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  • [오늘의 증시 리포트] “위지윅스튜디오, 계속되는 외형 성장…AI 신성장 동력 확보”
    [오늘의 증시 리포트] “위지윅스튜디오, 계속되는 외형 성장…AI 신성장 동력 확보”
    치료제로 임상 1/2a 상을 진행 중 FECS-Ad 는 중증하지허혈 치료제로 임상 1/2a 상을 진행 중이며, 환자 20 명 중 19 명에 대한 투약 완료 아이브이리서치 ◇펄어비스 종합적 판단 결과 제시 붉은사막의 개발 완성도 신뢰 글로벌 유저의 압도적 관심도 김진구 키움증권 연구원 ◇펄어비스 NDR 후기 검은사막PC의 6월 ‘아침의 나라’ 업데이트 효과는 8월말까지...
    2023-08-28 08:11
  • 차바이오텍, 상반기 연결 매출액 4762억 ‘역대 최대’
    차바이오텍, 상반기 연결 매출액 4762억 ‘역대 최대’
    지난 4월 임상 1/2a상을 종료한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 ‘코드스템(CordSTEM)-DD’는 연내 임상 결과를 발표한다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “올해 상반기 별도와 연결기준 모두 괄목할 만한 성장을 이루었다”라며 “성장하는 사업구조를 바탕으로 세포치료제 글로벌 사업화와 글로벌 CDMO 사업의 성과 달성에 매진해 차별적인...
    2023-08-11 17:17
  • [오늘의 주요공시] NICE평가정보·아프리카TV·제노코
    [오늘의 주요공시] NICE평가정보·아프리카TV·제노코
    4%↑ △롯데정밀화학, 2분기 영업익 691억…전년비 47%↓ △샤페론, 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 ‘HY209’(누겔) 제2상 임상시험계획승인신청 △프레스티지바이오파마, HD201(허셉틴 바이오시밀러) 유럽 품목허가 신청 △박셀바이오, 진행성 췌장암 환자에서 자연살해세포와 mFOLFIRINOX 병합치료의 임상 2a상 연구 시험계획...
    2023-07-31 16:22
  • 아이진, 과학기술정보통신부 주관 우수 기업연구소 지정
    아이진, 과학기술정보통신부 주관 우수 기업연구소 지정
    EG-R 시스템 기술 입증을 위해 현재 우한주 예방 백신(EG-COVID)과 오미크론 변이주 예방 백신(EG-COVARo)의 임상 2a상 투약을 호주에서 진행 중이다. 아이진 부설연구소는 6월 과학기술정보통신부가 주관하는 ‘제2회 생물안전 연구시설 구축지원 사업’ 대상기관으로 선정된 바 있다.
    2023-07-31 16:10
  • 130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    고바이오랩은 ‘KBL697’의 궤양성대장염 치료제 임상 2a상 단계다. KBL697은 전임상에서 항염증 면역조절 기전을 가진 락토바실러스 가세리(Lactobacillus gasseri) 단일균주 물질로, 궤양성대장염과 건선 등 다양한 자가면역질환에 적용할 수 있다. 미국에서 먼저 임상 2a상 승인을 받아 환자 모집을 진행 중이며, 올해 4월 한국을 임상 지역에 포함했다. 종료 예정...
    2023-07-26 05:00
  • ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    유럽과 중국 등에서도 심사를 진행 중이다. 글로벌 사업화 가능성을 모색하기 위해서다. 파킨슨병 세포치료제 임상 시험은 국내 1/2a상에서 1단계 저용량군 투여를 지난 5월 완료했다. 3개월 추적관찰 후 용량제한독성이 나타나지 않으면 고용량군 3명 및 추가 6명에 대한 투여를 연말까지 마칠 계획이다.
    2023-07-25 05:00
  • 와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표
    와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표
    와이바이로직스는 면역항암제 후보물질 ‘아크릭솔리맙(YBL-006)’의 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 2020년 7월부터 올해 2월까지 한국과 호주, 태국 등 글로벌에서 환자 총 67명을 대상으로 수행됐다. 임상의 일차 목적인 아크릭솔리맙의 안정성 및 내약성을 확인 후 임상 2상 권장 용량 수립과 이차 목적인 약동학 및 예비...
    2023-07-12 09:01
  • 유틸렉스, 204 치료제 ENKL 환자 대상 임상 2상 개시
    유틸렉스, 204 치료제 ENKL 환자 대상 임상 2상 개시
    유틸렉스는 ENKL 환자 대상의 임상 2a상 투약군 모집에 들어간다. ENKL은 글로벌 바이오 기업들이 가장 주목하는 희귀난치성 질환 중 하나로, 동양인의 90% 이상이 감염된 앱스타인바바이러스(EBV)가 주요 발병 원인이다. 2년 이내 재발률이 80%에 달하며 재발 시 생존 기간은 6개월 미만이다. 유연호 유틸렉스 대표이사는 “유틸렉스가 드디어 임상 2상에 진입한...
    2023-07-07 09:10
  • [BioS]中한소, ‘티움바이오’ 자궁내막증 신약 1상 “IND 승인”
    [BioS]中한소, ‘티움바이오’ 자궁내막증 신약 1상 “IND 승인”
    TU2670을 중국 내 GnRH 억제기전 기반의 최초 신약(First-in-class)으로 개발하기 위해 한소제약과 긴밀히 협력하고 있다”며 “더불어 티움바이오가 개발중인 자궁내막증 유럽 임상2a상 시험은 계획대로 진행되고 있고, 올 하반기 환자투약을 완료할 예정”이라고 밝혔다. 자궁내막증은 자궁 안에 있어야 할 자궁내막 조직이 자궁 밖에...
    2023-07-05 14:41
  • 티움바이오 “자궁내막증 치료 신약 ‘TU2670’ 중국 임상 1상 승인”
    티움바이오 “자궁내막증 치료 신약 ‘TU2670’ 중국 임상 1상 승인”
    김훈택 티움바이오 대표는 “중국에서 예정보다 빠르게 TU2670의 개발이 진행되고 있고, 한소제약과 중국 내 GnRH 억제 기전의 혁신신약으로 개발하기 위해 긴밀히 협력 중”이라며 “당사가 개발 중인 자궁내막증 유럽 임상2a상 시험은 올 하반기 환자 투약을 완료할 예정”이라고 설명했다. 자궁내막증은 자궁 안에 있어야 할 자궁내막 조직이 자궁 밖에...
    2023-07-05 13:28
  • 메드팩토 “대장암 대상 백토서팁 병용 임상, 타 임상과 비교 무리”
    메드팩토 “대장암 대상 백토서팁 병용 임상, 타 임상과 비교 무리”
    반면, 최근 공개된 백토서팁(300㎎)과 키트루다 병용요법 임상 1b/2a 탑라인데이터에 따르면 전이성 대장암 환자의 객관적반응률(ORR)은 18.2%, 전체생존기간(OS)은 17.3개월이다. 다만, 백토서팁 병용요법 임상의 경우 환자군 상당수가 간 전이가 있는 환자가 대상이다. 일반적으로 간 전이가 없는 환자에 대해서는 치료 효과가 높은 것을 알려져 있다. 실제로 전이성...
    2023-07-04 13:46
  • [BioS]큐라티스, ‘장년∙노년’ 대상 결핵백신 2a상 “IND 신청”
    [BioS]큐라티스, ‘장년∙노년’ 대상 결핵백신 2a상 “IND 신청”
    큐라티스가 장년과 노년을 대상으로 한 결핵 백신 후보물질 ‘QTP101’의 임상2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 결핵에 취약한 장년, 노년(만 55~74세) 106명을 대상으로 QTP101의 안전성과 면역원성 등을 평가한다. 임상시험 실시기관은 신촌세브란스병원 외 4개 병원에서 경쟁적 등록방식으로 참여할...
    2023-06-28 15:06
  • 엔데믹에도 코로나 백신 놓지 않는 기업들…이유는?
    엔데믹에도 코로나 백신 놓지 않는 기업들…이유는?
    아이진은 호주에서 ‘이지-코비드(EG-COVID)’와 오미크론 변이 백신 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’의 추가접종(부스터샷) 임상 2a상을 진행 중이다. mRNA 기반 백신으로, 양이온성 리포좀 전달체 플랫폼 기술이 쓰였다. 기존 mRNA 백신의 전달체인 지질 나노입자(LNP)와 달리 심근염이나 전신과도면역반응, 혈액응고 등 심각한 부작용이 없는 것으로 알려져 있다. 회사는 이번...
    2023-06-28 05:00
  • 아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 개시
    아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 개시
    아이진은 호주에서 진행하는 mRNA 기반 코로나19 부스터 백신 임상 2a상의 첫 투여를 22일 완료했다. 이번 임상은 코로나19 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’와 오미크론 변이 예방백신 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’의 면역원성과 부스터 효능을 평가하기 위해 기존 승인된 코로나19 예방 백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상의 건강한 성인 46명을 대상으로 실시한다....
    2023-06-22 13:46
  • [오늘의 증시 리포트] “LG, 비상장자회사의 가치…상방 여력이 큰 주가”
    [오늘의 증시 리포트] “LG, 비상장자회사의 가치…상방 여력이 큰 주가”
    중, 임상 결과로 말한다 중국 본계약 체결로 더욱 안정적인 현금 유동성 기대, 파이프라인 가치 입증될 것 FC705 국내 2상, 미국 1상 순항 중, 올해 3분기 미국 2a상 개시,FC303 진단제 또한 순항 중 국내뿐 아니라 해외 기업들과 긍정적 논의 기대, 하반기 ESMO 발표로 글로벌 진출 기대 엄민용 현대차증권 연구원 ◇파이오링크 데이터센터 솔루션 저평가 우량주...
    2023-06-22 08:08
  • “한미약품, 간질환 EFI 유럽 간학회 발표 선정·마일스톤 호실적 전망…목표가 상향”
    “한미약품, 간질환 EFI 유럽 간학회 발표 선정·마일스톤 호실적 전망…목표가 상향”
    일반적으로 오젬픽이 2.4mg 투약되는 데에 반해 이번 임상에서는 1mg으로 낮은 용량이 사용되었다는 점에서 효과를 더욱 극대화한 임상 설계로 보인다"고 부연했다. 2~3분기 중 마일스톤 유입으로 호실적도 전망했다. 허 연구원은 "2b상 진입에 따른 마일스톤이 2분기 또는 3분기에 유입될 것으로 보이나, 마일스톤 금액 비공개로 실적...
    2023-06-21 08:17
  • 수십兆 시장 정조준…하반기 달굴 K바이오 신약은?
    수십兆 시장 정조준…하반기 달굴 K바이오 신약은?
    오는 21~24일(현지시간) 열리는 유럽간학회(EASL)에서 임상 2a상 성과가 공개된다. HM12525A는 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1 수용체와 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤 수용체를 동시에 활성화하는 이중 작용제다. 최근 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙에 지정됐다. NASH는 아직 FDA 승인을 받은 치료제가 없는 만큼 개발 성공 시 수익성이 약속된...
    2023-06-20 05:00
  • 진원생명과학, 코로나19 DNA·mRNA 백신 교차접종 임상 결과 국제 학술지 게재
    진원생명과학, 코로나19 DNA·mRNA 백신 교차접종 임상 결과 국제 학술지 게재
    회사 측은 현재 한국에서 임상1/2a 상 시험 종료 후 최종분석 중이라고 강조했다. 박영근 진원생명과학 대표는 “코로나19 엔데믹 이후에도 팬데믹에 대한 위험이 상존하는 상황에서, 신종 감염병 핵산 기반 백신 개발 역량을 보유한 우리 회사의 차별화된 코로나19 부스터 백신 및 DNA 백신 전달 플랫폼 진덤은 코로나 19를 포함한 미래...
    2023-06-09 09:12
  • 큐라티스, 일반 청약 경쟁률 156대 1…15일 코스닥 상장
    큐라티스, 일반 청약 경쟁률 156대 1…15일 코스닥 상장
    QTP101은 BCG로 형성된 생체의 면역 반응을 증강시키는 세계 최초 성인 및 청소년 대상 결핵 백신으로, 2021년 국내에서 성인용 임상 2a상과 청소년용 임상 1상이 완료됐다. 큐라티스는 오송 바이오플랜트를 설립하고 위탁생산(CMO)과 위탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하고 있다. 조관구 큐라티스 대표이사는 “큐라티스 및 QTP101의 성장성을 믿고...
    2023-06-08 13:09
  • 올리패스, “탈모화장품 허위광고 사실아냐...식약처 통보 받지도 않아”
    올리패스, “탈모화장품 허위광고 사실아냐...식약처 통보 받지도 않아”
    따라서 현재 광고게시물은 식약처에 송부하여 수정사항을 확인 받은 광고게시물이라는 것이다. 한편 올리패스는 현재 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 위약대조 이중맹검 시험을 순조롭게 진행중이며, ALS(루게릭 병), 알츠하이머 등 중추신경계 질환 치료제 개발에도 역량을 집중하고 있다는게 회사 측 설명이다.
    2023-06-07 14:12
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