• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총1,242건

최신순 정확도순
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    네오이뮨텍은 올해 중 추가 환자를 포함한 NIT-110의 미국 내 임상 2a상 최종 결과를 발표한다. CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 신약 ‘CJRB-101’와 키트루다 병용요법 임상에 도전한다. CJ바이오사이언스는 지난해 12월 23일 미국 FDA에 CJRB-101의 임상1·2상 시험계획을 제출했다. 이번 임상에서는 진행성 또는 비소세포폐암, 두경부 편평세포암종, 흑색종 등...
    2023-01-13 05:00
  • 티움바이오, 中한소제약서 마일스톤 150만 달러 수령
    티움바이오, 中한소제약서 마일스톤 150만 달러 수령
    진행을 위한 토대가 만들어졌으며, 이를 기반으로 한소제약에서 상반기 내 중국 1/2상 임상시험계획(IND)을 제출할 예정”이라고 말했다. 유럽 5개국에서 진행 중인 TU2670 임상 2a상은 현재까지 환자 모집이 약 70% 완료됐다. 티움바이오는 오는 9일 열리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 공식 초청돼 다국적 제약사들과 기술이전 관련 논의를 이어갈 예정이다.
    2023-01-02 13:54
  • [BioS]티움바이오, 中 한소제약서 "마일스톤 150만弗 수령"
    [BioS]티움바이오, 中 한소제약서 "마일스톤 150만弗 수령"
    티움바이오는 유럽 5개국에서 TU2670의 자궁내막증 임상2a상을 진행하고 있다. 지난 2016년 국내에서 진행된 ‘first-in-human’ 임상에서 TU2670의 효능과 안전성 데이터를 확인했으며, 경쟁약물인 애브비의 ‘엘라골릭스(elagolix)’대비 적용 용량에서 성호르몬을 안정적으로 억제해 복용 편의성(일1회)을 개선시킨 약물이다. 티움바이오는 2019년...
    2023-01-02 13:34
  • 젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 2상 임상시험 IND 신청
    젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 2상 임상시험 IND 신청
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 29일 식품의약품안전처에 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 국내 2a상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 밝혔다. 이번에 신청한 임상시험은 진행성핵상마비 환자를 대상으로 GV1001 0.56㎎ 또는 1.12㎎을 피하투여 해 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가하기 위한 것으로, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평생...
    2022-12-29 14:08
  • 메드팩토 “전이성 위암 병용요법 임상에서 ‘백토서팁’ 안전성 확인”
    메드팩토 “전이성 위암 병용요법 임상에서 ‘백토서팁’ 안전성 확인”
    메드팩토는 전이성 위암 환자를 대상으로 한 TGF-β(베타) 억제제 ’백토서팁’과 파클리탁셀 병용요법 1b/2a임상결과 보고서를 수령했다고 28일 공시했다. 이번 임상은 전이성 위암 환자를 대상으로 파클리탁셀과 병용 투여하는 백토서팁의 최대내약용량 및 제2상 권장용량을 결정하고, 백토서팁 병용 투여 시 내약성과 안전성을 확인하는 목적으로 국내 6개...
    2022-12-28 17:33
  • [BioS]큐라클, 당뇨병성 황반부종 美 2a상 "첫 환자등록"
    [BioS]큐라클, 당뇨병성 황반부종 美 2a상 "첫 환자등록"
    큐라클(Curacle)은 22일 경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 후보물질 ‘CU06’의 미국 임상2a상에서 첫 환자를 등록했다고 밝혔다. 미국 임상정보 사이트(clinicaltrials)에 따르면 미국 임상2a상(NCT05573100)은 60명의 DME 환자를 대상으로 진행될 예정으로, 내년 하반기 내 임상 대상자 투약을 마무리할 계획이다. 임상의...
    2022-12-22 10:40
  • [오늘의 주요공시] 대동·에이프로젠제약·삼성에스디에스 등
    [오늘의 주요공시] 대동·에이프로젠제약·삼성에스디에스 등
    플리토, 글로벌 IT기업과 18억 원 규모 코퍼스 판매계약 체결 △쎄트렉아이, 국방과학연구소와 84억 원 규모 MNS 송신기 시제 공급계약 체결 △올릭스, 신약 제1상 임상시험 신청 △엔케이백스, 신약 제1/2a상 임상시험계획 승인 △지앤비에스엔지니어링, 중국 Shanghai Shareway Environment Technology Co과 105억 원 규모 친환경 태양광 스크러버 장비 수주 계약 체결
    2022-12-22 07:47
  • 엔케이맥스, 위암 대상 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 식약처 승인
    엔케이맥스, 위암 대상 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 식약처 승인
    엔케이맥스는 식품의약품안전처로부터 위암환자를 대상으로 하는 동종 NK 세포치료제 SNK02 투여 임상 1/2a상 임상신청계획서(IND)를 승인받았다고 21일 밝혔다. 이번에 승인된 동종 NK 세포치료제 임상은 표피성장인자수용체2(HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능/전이성 위암 환자 36명을 대상으로 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)...
    2022-12-21 10:41
  • GC녹십자웰빙, 엠테라파마와 암악액질 치료제 기술이전·공동개발 계약
    GC녹십자웰빙, 엠테라파마와 암악액질 치료제 기술이전·공동개발 계약
    지난해 GC녹십자웰빙은 GCWB204의 유럽 임상 2a상에서 비소세포폐암환자 대상의 8주차 전반적인 신체적 기능과 관련된 복수의 평가지표에서 치료제로서의 가능성을 확인한 바 있다. 주 평가 변수인 계단 오르는 힘(Stair climb power)에서는 군간 통계적 유의성을 확보하지 못했으나, 비소세포폐암환자 대상 ‘삶의 질(QoL)’ 설문지인 FAACT-TOI 평가에서 8주차...
    2022-12-14 13:43
  • [BioS]올리패스, 3자배정 CPS 30억 유상증자
    [BioS]올리패스, 3자배정 CPS 30억 유상증자
    올리패스 관계자는 “이번 증자는 내년 봄으로 예정된 비마약성 진통제 임상2a상 2단계 1차 중간분석 결과 확인 등 회사의 주요 단기마일스톤을 감안해 제한적인 금액으로 진행하게 됐다”고 설명했다. 올리패스는 호주에서 관절염 통증 환자 90여명을 대상으로 비마약성 진통제 후보물질 ‘OLP-1002’에 대한 임상2a상 2단계 위약대조 임상을 진행하고 있으며...
    2022-12-12 11:12
  • 미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    건선을 적응증으로 하는 ‘KBLP-001’은 미국과 호주에서 임상 2상을 진행 중이며, 염증성장질환을 적응증으로 하는 ‘LBPL-007’은 FDA와 호주 식품의약품청(TGA)로부터 임상 2상을 승인받아 임상 2a상을 진행 중이다. 올해 3월 셀트리온과 마이크로바이옴 기반 과민성대장증후군·아토피피부염 치료제 후보 물질 발굴을 위한 공동연구 및 제휴 계약을 체결하기도...
    2022-12-07 05:00
  • [급등락주 짚어보기] 에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 치료제 임상 효과 확인에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 치료제 임상 효과 확인에 상한가
    최근 에스씨엠생명과학은 제6회 소화기연관학회 국제소화기학술대회에서 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상2a상 결과를 발표했다. 회사 측에 따르면 임상2a상에서 SCM-AGH 투여 후 7일 차에 장기부전 정도를 측정하는 평가점수인 'MMS(Modified Marshall Score)'가 감소하고 28일 차에 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 감소하는 경향을 시험대상자...
    2022-12-05 16:29
  • [특징주] 에스씨엠생명과학, 췌장염 치료제 임상 2a상 효과 확인에 2거래일 연속 上
    [특징주] 에스씨엠생명과학, 췌장염 치료제 임상 2a상 효과 확인에 2거래일 연속 上
    에스씨엠생명과학이 급성 췌장염 치료제 'SCM-AGH'의 임상 2a상 효과 확인에 2거래일 연속 상한가를 기록 중이다. 에스씨엠생명과학은 5일 오전 9시 15분 현재 전일 대비 30.00% 오른 9100원에 거래 중이다. 앞서 2일 회사는 제6회 소화기연관학회국제소화기학술대회(KDDW 2022)에서 SCM-AGH는 투여 후 7일차에 장기부전 정도를 측정하는 평가 점수인...
    2022-12-05 09:16
  • [급등락주 짚어보기] 동부건설우, 건설주 수혜·수주잔고 확보 기대감 ’3연상’
    [급등락주 짚어보기] 동부건설우, 건설주 수혜·수주잔고 확보 기대감 ’3연상’
    이날 에스씨엠생명과학은 전날 열린 제6회 소화기연관학회 국제소화기학술대회(KDDW 2022)에서 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상2a상 결과를 발표했다고 밝혔다. 에스씨엠생명과학에 따르면 임상2a상에서 SCM-AGH 투여 후 7일 차에 장기부전 정도를 측정하는 평가점수인 'MMS(Modified Marshall Score)'가 감소했다. 28일 차에 CTSI가 감소하는 경향을...
    2022-12-02 17:50
  • [특징주] 에스씨엠생명과학, 급성췌장염 줄기세포치료제 임상 2a상 결과 발표에 상한가
    [특징주] 에스씨엠생명과학, 급성췌장염 줄기세포치료제 임상 2a상 결과 발표에 상한가
    이날 에스씨엠생명과학은 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’에 대한 임상 2a상 시험에서 장기 부전이 감소하는 등 효과를 확인했다고 밝혔다. 2a상에서 회사는 장기 부전이 동반됐거나 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명에게서 후보물질 효과를 시험했다. 후보물질 7일 차에 장기 부전 정도를 나타내는...
    2022-12-02 09:18
  • 브이티지엠피 "계열사 브아티바이오, 치매 치료 가능성 열어"
    브이티지엠피 "계열사 브아티바이오, 치매 치료 가능성 열어"
    잠재력을 제시한다는 데 의의가 있다”며 “근본적인 치료제가 없는 치매 질환에 활용할 수 있는 새로운 치료수단을 확보해 실용화할 수 있는 계기가 마련된 것에 큰 의미가 있을 것”이라고 설명했다. 한편 브이티바이오는 조절 T세포의 실용화를 위한 임상 1상 시험을 국내에서 투여 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 1/2a 임상시험 승인을 얻어 개발에 박차를 가하고 있다.
    2022-12-01 14:33
  • 오리온홀딩스, 하이센스바이오와 합작사 설립…치과질환 치료제 시장 진출
    오리온홀딩스, 하이센스바이오와 합작사 설립…치과질환 치료제 시장 진출
    이를 활용해 시린이 치료제의 상용화를 추진하면서 현재 국내 1상 임상시험에서 안전성을 확보하고 임상 2a상을 진행 중이다. 2023년에는 기술성 평가도 추진한다. 시린이 증상은 치아의 상아질이 훼손돼 외부 자극이 치신경에 전달되며 통증을 일으키는 것이다. 현재는 레진과 같은 치과재료를 씌우는 등의 물리적 방식만이 사용되고 있다. 이와 달리 하이센스바이오가...
    2022-11-29 13:39
  • [BioS]티움, 中한소서 단기 마일스톤 “150만弗 수령예정“
    [BioS]티움, 中한소서 단기 마일스톤 “150만弗 수령예정“
    티움바이오는 자체적으로 유럽 5개국에서 TU2670의 유럽 임상2a상을 진행하고 있으며, 현재 환자모집이 60% 이상 완료돼 투약을 진행하고 있다. 티움바이오는 내년 환자투약을 완료할 것으로 예상하고 있다. 국내에서는 지난 2019년 대원제약과 체결한 국내 개발 및 판권계약에 따라, 대원제약이 자궁근종 적응증을 대상으로 국내 임상2상을...
    2022-11-24 14:22
  • 바이온 투자사 미래셀바이오, 식약처로부터 신규 파이프라인 임상시험 승인
    바이온 투자사 미래셀바이오, 식약처로부터 신규 파이프라인 임상시험 승인
    바이온의 투자사 미래셀바이오가 식품의약품안전처로부터 동종배아줄기세포유래 중간엽줄기세포(MMSC)를 주성분으로 하는 저활동성방광 세포치료제 ‘MR-MC-01’의 임상시험 1/2a상을 승인받았다고 22일 밝혔다. 미래셀바이오 연구진은 이번 임상시험에서 저활동성방광 환자를 대상으로 ‘MR-MC-01’의 안전성과 최대 내약 용량 확인, 유효성을 평가한다....
    2022-11-22 11:06
  • 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1/2a상 승인
    강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1/2a상 승인
    임상 1상에서는 최대 18명의 골관절염 환자에게 저용량, 중용량, 고용량에 대한 내약성과 안전성을 확인할 예정이다. 임상 2a상은 총 50명의 골관절염 환자에게 안전성이 확인된 두 시험약 용량군의 6개월간 유효성을 위약군과 비교하고, 장기추적조사와 연계해 12개월 시점에서의 유효성도 탐색할 계획이다.
    2022-11-16 11:37
11121314151617181920

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 08.09 14:11 실시간

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 85,142,000
    • +5.96%
    • 이더리움
    • 3,727,000
    • +8.66%
    • 비트코인 캐시
    • 488,000
    • +7.06%
    • 리플
    • 841
    • -0.36%
    • 솔라나
    • 219,200
    • +1.76%
    • 에이다
    • 484
    • +2.54%
    • 이오스
    • 664
    • +1.37%
    • 트론
    • 178
    • +0%
    • 스텔라루멘
    • 141
    • -2.08%
    • 비트코인에스브이
    • 59,300
    • +4.04%
    • 체인링크
    • 14,670
    • +4.41%
    • 샌드박스
    • 365
    • +3.69%
* 24시간 변동률 기준