기간별로 분석한 결과 임상연구가 급증하기 시작한 2010년 이전에는 자가유래 줄기세포치료제 연구가 우세했지만 이후로는 동종유래의 비율이 크게 증가했고, 최근 4년 동아넹는 자가유래의 비율이 다시 늘었다.
식약처는 “상업화를 위한 대량생산에는 자가유래 줄기세포보다는 동종유래 줄기세포를 이요하는 것이 더 유리하다는 것에 기인한 것으로...
그는 "아직까지는 지방세포를 늘리는 근본적인 치료제는 없다"며 "주름을 개선하기 위해 자가세포가 직접 지방조직을 만드는 것이 궁극적인 치료방법이라고 생각한다"며 Adiosome TM이 가진 차별성을 강조했다.
엑소코바이오는 줄기세포로부터 추출한 엑소좀의 재생력을 적용해 투 트랙(two-track) 전략을 펼친다. 조 대표는 “단기...
난치병 치료제를 개발해왔다.
이러한 꾸준한 연구 성과를 축적함으로써 자가지방줄기세포를 배양하여 회 당 2억셀씩 10회 정맥 내로 투여하는 방법으로 알츠하이머병 치료에 도전하게 된 것이다. 금번 알츠하이머 치매에 대한 미국 상엄임상 1,2상의 개시는 지금까지 바이오스타 연구원의 줄기세포 치료제 개발에 있어서 새로운 이정표가 될 것으로...
측은 향후 앞으로 줄기세포치료제의 노화에 관한 기전에 대한 면밀한 연구와 이중맹검법을 통한 치료군과 대조군에 대한 비교 연구를 검토할 계획이다.
이날 심포지엄에서는 파미셀의 줄기세포치료제 ‘셀그램엘씨’가 간경변 치료효과를 임증하는 내용의 임상2상 결과가 소개됐고, 급성심근경색환자, 난치성발기부전 등의 치료에 줄기세포치료제의 가능성도 제시됐다.
종근당은 헌팅턴·치매치료제(CKD-504)의 미국임상 진입이 예상되고 자가면역치료제(CKD-506)의 유럽 임상시험 진입을 예고했다. 파미셀은 알코올성 간경변 줄기세포치료제의 미국 임상시험 진입을 전망했다.
이밖에 건일제약은 신제형 개발 생산시설에 신규 투자를 계획중이고 비씨월드제약은 국내 생산시설 투자를 통한 글로벌 수준의 생산기지 확보를 모색하고...
세포치료제는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위해 살아 있는 자가ㆍ동종ㆍ이종 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 기타 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 등 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방 목적으로 사용되는 의약품이다. 국내에선 연국목적 이외에 줄기세포를 추출해 체외에서 배양하거나 증식시키는 것은 불법이다.
차바이오텍은 지난해 2월...
지난 2010년 정부는 자가유래 줄기세포치료제에 대한 허가 규제 완화를 논의했지만 당시 무허가 줄기세포치료제 시술 논란이 불거지면서 백지화된 적이 있다. 국회에서도 희귀난치성 질환 및 생명이 위급한 환자만을 대상으로 사용하는 자가유래 세포치료제의 경우 임상1상자료의 제출만으로 허가를 받을 수 있도록 하는 약사법개정안이 발의됐지만 국회를 통과하지...
아스트로스템은 환자 자신의 복부피하조직으로부터 지방을 10g정도 채취하여 순수한 줄기세포만을 분리 배양한 후 완제품으로 만들어 환자의 정맥내로 반복 투여하는 성체줄기세포 치료제이다.
금번 승인된 임상시험의약품의 제조는 알바이오 바이오스타 줄기세포기술연구원에서 맡게 되며, 제조를 맡은 바이오스타기술원은 10년 이상 치매정복을 위한 기술개발을...
◇줄기세포를 활용한 당뇨 질환의 치료
이날 행사에서 카이스트 생명과학과의 한용만 교수는 줄기세포를 이용한 당뇨질환의 치료기술을 선보였다.
인간 배아 줄기세포(Human embryonic stem cell)은 자가 증식능력 및 모든 세포로의 분화가 가능한 전분화능을 가진 세포이다. 이 때문에 세포 치료에 있어 주요한 세포 공급원으로 여겨진다.
이미 많은 연구자들이 인슐린...
흉터를 근본적으로 치료하는 세포치료제 큐어스킨은 식품의약품안정청으로부터 국내 최초로 품목허가를 받았고 임상2상을 마치고 현재 임상3상 조건부 허가를 진행 중 이다.
줄기세포 및 세포치료제 연구개발업체인 에스바이오메딕스는 자신의 피부 조직에서 성체 줄기세포를 채취ㆍ분리해 자가피부섬유아세포로 배양시킨 후 피부 진피층에 재 투여해 콜라겐...
줄기세포 치료제가 투여만 하면 맞춤형 분화를 통해 질병을 치료하는 일종의 '만능치료제'라는 편견이다. 더군다나 조직재생에만 초점을 맞추고 있다.
그는 "줄기세포를 넣어주기만 하면 세포들이 분화한다는 것은 잘못된 생각"이라면서 "실제 투여한 줄기세포가 연골이나 뼈로 되는 것도 아니고 줄기세포가 손상된 줄기세포를 자극해 조직을...
코디엠이 17일 공시를 통해 에스바이오메딕스의 국내최초 자가섬유아 세포치료제 ‘큐어스킨’의 국내 독점 판권계약을 체결했다고 밝혔다.
에스바이오메딕스는 2005년에 설립되어 현재 기술특례 상장을 준비중인 세포치료제 전문기업으로서 연세대학교 김동욱 교수와 함께 배아줄기세포 치료제를 개발중이며, 다수의 파이프라인을 동시에 상용화중인 바이오...
우리나라에서 버거씨병에 처방되는 대증요법제들은 금기사항이나 약물 관련 부작용이 있는데 반해 자가줄기세포치료제인 바스코스템은 현저히 안전한 것이 국제적으로 인정받았다는데 의의가 있다는 게 회사 측 설명이다.
또 효과 측면에서는 중증 버거씨병 환자들의 가장 큰 고통인 휴식기 통증의 감소가 통증점수(VAS)와 무통증보행거리 결과로 확인됐다. 2년...
네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 자가 지방줄기세포의 독보적 배양 기술을 바탕으로 PNH에 대한 줄기세포 치료제 개발에 착수한다고 27일 밝혔다.
연구원은 개발에 성공할 경우 이 질환에 대한 기존 치료제인 솔리리스 약값의 25%정도로 공급할 수 있어 획기적인 치료비 절감과 전 세계의 국가 예산이 절감될 것으로...
이 회견에서는 줄기세포 생명재단이 치료비용을 후원해 무상치료를 받은 5명의 중증버거병 환자가 자신들의 줄기세포 치료 성공사례를 발표했다. 일본에서 이들 환자를 치료한 고베 니시하라 클리닉의 원장이 자세하게 그 동안의 진료 기록을 토대로 성공적인 중증버거병의 줄기세포 치료효과를 설명했다.
참석한 5명의 개별 치료 전 상황과 치료 후의 결과를 비교해...
코아스템은 26일 한림제약과 자가면역질환인 루푸스 및 루푸스신염 줄기세포치료제(CS20AT04)에 대한 기술이전 및 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다.
코아스템은 계약 체결 및 임상시험, 품목허가, 상업화 등 단계별 마일스톤에 따라 총 130억원 규모의 기술료를 받게된다. 발매 후 매출에 따른 경상기술료는 별도로 지급받는다. 이번 기술이전 계약은 국내...
녹십자셀 관계자는 “이뮨셀-LC는 강력한 T세포의 작용으로 이미 간암 치료에 쓰이고 있으며 다른 고형암에 대한 임상시험으로 적응증을 확대 중이다”고 설명했다.
유틸렉스는 자가 T세포를 활성화시켜 고형암에 적용하는 세포치료제 임상1상을 진행하고 있다. 특히 유틸렉스는 바이러스 및 암 종류에 따른 특이적 항원을 제시하도록 T세포를 분리, 배양하는...
코아스템은 한림제약과 26일 자가면역질환인 루푸스 및 루푸스신염 줄기세포치료제(CS20AT04)에 대한 기술이전 및 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다.
기술이전 계약을 통해 한림제약은 CS20AT04의 임상개발 지원, 허가, 생산, 상업화를 진행하고 루푸스 및 루푸스신염에 대하여 국내 독점적 제조판매권을 보유하게 된다.
코아스템은 계약 체결 및 임상시험...
보령바이오파마는 13일 가톨릭대학교 서울성모병원에서 가톨릭대 서울성모병원 세포치료센터와 제대혈을 활용한 면역세포치료제의 개발을 위한 공동연구가 협약을 체결했다고 14일 밝혔다.
제대혈은 엄마와 아기의 연결선인 탯줄 안에 들어 있는 혈액으로 골수와 같이 다양한 혈액을 만들어 내는 조혈모세포 및 줄기세포가 풍부하다. 세포치료제로 다양하게 활용될...
라 대표는 ”자가 성체줄기세포는 국소 주사시 전세계적으로 부작용 보고가 전혀 없다“고 강조했다.
◇알바이오 "버거병 치료제 없어 희귀약 대상"..식약처 "대체약 있고, 바스코스템 추가 임상 필요"
식약처와 알바이오는 버거병치료제의 희귀의약품 지정 여부에 대해서도 첨예하게 맞섰다.
알바이오 측은 ”현재까지 개발된 버거병치료제가...