특히 국내 임상 2b상을 승인받은 자궁경부전암치료제의 경우 올해 유럽 임상을 본격 추진할 계획이라고 설명했다. 또한 화장품, 건강기능식품 등으로 사업영역을 확장해 캐시카우 (cash cow) 를 창출할 계획이라고 덧붙였다.
다음은 박영철 김상석 대표와의 일문일답이다.
-바이오리더스 유상증자에 참여하고 대표(박영철)를 맡게 된 계기는
▲한국TCM은 자궁경부암을...
진행할 수 있다"면서 "진단키트를 통해 스크리닝된 환자는 당사가 개발 중인 자궁경부면역치료 파이프라인의 잠재적 수요자가 될 수 있다.“고 말했다.
제넥신은 현재 환자 치료율이 70%이상에 달하는 자궁경부전암 DNA치료백신을 개발하고 있으며 지난해 11월에 다국적 제약사 MSD와 자궁경부암 면역항암제 공동연구 협약을 체결해 임상 시험을 준비 중이다.
면역치료제 개발 전문 기업 바이오리더스는 자궁경부전암 치료제 'BLS-ILB-E710'이 식품의약품안전처로부터 임상 2b상 승인을 받았다고 14일 밝혔다.
이번에 승인받은 임상 2b상 시험은 서울성모병원, 고대구로병원 등 총 11개 기관에서 126명의 환자들을 대상으로 진행될 예정이다. 바이오리더스는 그동안의 산부인과 임상 경험 노하우를 바탕으로 임상 소요...
식품의약품안전처는 바이오리더스의 자궁경부전암치료제 'BLS-ILB-E710c'의 임상2b상시험 계획을 승인했다고 13일 밝혔다.
바이오리더스는 가톨릭대 성모병원, 연세대 세브란스병원 등 11개 기관에서 자궁경부전암(자궁경부 상피내 종양 2/3기, CIN2/3)에 대해 BLS-ILB-E710c의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 2b상 임상시험을 진행한다. BLS-ILB-E710c는...
이를 통해 자궁경부상피이형증치료제 자궁경부전암치료제 등을 개발하고 있다. 이번 증자에 참여한 한국TCM은 자궁경부암 HPV 자가채취 키트를 개발하고 있어 시너지가 기대된다는 게 회사측의 설명이다.
김상석 바이오리더스 대표는 "기존 파이프라인의 연구개발을 가속화시키고 성장잘전할 수 있는 재원으로 마련하고자 유상증자를 계획했다"며...
먼저 바이오리더스의 성문희 대표는 바이오 신약 개발 기술(MucoMaxTM 기술)의 지식재산권 확보 및 본 기술을 이용한 자궁경부전암 치료백신의 개발, 경구용 면역치료제(폴리감마글루탐산) 대량 생산 기술 개발의 공을 인정받아 수상의 영예를 안았다.
올릭스의 이동기 대표는 기존 핵산치료기술(siRNA)의 부작용을 최소화한 ‘자가전달 비대칭 RNA간섭 원천기술’을 세계...
셀리드는 이미 지난 9월 항암 면역세포치료제인 'BVAC-C'에 대해 두경부암과 자궁경부암을 대상으로 국내 임상1상에 들어갔다고 밝혔다. 국내 세포치료제 전문기업인 녹십자셀과 임상시험용 의약품 위탁생산 계약도 체결했다. 녹십자셀은 셀리드의 지분 8.56%를 보유하고 있다.
셀리드는 임상 1상이 성공적으로 마무리될 것으로 예상되는 2018년 하반기에 상장하는 것을...
이번에는 제넥신의 주요 파이프라인 중 마지막으로 자궁경부전암 치료백신인 GX-188E에 대해 살펴볼 것이다.
HPV(Human Papilloma Virus)에 대하여
HPV는 인유두종 바이러스로, 파포바바이러스과(Papoavaviridae family)에 속하는 이중 나선상 바이러스(ds DNA Virus)이다. 알려진 종은 100여가지가 넘으며, 고위험군 바이러스와 저위험군 바이러스로 나눌 수 있다....
이뿐 아니라 자궁경부상피이형증치료제 임상 2b상 종료, 제일약품과 자궁경부전암 치료제 공동 개발 협약, 브릿지바이오와 3개 신약 표적 후보군에 대한 공동연구개발 계약 등도 빼놓을 수 없는 사건이다.
1999년 설립 이후 16년간 갈고 닦아온 경구용 유산균 바이오신약개발 핵심 원천기술인 '뮤코맥스(MucoMaxTM)'가 드디어 시장의 주목을 받고 성과를 내기 시작한...
제넥신 관계자는 “이번 증자의 목적은 현재 유럽 및 국내에서 진행 중인 GX-188E 자궁경부전암 치료백신 임상 2상 진행 및 3상 준비와 자궁경부암, 두경부암 등 인유두종 바이러스(HPV) 유래 암으로의 적응증 확장"이라면서 "현재 해외에서 진행 중인 소아 및 성인에 대한 지속형 성장호르몬의 임상 2상 시험도 보다 가속화 될 수 있을 것"이라고 전망했다.
바이오리더스는 현재 자궁경부암의 전 단계 질환인 자궁경부상피이형증(CIN grade 1)과 자궁경부전암(CIN grade2, 3)에 대해 각각 치료제 BLS-PGA-C10, BLS-ILB-E710을 개발해 임상 2b상과 임상 1/2a상을 진행해왔다. 올해 2월과 3월에 성공적으로 임상시험이 종료됐으며 그 결과를 국내외에 발표해 학계와 산업계의 주목을 받고 있다.
자궁경부전암 치료백신(BLS-ILB-E710)과...
이 자궁경부전암 치료백신은 제일약품과 올해 4월 기술이전 계약을 체결했고 일본 AnGes MG사와도 기술이전 계약을 체결했다.
◇희귀병 근디스트로피 치료제 개발 박차
바이오리더스는 경구용 점막 면역 백신 개발 플랫폼 기술을 활용해 희귀질환인 듀센형 근디스트로피 치료제도 개발하고 있다. 듀센형 근디스트로피는 근세포막을 구성하는 성분이 결손되면서...
자궁경부전암 치료백신을 개발 중인 바이오리더스는 오는 27~28일 기관과 일반투자자를 대상으로 공모주 청약에 들어간다. 이를 통해 다음달 초 코스닥에 상장한다. 척추 임플란트를 비롯한 의료용기기 제조업체인 엘앤케이바이오메드는 지난 2일 상장예비심사를 통과했다.
한편 올해 상반기에는 약제내성 결핵 치료제, 항암 면역 내성암 치료제와 아토피성 피부염...
자궁경부 전암성 병변 예방 효능은 일부 인정하되, 목적과 무관한 효능(항문암, 외음부암, 생식기 사마귀 등 예방)에 대해서는 반영하지 않아 조달단가를 개별 산정하더라도 실제 조달단가 결정에 있어 두 백신 간 가격 차이는 크지 않을 것이란 설명이다.
질본은 백신 제조사와 백신별 가격 협의를 이달 완료하고, 백신 조달을 조달청에 요청할 계획이다.
제넥신은 자궁경부전암과 B형간염 유전자 치료제를, 코오롱생명과학주식회사는 퇴행성 관절염의 유전자 치료제를, 메디포스트는 무릎 연골결손을 치료하는 줄기세포 치료제를, 신라젠은 간암 유전자 치료제를 각각 개발하고 있다.
미래창조과학부와 보건복지부가 함께 추진한 이번 사업은 국내 바이오산업을 단기간에 세계 수준으로 끌어올리겠다는 목표로 7월 말...
진원생명과학은 관계사인 이노비오가 주력제품으로 개발하고 있는자궁경부전암 DNA백신(VGX-3100)의 탁월한 2상 임상 결과가 세계 최고의 의학전문 잡지 중 하나인 'Lancet' 최신호에 게재됐다고 18일 밝혔다.
VGX-3100은 파필로마바이러스(HPV) 감염으로 발생한자궁경부전암질환을 살상면역세포인 T세포를 이용해 치료하는 세계 최초의 제품이다.
이노비오는...
메드이뮨에 라이선스가 이전된 HPV 유래 암 치료 DNA백신은 기존 글로벌 2상 임상성공 자궁경부전암 치료 DNA백신(VGX-3100)에 IL-12 면역보조제 발현 플라스미드를 첨가했다. 또 대상 질환이 자궁경부암과 두경부암으로 암을 타깃하고 있다는 차별성이 있다. 현재 INO-3112는 1상/2상 임상연구를 진행 중에 있다.
라이선스 이전 계약을 통해 메드이뮨은 자신들이...
이어 “이노비오의 자궁경부전암 DNA백신과 함께 플라스미드 기반 유전자의약품들이 성공적으로 임상 2상을 마치고 상업화 단계인 임상 3상에 속속 진입함에 따라, 우리회사가 연구개발중인 제품들의 높은 상업화 가능성을 기대할 수 있게 됐다”고 덧붙였다.
VGXI는 향후 해당 유전자 치료제의 대규모 임상3상에 사용될 임상시료를 공급할 것으로 기대된다.
한편, ㈜일양약품이 개발한 놀텍정(장궤양), 슈펙트(백혈병)는 터키․러시아․중국 등으로, ㈜안국약품이 개발한 시네츄라시럽(기관지염)은 미국으로 각각 수출되었고, ㈜제넥신이 개발한 자궁경부전암 치료제 후보물질(GX-188E)은 중국으로 기술 이전됐다.
복지부 관계자는 "신약개발은 성공 시 높은 수익을 창출하지만 평균 10~15년의 긴 개발기간이...
바이오리더스는 1999년 12월에 설립된 의학·약학 연구개발업체로, 주로 자궁경부전암 치료백신을 생산하고 있다.
녹십자가 바이오리더스 주식을 최초로 취득한 때는 2005년이다. 녹십자는 당시 AI 백신 공동개발을 통한 상업화 및 백신 사업 다각화를 위해 바이오리더스 주식 40만주를 20억원에 취득했다.
이후 녹십자는 2008년에 바이오리더스의...