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  • 차바이오텍, 연결기준 3분기 누적 매출 7132억 달성
    차바이오텍, 연결기준 3분기 누적 매출 7132억 달성
    차바이오텍은 올해 9월 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 CordSTEM-DD의 임상 1/2a상 최종결과를 발표하며 안전성과 내약성을 확인했다. 탯줄유래 줄기세포치료제인 CordSTEM-DD는 정부의 범부처재생의료기술개발사업 연구과제로 선정된 물질로, 자연살해(NK) 세포치료제 CBT101과 함께 차바이오텍의 핵심 파이프라인이다. 오상훈 차바이오텍...
    2023-11-13 15:36
  • 에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 임상시험 환자 투여 완료
    에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 임상시험 환자 투여 완료
    에스바이오메딕스는 중증하지허혈(CLI, Critical Limb Ischemia) 세포치료제 FECS-Ad(동종지방유래 중간엽줄기세포 스페로이드)의 임상 1/2a상 환자 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 임상시험은 삼성서울병원 혈관외과 김동익 교수 주도하에 진행 중으로 마지막 임상시험 대상자에 대한 투여가 완료됨에 따라 6개월간 추적 관찰 이후 임상시험 결과를 도출한다. 최종...
    2023-11-13 09:57
  • [특징주] 올리패스,비마약성 진통제 호주 임상2a상 잠정 효능 분석 결과 발표 후 약세
    [특징주] 올리패스,비마약성 진통제 호주 임상2a상 잠정 효능 분석 결과 발표 후 약세
    전날 올리패스는 자사 홈페이지를 통해 ‘OLP-1002’에 대한 호주 임상2a상 평가 이중맹검 해제에 따른 잠정 효능 분석 결과를 발표했다. 이에 따르면 59명의 관절염 통증 환자들을 대상으로 위약군, 1㎍ OLP-1002 투약군, 2㎍ OPL-1002 투약군 중 위약군을 투약받은 그룹의 통증 감소가 가장 컸다. 올리패스는 “위약군의 진통 효능이 가장 강한 것으로 관측됏으나...
    2023-11-10 09:53
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 중국 특허 취득
    프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 중국 특허 취득
    지난 주에는 한국 식품의약품안전처에 임상 1/2a상 시험을 위한 신청서(IND, investigational new drug)를 제출했다. 프레스티지바이오파마 관계자는 “PBP1510의 지적 재산권을 보호하기 위한 특허 취득을 순차적으로 진행하면서 미국, 유럽, 호주, 한국 등 임상국 확대를 통한 빠르고 안정적인 임상 진행으로 신약 개발을 가속화하고 있다”며, “특히 거대...
    2023-11-07 09:43
  • “종근당, 노바티스에 첫 빅파마 기술 계약으로 R&D 재평가…목표가 상향”
    “종근당, 노바티스에 첫 빅파마 기술 계약으로 R&D 재평가…목표가 상향”
    유럽·미국 1상에서 안전성과 내약성 입증하며 종료되었고, 전임상에서 심혈관 질환 등 HDAC6 관련 질환 효과를 확인한 바 있다"고 짚었다. 또한 "HDAC6 억제제인 CKD 506으로 류마티스관절염 유럽 2a상 진행한 바 있으며, 샤르코마리투스 치료제로 CKD-510의 가능성 확인 한 바 있다. 희귀질환 강자 노바티스는 샤리코마리투스(CMT) 파이프라인을...
    2023-11-07 08:00
  • 엔케이맥스, SITC서 ‘HER2 CAR-SNK02’ 비임상 결과 발표
    엔케이맥스, SITC서 ‘HER2 CAR-SNK02’ 비임상 결과 발표
    한편, 엔케이맥스는 식품의약품안전처로부터 고형암과 위암 환자를 대상으로 동종 NK세포치료제 ‘SNK02’의 임상 1상 및 1ㆍ2a 계획 (IND)을 각각 승인받았다. 미국에서는 자회사 엔케이젠 바이오텍이 고형암에 대한 SNK02 임상 1상을 FDA로부터 승인받아 임상시험을 진행 중이다.
    2023-11-06 09:32
  • [BioS]코오롱생과, '신경병증성 AAV' 美1/2a상 "중간결과"
    [BioS]코오롱생과, '신경병증성 AAV' 美1/2a상 "중간결과"
    코오롱생명과학(KOLON Life Science)은 신경병증성 통증 유전자치료제로 개발중인 ‘KLS-2031’의 요천추 신경근병증(LSR) 통증에 대한 미국 임상 1/2a상 중간결과 보고서를 수령했다고 1일 밝혔다. KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(Recombinant Adeno-Associated Virus, rAAV)에 과도하게 증폭된 통증신호의 정상화, 신경세포 보호 및 신경염증 개선 목적의...
    2023-11-01 10:05
  • KB증권 “엔케이맥스, Super NK 성장 가능성 재확인”
    KB증권 “엔케이맥스, Super NK 성장 가능성 재확인”
    그러면서 “엔케이맥스는 멕시코에서의 성공적인 임상 1상 결과를 기반으로 미국에서 알츠하이머 임상 1/2a상을 진행할 예정”이라며 “미국 임상에서는 최대 60억 개를 투여해 용량에 대한 안전성 및 유효성을 탐색할 예정”이라고 설명했다. 이어 “지난 멕시코 임상에서는 경증 환자들이 포함됐던 것과 달리 미국 임상은 중등증 환자 36명을 대상으로 49주간...
    2023-11-01 08:45
  • [오늘의 증시 리포트] KT, 3분기 실적 부진 예상…올해 이익 감소 불가피
    [오늘의 증시 리포트] KT, 3분기 실적 부진 예상…올해 이익 감소 불가피
    알츠하이머 임상 1/2a상 승인 임상 성공 및 상업화 여부, 임상 자금, 개발 기간 등 바이오 고유 리스크에 유의 임상국 KB증권 연구원 ◇ 파트론 3분기 영업이익 136억 원으로 종전 추정에 부합 4분기 영업이익 494억 원으로 3분기 대비 4.3% 증가 추정 전장 중심으로 신규 사업군 매출 비중 올해 50%로 확대 전망 박강호 대신증권 연구원 ◇ SKC 3분기 영업손실 447억...
    2023-11-01 07:59
  • 엔케이맥스 ‘NK세포 유래’ 알츠하이머 치료제, 새로운 대안될까
    엔케이맥스 ‘NK세포 유래’ 알츠하이머 치료제, 새로운 대안될까
    엔케이맥스 관계자는 “최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 중등증 환자를 대상으로 SNK01 60억 개를 투여하는 알츠하이머 임상 1/2a 계획을 승인받았다”며 “이번에 멕시코에서 종료된 임상에서는 최대 40억 개를 투여해 중등증~중증 환자에 효과를 끌어낸 만큼 그 이상의 효과를 기대하고 있다”고 말했다.
    2023-11-01 05:00
  • [특징주] 엔케이맥스, 자회사 알츠하이머 치료제 임상 1상 성공 소식에 강세
    [특징주] 엔케이맥스, 자회사 알츠하이머 치료제 임상 1상 성공 소식에 강세
    폴 송 엔케이젠바이오텍 대표는 “이전 알츠하이머 임상 1상에서 기존 알츠하이머 치료제의 한계를 극복할 수 있는 SNK01의 잠재적 가능성을 확인했다”며 “성공적으로 마무리된 멕시코 임상 1상에 이어 더욱 진보된 알츠하이머 1/2a상을 미국에서 진행할 것‘이라고 말했다.
    2023-10-27 14:20
  • 엔케이맥스 "알츠하이머 1상 성공…환자 90%에서 치료 효과 확인"
    엔케이맥스 "알츠하이머 1상 성공…환자 90%에서 치료 효과 확인"
    최근 엔케이젠바이오텍은 미국 식품의약국(FDA)로부터 중등증 환자를 대상으로 SNK01 60억 개를 투여하는 알츠하이머 임상 1/2a 상 계획(IND)을 승인받았다. 이번에 종료되는 멕시코 알츠하이머 임상에서는 최대 40억 개를 투여해 중등증~중증 환자에게 효과를 이끌어낸 만큼 미국 임상에서는 더욱 놀라운 효과를 도출할 수 있을 것으로 기대된다. 앞서...
    2023-10-27 11:02
  • 엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…㎢환자 90%에서 치료효과”
    엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…㎢환자 90%에서 치료효과”
    최근 엔케이젠바이오텍은 미국 식품의약국(FDA)로부터 중등증 환자를 대상으로 SNK01 60억 개를 투여하는 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인받았다. 앞서 엔케이맥스는 동정적사용승인(EAP, Expanded Access Program)을 통해 SNK01 최대 80억 개 까지 투여해 환자의 인지능력이 크게 개선된 케이스를 확인 한 바 있다. 폴 송 엔케이젠바이오텍 대표(CEO)는...
    2023-10-27 09:28
  • 엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초
    엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초
    엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 엔케이맥스가 FDA로부터 멕시코에서 진행했던 알츠하이머 임상 1상 데이터를 인정받아 미국에서 1/2a상으로 이어 진행된다. 멕시코 임상에서는 최대 40억 개 SNK01을 투여했으나 이번 미국...
    2023-10-25 09:39
  • 신라젠, 신장암 병용 임상 결과 ESMO 발표…“안전성·유효성 입증”
    신라젠, 신장암 병용 임상 결과 ESMO 발표…“안전성·유효성 입증”
    이번 행사에서 신라젠은 23일(현지시간) 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요 병용 임상 1b/2a상 결과를 포스터 발표했다. 펙사벡과 리브타요 병용 요법의 안전성과 유효성을 확인하는 것을 목적으로 4개(A~D)의 임상군으로 구성됐으며, 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C·D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다. 구체적으로 살펴보면...
    2023-10-24 16:11
  • 아이진, mRNA 코로나19 다가백신 호주 임상 1/2a상 승인 완료
    아이진, mRNA 코로나19 다가백신 호주 임상 1/2a상 승인 완료
    아이진은 호주 인체연구윤리위원회에 제출한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 ‘EG-COVII(이지-코브투)’의 1/2a상 임상시험계획(IND)가 승인됐다고 24일 공시했다. 이번 임상은 코로나19 부스터 접종 여부 및 접종 횟수와 관계없이 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자를 대상으로 EG-COVII 800㎍의 용량을 3주 간격으로 2회 투여하고 6개월의 관찰...
    2023-10-24 15:58
  • 티움바이오, 유럽종양학회서 면역항암제 ‘TU2218’ 첫 임상 데이터 발표
    티움바이오, 유럽종양학회서 면역항암제 ‘TU2218’ 첫 임상 데이터 발표
    현재 미국 내 임상기관 3곳에서 TU2218과 키트루다 병용투여 임상 1b상을 진행 중이며 내년 초 임상 결과 도출을 앞두고 있다. 또한, 고형암 환자를 대상으로 내년 상반기 임상 2a상 진입을 앞두고 있다. 임상시험에서 사용되는 키트루다는 작년 6월 글로벌 제약사 머크(MSD)와 체결한 ‘임상시험 협력 및 공급계약’을 통해 무상지원 받고 있다.
    2023-10-24 09:35
  • 코오롱생명과학, ‘통증 치료용 조성물’ 인도 특허 등록
    코오롱생명과학, ‘통증 치료용 조성물’ 인도 특허 등록
    Neurotrophic Factor, GDNF)를 탑재해 다중 타깃이 가능하며, 과도하게 증폭된 통증 신호의 정상화, 신경세포 보호 및 신경염증 개선을 통해 난치성 및 만성 통증을 조절한다고 회사 측은 설명했다. 코오롱생명과학은 KLS-2031의 안전성 및 유효성을 탐색하는 임상 1·2a상을 2020년 미국에서 개시했으며 중간보고서 결과 수령을 앞두고 있다고 밝혔다.
    2023-10-24 08:52
  • [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    JW중외제약이 레오파마로부터 받은 계약금 1700만 달러에 대한 반환의무는 없다. 레오파마는 “레오파마가 진행해 최근 완료한 이주포란트(LEO 152020)의 글로벌 임상 2a/b상 초기 주요결과에서 일차 평가 지표를 충족하지 못했다”라고 알렸다. JW중외제약은 새로운 적응증으로의 가능성을 포함한 향후 개발 방향성을 검토해 나갈 방침이다.
    2023-10-21 07:00
  • JW중외제약 “덴마크 레오파마, 아토피 신약후보물질 권리 반환”
    JW중외제약 “덴마크 레오파마, 아토피 신약후보물질 권리 반환”
    레오파마는 “레오파마가 진행해 최근 완료한 이주포란트(LEO 152020)의 글로벌 임상 2a/b상 초기 주요결과에서 일차 평가 지표를 충족하지 못했다”라고 알렸다. JW중외제약은 “모든 약물 투약군에서 내약성이 확인됐고, 안전성 관련 새로운 문제나 우려 사항은 확인되지 않았다”라며 “별도로 진행했던 심장 안전성과 관련된 임상시험 결과에서도...
    2023-10-20 16:56
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