자가면역질환치료제 검색결과, 20페이지

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[BioS]셀트리온, ‘고농도 휴미라시밀러’ 교체처방 "유럽 3상 승인"

셀트리온(Celltrion)은 4일 에스토니아 임상승인기관으로부터 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(adalimumab, 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교체처방(interchangeability)을 위한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했다. 셀트리온은 에스토니아, 폴란드 등 유럽 다수 국가에서 판상건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행할...

2022-10-04 08:49
오스코텍, ‘세비도플레닙’ ITP 임상2상 환자모집 완료

위해 복수의 자가면역질환을 대상으로 추가적인 임상을 계획하고 있다”고 말했다. 면역혈소판감소증 치료제의 시장규모는 2018년 29억9000만 달러 규모이며 2027년 33억3000만 달러로 성장할 것으로 예상된다. 현재 대표적인 표준치료제로는 노바티스의 프로막타와 암젠의 엔플레이트가 있으며 2021년 각각 20억 달러와 10억 달러의 매출액을 기록했다.

2022-09-22 11:15
[BioS]한올바이오, ‘FcRn 항체’ MG 3상 "日 IND 승인"

바토클리맙(680mg, 340mg)과 위약을 12 주간 투여해 중증근무력증 환자의 빠른 증상 개선을 유도한 후 바토클리맙 저용량 340mg을 12주 투약하며 치료유지 효과를 측정한다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “한올은 파트너사들과 함께 바토클리맙을 개발함으로써 전세계 자가면역질환 환자들에게 효과적인 치료제를 제공하기 위해 최선을 다하고 있으며...

2022-09-20 10:59
한올바이오파마, ‘HL161’ 중증근무력증 일본 임상 3상 승인

중요한 치료 옵션이 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 일본 후생노동성의 빅데이터(MHLW Japan bigdata)에 따르면 일본에서 중증근무력증을 앓는 환자는 약 2만2000명을 기록했지만 효과적인 치료제가 부족하다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “한올은 파트너사들과 함께 바토클리맙을 개발함으로써 전 세계 자가면역질환 환자들에게 효과적인 치료제를...

2022-09-20 10:33
삼진제약, 온코빅스와 난치성질환 치료제 연구개발 협력

솔루션을 제시할 수 있는 차세대 혁신 신약을 개발할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다. 삼진제약과 온코빅스는 이번 연구개발 MOU를 통해 상호간 전략적 협력 관계를 점진적으로 늘려 나간다는 방침이다. 한편, 2016년 10월 설립된 온코빅스는 최근 국내 다수의 기업들과 면역항암제, 자가면역질환, 뇌질환 치료제를 공동 개발하며 파이프라인을 확장하고 있다.

2022-09-19 13:26
[BioS]유한양행, 프로젠과 바이오신약 개발 MOU

김종균 프로젠 대표는 “오픈이노베이션 리더인 유한양행과 함께 지속적인 협력연구를 통해 난치질환 환자들에게 필요한 블록버스터 혁신신약 개발로 글로벌 바이오 기업으로 성장할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 프로젠은 다중표적 단백질치료제 플랫폼 기술 ‘NTIG’를 바탕으로 면역항암제, 자가면역질환 치료제 등을 개발하고 있다.

2022-09-16 11:10
셀리버리, 글로벌 1위 동물의약품 제약사와 ‘라이선싱 아웃’ 협의

셀리버리에 따르면 동물의약품 글로벌 1위 제약사는 경제동물에 심각한 손상을 입히는 소함포성 폐렴(bovine respiratory disease: BRD)과 염증성 장질환(IBD), 반려동물의 자가면역 아토피피부염(atopic dermatitis)에 대해 iCP-NI를 치료제로 도입하는 것과 동시에 TSDT 플랫폼기술을 자체 개발 중인 복수의 신약물들에 적용하고자 한다. 셀리버리의...

2022-09-16 10:26
한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개”

한올바이오파마는 글로벌 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사제형 자가면역질환 치료 항체신약 ‘HL161’(물질명 바토클리맙)의 신규 적응증 2개를 공개했다고 8일 밝혔다. 이뮤노반트는 전날(현지시간) 컨퍼런스콜을 통해 바토클리맙에 대해 현재 진행하고 있는 중증 근무력증(MG), 갑상선 안병증(TED), 온난항체 용혈성 빈혈(WAIHA) 외에 만성 염증성 탈수초성...

2022-09-08 11:34
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유효성·동등성 입증"

셀트리온은 7일(현지시간) 열리는 유럽 피부과학회 학술대회에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표한다. 올해로 31번째 열리는 EADV는 유럽의 저명한 피부과학회로, 오는 10일까지 나흘간 이탈리아 밀라노 현지와 온라인으로 동시에 진행된다. 셀트리온은 이번...

2022-09-07 16:34
[BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC "국내 2상 IND 제출"

KBL697(면역질환용 미생물소재)는 항염증 작용을 가진 미생물 단일균주 물질(Lactobacillus gasseri)로 이를 궤양성대장염과 건선 등 여러 자가면역질환에 적용하고 있으며, UC 대상 임상 프로젝트명은 KBLP-007이다. 고바이오랩은 임상1상에서 KBL697 투여시 중대한 부작용이 없는 우수한 안전성과 내약성을 확인했다.

2022-09-07 09:25
[BioS]셀트리온, ‘스텔라라·아바스틴 시밀러' 유럽학회 발표

CT-P43의 오리지널의약품인 스텔라라(Stelara)는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 2021년 경영실적 기준 매출액은 91억3400만달러(한화 12조1700억원)다. 또 셀트리온은 오는 9월 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 개최되는 유럽종양학회(the...

2022-08-30 09:52
셀트리온, 내달 유럽서 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 공개

CT-P43의 오리지널의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사 존슨앤존슨의 지난해 경영실적 기준 매출 91억3400만 달러(약 12조1700억 원)을 기록한 블록버스터 제품이다. 이어 셀트리온은 다음 달 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회(2022 ESMO Congress)에서는 최근 유럽...

2022-08-30 09:23
알테오젠, 할로자임 외 유일한 ‘SC 제형화’ 기술 보유 - 유안타증권

특히 자가면역질환은 SC 제형이 상업화에 있어 필수 조건이며, 차세대 자가면역질환 치료제인 FcRn 억제제는 약물 투여량이 많아 히알루로니다아제를 이용한 SC 제형화가 필요하다는 분석이다. 하 연구원은 “현재 인간 히알루로니다아제를 이용한 SC제형화 기술은 할로자임과 알테오젠, 두 기업만 보유하고 있다”며 “하이브로자임(알테오젠 SC 제형화 기술)이...

2022-08-30 08:14
[BioS]셀트리온, ‘고농도 휴미라시밀러’ 교체처방 "유럽3상 IND"

셀트리온(Celltrion)은 23일 유럽 규제기관에 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(adalimumab, 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교체처방(interchangeability)을 위한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 밝혔다. 셀트리온은 에스토니아, 폴란드 등 유럽 다수 국가에서 판상건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행할 예정이다. 셀트리온은...

2022-08-23 11:10
셀트리온, 유럽 규제기관에 CT-P17과 휴미라 상호교환성 임상 3상 신청

셀트리온은 유럽 규제기관에 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17’(성분명 아달리무맙, 이하 유플라이마)과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계획을 제출했다고 23일 밝혔다. 회사는 에스토니아, 폴란드 등 유럽 다수 국가에서 판상 건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행할 예정이다....

2022-08-23 10:31
프로젠, 김종균 신임 대표이사 선임

유한양행의 오픈이노베이션 전략과 기술수출, 신약 파이프라인 확장을 주도했으며, 올해 프로젠에 사장으로 합류해 자가면역질환 치료제와 면역항암제 개발을 총괄했다. 프로젠은 김 대표 주도로 신약개발에 본격적인 속도를 낼 계획이다. 한편, 대표이사를 맡아온 진현탁 박사는 사임 후 신약개발 업무에 집중한다고 회사 측은 설명했다.

2022-08-22 10:56
삼성 라이프사이언스펀드, 美나노입자 약물전달체 개발사에 투자

이를 기반으로 기능이 개선된 신규 mRNA 백신 및 치료제 의약품을 개발 중이다. 센다의 나노입자 개발 기술은 특정 세포와 조직으로 효율적인 약물 전달이 가능할 뿐만 아니라, 핵산·유전자 편집·단백질·펩타이드 등에 적용 가능해 자가면역질환, 대사성 질환 및 암 치료에 다양한 대안을 제시할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 삼성은 앞으로...

2022-08-17 09:11
셀트리온제약, 2분기 매출 늘고 수익성 감소

자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’도 상반기 매출 합계 약 272억 원을 기록해 전년동기 대비 약 15% 늘었다. 셀트리온제약은 3월 출시한 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’에 이어 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’도 8월 보험약가 고시를 시작으로 공급을 본격화해 올해 국내 시장점유율 확대에 집중한다는 계획이다....

2022-08-16 17:03
대웅제약, 자가면역질환 신약 美FDA 임상 1상 승인

대부분의 자가면역질환 환자는 B세포와 T세포가 과도하게 활성화돼 있어 BTK와 ITK를 목표로 B세포와 T세포의 활성화를 동시에 억제하면 효과적으로 자가면역질환을 치료할 수 있을 것으로 기대된다. 자가면역질환은 인체 내부의 면역체계가 세균, 바이러스 등의 외부 항원이 아닌 인체 내부의 정상 세포를 항원으로 인식해 공격함으로 인해 발생하는...

2022-08-11 14:16
[BioS]대웅제약, ‘BTK/ITK 저해제’ 자가면역 “美 1상 승인”

대부분의 자가면역질환 환자는 B세포와 T세포가 과하게 활성화되어 있는 것으로 알려져 있다. 전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약은 자가면역질환 환자들을 위해 DWP213388 등 다양한 글로벌 신약을 선도적으로 개발할 계획”이라며 “치료제가 없어 고통 받고 있는 전 세계 많은 환자들의 삶의 질 향상에 기여하겠다"고 말했다.

2022-08-11 14:08

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