셀트리온은 CT-P43의 상업화를 통해 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군 및 유플라이마(휴미라 바이오시밀러)와 함께 자가면역질환 치료제 시장에서 다양한 포트폴리오를 확보하게 될 전망이다.
씨젠, 쿠웨이트 정부와 53억 규모 코로나19 진단키트 공급 계약
씨젠은 중동 법인(Seegene MIDDLE EAST)이 쿠웨이트 보건부(MOH)와 향후 5개월 동안...
씨젠의 진단키트는 NRW주 400개의 연구소에 공급되며, 여름방학 시작 이전인 시점까지 9주간 진행될 예정이다. 코로나19 확산 추이에 따라 프로젝트 진행 기간은 더 연장될 수 있다.
GC녹십자 코로나19 혈장치료제, 조건부 허가 좌절
식약처 검증자문단은 GC녹십자가 코로나19 혈장치료제로 개발한 '지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)'의 조건부 허가가...
수젠텍이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단과 항체 신속 자가진단키트 각각에 대해 유럽 개인사용허가(CoC)를 획득하는 데 성공했다고 11일 밝혔다. 수젠텍 측은 유럽 개인사용허가는 국내에서 처음 획득한 것이라고 강조했다.
이번 CoC 인증으로 수젠텍의 코로나19 신속 자가진단키트는 유럽 전역에 걸쳐 약국과 편의점 등 자가진단 기기...
기반 진단 검사를 받아야 한다. 붉은색 한 줄(대조선C)만 나타나는 경우는 음성이다.
한미약품 관계자는 “한미의 독자 브랜드 제품 출시는 약국 등 유통에 강점을 갖고 있는 한미약품의 경쟁력을 더욱 높이는 계기가 될 것”이라며 “자가검사키트의 원활한 유통과 확산을 통해 방역에 도움을 줄 수 있을 것이라 기대한다”고 말했다.
이 제품은 처방전...
다만 미 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 받은 진단키트를 이용해야 한다. 원격의료 서비스 제공자가 검사 결과와 신원을 확인해 증명서를 발급해준다.
미국은 1월 26일부터 해외 입국자는 출발 3일 이전 음성 판정 증명서를 탑승 전 의무적으로 제시하는 지침을 시행해 왔었다.
이로써 휴마시스는 코로나19 바이러스 감염여부를 직접적으로 확인할 수 있는 전문가용 신속 항원진단키트와 개인이 감염여부를 직접 확인할 수 있는 자가검사용 신속 항원키트 그리고 이번에 승인을 받은 전문가용 신속 항체진단키트 3종 모두를 국내 검사 현장에 공급할 수 있게 됐다.
휴마시스 관계자는 “이번 신속 항체진단키트의 정식 승인으로 자사에서...
여전히 공매도에 취약한 모습이지만 관련 업계에서는 셀트리온이 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 자가진단키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트'의 조건부 허가를 획득한 것이 주가 상승에 영향을 미친 것으로 분석하고 있다.
셀트리온은 일반인들의 신속한 조기 검사를 통해 코로나19 바이러스 확산 방지에 기여하기 위해 체외진단 전문기업...
편의점 업계가 코로나19 진단키트를 이번주부터 매장에서 판매한다. 5일 서울의 한 GS25에 코로나19 자가검사키트가 비치돼 있다. GS리테일은 이날부터 서울 일부 직영 GS25 매장에서 키트 시범판매를 시작하고, 7일부터 2000개 점포와 랄라블라, GS수퍼까지 판매처를 확대한다. CU, 세븐일레븐 등도 7일부터 일제히 코로나19 자가검사키트를 판매할 예정이다....
편의점 업계가 코로나19 진단키트를 이번주부터 매장에서 판매한다. 5일 서울의 한 GS25에 코로나19 자가검사키트가 비치돼 있다. GS리테일은 이날부터 서울 일부 직영 GS25 매장에서 키트 시범판매를 시작하고, 7일부터 2000개 점포와 랄라블라, GS수퍼까지 판매처를 확대한다. CU, 세븐일레븐 등도 7일부터 일제히 코로나19 자가검사키트를 판매할 예정이다....
편의점 업계가 코로나19 진단키트를 이번주부터 매장에서 판매한다. 5일 서울의 한 GS25에 코로나19 자가검사키트가 비치돼 있다. GS리테일은 이날부터 서울 일부 직영 GS25 매장에서 키트 시범판매를 시작하고, 7일부터 2000개 점포와 랄라블라, GS수퍼까지 판매처를 확대한다. CU, 세븐일레븐 등도 7일부터 일제히 코로나19 자가검사키트를 판매할 예정이다....
휴마시스는 지난 3일 온라인과 약국에서 자가사용 항원진단키트 판매를 시작했다. 휴마시스의 자가진단 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’로, 지난달 식품의약품안전처에 임상적 민감도 89.4%(59/66명), 특이도 100%(160/160명)로 전문가용 허가를 받았다. 현재 체코, 덴마크, 오스트리아 등 3개국에서 자가검사용으로 사용 중이다.
에스디바이오센서의...
약국·온라인 쇼핑몰서 키트 판매 시작하면서 매진 행렬방역당국 “PCR 검사가 어려울 때 사전검사 목적” 권고
약국·온라인 쇼핑몰에 이어 오는 7일부터 편의점에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사 키트를 판매한다고 밝혔다. 집에서 손쉽게 코로나19 검사를 할 수 있다는 장점이 있지만, 전문가가 시행하는 검사보다는 정확도가 떨어져 의심 증상이...
허가한 자가검사키트를 물류센터ㆍ콜센터 등 고위험 시설에 도입하는 방안을 추진 중이다.
오 시장은 고(故) 박원순 전 서울시장 성추행 사건 피해자와 면담했고 서울시를 대표해 공식적으로 사과했다. '원스트라이크 아웃제' 등 재발 방지책도 내놨다. 여당에서도 진정성 있다는 긍정적 평가를 했다.
부동산 관련해서는 재건축과 재개발 활성화를 위해 재건축 안전진단...
있는 자가검사키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Ag Home Test)'의 조건부 허가를 획득했다고 밝혔다.
셀트리온과 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 홈 테스트’는 셀트리온이 자체 개발한 항체를 적용해 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원 진단 키트다.
전문가의 도움없이 개인이 직접 키트 내 동봉된 면봉으로...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 확산세가 수그러들지 않으면서 지자체와 각 기관들이 코로나19 자가진단키트 도입을 검토하면서 엑세스바이오에 대한 관심도 높아지고 있다. 주가 역시 강세다. 최근 6거래일 연속 오르면서 이 기간에만 주가가 104.58% 급등했다.
최근 오세훈 서울특별시장이 코로나19 자가진단키트 도입을 건의한데 이어 조희연 서울시...
수젠텍은 자사의 코로나19 신속항체 자가진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝히면서 한 주간 주가가 47.52% 올랐다.
수젠텍의 제품은 마국 FDA에서 현지 실험실 표준 인증인 클리아(CLIA) 면제를 받아 소형 병원과 약국 등에서 판매할 수 있게 됐다.
삼현철강은 열연강판 가격 상승 수혜주로 꼽히며 주가가 연일 상승했다....
피씨엘의 신속 항원검사키트는 비인두뿐 아니라 간단하게 타액(침)을 채취해 10분 만에 검사결과를 확인할 수 있다. 임상 민감도는 약 94%, 임상 특이도는 99.99%로 이번 달 독일 자가진단제품 승인을 획득했다.
에이치엘비그룹, CAR-T 치료제 본격 진출
에이치엘비그룹은 미국 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 개발사 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutic)...
키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 나타나는 ‘양성’이 나오면 반드시 선별진료소를 방문해 표준검사인 유전자 증폭(PCR) 방식 진단 검사를 받아야 한다.
붉은색 한 줄(대조선C)이 나타나는 ‘음성’이 나오더라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사를 받아야 한다.
자가검사키트는 한미약품의 관계사인 온라인팜을 통해 전국 유통을 시작했으며...
이 외에도 한미약품은 개인 방역에 도움을 줄 수 있는 다양한 제품(한미콜드마스크, 진단키트, 한미 깨끗한 마스크 등)을 시중에 유통하고 있다.
한편 에스디바이오센서는 현재 독일, 네덜란드, 덴마크, 스위스 등 8개국에서 자체 개발 제조한 의료진용 코로나19 항원신속진단키트를 자가검사용으로 특별허가를 획득해 공급하고 있다.