자가유래세포치료제 검색결과, 7페이지

검색결과 총210건

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네이처셀, 알츠하이머 치매치료제 미국 임상2상 초기 안전성 확인...FDA 제출 예정

네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 알츠하이머 치매 자가줄기세포치료제 '아스트로스템'의 미국 내 임상 1ㆍ2상에서 초기에 투여 받은 환자에 대한 초기 안전성 보고서를 정식 접수했다고 14일 밝혔다. 현재 아스트로스템은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 미국 임상 1상과 2상을 동시에 진행 중이다. 보고서에...

2018-02-14 11:12
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

항염증 작용을 나타내는 ‘TGF-β1 유전자’가 도입된 동종연골유래연골세포를 주성분으로 하는 약물로 국내 최초로 개발된 유전자치료제다. 인보사케이는 기존 치료 방법인 수술법 또는 약물치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효과를 나타내는 퇴행성관절염 치료제다. 1회 주사로 2년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를...

2017-12-18 07:42
[BioS] 파미셀, 간경변 줄기세포치료제 美 FDA 1상 승인

‘셀그램-LC’는 자가 골수유래 중간엽줄기세포를 원료로 하는 줄기세포치료제이며 알코올로 손상된 간조직의 섬유화를 개선시키고 간기능을 회복시키는 것이 주된 효능이다. 파미셀은 이번 임상신청 승인에 따라 미국 유타대학교 병원 소화기내과에서 알코올성 간경변 환자를 대상으로 셀그램-LC에 대한 임상1상을 시작할 계획이다. 이미 미국 내 임상시험수탁기관...

2017-12-04 10:58
파미셀, 간경변 줄기세포치료제 美 FDA 임상 승인

셀그램-LC는 자가 골수유래 중간엽줄기세포를 원료로 하는 줄기세포치료제이다. 알코올로 손상된 간조직의 섬유화를 개선시키고 간기능을 회복시키는 것이 주된 효능이다. 파미셀은 이번 임상 승인에 따라 미국 유타대학교 병원 소화기내과에서 알코올성 간경변 환자를 대상으로 임상1상을 시작할 계획이다. 이미 미국 내 임상시험수탁기관(CRO) 및...

2017-12-04 10:54
파미셀, 美 FDA 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC’ 임상 신청

‘셀그램-LC’는 자가 골수유래 중간엽줄기세포를 원료로 하는 줄기세포치료제이며 알코올로 손상된 간조직의 섬유화를 개선시키고 간기능을 회복시키는 것을 목표로 한다. ‘셀그램-LC’는 현재 국내에서 임상 2상을 완료했으며 임상 3상 진입 및 조건부 품목허가 신청을 준비하고 있다. 셀그램-LC에 대한 임상 2상 연구결과는 2016년 7월 이 분야 최고의...

2017-11-07 09:46
[BioS] '바이오신약 1호' 대웅제약의 잠재력과 정중동 R&D행보

대웅제약은 강스템바이오텍, 서울대병원 등과 줄기세포 개발에 대한 협업체계를 맺고 아토피피부염, 크론병, 류마티스관절염 등의 치료제를 연구 중이다. 한 본부장은 “대웅제약이 보유한 배아유래중간엽줄기세포 기술의 경우 대량생산이 가능하고, 오랫동안 계대배양해도 줄기세포 특성이 유지되는 등 차별화된 장점을 갖춰 잠재력이 뛰어나다”고 기대했다....

2017-08-28 07:00
[BioS] 앱클론, NEST∙ AffiMab으로 新항체 발굴.."조기 기술이전"

앱클론이 AffiMab을 기반으로 개발한 ‘AM201’은 자가면역질환 치료제의 주요 타깃인 TNF-α를 억제함과 동시에 IL-6를 차단하는 이중 특이성 항체 파이프라인이다. 지난해 글로벌 판매 1위를 달성한 휴미라 역시, TNF-α를 차단하는 항체 치료제다. 하지만 이런 TNF 억제제를 적용한 환자 중 40% 가량은 1년 내에 내성이 발생, 약효가 저하되는 현상이 발생하며...

2017-08-16 09:50
[BioS] JW크레아젠 "수지상세포치료제, 간암 환자 재발률↓"

이 논문은 서울대병원 소화기내과의 김윤준 교수팀이 '간세포암 대상 자가혈액유래 수지상세포 면역치료 임상 2상 연구'라는 제목으로 발표됐다. ‘CreaVax-HCC’의 임상 2상 시험은 지난 2011년부터 3년 동안 서울대병원, 서울삼성병원, 서울성모병원 등 국내 5개 병원에서 절제술(OP), 간동맥화학색전술(TACE), 에탄올주입술(PEI), 고주파 열치료 (RFA) 를...

2017-05-23 09:37
[BioS] 엠디뮨, 엑소좀 기반 플랫폼으로 "항암·폐질환 신약 개발"

그는 “앞으로 줄기세포 유래 엑소좀이 줄기세포 치료제를 대체할 것”이라며 “장기 보관이 가능하고, 화장품처럼 바를 수 있어 아토피나 화상치료 가능성이 있다. 또한 나노입자이기 때문에 흡입을 통해 폐에 직접 치료가 가능하며 소량으로도 최대 효과를 낼 수 있다”고 강조했다. 현재 줄기세포 유래 엑소좀은 마우스 동물 모델에서 줄기세포와 비교 실험을...

2017-05-11 09:52
[BioS] 韓 줄기세포치료제 상업화 임상 건수 中에 역전 허용

기간별로 분석한 결과 임상연구가 급증하기 시작한 2010년 이전에는 자가유래 줄기세포치료제 연구가 우세했지만 이후로는 동종유래의 비율이 크게 증가했고, 최근 4년 동아넹는 자가유래의 비율이 다시 늘었다. 식약처는 “상업화를 위한 대량생산에는 자가유래 줄기세포보다는 동종유래 줄기세포를 이요하는 것이 더 유리하다는 것에 기인한 것으로...

2017-04-24 11:06
[BioS] 엑소코바이오 "엑소좀 선두기업될 것"..화장품→신약 확장

그는 "아직까지는 지방세포를 늘리는 근본적인 치료제는 없다"며 "주름을 개선하기 위해 자가세포가 직접 지방조직을 만드는 것이 궁극적인 치료방법이라고 생각한다"며 Adiosome TM이 가진 차별성을 강조했다. 엑소코바이오는 줄기세포로부터 추출한 엑소좀의 재생력을 적용해 투 트랙(two-track) 전략을 펼친다. 조 대표는 “단기...

2017-04-21 15:24
[BioS] 파미셀 “줄기세포치료제, 항노화 치료효과 확인”

셀그램은 파미셀의 자가 골수유래 중간엽 줄기세포치료제로 지난 2011년 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다. 줄기세포치료제 중 세계에서 최초로 제품화에 성공한 제품이다. 셀그램은 흉통 발현후 72시간 이내에 관상동맥성형술을 시행해 재관류된 급성 심근경색 환자에서의 좌심실구혈률의 개선 목적으로 허가받았다. 노화는 시간의 흐름에 따라 신체기능이...

2017-02-20 07:00
[BioS] 반도체→바이오 변신 '코디엠' "스타트업 인큐베이션 성과낼 것"

이 사업의 일환으로 에스바이오메딕스의 자가섬유아 세포치료제 ‘큐어스킨’의 국내 독점권을 확보했다. 큐어스킨은 환자에게서 추출한 자가유래 피부 섬유아세포를 이용해 조직 재생을 통한 흉터부위 개선을 목적으로 사용하는 치료제이다. 코디엠은 대한뉴팜과 판매 계약 및 전략적 파트너십을 체결해 3000여개의 병원 네트워크를 확보했다. 네트워크를...

2017-01-23 13:04
[BioS] 위기의 줄기세포치료제..규제완화도 물건너가나

국회에서도 희귀난치성 질환 및 생명이 위급한 환자만을 대상으로 사용하는 자가유래 세포치료제의 경우 임상1상자료의 제출만으로 허가를 받을 수 있도록 하는 약사법개정안이 발의됐지만 국회를 통과하지 못했다. 사실 줄기세포치료제 업체들은 현행보다 규제가 완화돼야 한다는 데 공감대를 형성하고 있다. 특히 일본에서 빠른 속도로 규제 완화 움직임을 보이고...

2016-11-25 09:50
[BioS] SCM생명과학, 줄기세포의 벽 '고순도 분리배양에서 찾다'

그 결과 면역질환치료를 위해서는 골수 유래 성체줄기세포가 가장 효능이 좋다는 것을 확인했다. 송 대표는 "세포군을 조사해보면 줄기세포마다 분화능력과 특성이 다르다"면서 "이를 확인해 우수한 성체줄기세포를 골라 사용할 수 있게 된다"고 말했다. 그렇다면 다른 줄기세포치료제 기업들이 순도높은 SCM생명과학의 분리배양방법을...

2016-10-17 07:26
코디엠, 국내최초 자가섬유아 세포치료제 ‘큐어스킨’ 국내 독점권 확보

코디엠이 17일 공시를 통해 에스바이오메딕스의 국내최초 자가섬유아 세포치료제 ‘큐어스킨’의 국내 독점 판권계약을 체결했다고 밝혔다. 에스바이오메딕스는 2005년에 설립되어 현재 기술특례 상장을 준비중인 세포치료제 전문기업으로서 연세대학교 김동욱 교수와 함께 배아줄기세포 치료제를 개발중이며, 다수의 파이프라인을 동시에 상용화중인 바이오...

2016-10-17 07:15
[BioS] 슈퍼스타 'T세포' 떠오르는 'NK세포', 암 정복 가능할까?

녹십자랩셀의 NK세포 치료제는 환자 자가가 아닌 동종유래(타인) 건강한 공여자 NK세포를 주입해 면역기능이 떨어진 암 환자에게 제공된다. 타인의 세포를 이용해도 문제가 없다는 것은 면역거부 반응에도 문제가 없다는 것이다. 이것은 NK세포가 적을 인식하는 독특한 방식에서 기인한다. 에이티젠은 2012년 혈액으로 NK세포의 활성화 수치를 진단해 질병에 대한...

2016-07-26 14:04
보령바이오파마, 서울성모병원과 제대혈 활용 면역세포치료제 공동연구 협약 체결

보령바이오파마는 서울성모병원과 제대혈을 활용해 소량의 미성숙 세포로부터 다양한 면역세포치료제를 개발하고 치료 효과를 밝혀내는 것을 목표로 2021년까지 총 5년간 연구를 진행할 예정이다. 이번 공동연구를 통해 양 기관은 제대혈 유래 면역세포치료제의 핵심원천 기술을 확보할 것으로 기대했다. 보령바이오파마는 2003년 제대혈은행을 설립해 운영하고 있다....

2016-07-14 14:30
[BioS] 파미셀 "간경변 줄기세포치료제, 임상2상서 간기능 개선 확인"

최근 강력한 치료효과를 가진 B형, C 형 간염치료제가 개발돼 바이러스로 인한 간경변증은 예방 및 치료는 상당 부분 가능해졌지만 알코올성 간경변증은 치료가 어려운 상황이다. 파미셀 관계자는 “해당 연구는 자가골수유래 중간엽줄기세포가 간경변증을 위한 치료법임을 입증하는 상당히 의미있는 결과”라면서 "긍정적인 연구 결과를 바탕으로 하반기에...

2016-07-11 09:41
파미셀, 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC’ 임상 2상 성공

하지만, 알코올성 간경변증은 단주 이외에는 특별한 치료제가 없고, 특히 단주를 했더라도 이미 간경변증이 상당히 진행된 경우는 역시 치료법이 부재한 상황이다. 파미셀 관계자는 “해당 연구는 자가골수유래 중간엽줄기세포가 간경변증을 위한 치료법임을 입증하는 상당히 의미있는 결과”라고 말했으며 “긍정적인 연구 결과를 바탕으로 하반기에 미국 FDA...

2016-07-11 09:03

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