플라'가 첫 번째 성과였다. 선플라는 100여 년 국내 제약산업 역사상 처음 개발된 신약이다. 이후 2001년 천연물로 만든 관절염 치료제 '조인스'를 개발했으며, 2007년에는 국산 13호 신약 '엠빅스'의 허가를 획득했다. 선대 회장의 제약사업...
    2020-07-29 17:49
  • ‘필름 대명사’ 코닥, 이제 바이오기업…주가 250% 이상 폭등
    ‘필름 대명사’ 코닥, 이제 바이오기업…주가 250% 이상 폭등
    필요한 제네릭 약품 원료의 25%를 생산하게 될 것”이라고 전망했다. 코닥은 산하에 ‘코닥파머슈티컬스’를 곧 설립해 의약품 원료를 생산한다는 계획이다. 첫 생산 제품은 트럼프 대통령이 코로나19 치료에 효과적이라고 선전해 논란이 일었던 말라리아 치료제 ‘하이드록시클로로퀸’이 될 전망이다. 코닥은 “미국 식품의약국(FDA)의 분류에 맞춰 필수적이면서...
    2020-07-29 08:21
  • "복제약 불순물 사전 파악"…식약처, 제네릭의약품 안전관리 강화
    "복제약 불순물 사전 파악"…식약처, 제네릭의약품 안전관리 강화
    식품의약품안전처가 제네릭의약품의 불순물을 사전에 파악하는 등 안전관리 수준을 강화하고, 정보 제공을 확대한다. 식약처는 '제네릭의약품 국제경쟁력 강화를 위한 민관협의체' 운영 결과 이 같은 내용을 포함한 21개 과제를 도출했다고 16일 밝혔다. 우선 식약처는 제네릭의약품의 품질신뢰성을 높이기 위해 전 공정을 위탁 제조해도 GMP 적격성 여부를 사전에...
    2020-07-16 11:06
  • 식약처, 의약품‧바이오‧의료기기 심사관 35명 공개 채용
    식약처, 의약품‧바이오‧의료기기 심사관 35명 공개 채용
    주요 직무분야는 동일 제조소에서 제조한 제네릭의약품의 묶음형 허가 심사자료 검토, 원료의약품 중 NDMA 등 불순물 평가 및 의료기기 임상통계 산출‧분석 등이다. 분야별로는 의약품 27명, 의료기기 7명, 바이오 1명을 채용할 예정이다. 경력 및 연구실적 등 자격요건에 따라 등급별(나~마급)로 응시할 수 있으며, 식약처 우수인재채용시스템 사이트를 통해 접수하면...
    2020-06-30 15:32
  • [신간 안내] '바이오 인더스트리 밸류에이션', 바이오 투자자에게 권하는 개념 잡기 교과서
    [신간 안내] '바이오 인더스트리 밸류에이션', 바이오 투자자에게 권하는 개념 잡기 교과서
    '밸류에이션'에서는 화학 합성으로 만드는 케미컬 의약품, 현장에서 이미 쓰이고 있는 바이오 의약품인 단백질 의약품, 한국 제약기업들이 성장해온 바탕이라고 할 수 있는 제네릭 의약품, 보건정책적 의미와 산업적 의미를 동시에 가지고 있는 바이오시밀러 분야에 대해 해설한다. '개념 증명'은 현장 연구자였고 신약개발 펀드 매니저로 활동하는 저자가 특히...
    2020-06-11 18:33
  • 바이오 IPO 박차…흥행예감 기업은 어디?
    바이오 IPO 박차…흥행예감 기업은 어디?
    자체 생물학적 동등성 시험 여부로 수익성이 차별화되는 제네릭 의약품 약가제도 개편안의 수혜가 기대된다. 위더스제약의 전체 매출액에서 자사 생동 비중은 73%에 이르며, 2023년 90%까지 확대할 계획이다. 주당 공모 희망 밴드는 1만3900~1만5900원으로 222억~254억 원을 공모할 예정이다. 업계 관계자는 “지수가 코로나19 사태 이전 수준을 회복하면서 투자심리가...
    2020-06-11 05:00
  • 위더스제약, 3분기 누적 매출 382억…“자사 생동 강화로 성장 전망”
    위더스제약, 3분기 누적 매출 382억…“자사 생동 강화로 성장 전망”
    7월부터 제네릭 의약품에 대한 차등 보상 약가 제도가 대대적으로 개편된다. 자체 생물학적 동등성 시험을 실시해 효능을 입증하고, 등록된 원료의약품을 사용한 원료입증을 마친 제품만 상한금액을 받을 수 있다. 기준 요건을 충족하지 못하면 약가 인하에 들어가며, 기등재 의약품은 3년 유예 기간을 갖는다. 위더스제약은 자사 생동 제조 의약품 품목을 다수...
    2020-06-09 15:50
  • [이슈&인물] 원희목 제약바이오협회장 "글로벌 '대박' 신약 나올 것…코로나19 기회로 활용해야"
    [이슈&인물] 원희목 제약바이오협회장 "글로벌 '대박' 신약 나올 것…코로나19 기회로 활용해야"
    이런 가운데 올해 초 실거래가 약가인하와 7월 시행하는 제네릭 약가차등제에 따른 기등재 의약품 약가인하 등 중복된 약가인하는 업계에 어려움을 더한다. 기존에 등재된 약도 재평가해 급여 삭제 혹은 약가를 낮추는 사후약가인하도 예고됐다. 원 회장은 "코로나19로 가뜩이나 어려운데 정부의 중복적인 약가규제가 예정돼 있다는 점은 심각한 사안...
    2020-06-04 14:36
  • 제네릭 난립 막는다…직접 생동 시험 실시한 제약사 공개
    제네릭 난립 막는다…직접 생동 시험 실시한 제약사 공개
    앞으로 제네릭의약품에 생물학적동등성(생동) 시험을 직접 실시한 제약사의 정보가 표시된다. 식품의약품안전처는 제네릭의약품의 경쟁력을 강화하기 위한 최종방안을 논의해 이달 내로 마련한다고 1일 밝혔다. 현재 식약처는 제네릭의약품의 경쟁력 강화를 위해 제약업계‧학계‧의료전문가‧환자‧소비자단체 등 약 50명으로 ‘제네릭의약품 국제경쟁력 강화 민...
    2020-06-01 18:25
  • “한국콜마 제약사업 양도, 위험분산 효과 감소…재무안정성에는 긍정적”
    “한국콜마 제약사업 양도, 위험분산 효과 감소…재무안정성에는 긍정적”
    제약 CMO 사업부문은 전문ㆍ일반의약품의 제네릭 의약품에 대한 실험, 허가권 취득, 생산 등을 수행하고 있다. 이재윤 나이스신용평가 연구원은 “회사는 화장품, 의약품, 식품 사업을 영위하고 있으며 다각화된 사업구조를 바탕으로 화장품 사업의 본원적인 경기 변동성을 완화시켜 왔다”면서 “이번 제약 CMO 사업 양도의 영향으로 사업 다각화에 따른 위험분산...
    2020-05-29 15:29
  • 위더스제약, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장
    지난 2004년 설립된 위더스제약은 의약품 제조를 주요 사업으로 영위하며, 퍼스트제네릭 및 특수 제형 등 고부가가치 제품군을 보유하고 있다. 회사는 이중정 기반 개량신약 개발로 노인성 질환 품목군을 강화하고 탈모치료제 시장 진출을 통해 중장기 성장을 견인할 계획이다. 최근 위더스제약은 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 벤처기업 인벤티지랩과...
    2020-05-27 16:56
  • 코로나19에도 올해 1분기 제약시장, 전년동기 대비 5.3%↑
    코로나19에도 올해 1분기 제약시장, 전년동기 대비 5.3%↑
    일반의약품을 포함한 원외시장은 4.9% 성장, 원내시장은 5.9%의 성장을 보였으며, 원내 시장을 다시 의원 원내시장과 병원 원내시장으로 나눠보면 병원 원내시장이 6.0%의 성장률로 약간 더 높게 나타났다. 전문의약품과 일반의약품으로 나눠봤을 때 전문의약품은 5.5%, 일반의약품은 3.2%의 성장률을 기록했다. 아이큐비아 관계자는 "최근 일반의약품의 3~4...
    2020-05-22 11:23
  • 이연제약 1분기 영업익 94% 감소…R&D 확대·인력 확충 등 투자비용 증가
    이연제약 1분기 영업익 94% 감소…R&D 확대·인력 확충 등 투자비용 증가
    이연제약은 바이오, 케미칼, 천연물 의약품 분야에서 진행되고 있는 다양한 프로젝트들의 R&D와 관련한 연구개발 확대, 전문 인력 확충에 따른 투자 비용 증가와 함께 코로나19 사태 등으로 인해 1분기 실적이 감소한 것으로 분석했다. 이연제약은 실제로 바이오&케미칼 전문 제약기업을 목표로 다양한 R&D 프로젝트에 대한 연구개발과 투자를 활발하게...
    2020-05-18 10:15
  • 식약처, 중소제약사에 ‘특허 컨설팅’ 지원…20일까지 접수
    식약처, 중소제약사에 ‘특허 컨설팅’ 지원…20일까지 접수
    식품의약품안전처는 중소제약기업의 특허 도전과 제네릭의약품 개발 촉진을 위해 ‘2020년 제약기업 특허대응전략 컨설팅 지원 사업’을 운영한다고 15일 밝혔다. 이번 사업은 인력·경험이 부족한 중소제약기업이 의약품 개발·출시에 필요한 특허 관련 전문 컨설팅을 받을 수 있도록 2016년 시작됐다. 식약처는 허가단계에서 특허침해 여부를 검토하는 ‘의약품...
    2020-05-15 09:22
  • JW홀딩스, 룩셈부르크·남아공에 코로나19 치료 목적 항생제 수출
    JW홀딩스, 룩셈부르크·남아공에 코로나19 치료 목적 항생제 수출
    JW홀딩스 관계자는 “코로나19 팬데믹 상황에서 중증 환자의 치료를 위한 항생제 수요가 빠르게 늘고 있다”며 “대표적인 긴급의약품인 항생제 공급에 어려움을 겪고 있는 국가를 중심으로 수출을 확대할 수 있도록 노력할 방침”이라고 말했다. JW중외제약은 세계 최초로 이미페넴 퍼스트 제네릭 개발에 성공한 이후 카바페넴계 항생제 분야에서 글로벌 경쟁력을...
    2020-05-14 09:53
  • 길리어드, ‘코로나19 첫 치료제’ 렘데시비르 생산 확대 모색
    길리어드, ‘코로나19 첫 치료제’ 렘데시비르 생산 확대 모색
    길리어드는 또 개발도상국들에 저렴하게 공급하고자 인도, 파키스탄 제약업체들에 제네릭(복제약)을 판매할 수 있는 장기 라이선스를 부여하는 것도 모색하고 있다. 유엔 지원을 받는 비영리기구인 의약품특허풀과도 저소득 국가를 대상으로 한 렘데시비르 라이선스 방안을 의논하고 있다고 WSJ는 전했다. 길리어드가 해외시장을 대상으로 렘데시비르 아웃소싱을...
    2020-05-06 16:02
  • 한국콜마, 복용량 줄인 대장내시경용 장 세척제 개발
    한국콜마, 복용량 줄인 대장내시경용 장 세척제 개발
    인정한 의약품이다. ㈜건강약품은 총 복용량을 획기적으로 줄이고 맛을 개선한 새로운 장 정결제의 가능성을 확인하고 주요 성분을 조합해 한국콜마에 개발을 의뢰했다. 한국콜마는 곧바로 개발에 착수, 임상 3상을 거쳐 개량신약 허가까지 성공적으로 마쳤다. 그동안 한국콜마의 제약 사업모델은 제네릭 제품의 기획부터 개발, 생산까지 총괄하는 위탁개발제조...
    2020-05-06 15:07
  • 제약업계 “코로나19로 삼중고…새 약가규제정책 도입 중단해야”
    제약업계 “코로나19로 삼중고…새 약가규제정책 도입 중단해야”
    앞으로 적용될 제네릭 약가 차등제에 따른 기등재의약품의 약가인하 금액 6500억 원을 포함하면 건강보험 청구액의 5%에 달하는 약 1조 원의 약가인하 충격을 받게 된다고 분석했다. 또한, 보험에 등재된 의약품을 재평가해 급여범위를 줄이거나 약가를 인하한다는 내용의 요양급여기준 개정안이 지난 달 입법예고되면서, 7월부터 순차 시행할 경우 회복불능의...
    2020-04-12 12:00
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