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  • 셀트리온, '램시마SC' 국내 판매허가 획득
    셀트리온, '램시마SC' 국내 판매허가 획득
    램시마SC는 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 정맥주사(IV) 제형 램시마를 피하주사(SC)로 제형을 변경한 최초의 인플릭시맙 SC 제형이다. 셀트리온은 지난해 11월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 획득하고, 이달 독일을 시작으로 현지에 선보였다. 셀트리온은 최근 북미시장 진출을 위해 캐나다에 램시마SC 허가 신청을 제출, 허가 후에는...
    2020-02-26 09:16
  • [BioS]셀트리온, '램시마 SC(피하주사)' 국내 품목 허가
    [BioS]셀트리온, '램시마 SC(피하주사)' 국내 품목 허가
    램시마SC는 셀트리온이 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 인플릭시맙 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변경한 최초의 제품이다. 지난해 11월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 획득하고, 이달 독일을 시작으로 유럽시장에 첫 선을 보였다. 이번에 식약처로부터 허가 받은 적응증은 RA(Rheumatoid...
    2020-02-26 08:26
  • 하정우, ‘프로포폴 배우’ 의혹에 억울하다…“피부치료 목적, 약물 남용 없었다”
    하정우, ‘프로포폴 배우’ 의혹에 억울하다…“피부치료 목적, 약물 남용 없었다”
    “무고함이 모두 밝혀질 예정이니, 근거 없는 억측을 삼가하여 주시기를 진심으로 부탁드린다”라고 덧붙였다. 한편 프로포폴은 정맥에 투여하는 전신마취제로 일명 ‘우유주사’라 불린다. 짧은 시간에도 숙면 효능이 있어 피로회복이나 불안감 해소에 도움이 된다고 알려지며 연예인을 비롯해 불규칙한 생활을 하는 이들이 상습 투약하는 것으로 알려졌다.
    2020-02-18 20:06
  • ‘가세연’ 강용석, 프로포폴 의혹 배우 언급…“이 정도면 누군지 알 것”
    ‘가세연’ 강용석, 프로포폴 의혹 배우 언급…“이 정도면 누군지 알 것”
    한편 프로포폴은 정맥에 투여하는 전신마취제로 일명 ‘우유주사’라 불린다. 짧은 시간 깊이 잔 것과 같은 효능이 있어 피로회복이나 불안감 해소에 도움이 된다고 알려지며 연예인을 비롯해 불규칙한 생활을 하는 이들이 상습투약하는 것으로 알려졌다. 현재 프로포폴 투약 의혹에 휘말린 유명 배우는 연락이 닿지 않은 상황이다.
    2020-02-18 19:08
  • [증시 키워드] BTS 효과에 초록뱀ㆍ디피씨 '급등'…합병 검토에 셀트리온↑
    [증시 키워드] BTS 효과에 초록뱀ㆍ디피씨 '급등'…합병 검토에 셀트리온↑
    램시마SC는 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 항체 바이오의약품이다. 지난해 11월 유럽의약품청(EMA) 판매 승인을 획득한 바 있다. 또한 같은 날 셀트리온헬스케어는 셀트리온, 셀트리온제약과의 합병 추진설에 대한 조회 공시 요구에...
    2020-02-18 08:40
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', IBD 스위칭 임상 54주 데이터는?
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', IBD 스위칭 임상 54주 데이터는?
    셀트리온이 개발한 인플릭시맙 피하주사제형 '램시마SC’가 염증성 장질환(IBD)에서 기존 정맥주사제형(IV)과 폭넓게 교체처방(스위칭)이 가능함을 확인했다. 지난해 10월 발표한 6주 후 뿐 아니라 이번 30주 후 교체처방(IV→SC) 모두에서 기존 치료제와 동등한 유효성과 안전성을 입증했다. 18일 셀트리온에 따르면 숌론 벤 호린(Shomron Ben-Horin)...
    2020-02-18 08:35
  • 셀트리온, '램시마SC' 캐나다 허가 신청…42조 북미 시장 공략 시동
    셀트리온, '램시마SC' 캐나다 허가 신청…42조 북미 시장 공략 시동
    램시마SC는 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 항체 바이오의약품이다. 지난해 11월 유럽의약품청(EMA) 판매 승인을 획득한 바 있다. 캐나다 보건청은 EMA에 셀트리온이 제출한 방대한 임상 데이터를 인정해 바이오베터 형태로 약 1년간...
    2020-02-17 10:20
  • [BioS]셀트리온, "램시마SC 캐나다 허가 신청"
    [BioS]셀트리온, "램시마SC 캐나다 허가 신청"
    램시마SC는 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 항체 바이오의약품으로, 지난해 11월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 획득한 바 있다. 캐나다 보건청은 EMA(European Medicines Agency)에 셀트리온이 제출한 방대한 임상 데이터를...
    2020-02-17 09:25
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 임상 첫 환자 투여 개시
    알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 임상 첫 환자 투여 개시
    한편 알테오젠은 바이오시밀러 및 바이오베터를 전문적으로 연구 개발하는 기업으로 의약품의 정맥주사를 피하주사로 바꿀 수 있는 원천기술인 하이브로자임 기술로 다수의 글로벌 제약사 들과 기술 이전 협상을 하고 있으며, 항체-약물접합(ADC) 플랫폼 기술을 활용하여 국내 최초 유방암치료제 임상 1상을 마무리하고 있다.
    2020-02-11 09:55
  • 이수앱지스 “카탈리스트, 혈우병 신약 임상2b 긍정적 결과 발표”
    이수앱지스 “카탈리스트, 혈우병 신약 임상2b 긍정적 결과 발표”
    DalcA는 이수앱지스가 국내에서 임상 1상을 진행한 피하주사제형의 차세대 Factor IX(제9혈 혈액응고인자)다. 카탈리스트는 최근 네덜란드 헤이그에서 개최된 제13회 유럽연합학회 연례회의(EAHAD)에서 B형 혈우병 치료제 신약으로 개발하고 있는 ‘DalcA’에 대한 임상 2b상의 긍정적인 약물 효능 및 안전성 데이터를 공개했다. 연구 결과에 따르면 ‘DalcA’를...
    2020-02-11 08:59
  • [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    램시마SC는 셀트리온의 바이오시밀러 ‘램시마’를 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 바꾼 세계 최초 인플릭시맙 SC제제다. 이와 함께 램시마SC의 적응증을 염증성장질환(IBD)을 포함한 자가면역질환 전체로 확대할 방침이다. 적응증을 추가하면 약 10조 원 규모의 유럽 TNF-α 억제제 시장을 공략할 수 있다. 지난해 다소 미진한 임상 3상 결과를 냈던 바이오기업들도...
    2020-01-29 05:00
  • 하나제약 “마취제 신약 ‘레미마졸람’, 일본 허가로 전 세계 발매 시작”
    하나제약 “마취제 신약 ‘레미마졸람’, 일본 허가로 전 세계 발매 시작”
    하나제약 관계자는 “이르면 올해 말 또는 내년 초 레미마졸람의 본격적인 출시를 목표로 한다”며 “국내 출시 이후, 준비 중인 국제기준의 ‘하길 주사제 신공장’을 통해 수출 역시 계획했던 대로 진행할 수 있을 것”이라고 말했다. 인구 고령화에 따라 전 세계적으로 기존의 약물보다 안전성이 높고 효과적인 마취제의 필요성이 커지고 있다. 레미마졸람은 정맥마...
    2020-01-28 09:33
  • 알테오젠, 성장호르몬 결핍증 치료제 美 FDA 희귀의약품 등록
    알테오젠, 성장호르몬 결핍증 치료제 美 FDA 희귀의약품 등록
    항체-약물 접합(ADC) 의 원천기술인 NexMabTM과 지속형 Nex PTM바이오베터 등 플랫폼 기술을 개발하고 이를 기반으로 바이오베터 치료제를 개발하고 있다. 또한 최근에는 '히알루로니다아제'라는 정맥주사를 피하주사로 바꾸어주는 원천기술(ALT-B4)을 개발해 글로벌 제약사와 1조 6000억원 규모의 기술 이전을 성사시켰으며, 추가적인 기술이전을 진행하고 있다.
    2019-12-23 10:47
  • [증시 키워드] ‘반도체 기대감’ 외국인, 삼성전자ㆍSK하이닉스에 ‘관심’
    [증시 키워드] ‘반도체 기대감’ 외국인, 삼성전자ㆍSK하이닉스에 ‘관심’
    정맥주사 형태인 오피란제린은 비마약성 수술 후 통증 치료제다. 마약성 진통제 규제가 강화되면서 비마약성 진통제에 대한 수요가 크게 늘 것으로 기대되는 가운데 오피란제린은 마약성 진통제 오피오이드를 대체할 약물로 거론된다. 한국장외주식시장(K-OTC) 최대어로 꼽히는 비보존이 임상결과 발표가 임박하자 투자자들은 에스텍파마를 주시하고 있다....
    2019-12-23 08:44
  • [건강 100세] “눈 중풍, 망막혈관폐쇄증 조심해야”
    [건강 100세] “눈 중풍, 망막혈관폐쇄증 조심해야”
    일주일 뒤 시행한 정밀검사에서 망막분지정맥폐쇄증에 흔히 동반되는 심한 황반부종으로 밝혀져 당일 유리체강 내 항체주사를 시행했다. 그리고 한 달 뒤 내원한 것이다. 머리에 있는 혈관이 갑자기 막히거나 터져 멀쩡하던 사람이 갑자기 마비가 오거나 말이 어둔해지는 등의 증상을 보일 때 풍 또는 중풍이라고 한다. 우리 눈 속에 있는 망막이라는 기관은 뇌와 구조가...
    2019-12-18 18:24
  • 물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    파트너사 아테넥스는 오락솔의 임상 3상 시험에서 전이성 유방암 환자를 대상으로 파클리탁셀 정맥주사 제형 대비 1차 유효성 평가 지표인 객관적 반응률(ORR)의 유의성을 확인했다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’의 글로벌 임상 개발에 속도를 낸다. 레이저티닙을 기술도입한 얀센은 이중항체 병용투여 임상 2상을 상반기 중 개시할...
    2019-12-18 18:00
  • 알테오젠, '히알루로니다제' 기술수출 계약금 수령완료
    알테오젠, '히알루로니다제' 기술수출 계약금 수령완료
    이 기술은 일반적으로 정맥주사로 투여되는 모든 바이오 의약품을 대량으로 피하투여가 가능한 장점이 있다. 알테오젠 관계자는 "박순재 대표이사와 해외사업담당인 아룬스와미나단 부사장은 내년 1월 초 샌프란시스코에서 개최되는 JPM(제이피모건) 콘퍼런스에 참여해 다수의 글로벌 제약사들과 ALT-B4기술 수출에 관한 협의를 위한 미팅이 예약되어...
    2019-12-18 14:07
  • [BioS]알테오젠, '히알루로니다제' 기술이전 계약금 1300만弗 수령
    [BioS]알테오젠, '히알루로니다제' 기술이전 계약금 1300만弗 수령
    이 기술의 장점은 일반적으로 정맥주사로 투여되는 모든 바이오 의약품을 대량으로 피하투여가 가능하게 한다. 한편 박순재 알테오젠 대표와 해외사업담당인 아룬스와미나단 부사장은 2020년 1월 초 샌프란시스코에서 개최되는 JP모건컨퍼런스에 참여해 다수의 글로벌 제약사들과 ALT-B4 기술 수출에 관한 협의를 진행할 계획이다. 알테오젠 관계자는...
    2019-12-18 11:37
  • 휴온스그룹, 바이오사업 확대…유전자 재조합 히알루로니다제 연구개발 착수
    휴온스그룹, 바이오사업 확대…유전자 재조합 히알루로니다제 연구개발 착수
    최근 미용 목적의 히알루론산 필러 사용이 지속적으로 증가하고, 항체 치료 또는 단백질 의약품을 정맥 주사가 아닌 피하 주사로 개발하는 추세에 따라 약물 전달 능력을 높이기 위해 히알루로니다제를 활용한 제품들이 개발되면서 전 세계적으로 수요가 증가하고 있다. 글로벌 시장조사기관에 따르면 전 세계 히알루로니다제 시장은 2016년부터 2020년까지 연 평균 7.3...
    2019-12-16 09:31
  • 유한양행부터 알테오젠까지…'K-바이오' 올 기술수출 8조원 돌파
    유한양행부터 알테오젠까지…'K-바이오' 올 기술수출 8조원 돌파
    알테오젠은 정맥주사(IV) 의약품을 피하주사(SC)로 바꾸는 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 원천기술을 글로벌 10대 제약사 중 한 곳에 수출한다고 지난달 29일 밝혔다. 반환하지 않아도 되는 계약금은 1300만 달러(약 153억 원)이며, 회사가 개발하고 있는 여러 품목에 대해 임상과 허가, 일정 판매 목표를 달성하면 최대 13조7300만 달러(약 1조6190억 원)를 받을 수 있다....
    2019-12-05 05:00
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