전이성고형암 검색결과, 2페이지

검색결과 총87건

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파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인

PMC-309는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 하는 VISTA 표적 면역항암제다. 면역억제세포에 있는 VISTA에만 결합하는 특이성을 가진 IgG1 단일클론 항체로, 종양미세환경(TME) 내 다양한 PH 조건에 상관없는 우수한 결합력을 가졌다. 호주에서 진행되는 이번 임상 1상은 PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법의 안전성과 효능을 평가한다. 임상에...

2023-09-18 16:17
신라젠, ‘BAL0891’ 임상 연구 ‘EORTC-NCI-AACR’ 포스터 발표 채택

올해 2월 미국에서 전이성 고형암 환자를 대상으로 본격적으로 환자 등록이 시작됐고, 국내서도 임상에 참여해 7월부터 환자 등록이 시작됐다. 신라젠은 이번 EORTC-NCI-AACR 심포지엄에서 장기적인 임상 개발 계획 및 임상 전략을 논의하기를 기대하고 있다. 통상적으로 국제 학회가 개최되면 개최지 국가의 연구자들이 대거 참석하기에 미국 현지...

2023-09-13 09:17
에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL103’ 임상 1상 승인

이번 임상에서는 질병이 진행 중인 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 ABL103을 단독 투여해 용량 증량 및 종양 확장 시험을 진행한다. 약 36명 환자의 용량 증량 파트 데이터를 통해 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 최대 내성 용량 및 2상 권장 용량을 결정하게 된다. 종양 확장 파트는 현재 60명으로 계획 중이며 환자 수는 용량 증량 파트의...

2023-08-10 09:40
신라젠, BAL0891 임상 1상 국내 첫 환자 등록

신라젠은 전이성 고형암 환자를 대상으로 단일 투여로 용량 증량 기간에 BAL0891을 정맥 내 투여한 후 BAL0891의 안전성을 평가하고, 최대 내약 용량 및 임상 2상에 적합한 용량을 설정할 계획이다. 2024년까지 단일 투여의 용량 설정 및 안전성을 확인한 후 파클리탁셀(paclitaxel)과의 복합 투여 임상을 시작할 예정이다. 신라젠에 따르면, BAL0891은 전임상을...

2023-07-31 08:42
신라젠, 신장암 임상 등 연구 2건 유럽종양학회서 채택

‘BAL0891’은 TTK, PLK1을 동시에 저해하는 최초의 MCI 계열 약물이며, 현재 미국과 한국에서 전이성 고형암을 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 신라젠 관계자는 “세계 최고 권위의 학회에 각기 다른 파이프라인으로 두 건의 연구 내용이 채택됐다는 것은 회사의 파이프라인이 견고해졌음을 의미한다”며 “다양한 파이프라인의 성공적인 개발을 통해...

2023-07-24 08:56
국산 신약 성공스토리 쓴 유한양행, ‘제2의 렉라자’ 만든다

YH32367은 HER2 발현 종양세포에 특이적으로 결합해 T면역세포 활성수용체인 4-1BB의 자극을 통해 면역세포의 항암작용을 높이는 작용 기전이다. 유방암과 위암, 폐암 등 기존 항암치료에 내성을 보이는 다수의 고형암 환자에 효과가 있을 것으로 전망되며, 동물실험에서 고용량군도 경쟁약물인 ‘엔허투’의 약점인 간독성이 없어 주목받고 있다. 한국과 호주에서...

2023-07-10 16:08
파멥신, 면역항암제 ‘PMC-309’ 호주 임상 1a/b상 IND 제출

이번 임상 1a/b상은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법으로 최대내성용량(MTD), 예비 2상 권장 용량(RP2D)등을 확인한다. 임상 1b상에서는 예비 2상 권장 용량(RP2D)에서 PMC-309 단독요법 및 키트루다 병용요법의 안전성, 내약성 등을 평가할 계획이다. 임상은 호주 3개 기관에서 최대 67명의 환자를 대상으로...

2023-06-21 14:38
HLB “리보세라닙+방사선요법, 초기 전이성 폐암에 효능”

소수 전이성 암이란 암 전이 초기 단계로, 일반적으로 5개 이하의 장기에 부분적 전이가 일어난 상태를 의미한다. 64명의 환자 중 32명의 실험군 환자에게는 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 방사선 요법을, 다른 32명의 대조군에는 방사선요법(SBRT)만으로 치료한 결과, 실험군은 7명의 완전관해(CR)를 비롯해 객관적반응률(ORR)이 90.63%로 나타났다....

2023-04-17 09:33
레고켐바이오 “LCB14 중국 임상 3상 승인…마일스톤 46억 발생”

포순제약은 유방암 대상 임상 1상을 시작으로 지난해부터 비소세포폐암, 대장암 그리고 위암과 다양한 고형암을 대상으로 임상 2상을 진행하고 있다. 이번에 허셉틴(Herceptin)과 탁센(Taxane)을 투여받은 국소진행성 또는 전이성 HER2 유방암 환자를 대상으로 LCB14와 캐사일라(Kadcyla)의 비교 임상 3상에 나선다. 레고켐바이오 관계자는 “LCB14를 포함해 총...

2023-04-03 12:17
지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득

현재 GI-101 임상시험은 단독요법 56명 및 키트루다와 병용요법 25명으로 총 81명의 진행성·전이성 고형암 환자가 등록돼 임상 2상을 진행 중이다. GI-101은 단독요법 임상 1/2상에서 0.3 mg/kg까지 용량제한 독성 및 혈관누출증후군 등 심각한 이상반응을 유도하지 않았다. 단독요법 1/2상에 현재까지 등록된 56명의 환자 중 종양평가가 완료된 39명의 환자에서...

2023-03-29 17:21
신라젠, 미국서 ‘BAL0891’ 임상 1상 첫 환자 등록

신라젠은 전이성 고형암 환자를 대상으로, 용량 증량 기간에 단일 투여로 BAL0891을 정맥 내 투여한 후 BAL0891의 안전성을 평가하고, 최대 내약 용량 및 임상 2상에 적합한 용량을 설정할 계획이다. 2024년까지 단일 투여의 용량 설정 및 안전성을 확인한 후 파클리탁셀(paclitaxel)과의 복합 투여 임상을 시작할 예정이다. 앞서 BAL0891은 전임상...

2023-02-27 09:06
엔케이맥스, 위암 대상 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 식약처 승인

절제불가능/전이성 위암 환자 36명을 대상으로 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 병용 투여하는 동종혈액유래 자연살해세포 SNK02의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 임상 1/2a 상이다. 앞서 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고형암 환자를 대상으로 하는 SNK02 임상 1상...

2022-12-21 10:41
[BioS]셀트리온, 피노바이오와 ‘ADC 플랫폼’ 옵션 딜

한편 셀트리온은 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마, 전이성 직결장암·비소세포폐암·난소암 치료제 베그젤마 등 항암제를 보유하고 있다. 또 셀트리온은 ADC 항암제 파이프라인 확보를 목표로 다수 기업과 오픈이노베이션을 진행하고 있으며, 국내는 물론 해외 바이오텍과도 활발한 기술협업 및 투자를 통해 다양한 항암제 개발을 진행할...

2022-10-18 08:48
‘거래재개’ 신라젠, “연구개발 매진해 경영정상화 이뤄낼 것”

신라젠에 따르면 최근 스위스 상장 제약기업 바실리아로부터 도입한 신규 항암물질 ‘BAL0891’은 이미 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 진입을 허가받았으며, 전이성 고형암 환자를 대상으로 연내에 미국 현지에서 임상을 개시할 방침이다. 특히 BAL0891은 세계 최초(First-in-Class)로 항암 유발 효소에 복합적(Dual)으로 작용하는 기전의 항암물질로 향후 개발...

2022-10-12 18:36
[BioS]신라젠, 바실리아서 'TTK/PLK1 이중저해제' 3.3억弗 L/I

신라젠이 이번에 도입한 BAL0891은 인산화 효소인 TTK와 PLK1를 타깃해 세포분열(mitotic checkpoint inhibition)을 억제하는 기전이다. BAL0891은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 고형암에 대해 임상 1상을 승인받았다. 바실리아는 스위스 바젤 소재 기업으로 지난 2000년 로슈(Roche)에서 분사해 항생제, 항진균제, 항암제 등을 개발하고 있다....

2022-09-20 09:46
엔케이맥스, 슈퍼NK 동종 임상 본격화…위암대상 임상 신청서 제출

엔케이맥스는 현재 자가 NK 세포치료제 `SNK01`으로 국내와 미국에서 총 4건의 임상을 진행하고 있으며 앞서 4기 폐암환자 임상에서 우수한 치료효과로 세계 최초로 고형암 임상을 성공적으로 종료한 바 있다. 또한 지난 6월 미국에서 진행중인 육종암 임상에서는 치료제가 전혀 듣지 않는 전이성 육종암 환자들의 표적병변에서 암이 감소하거나 사라지는...

2022-08-22 16:31
'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?

먼저, NT-I7과 면역관문억제제 '키트루다' 병용 임상 2a상 중간결과는 치료 이력이 있는 전이성/국소 진행성 암 환자 71명을 대상으로 한다. 해당 임상은 미충족 수요가 큰 췌장암과 MSS(현미부수체 안정형) 대장암에 대한 가능성을 제시해 지난해 미국면역항암학회(SITC)에서 주목받았다. ASCO에서는 6000여 개 포스터 중 학회가 선정하는 '포스터 디스커션 세션...

2022-06-02 05:00
엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”

‘SNK01-AFM24’은 EGFR 발현 암세포와 NK세포 사이를 연결해 NK세포의 ADCC(Antibody Dependent Cellular Cytotoxicity, 항체 의존성 세포독성)를 통한 암세포 사멸을 유도하는 기전이다. 본 임상은 EGFR 양성 고형암 3종(전이성 대장암, 두경부 편평세포암, 비소세포폐암)의 환자 139명을 대상으로 하며, 미국 내 최대 15개 기관에서 동시에 진행된다. 1상에서...

2022-04-08 09:00
에이비엘바이오 “ABL001, 병용 임상 1b상서 부분관해 확인”

이번 국내 임상 1b상은 진행성‧전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL001과 화학항암제 이리노테칸 및 파클리탁셀을 각각 병용 투여하는 방식으로 진행됐다. 서울대학교병원, 분당서울대학교병원을 포함한 3개 기관에서 이뤄졌다. 에이비엘바이오는 임상 1b상을 통해 ABL001 병용요법의 안전성 및 내약성을 평가하고, 이를 기반으로 최대...

2022-03-29 15:58
부광약품, 전립선암 치료제 ‘SOL-804’ 임상 1상 완료

SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선시킨 개량신약이다. 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 부광약품은 이번 임상 결과를 통해 용량을 결정한 후 허가를 위한 임상을 진행할 예정이다. 부작용 및 기존 약물이 스테로이드를 복용해야하는...

2022-02-25 11:27

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