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  • 강스템바이오텍, 크론병 치료효과 논문 국제 학술지 게재
    크론병은 자가면역질환으로, 원인이 불명확해 치료법이 없는 상황이다. 이번 연구는 동물을 대상으로 인터루킨-1베타와 인터페론-감마 두 가지 염증성 사이토카인을 인간 제대혈 유래 중간엽줄기세포에 처리해 크론병 치료효능이 증가하는 기전을 확인하는 방식이다. 연구팀에 따르면 프로스타글란딘 E2와 인돌아민 2,3-다이옥시게네이즈와 같은 면역조절인자의...
    2019-07-31 10:59
  • 유틸렉스, 혈액암 치료제 국내 임상 2상 2020년 4Q 종료…2021년 상용화
    암환자 혈액에서 채취한 자가유래 T세포치료제이며 유전자조작이 없어 안전성이 뛰어난 것으로 평가된다. 앱비앤티는 혈액암 치료를 목표로 개발 중인 유틸렉스의 T세포 치료제다. 유틸렉스는 임상 2상 완료 후 조기 상용화를 자신하고 있다. 현재 출시된 모든 면역항암 항체치료제와 세포치료제가 임상 2상으로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약청(EMA)...
    2019-07-30 10:06
  • 세원셀론텍, ‘콘드론’ 관절연골손상 치료효과 SCI 국제학술지 실려
    세원셀론텍, ‘콘드론’ 관절연골손상 치료효과 SCI 국제학술지 실려
    관절경(관절내시경)을 이용해 이식한 자기유래연골세포치료제 ‘콘드론의 관절연골손상 치료효과를 입증한 임상논문이 과학기술논문인용색인(SCI) 국제학술지에 발표됐다. 세원셀론텍은 올림푸스RMS의 요청에 따라 국내에서 진행한 콘드론의 시판 후 임상 결과가 정형외과 분야 세계적 권위지 ‘KSSTA’(유럽 스포츠 외상·슬관절 수술 및 관절경 수술 학회...
    2019-07-05 09:45
  • 코아스템, 연내 FDA와 루게릭병 치료제 관련 임상 프로토콜 논의
    코아스템은 자가골수유래 중간엽 줄기세포를 이용한 난치성질환 의약품 개발기업이다. ALS 질환 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알주’는 2014년 국내에서 임상 2상을 마치고 조건부 시판허가를 받아 2015년부터 국내 시판 중인 제품이다. 회사 측은 “통상적으로 임상 3상의 경우 2년 정도 시간이 소요될 것으로 예상한다”며 “과정이 어려운 만큼 실수없이...
    2019-05-22 10:05
  • [특징주] 바이오솔루션, 관절 연골 재생 치료제 품목허가에 급등
    회사는 전일 관절 연골 재생용 세포치료제인 ‘카티라이프(바솔자가연골유래연골세포)’가 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가 승인을 받았다고 공시했다. 카티라이프는 무지지체 조직공학기술로 개발한 연골세포 치료제다. 환자의 연골 조직에서 세포를 떼어 내 증식시켜 1mm 이하의 작은 구슬 형태로 변형한다. 이를 닳아 없어진 연골 부위에 주입해...
    2019-04-25 09:13
  • [주담과 Q&A] 동구바이오제약, 줄기세포 추출 키트 질병 치료기기로 개발
    [주담과 Q&A] 동구바이오제약, 줄기세포 추출 키트 질병 치료기기로 개발
    환자에게 자가지방유래 SVF를 주입해 유효성과 안전성을 검증하는 시험이다. 당뇨병성 족부궤양은 근본적 치료제가 없는 실정이다. 기존 치료법에 더해 환자의 지방에서 나온 간질혈관분획 세포를 주입하고, 조직이 재생되는 과정을 평가하고 있다. 올해 관련 임상시험을 완료하고, 신의료기술 승인까지 진행할 계획이다. 임상 결과를 바탕으로 신의료기술에 등재되면...
    2019-04-16 10:05
  • [특징주] 파미셀, 발기부전 줄기세포 치료제 임상 1상 승인 소식 ‘↑’
    식품의약품안전처 온라인 의약도서관 임상시험 승인현황에 따르면 파미셀은 14일 발기부전 줄기세포 치료제에 대한 임상 1상 추적관찰 승인받았다. 임상 시행 기관은 재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원이다. 임상 시험 제목은 발기부전 환자에서 자가 골수 유래 중간엽줄기세포 주입의 안전성을 평가하기 위한 임상시험(임상 1상)의 안전성...
    2019-01-15 09:50
  • 바이오기업, 새해 R&D 성과 기대감 높다
    바이오기업, 새해 R&D 성과 기대감 높다
    퓨어스템에이디는 제대혈 유래 줄기세포를 이용해 자가면역 반응으로 유발하는 아토피 피부염을 개선하는 치료제다. 현재 국내 임상 3상을 진행하고 있으며 내년 유럽 임상 2a상에 돌입하는 것이 목표다. 2019년 하반기 임상 3상 결과를 발표하고 품목허가를 신청할 계획이다. 건강보험심사평가원에 따르면 지난해 아토피로 병원 진료를 받은 20세 이상 환자는 40만...
    2018-12-27 18:22
  • 에이티젠 관계사 엔케이맥스, NK세포치료제 SNK01 대학병원 IRB 임상 심의 완료
    에이티젠의 관계사 엔케이맥스는 비소세포폐암 치료를 위한 임상 1·2a상에 대한 임상연구 심의위원회(IRB) 심의를 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 임상시험은 비소세포폐암 환자를 대상으로 SNK01과 키트루다 병용 투여군의 비교 평가가 목적이다. 슈퍼NK 면역항암제는 환자의 자가 말초혈액 단핵세포에서 유래한 자연살해세포를 분리해 증식 배양한 세포치료제...
    2018-12-13 09:05
  • 에이티젠그룹, 암진단·치료 솔루션 제시…“바이오 헬스케어 리더 도약”
    에이티젠그룹, 암진단·치료 솔루션 제시…“바이오 헬스케어 리더 도약”
    이달 식품의약품안전처로부터 자가혈액유래 NK세포치료제 ‘SNK01’의 비소세포폐암 치료를 위한 임상 1/2a상 승인받았다. 슈퍼NK 면역항암제는 3월부터 일본에서 상용화가 시작됐으며 미국, 멕시코 진출을 위한 현지 임상도 진행 중이다. 2022년 SNK01의 국내 의약품 품목허가를 계획하고 있다. 슈퍼NK 면역항암제는 NK세포 배양기술 특허를 바탕으로 순도 95% 이상...
    2018-11-21 11:25
  • [BioS] 아이진, 창상 치료제 '이지-데코린' "국내 2상 승인"
    [BioS] 아이진, 창상 치료제 '이지-데코린' "국내 2상 승인"
    최근 자가 피부 이식술을 수행하거나 상피세포성장인자 (EGF)가 포함된 연고제를 사용하는 방식으로 변해왔다”며 “이지-데코린은 모세혈관 구조의 정상화와 안정화를 도모하여, 창상 부위에 산소 공급을 원활하게 만들어 줌으로써 기존 치료제들보다 나은 치료 효과를 거둘 것으로 기대된다”고 밝혔다. 그는 “동일한 연고제 형태의 욕창치료제의 국내...
    2018-10-31 10:17
  • SCM생명과학, 美 유타대와 줄기세포치료제 공동연구 협약
    SCM생명과학이 미국 유타대학교((University of Utah)와 원천기술인 층분리배양법을 이용해 분리∙배양된 단일클론 유래 중간엽 줄기세포 시트를 손상 조직에 직접 이식하는 조직 재생 치료법 공동 연구 협약을 11일 체결했다. SCM생명과학은 세포 시트 조직 재생 치료법 기반의 혈우병 치료제를 개발한 바 있는 유타대학교 의대∙약대 통합 연구팀 ‘세포...
    2018-10-11 10:03
  • 에스에프씨, 미국서 지주회사 설립…퇴행성 뇌ㆍ신경계 질환 세포치료제 개발 속도
    회사 관계자는 "듀마 박사와 인젝션 기술 기반의 치료제를 개발하기 위해 미국 현지에 지주회사를 설립했다"며 "인젝션 치료법은 환자의 자가지방유래 줄기세포를 뇌에 직접 주사해 치매, 알츠하이머와 같은 퇴행성 뇌ㆍ신경계 질환을 치료하는 기술"이라고 설명했다. 이어 한국, 일본 내 임상진행을 위해 국내에 바이오벤처도 설립할...
    2018-09-17 10:20
  • 에스에프씨, 간암 면역세포치료제 개발 추진…“미국 AIVITA 원천기술 활용”
    회사 관계자는 “환자 본인의 암 줄기세포를 대상으로 모든 암 항원에 작용하는 수지상세포 백신요법은 에이비타가 개발한 치료법”이라며 “자가유래세포를 사용해 뛰어난 안정성을 나타내는 것이 특징”이라고 말했다. 이어 “기존의 면역관문억제제를 뛰어넘는 유효성을 보이기도 했다”며 “에이비타의 흑색종 항암면역세포치료제는 미국 임상 시험에서...
    2018-09-13 09:40
  • [새내기주 대분석] 동구바이오제약, 피부과 처방약 1인자… CMO 중심 신성장동력 박차
    [새내기주 대분석] 동구바이오제약, 피부과 처방약 1인자… CMO 중심 신성장동력 박차
    피부·비뇨기과 전문약을 비롯해 동구바이오제약은 3D 줄기세포 화장품 ‘셀블룸’, 지방유래 줄기세포 추출키트 ‘스마트엑스’ 등을 보유하고 있다. 성장동력은 의약품을 비롯해 CMO(위탁생산) 사업, 줄기세포 관련 제품, 자회사를 통한 펩타이드 기술 등이 꼽힌다. ◇화려한 증시 입성… 바이오주 악재 영향에 주가는 약세 = 동구바이오제약은 상장 전부터...
    2018-07-31 10:21
  • 동구바이오제약, 줄기세포 치료기술 국책과제 선정
    아직까지 근본적인 치료제는 존재하지 않으며 국내에서는 희귀난치성질환으로 분류된다. 곽승기 교수는 "이번 연구는 향후 전신경화증 외 루푸스 등 난치성 자가면역질환의 수지궤양 및 피부괴사치료에도 확대 응용할 것"이라고 말했다. 스마트엑스는 환자의 지방을 흡입하고 그 지방에서 줄기세포를 추출해 성형ㆍ미용 또는 통증ㆍ자가면역치료를...
    2018-05-25 10:42
  • [BioS] 2세대 EPO '네스프 바이오시밀러' 韓·日 개발 경쟁
    [BioS] 2세대 EPO '네스프 바이오시밀러' 韓·日 개발 경쟁
    ◇2세대 EPO 블록버스터 '네스프' EPO는 골수에서 하루 2억개 정도의 적혈구 생산에 일조하는 생체유래물질이다. EPO는 골수에서 조혈모세포에 작용해 적혈구 원시세포의 분열과 분화를 자극해 빈혈(만성신부전 관련 빈혈, 항암치료 후 발생한 빈혈)을 치료한다. 암젠의 에포젠(Epogen)과 존슨앤드존슨의 프로크릿(Procrit)이 대표적으로 에포젠은 2017년 11억...
    2018-05-23 09:48
  • [특징주] 세원셀론텍, 자가유래 연골세포시장 독점 ‘부각’…세포치료제 재평가 강세
    국내에는 유사한 경쟁제품이 없는 독점제품으로 해외에선 미국 FDA 승인 후 시판 중인 젠자임(Genzyme)사의 자기유래 연골 세포치료제가 있다. 분기보고서에 따르면 콘드론은 국내 자가유래연골세포 시장의 100%을 점유하고 있다. 인체의 모든 뼈 부위 골절과 지연유합, 악안면 손상부위의 임플란트 식립 등 뼈조직 손상부위를 재생하고 뼈 형성을 촉진하는...
    2018-03-15 09:51
  • [SP] 프로스테믹스, 차세대 줄기세포 엑소좀 항암제 개발 추진 중
    (stemness: 자가재생 및 분화능력. 다른 세포의 모태가 되는 근간이 됨)억제를 통해 종양 성장을 억제하고 재발 가능성을 차단할 것으로 기대하고 있다. 특히 세포에서 찾은 마이크로RNA를 모태로, 합성 마이크로RNA를 디자인함에 따라 더 강한 특허성과 양산에 있어서의 생산성 확보가 가능할 것으로 알려지고 있다. 또한 화장품 분야에서는 식물 유래 탈모방지...
    2018-03-02 09:52
  • 네이처셀, 소아 뇌성마비 대상 줄기세포 치료 임상시험 개시
    바이오기업 네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 뇌성마비 환아를 대상으로 줄기세포 치료의 연구자 주도 임상시험에 돌입했다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험은 강동경희대학교 병원에서 자가지방유래 줄기세포를 4주 간격으로 총 5회에 걸쳐 1회당 1억 셀을 정맥 내에 투여하는 방식으로 진행된다. 9~12세 환자 3명을...
    2018-02-20 10:01
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