바로 크론성 누공 치료제인 ‘큐피스템’의 제품화에 성공한 것이다. 이는 줄기세포의 면역 억제 능력과 증식 속도를 향상시키는 데 초점을 맞추고 있다. 이 생산 방법은 ‘누공 치료를 위한 자가 및 동종의 지방유래 스트로마 줄기세포 조성물’이라는 특허로 보호받고 있다.
의료 현장에서 사용되고 있는 큐피스템은 임상 당시 결과에서 82%의 누공 차단과 88%의 효과...
지난 10월부터 세계 최초 맞춤형 체세포 줄기세포 복제의 획기적 기술 개발로 망막치료제의 식약처 임상 신청 예정, 태아의 뇌 조직 줄기세포 분화 성공으로 파킨슨병 환자 임상 진행, 태반유래 알츠하이머병 줄기세포 치료제 임상 시행, 탯줄유래 중간엽 줄기세포 뇌졸중 치료제 임상 2상 환자 모집 등 난치병 치료 분야에서 괄목할만한 성과들을 짧은 기간 내에...
줄기세포는 일반세포와 달리 ‘자가복제능력’과 ‘분화능력’을 특성을 지니고 있어 뇌졸중에서도 새로운 치료 후보제로서의 가능성을 보이고 있는 분야다.
이에 분당차병원 신경과 김옥준 교수팀은 보건복지부에서 지원 받아 국내 최초로 급성기 중증 뇌경색 환자에서 탯줄유래 중간엽 줄기세포 치료제(Cordstem-ST)의 안전성 및 효능성을 검증하기 위한 임상시험을...
배아 줄기세포와 달리 윤리적 문제에서 자유로운 성체 줄기세포의 일종인 제대혈(태아의 탯줄, 태반에 있는 혈액) 유래 줄기세포는 면역 조절능력이 뛰어나 뚜렷한 치료제가 없는 자가면역질환 시장에서 유일한 대안으로 평가받고 있다.
강스템바이오텍은 세계 최초 아토피 피부염 줄기세포 치료제인 ‘FURESTEM-AD®’에 대한 임상 1/2a상을 지난 5월 성공적으로...
최근 골편골절, 건염 등 운동기계질환을 갖고 있는 경주마에게 자가 혹은 동종 유래 줄기세포로 치료한 후 세포성장ㆍ임상 모니터링 결과 치료 효과가 확인됐다.
농림축산검역본부는 한국마사회와 공동으로 지난해부터 ‘말의 운동기계질환 치료에 효과적인 줄기세포 치료법 개발’ 연구를 수행하고 있다고 23일 밝혔다.
줄기세포는 신체에 존재하는 여러 세포 유형...
임상시험은 동종골수유래중간엽줄기세포 치료의 내약성과 안전성 평가하기 위한 것으로, 루푸스 신염 환자를 대상으로 진행될 예정이다.
코아스템 관계자는 “루푸스 줄기세포치료제 ‘CS20AT04’는 조직적합 반일치 동종골수유래중간엽줄기세포를 주성분으로 하고 있어서 보다 안전하면서도 면역조절작용이 우수한 치료효과를 기대할 수 있을 것”이라 밝혔다
특히 다른 사람의 세포를 이용한 동종유래 줄기세포가 사용된 경우는 147건으로 환자 본인의 세포를 사용하는 자가유래 줄기세포의 사용건(130건)보다 많았다. 이는 타인의 동종 세포를 사용하는 것이 대량생산에 유리하기 때문으로 풀이된다.
안전평가원 관계자는 “이번 동향보고서를 통해 국내외 줄기세포 치료제 연구 관련 정보 등을 제공, 국내 연구개발에...
제대혈 유래 동종줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템’의 국내외 판권 및 공동개발 계약을 체결했다. 대웅제약은 이번 계약에 따라 후속 적응증 연구개발에 함께 참여할 예정이며, 국내외에 퓨어스템을 독점 판매할 수 있게 됐다.
퓨어스템은 강스템바이오텍이 줄기세포 분리·배양 원천기술로 개발한 자가면역질환 치료제다. 현재 ‘퓨어스템-에이디주(아토피피부염)...
대웅제약은 지난 22일 줄기세포 전문 바이오벤처 강스템바이오텍과 제대혈 유래 동종줄기세포치료제인 ‘퓨어스템’의 국내외 판권 및 공동개발 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.
퓨어스템은 강스템바이오텍이 줄기세포 분리·배양 원천기술로 개발한 자가면역질환 치료제다. 현재 ‘퓨어스템-에이디주(아토피피부염)’와 ‘퓨어스템-시디주(크론병)’는 임상 1상과...
카티스템은 제대혈 유래 간엽줄기세포를 원료로 하며, 2012년 세계 최초의 동종 줄기세포 치료제로 식약처의 허가를 획득해 현재까지 국내외에서 1700여명의 환자에게 투여됐다.
중국은 아직 줄기세포 치료제 인허가 규정이 확정되지 않았지만, 지난해 중국 국가식품약품감독관리국(CFDA)에서 줄기세포 치료제 임상시험 가이드라인을 공표한 바 있다.
회사 측은 이를...
배 교수는 “이번 연구는 알츠하이머병의 새로운 병인을 찾고 유도 만능줄기세포유래 환자 신경세포에서 기전 검증을 수행함으로써 향후 임상 적용할 수 있는 알츠하이머병의 치료법 개발을 위한 새로운 타깃을 제시했다”고 밝혔다.
한편, 이번 연구는 미래창조과학부의 바이오·의료기술개발사업의 지원으로 수행됐다.
이 기술은 카티스템 제품 생산과정에서 제대혈 유래 줄기세포 선별 기준으로 활용할 수 있다.
카티스템은 퇴행성 또는 반복적 외상에 따른 무릎 연골 손상을 치료하는 세계 최초의 타가 줄기세포 치료제이다. 타가 줄기세포 치료제는 환자 자신의 줄기세포(자가)가 아닌 다른 사람의 줄기세포를 사용한 것이다.
혼합 물질을 이용해 관절경 시술을 하는 등 절개를 통한 수술이 주류였던 기존 치료 방법의 단점을 해소한 방법이다. 세원셀론텍의 자가 유래 연골 세포는 경쟁사 대비 배양주기가 짧고 효능은 동일해 효과적이라는 평가를 받고 있다.
바이오콜라겐도 성장성이 부각되고 있다. 의료용 콜라겐은 3단 나선구조로 형성돼 있어 이것을 얼마나 정밀하게 잘라내느냐가...
동사는 세계 최초로 줄기세포치료제를 허가 받았다. 자가골수유래 중간엽줄기세포를 급성심근경색 환자 관상동맥에 주입해 심장 펌프기능을 개선시키는 약이다. 이외 임상 3상완료된 가시적인 파이프라인을 보유하여 지속적으로 이슈화될 것이 분명하다.
2) 해외진출의 성과 본격화!
인도에서 줄기세포는 차세대 신성장동력 산업으로 연간 30~40%의 높은 성장률을 기록...
동사는 세계 최초로 줄기세포치료제를 허가 받았다. 자가골수유래 중간엽줄기세포를 급성심근경색 환자 관상동맥에 주입해 심장 펌프기능을 개선시키는 약이다. 이외 임상 3상완료된 가시적인 파이프라인을 보유하여 지속적으로 이슈화될 것이 분명하다.
2) 해외진출의 성과 본격화!
인도에서 줄기세포는 차세대 신성장동력 산업으로 연간 30~40%의 높은 성장률을 기록...
동사는 세계 최초로 줄기세포치료제를 허가 받았다. 자가골수유래 중간엽줄기세포를 급성심근경색 환자 관상동맥에 주입해 심장 펌프기능을 개선시키는 약이다. 이외 임상 3상완료된 가시적인 파이프라인을 보유하여 지속적으로 이슈화될 것이 분명하다.
2) 해외진출의 성과 본격화!
인도에서 줄기세포는 차세대 신성장동력 산업으로 연간 30~40%의 높은 성장률을 기록...
알앤엘바이오는 2일 알앤엘조인트스템TM(자가지방유래 줄기세포 치료제)를 이용해 퇴행성 관절염 치료하기 위한 상업임상2상(IND Phase IIb)을 미국 FDA에 신청했다고 밝혔다.
회사측에 따르면 알앤엘바이오의 관절염 임상실험은 무작위, 이중맹검, 활성대조군(HA)의 임상2상실험으로 설계됐으며 올 하반기에 임상실험을 개시하며 2년 동안 진행된다.
회사 관계자는...
동사는 세계 최초로 줄기세포치료제를 허가 받았다. 자가골수유래 중간엽줄기세포를 급성심근경색 환자 관상동맥에 주입해 심장 펌프기능을 개선시키는 약이다. 이외 임상 3상완료된 가시적인 파이프라인을 보유하여 지속적으로 이슈화될 것이 분명하다.
2) 해외진출에 따른 가시적인 성과 속출!
인도에서 줄기세포는 차세대 신성장동력 산업으로 연간 30~40%의...
동사는 세계 최초로 줄기세포치료제를 허가 받았다. 자가골수유래 중간엽줄기세포를 급성심근경색 환자 관상동맥에 주입해 심장 펌프기능을 개선시키는 약이다. 이외 임상 3상완료된 가시적인 파이프라인을 보유하여 지속적으로 이슈화될 것이 분명하다.
2) 해외진출에 따른 가시적인 성과 속출!
인도에서 줄기세포는 차세대 신성장동력 산업으로 연간 30~40%의...
알앤엘바이오는 식품의약품안전청에 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제인 알앤엘-아스트로스템의 상업임상시험 허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다.
이번에 신청한 상업임상시험은 알앤엘-아스트로스템의 두번째 적응증 추가로서 치매에 대한 치료 효과의 확인이 목적이다. 치매 환자 30명을 대상으로 약 14개월 간 그 효능을 강동경희대학교병원에서...