NT-101 1/2a상은 wet AMD 질환을 갖는 환자 30명을 대상으로 저용량 또는 고용량의 시험약을 28일 동안 매일 아침과 저녁에 점안하도록 설계됐다. 이번 임상의 1차 목적은 NT-101의 안전성과 내약성을 평가하고, 2차 목적은 중심황반두께(CST), 최대교정시력(BCVA) 등 여러 항목의 변화를 약물 투여 후 추적 평가하도록 계획됐다.
NT-101은 넥스세라의 점안 전달 플랫폼...
임상시험 중간결과에서는 저용량 투여군 (315만 개 세포)의 파킨슨 평가척도 (MDS-UPDRS partⅢ) 점수를 통한개선도가 경쟁 개발 기업인 미국 블루락테라퓨틱스의 벰다네프로셀 저용량 (180만 개 세포)뿐 아니라 고용량 (540만 개 세포) 투여 결과보다 상대적으로 우수하다는 평가가 나타났다.
에스바이오메딕스 관계자는 “파킨슨병과 관련한 최초의 미국 연방법안 제정에...
오병용 한양증권 연구원은 "에스바이오메딕스는 지난 25일 파킨슨병 치료제 ‘TED-A9’의 임상 1상 저용량(315만 개) 투약 환자의 1년 관찰 결과를 발표했는데, 3명 환자의 파킨슨평가척도(MDS-UPDRS partⅢ) 점수가 베이스라인(61.7점) 대비 평균 무려 12.7점 하락했다"라며 "표본이 작긴 하지만 불치병인 파킨슨이 회복됐다"라고 전했다.
이어...
카이노스메드 자회사의 임상관계자는 “환자에서는 저용량에서도 약물 흡수도가 높아 저용량으로도 치료효과가 충분할 것으로 기대하고 있다”며 “약물에 대한 유효성은 임상2상 Part2에서 환자 288명을 대상으로 200mg, 300mg의 용량으로 파킨슨병 평가 통합 척도(MDS-UPDRS)와 글로벌 제약사 로슈의 디지털바이오마커를 통해 확인하게 된다”고...
HLX22 저용량 병용투여군(15mg/kg), HLX22 고용량 병용투여군(25mg/kg), 비교 대조군 총 3개 군으로 나뉘어 진행됐다.
약물 투여 후 75주에 측정된 객관적 반응률(ORR)은 HLX22 저용량군에서 41.2%, 고용량군에서 16.7%, 비교 대조군에서 5.6%로 나타났다. 저용량군은 비교 대조군보다 치료 효과가 7배 이상의 결과를 보이며 ASCO GI에서 48주에 측정된 3배 치료 효과보다...
대웅제약은 지난해 11월 ‘은행엽건조엑스’ 240㎎을 한 알에 담은 ‘대웅징코샷’을 출시했다. 기존 120㎎ 저용량 제품들의 1일 2회 복용법에 비해 편리하게 복용할 수 있다는 장점이 있다.
업계에 따르면 올해에만 은행엽건조엑스 관련 품목허가 의약품이 현재까지 15개가 넘어서면서 기억력 감퇴 개선제 일반의약품 시장 경쟁이 치열해질 것으로 전망된다.
HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔) 구강붕해정 저용량(25mg) 제품을 7월 1일 출시한다고 27일 밝혔다.
케이캡은 국내 출시된 P-CAB계열 중 유일하게 구강붕해정 제형을 보유하고 있다. 구강붕해정은 입에서 녹는 제형으로, 알약을 삼키기 어렵거나 물을 마시기 어려운 상황의 환자, 고연령대의 환자가 복용하기 쉬운 점이...
27일 에스바이오메딕스에 따르면 배아줄기세포유래 도파민신경전구세포를 이용한 TED-A9의 임상시험 중간결과 저용량(315만 개) 투여 대상자 3명의 MDS-UPDRS PART Ⅲ (OFF) 수치가 투여 전 대비 평균 12.7점 감소했다.
회사 관계자는 “발표된 수치는 지난해 블루락테라퓨틱스에서 발표한 BRT-DA01의 저용량(180만 개) 투여 시 감소 수치인 7.6점보다 월등히 높고, 고용량...
에스바이오메딕스는 아시아 최초로 인간 배아줄기세포유래 중뇌 도파민 신경세포를 이용한 파킨슨병 환자 임상 연구팀이 임상 시험 저용량 투여 대상자 3명에 대한 세포 뇌 이식 후 1년 추적관찰 결과에서 안전성과 유효성을 확인했다고 25일 밝혔다.
이번 임상 연구 대상은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자로 항파킨슨 약물치료에도 불구하고 약효소진현상...
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 개발중인 ‘저용량 고혈압 3제 복합제’의 우수한 치료 효과와 내약성 등 임상적 이점이 국제학회에서 발표했다고 21일 밝혔다.
회사에 따르면 한미약품은 지난 5월 31일부터 6월 4일까지 독일 베를린에서 열린 유럽고혈압학회 연례학술대회(European Society of Hypertension, ESH)에서 한미가 개발중인 저용량 3제 복합제 기반의 연구...
대상 환견은 항경련제와 함께 이중 눈가림으로 8주 동안 1일 1회 저용량(2.5㎎/㎏) 또는 고용량(5㎎/㎏)의 크리스데살라진을 복용하며, 투약 전후 발작 빈도를 비교해 약효와 안전성을 검증한다.
임상시험 총괄 책임자는 윤화영 서울대학교 수의과대학 내과학교실 교수이며, 6개 이상의 수의과대학과 동물병원이 참여한다.
이진환 지엔티파마 애니멀 헬스 사업본부...
회사 관계자는 “올해 3분기부터 경구용 세마글루타이드의 제품을 생산하기 위한 설비 확보에 나설 것”이라고 말했다
삼천당제약은 현재 아일리아 저용량 바이오시밀러의 글로벌 허가 취득을 진행 중이다. 당뇨 및 비만 치료용 주사제(인슐린과 GLP-1)를 경구제로 변경한 제품들의 임상 진행을 앞두고 있다.
서미화 미래에셋증권 연구원은 "에스바이오메딕스는 지난해 5월 파킨슨병치료제 TED-A9 저용량 환자 3명이 투약을 완료했다"며 "1년 뒤 시점은 올해 5월로 파킨슨병치료제 투여 환자의 임상 중간 결과에 대한 기대가 높아지고 있다"고 분석했다.
그러면서 "임상 결과가 기대되는 시점 전인 4월부터 주가가 큰 폭으로 상승했다"며...
임상1b상 병용투여 코호트에 참여한 고형암 환자 11명은 TU2218 저용량(3명), 중간용량(3명), 고용량(5명)을 투여받았다. 그 결과 고용량에서 약물반응이 관찰됐으며, 병용투여를 받은 환자 5명 가운데 각각 췌장암과 항문암 환자 2명이 부분반응(PR)을 보였다. 나머지 3명의 환자는 안전반응(SD)을 보였다.
그밖에 저용량을 투여받은 폐암과 담도암 환자...
IMVT-1401의 갑상선안병증(TED) 임상에서 고용량이 안구돌출반응에서 43% 대비 저용량 29% 수준으로 월등한 반응율 차이를 보여 IMVT-1402로 전환이 필요하다고 봤다.
엄 연구원은 “IMVT-1401에 대한 상업화 계획은 현재 변경된 것이 없으며, 기존 계획대로 진행하되 IMVT-1402를 동시에 준비 중인 것으로 파악된다”며 “현재 실적 추정치 변동은 없다. 하반기...
회사 측은 약물의 생체흡수율이 증가됨에 따라 후속 연구에서 동일 용량 혹은 저용량을 쓰더라도 기존 제형보다 더 높은 효과를 기대할 수 있다고 설명했다. 또한 기존 제형보다 크기가 축소돼 상용화 단계에서 환자의 복용 편의성과 순응도를 높일 것으로 기대된다고 밝혔다.
큐라클은 미국에 있는 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 파테온과 함께 공동 개발한...
회사는 1단계 저용량 약물 투여를 시작으로 투여량을 늘리며 올해 2월 4단계 고용량 약물 투여를 마쳤고 최근 이에 대한 최종 안전성검토위원회(SRC) 평가를 완료했다.
안전성검토위원회는 다양한 안전성 관련 분석결과를 통해 본 임상시험의 최고 용량에서도 SRN-001의 MTD(Maximum Tolerated Dose)에 도달하지 않았다고 결론을 내렸다. 또 임상시험수탁기관(CRO)...
없는 심각한 폐 질환인 기관지 확장증 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 성과를 낸 것으로 전해졌다. 이 회사는 폐 질환 치료제 ‘브렌소카팁’ 임상시험이 테스트한 두 용량 수준 모두에서 목표를 달성했다고 밝혔다. 저용량으로 투여한 환자들은 연간 폐 악화 발생률이 21.1% 감소했으며, 더 높은 용량을 투여한 환자들의 경우 19.4% 감소한 것으로 나타났다.
신한투자증권은 22일 알테오젠에 대해 머크가 알테오젠 기술없이 개발하던 키트루다DC 저용량 임상 3상에서 사망위험이 18.4% 증가하면서 동사 기술 적용시 오히려 유효성 증가 발표한 것과 상반됐다고 말했다. 이에 경쟁사 로열티 5% 수준을 충분히 주장 가능했을 근거로 제시한다고 말했다. 목표주가와 투자의견은 각각 30만 원, 매수로 유지했다.
엄민용...
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