PPL은 2002년에 설립된 회사로 방글라데시 전역에 전문 유통망을 확보하고, 제네릭 의약품 등을 제조 및 판매하고 있다. 방글라데시 외에도 전 세계 26개국에 100여 개 이상의 의약품을 판매하고 있는 글로벌 제약회사이다.
이에 따라 PPL은 계약체결일로부터 10년간 방글라데시 지역에 ProGsterol 을 독점 공급하게 된다. 2023년 1분기부터 발주량에 맞춰...
2007년 설립된 바이오인프라는 의약품 연구개발 단계에서 개발사 의뢰를 받아 연구개발을 수행하는 위탁연구기관(CRO) 기업이다. 제네릭 생동성 시험과 개량신약 1상 임상 등의 임상 약동학 시험을 시행하고 있다.
바이오인프라는 전문 인력을 보유와 국제적인 가이드라인 적합 시설을 운영을 인정받아 임상 시험검체분석기관(GCLP) 및 비 임상시험실시기관(GLP)...
내년에 예정된 제네릭 의약품의 급여 재평가를 대비한 생물학적 동등성 시험도 마무리 단계다. 현재 위탁 생산 중인 28개 주요 의약품의 자사 제조소 변경 허가가 내년 상반기 모두 완료될 예정이며, 이에 따라 의약품 매출의 수익성도 크게 개선될 것으로 기대하고 있다.
송수영 휴온스 대표는 “확장된 사업 영역을 정돈하고 내실경영을 강화해 외형 성장과...
대다수 국가에서는 제네릭이라는 단어를 그대로 쓰고 있으며, 일본에서는 후발의약품(後発医薬品, ジェネリック医薬品)이라는 용어로 대체해 사용하고 있다.
복지부 관계자는 본지와 통화에서 “지난 2019년 국립국어원 말다듬기 위원회에서 ‘제네릭’의 순화어로 ‘복제약’으로 정한 바 있다. 이를 참고해 복지부 전문용어 표준화협의회 심의, 문화체육관광부...
삼성바이오에피스가 독일 프랑크푸르트에서 개최된 글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드 2022(Global Generics & Biosimilars Awards 2022)에서 ‘아시아-태평양 올해의 기업(Company of the Year, Asia-Pacific)’으로 선정됐다고 3일 밝혔다.
글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드는 제약 산업 정보 서비스 업체 사이트라인(Citeline)이 주최하는 행사다....
여재천 신약개발조합 사무국장은 “과거 많은 기업이 마케팅을 위해 모든 품목을 등재하다 보니 미출시 후발의약품이 많은 것일 수도 있다”면서도 “제네릭(generic)을 개발하기 쉽게 환경을 개선할 필요가 있다. 불필요한 규제를 줄여야 한다”라고 설명했다.
한 업계 관계자는 “명단에 포함된 의약품 중 대부분이 후발의약품으로 만들기 어렵지 않은 것으로...
이와 함께 미국 식품의약국(FDA) 산하 기관 전문가도 신규 영입했다. SK바이오사이언스는 FDA 약물평가연구센터(CDER) 산하 제네릭 의약품사무국(OGD) 샐리 최(Sally Choe) 국장을 SK바이오사이언스 임상, 인허가, 메디칼(Medical) 분야 총괄 허가임상본부장으로 추가 영입해 글로벌 경쟁력을 강화한다.
다음달 초 한국에 부임하는 샐리 최 본부장은 BMS...
◇진양제약
CMO로 성장하는 제네릭 의약품 전문기업
순환기 부문 강점을 보유한 제네릭 의약품 전문기업
2023년까지 꾸준한 실적 개선 전망
동종기업 대비 상대적인 저평가 구간
박선영 한국IR협의회 연구원
◇자이에스앤디
건설업 다운사이클에도 주목할 만한 중·소형주
부동산 서비스업에서 종합 건설회사로 변모
자이C&A 인수로 장기화될 LG그룹...
국내 제약산업이 100년의 역사를 갖고 있다고 하지만, 과거 대다수 제약사는 제네릭(복제약) 영업을 기반으로 사업을 이어왔다. 리베이트는 성분은 동일하고 이름만 다른 수많은 제네릭 사이에서 경쟁력을 확보할 수 있는 가장 편리한 방법이었다. 주는 사람도 받는 사람도 양심의 가책은 점점 사라졌고, 당연한 관행으로 자리 잡았다.
물론 규제당국의 감시가 없었던 것은...
과거 국내 제약사 대다수는 제네릭 의약품을 제조·판매하면서 사업을 이어왔다. 따라서 제품을 만드는 생산직과 병원에 파는 영업직이 종사자 가운데 가장 높은 비중을 차지했다.
하지만 국내 제약바이오산업은 최근 몇 년 사이 신약 개발 중심으로 빠르게 재편됐고, 전 세계적인 바이오의약품 수요 증가에 위탁생산(CMO)이 주목받으면서 직군별...
기반의 제네릭 의약품 전문기업
CSO 영업 강점 기반의 제네릭 전문 제약회사
자사전환 21품목 임상 마무리 국면, 2023년부터 수익성 턴어라운드
동종기업 평균 밸류에이션 대비 상대적인 저평가 구간
박선영 한국IR협의회
◇하이트진로
매출은 참 좋은데
3Q22F 실적 컨센서스 하회 전망
아쉬운 일회성 비용, 내년엔 오히려 좋아
목표주가 40,000원으로 17...
간담회는 최근 제약업계에서 활발히 논의 중인 국내원료 의약품 산업 및 제네릭 활성화 방안, OTC 활성화 등에 대한 논의가 활발히 이뤄지며 예정된 시간을 넘어 마쳤다.
정춘숙 위원장과 조용준 이사장은 "국민 건강과 제약산업 주권을 위해서는 대형제약사뿐만 아니라 중소, 중견 제약사와 함께 성장해야 한다는 사실에 대해 공감대를 형성했다"며...
정부는 오리지널 의약품과 성분이 동일한(생물학적동등성이 인정된) 제네릭 제품에 대해 내년 2월까지 두 가지 조건을 갖추지 못하면 일괄적으로 약품 가격을 15% 인하한다고 2020년 6월 밝힌 바 있다. 두 가지 조건은 자체 생동성 시험으로 얻은 동등성 입증 자료와 DMF(Drug Master File, 원료의약품 등록제도)에 등록된 원료 사용 자료를 모두 제출하는 것이다....
에스티팜은 7월 말 반월캠퍼스 올리고동에 대한 미국 식품의약국(FDA) cGMP(우수의약품관리기준) 인증을 마치고, 고지혈증치료제 올리고 원료 상업화 물량을 3분기부터 출하한다. 강하나 이베스트투자증권 연구원은 “FDA 공장실사로 아시아 최초 올리고 제조 공장이 무결점(NAI) cGMP를 받게돼 2023년 척수성근위축증 상업화 원료공급이 확정됐다. 3분기부터...
셀트리온USA는 미국 제약 바이오 시장에 직접 진출하기 위해 미국 전역에서 제품을 판매할 수 있는 라이선스를 확보하고 제네릭 의약품 판매 위주로 자체 공급망을 구축해 왔다. 코로나19 팬데믹 상황에서는 미국 내 진단키트 대량 공급 계약을 따내는 등 현지 직판영업 경험을 축적해 왔다.
셀트리온헬스케어 측은 “이번 인수로 그 동안 셀트리온USA가 사전에...
2020년 3월 세계보건기구(WHO)의 코로나19 팬데믹 선언 이후 약 1년 만에 항체 발굴, 비임상 및 임상 1, 2상 결과를 확보해 코로나19 항체치료제 렉키로나의 식품의약품안전처 조건부 허가 및 유럽의약청(EMA)의 긴급사용승인 권고를 획득했고, 2021년 9월과 2021년 11월엔 각각 식약처와 EMA로부터 정식품목허가를 승인 받았다. 또한 렉키로나는 최근 유럽에서 코로나19...
휴온스는 미국 법인 휴온스USA를 통해 미국 의약품 유통기업 맥케슨(McKesson)과 국소마취제 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.
공급 계약을 체결한 품목은 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'로 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 취득한 제품이다. 초도 물량의 첫 선적은 8월 이뤄질 예정이다.
휴온스에 따르면 이번 계약은 한국 주사제에...
양사는 세계적으로 인정받는 산도스의 제네릭 의약품과 한올의 48년 영업 노하우를 바탕으로 환자들에게 더 많은 치료옵션을 제공한다는 계획이다.
스타바스터정은 로수바스타틴 성분 제네릭 제품으로 고콜레스테롤혈증의 치료 및 심혈관질환의 예방을 목적으로 처방된다. 한올바이오파마 측은 스타바스터정이 추가되면서 기존 보유한 고콜레스테롤혈증 치료 복합제...
제이피바이오는 다수의 개량신약과 제네릭 완제의약품을 성공적으로 개발한 제제개발사다. 이번 협약을 통해 GC녹십자는 제이피바이오 제제기술을 이전받아 제품 개발 및 생산, 상업화를 진행하게 된다.
회사측은 제이피바이오의 우수한 제제 기술 경쟁력을 확보해 합성의약품 포트폴리오를 꾸준히 확장할 것이라고 전했다. 제이피바이오 관계자는 “이번 업무 제휴를...
제이피바이오는 다수의 개량신약과 제네릭 완제의약품을 성공적으로 개발한 제제 개발사다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 제이피바이오㈜의 제제 기술을 이전 받아 제품 개발 및 생산, 상업화를 진행한다.
GC녹십자 관계자는 “제이피바이오㈜의 우수한 제제 기술 경쟁력을 확보해 합성의약품 포트폴리오를 꾸준히 확장할 것"이라고 전했다.
제이피바이오...
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