현재 국내에서 상용화된 자궁경부암 백신은 미국 머크(MSD)의 ‘가다실4', '가다실9’와 GSK의 ‘서바릭스' 등 3종이다.
호흡기세포융합바이러스는 영유아와 노인층, 면역력이 저하된 환자에게서 상하부 호흡기 질환을 일으키는 대표적인 호흡기 바이러스다. 만 2세까지 거의 모든 유아층에서 감염될 정도로 감염력이 높고, 미숙아나 만성 폐질환...
국내에서 상용화된 자궁경부암 백신은 다국적제약사인 머크(MSD, 가다실4,9)와 GSK(서바릭스)가 독점 공급하고 있으며, 높은 가격에도 불구하고 판매가 증가하고 있다.
호흡기세포융합바이러스는 영유아와 노인층, 면역력이 저하된 환자에게서 상하부 호흡기 질환을 일으키는 대표적인 호흡기 바이러스이다. 현재 상용화된 백신이 없었으나 최근, GSK가 MPL...
연구 결과는 자궁경부암 백신 예방접종 정책 및 자궁경부암 예방 프로그램 수립 등의 기초 자료로 활용될 예정이다.
고위험군 HPV란 총 100여 종의 HPV 가운데 자궁경부암으로 발전될 가능성이 큰 19종을 말하며, HPV16, HPV18, HPV31, HPV33 등이 여기에 포함된다. 연구에 사용될 씨젠의 HPV 진단시약 (Allplex™ HPV28 Detection)은 한 번의 검사로 고위험군과...
다양한 신약 개발과 자궁경부암 백신, A형 간염 등 백신에 대한 연구개발 총괄 및 펩타이드 제재 등에 대한 전문성을 보유하고 있으며, 비에이치엘바이오 및 옵티팜 전 대표를 역임했다. 디엑스앤브이엑스가 추진 중인 균을 활용한 다양한 비즈니스와 백신 연구개발의 한 축을 담당할 예정이다.
디엑스앤브이엑스는 한 전무 외에도 다양한 분야의 인재를 꾸준히 영입...
지난 2014년부터 2018년까지 한국엘러간 안과 및 보톡스 치료 영역을 포함한 제약사업부 총괄 책임자로 역임한 바 있으며, GSK 호흡기 사업부 영업 마케팅 및 자궁경부암 백신 사업부 총괄, 애보트 마취제 사업부 제품 매니저, 한국쉐링 피부과 및 산부인과 마케팅 등 다양한 사업분야에서 영업 마케팅 역량을 쌓고, 주요 직책을 두루 거쳤다. 박 신임 사장은 이화여대...
또한 비엘은 특정 항원을 유산균에 발현시키는 플랫폼 기술인 ‘뮤코맥스’ 기술로 경구형 유산균 백신인 자궁경부암 신약의 임상개발도 진행하고 있다.
비엘 관계자는 “그 동안의 연구 성과와 플랫폼 기술을 외부 기관으로부터 인정받은 것 같아 매우 뜻 깊다”며 “현재 진행 중인 파이프라인의 신약 승인과 기술이전을 통한 사업화가 이뤄질 수 있도록 R...
제넥신은 자궁경부암 DNA치료백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)가 DNA치료백신 최초로 식품의약품안전처로부터 신속처리대상(FTD, Fast Track Designation) 첨단바이오의약품으로 지정돼 조건부허가신청자격을 확보했다고 19일 밝혔다.
최근 종료된 진행성 자궁경부암 임상시험의 전체 임상 2상 데이터를 평가한 결과 GX-188E는 신속처리대상의약품...
옥스포드 백메딕스는 ROP 기술을 적용한 항암 백신이 사람의 자가 면역시스템을 자극해 암에 대항하고, 면역항암제와의 병용치료 효과를 높일 수 있다는 가능성을 기대하고 있다.
1a상을 마치면 24명의 새로운 환자를 모집해 1b상을 진행할 예정이다. 또한 옥스포드 자궁경부암과 두경부암 등 HPV(Human Papilloma Virus) 연관 암에 대한 전임상과 코로나19...
제넥신은 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 암 치료 DNA 백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다의 병용요법 임상 2상 결과를 공유했다.
제넥신의 이번 임상은 총 65명의 HPV-16또는 HPV18 양성인 재발성·전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 병용투여한 뒤 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상이다. 임상 결과 보고서(CSR)에 따르면...
GX-188E는 자궁경부암 환자 70% 이상의 원인으로 알려진 16형 HPV와18형 HPV의 유전자 E6, E7를 암호화하는 DNA 백신으로 전기천공법(electroporation)을 통해 근육주사(IM)로 투여한다. 제넥신에 따르면, 체내의 면역세포가 자궁경부암 세포에만 존재하는 E6와 E7 단백질을 인식하도록 유도, 결과적으로 정상세포에는 영향을 주지 않으면서 암세포를 사멸하도록...
의약품 콜드체인사업은 코로나19, 독감, 자궁경부암, 대상포진 등 다양한 질병에 대한 백신의 보관과 유통에 대한 수요 증가와 생물학적 의약품 전반에 걸친 안정적인 보관과 유통의 중요성이 대두되면서 최근 크게 성장하고 있다. 국내에서는 2021년 7월부터 모든 생물학적 의약품에 대해 콜드체인을 통한 보관과 유통을 의무화하는 법령을 본격 시행 중이다....
자궁경부암 백신이나 B형 간염 백신 등 기존 백신에 많이 사용되던 방식으로 mRNA 백신보다 안전성이 확인된 것으로 평가받고 있다. 그러나 국내 백신 기초접종률이 97%를 넘는 현 상황에서는 접종 대상자 자체가 선구매 물량(1000만 회분)에 크게 못 미친다.
정부는 스카이코비원의 활용도를 높이기 위해 임상 최종 결과가 나오기도 전에 접종 대상자를 확대하는...
이를 통해 전국 저소득층 다문화가족 1만4842명에게 건강검진, 중증질환 치료비 지원, 자궁경부암 백신 등 무료 예방접종을 지원했다.
손병두 한국거래소 이사장은 "다문화가족도 대한민국의 국민이자 당당한 사회구성원으로서 건강하고 행복한 생활이 보장돼야 한다"라고 밝혔다.
앞으로도 거래소는 의료혜택 접근이 어려운 농촌 지역의 다문화가족이 양질의...
손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 지난 16일 코로나19 정례브핑에서 “스카이코비원 백신은 유전자재조합 백신으로 이 방식은 자궁경부암 백신이나 B형 간염 백신 등과 같은 기존 백신에 많이 사용되고 있는 방식”이라며 “화이자나 모더나와 같은 mRNA 백신을 맞기 싫으신 분들도 안심하시고 스카이코비원 백신으로 추가접종이 가능하다. 현재 3차나 4차...
이어 최성국은 ‘노총각 소울메이트’인 김광규를 만나 “내가 여자친구가 생기면 꼭 맞으려던 자궁경부암 백신을 맞았다”며 운을 뗐다. 김광규는 어리둥절해 했고, 최성국은 “사랑하는 형한테 가장 먼저 얘기하고 싶었다”고 설명했다. 최성국이 “나 다다음 달에 결혼한다”고 깜짝 소식을 전하자, 김광규는 충격을 금치 못했다. 경악하던 김광규는 “심장이...
8일 제넥신에 따르면 이번 연구는 재발성ž진행성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 개발중인 치료용 DNA백신인 GX-188E (성분명: 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다® (KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙)의 병용투여 임상1b/2상이다.
오는 10일(현지시간) 프랑스 파리에서 개최되는 ESMO (유럽종양학회) 부인암 세션 구두 발표 주제로 선정돼...
한편, HPV는 200종 이상의 유형을 가지고 있으며, 자궁경부암, 항문암, 질암 등 약 3만6000개의 암이 HPV와 관련돼 있는 것으로 알려져 있다. HPV 백신은 현재까지 암을 예방할 수 있는 유일한 백신이다. 가다실9은 기존 4가 HPV 백신인 가다실과 동일한 유형에 한국 여성에게서 호발하는 5가지 HPV 유형을 추가한 유일한 9가 백신이다.
제넥신은 자궁경부암 치료용 DNA백신 'GX-188E'와 키트루다의 병용임상 2상 최종 결과를 구두 발표한다. 이후 식약처와 조건부 허가신청을 위한 절차에 돌입할 예정이다.
GX-188E는 자궁경부암 발병의 주요 원인인 HPV 16형과 18형에서 생성되는 암 유발 단백질인 E6/E7에 대해 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도해 암을 치료한다. 키트루다는 암세포가...
BLS-M07은 비엘의 기반기술인 뮤코맥스 플랫폼으로 개발된 경구용 치료백신이다. 이번 임상은 인유두종바이러스(HPV) 감염에 의해 야기되는 자궁경부전암(CIN) 환자를 대상으로 위약 대비 유효성 및 안전성을 평가한다. CIN 2,3단계 증상을 보이는 환자 약 300여명에 대해 고려대 구로병원 및 그 외 5개 대학병원에서 진행된다.
자궁경부전암은 악성 자궁경부암의 전...
GX-188E는 DNA 기반 치료백신으로 자궁경부암 발병의 주요 원인인 HPV 16형과 18형에서 생성되는 암 유발 단백질인 E6/E7에 대해 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도해 암을 치료한다. 키트루다는 암세포가 인체의 T세포를 비활성화시키기 위해 분비하는 특정 단백질(PD-L1)과 면역세포의 단백질(PD-1)과의 상호작용을 차단하는 역할을 하기에 GX-188E와 병용 투약 시...