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  • 강세일 대표 “대세는 질환특이적 세포치료제…근본적 치료가 핵심” [바이오 줌인]
    강세일 대표 “대세는 질환특이적 세포치료제…근본적 치료가 핵심” [바이오 줌인]
    현재 임상 1/2a상 단계로 내년 상반기 최종 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 해외에서도 에스바이오메딕스의 기술력에 관한 관심이 높다. 회사는 다음 달 10일부터 12일(현지시간)까지 미국 캘리포니아에서 열리는 ‘셀 앤 진 미팅 온 더 메사(Cell & Gene meeting on the mesa)의 발표 기업으로 초청받았다. 미국 재생의약연합(Alliance for Regenerative Medicine, ARM)이...
    2023-09-12 05:00
  • [BioS]티움바이오, ‘ALK5/VEGFR2 저해제’ 1a상 “ESMO 발표”
    [BioS]티움바이오, ‘ALK5/VEGFR2 저해제’ 1a상 “ESMO 발표”
    김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218의 단독투여 임상에서 신약으로서의 개발 가능성을 확인하고, 그 결과를 국제 학회에서 발표할 수 있게 돼 기쁘다”며 “TU2218의 임상적 가치를 극대화할 수 있는 암종들에 대한 키트루다와의 병용투여 임상2a상을 내년에 진행할 계획”이라고 말했다.
    2023-09-11 11:39
  • 티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 임상 결과 글로벌 무대서 연속 공개
    티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 임상 결과 글로벌 무대서 연속 공개
    키트루다를 무상 지원받아 TU2218과의 병용 투여 임상 1b상(NCT05784688)을 미국 내 병원 3곳에서 진행 중이다. 해당 임상 결과는 내년 상반기 국제 암학회에서 발표할 계획이다. 김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218의 항암 효능을 확인하고 임상적 가치를 극대화할 수 있는 암종들에서 키트루다와 병용 투여 임상 2a상을 내년에 진행할 계획”이라고 말했다.
    2023-09-11 09:48
  • 아이진㈜, 감염병 백신 연구개발 성과로 보건복지부장관상 수상
    아이진㈜, 감염병 백신 연구개발 성과로 보건복지부장관상 수상
    회사는 현재 코로나19 우한주(Wild type) 예방 백신(‘EG-COVID’)과 오미크론 변이주 예방 백신(‘EG-COVARo’)의 해외 부스터 임상 2a상을 진행하고 있다. 발표를 통해 조양제 아이진㈜ 기술총괄대표(CTO)는 mRNA 백신의 시장성과 개발 필요성에 대해 강조하면서 자사의 핵심 기술인 양이온성 리포좀 구조를 활용한 mRNA 전달체 시스템 기술(‘EG-R’)의 안전성과...
    2023-09-08 14:32
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 美 임상 1상 결과보고서 수령
    퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 美 임상 1상 결과보고서 수령
    참여 환자 절반이 PSA가 50% 이상 감소했고, 최대 감소율은 88%였다. 안전성 평가에서는 용량제한독성(DLT)은 확인되지 않았으며, 경미한 이상 반응만 관찰됐다고 회사는 설명했다. 퓨쳐켐은 FC705에 대해 현재 미국 임상 2a상과 국내 임상 2상이 진행 중이며, 중국 기술이전 협상을 논의 중이라고 전했다.
    2023-09-06 17:19
  • [급등락주 짚어보기] 현대차 레벨3 자율주행차 상용화 소식에 디와이 등 상한가
    [급등락주 짚어보기] 현대차 레벨3 자율주행차 상용화 소식에 디와이 등 상한가
    이날 박셀바이오는 진행성 간암치료제인 자가유래 NK세포치료제 Vax-NK/HCC 임상2a상 종료를 위한 최종 연구 결과를 내달 7일 발표한다고 밝혔다. 씨이랩은 전 거래일 대비 29.96% 오른 1만7830원에 거래를 마쳤다. 씨이랩은 엔비디아 관련주로, 전날 뉴욕 증시에서 엔비디아가 구글과의 AI 협업을 발표하면서 주가가 급등한 영향을 받은 것으로 풀이된다. 전일...
    2023-08-30 16:24
  • K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    앞서 공개한 임상 1b·2a 탑라인 결과에서는 기존 표준치료요법 대비 10개월 이상 연장된 환자 생존기간 데이터를 확보한 바 있다. 임상시험 결과에 따르면, 벡토서팁과 키트루다 병용요법의 전체생존기간 중간값(mOS)이 15.8개월로 나타났고, 키트루다와 벡토서팁300㎎를 병용 투여한 전이성 대장암 환자의 mOS는 17.35개월을 기록했다. 유한양행의 폐암치료제...
    2023-08-30 11:12
  • [BioS]큐라클, ‘EDB’ 고용량 1b상 “국내 IND 신청”
    [BioS]큐라클, ‘EDB’ 고용량 1b상 “국내 IND 신청”
    이를 통해 큐라클은 CU06-1004외에도 ‘CU104’의 궤양성대장염 임상2b상과 ‘CU106’ 면역항암제 병용요법 임상2a상 등 후속임상에서 투여용량을 결정하는데 도움이 될 것이라고 설명했다. CU104와 CU106은 CU06-1004의 적응증 확장 프로젝트다. CU06-1004는 저분자화합물로 VEGF, Ang-2, IL-1b, MCP-1, Histamine, Thrombin 등 다양한 내피활성 인자를 타깃하는...
    2023-08-29 11:56
  • [오늘의 증시 리포트] “위지윅스튜디오, 계속되는 외형 성장…AI 신성장 동력 확보”
    [오늘의 증시 리포트] “위지윅스튜디오, 계속되는 외형 성장…AI 신성장 동력 확보”
    치료제로 임상 1/2a 상을 진행 중 FECS-Ad 는 중증하지허혈 치료제로 임상 1/2a 상을 진행 중이며, 환자 20 명 중 19 명에 대한 투약 완료 아이브이리서치 ◇펄어비스 종합적 판단 결과 제시 붉은사막의 개발 완성도 신뢰 글로벌 유저의 압도적 관심도 김진구 키움증권 연구원 ◇펄어비스 NDR 후기 검은사막PC의 6월 ‘아침의 나라’ 업데이트 효과는 8월말까지...
    2023-08-28 08:11
  • 차바이오텍, 상반기 연결 매출액 4762억 ‘역대 최대’
    차바이오텍, 상반기 연결 매출액 4762억 ‘역대 최대’
    지난 4월 임상 1/2a상을 종료한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 ‘코드스템(CordSTEM)-DD’는 연내 임상 결과를 발표한다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “올해 상반기 별도와 연결기준 모두 괄목할 만한 성장을 이루었다”라며 “성장하는 사업구조를 바탕으로 세포치료제 글로벌 사업화와 글로벌 CDMO 사업의 성과 달성에 매진해 차별적인...
    2023-08-11 17:17
  • [오늘의 주요공시] NICE평가정보·아프리카TV·제노코
    [오늘의 주요공시] NICE평가정보·아프리카TV·제노코
    4%↑ △롯데정밀화학, 2분기 영업익 691억…전년비 47%↓ △샤페론, 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 ‘HY209’(누겔) 제2상 임상시험계획승인신청 △프레스티지바이오파마, HD201(허셉틴 바이오시밀러) 유럽 품목허가 신청 △박셀바이오, 진행성 췌장암 환자에서 자연살해세포와 mFOLFIRINOX 병합치료의 임상 2a상 연구 시험계획...
    2023-07-31 16:22
  • 아이진, 과학기술정보통신부 주관 우수 기업연구소 지정
    아이진, 과학기술정보통신부 주관 우수 기업연구소 지정
    EG-R 시스템 기술 입증을 위해 현재 우한주 예방 백신(EG-COVID)과 오미크론 변이주 예방 백신(EG-COVARo)의 임상 2a상 투약을 호주에서 진행 중이다. 아이진 부설연구소는 6월 과학기술정보통신부가 주관하는 ‘제2회 생물안전 연구시설 구축지원 사업’ 대상기관으로 선정된 바 있다.
    2023-07-31 16:10
  • 130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    고바이오랩은 ‘KBL697’의 궤양성대장염 치료제 임상 2a상 단계다. KBL697은 전임상에서 항염증 면역조절 기전을 가진 락토바실러스 가세리(Lactobacillus gasseri) 단일균주 물질로, 궤양성대장염과 건선 등 다양한 자가면역질환에 적용할 수 있다. 미국에서 먼저 임상 2a상 승인을 받아 환자 모집을 진행 중이며, 올해 4월 한국을 임상 지역에 포함했다. 종료 예정...
    2023-07-26 05:00
  • ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    유럽과 중국 등에서도 심사를 진행 중이다. 글로벌 사업화 가능성을 모색하기 위해서다. 파킨슨병 세포치료제 임상 시험은 국내 1/2a상에서 1단계 저용량군 투여를 지난 5월 완료했다. 3개월 추적관찰 후 용량제한독성이 나타나지 않으면 고용량군 3명 및 추가 6명에 대한 투여를 연말까지 마칠 계획이다.
    2023-07-25 05:00
  • 와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표
    와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표
    와이바이로직스는 면역항암제 후보물질 ‘아크릭솔리맙(YBL-006)’의 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 2020년 7월부터 올해 2월까지 한국과 호주, 태국 등 글로벌에서 환자 총 67명을 대상으로 수행됐다. 임상의 일차 목적인 아크릭솔리맙의 안정성 및 내약성을 확인 후 임상 2상 권장 용량 수립과 이차 목적인 약동학 및 예비...
    2023-07-12 09:01
  • 유틸렉스, 204 치료제 ENKL 환자 대상 임상 2상 개시
    유틸렉스, 204 치료제 ENKL 환자 대상 임상 2상 개시
    유틸렉스는 ENKL 환자 대상의 임상 2a상 투약군 모집에 들어간다. ENKL은 글로벌 바이오 기업들이 가장 주목하는 희귀난치성 질환 중 하나로, 동양인의 90% 이상이 감염된 앱스타인바바이러스(EBV)가 주요 발병 원인이다. 2년 이내 재발률이 80%에 달하며 재발 시 생존 기간은 6개월 미만이다. 유연호 유틸렉스 대표이사는 “유틸렉스가 드디어 임상 2상에 진입한...
    2023-07-07 09:10
  • [BioS]中한소, ‘티움바이오’ 자궁내막증 신약 1상 “IND 승인”
    [BioS]中한소, ‘티움바이오’ 자궁내막증 신약 1상 “IND 승인”
    TU2670을 중국 내 GnRH 억제기전 기반의 최초 신약(First-in-class)으로 개발하기 위해 한소제약과 긴밀히 협력하고 있다”며 “더불어 티움바이오가 개발중인 자궁내막증 유럽 임상2a상 시험은 계획대로 진행되고 있고, 올 하반기 환자투약을 완료할 예정”이라고 밝혔다. 자궁내막증은 자궁 안에 있어야 할 자궁내막 조직이 자궁 밖에...
    2023-07-05 14:41
  • 티움바이오 “자궁내막증 치료 신약 ‘TU2670’ 중국 임상 1상 승인”
    티움바이오 “자궁내막증 치료 신약 ‘TU2670’ 중국 임상 1상 승인”
    김훈택 티움바이오 대표는 “중국에서 예정보다 빠르게 TU2670의 개발이 진행되고 있고, 한소제약과 중국 내 GnRH 억제 기전의 혁신신약으로 개발하기 위해 긴밀히 협력 중”이라며 “당사가 개발 중인 자궁내막증 유럽 임상2a상 시험은 올 하반기 환자 투약을 완료할 예정”이라고 설명했다. 자궁내막증은 자궁 안에 있어야 할 자궁내막 조직이 자궁 밖에...
    2023-07-05 13:28
  • [BioS]큐라티스, ‘장년∙노년’ 대상 결핵백신 2a상 “IND 신청”
    [BioS]큐라티스, ‘장년∙노년’ 대상 결핵백신 2a상 “IND 신청”
    큐라티스가 장년과 노년을 대상으로 한 결핵 백신 후보물질 ‘QTP101’의 임상2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 결핵에 취약한 장년, 노년(만 55~74세) 106명을 대상으로 QTP101의 안전성과 면역원성 등을 평가한다. 임상시험 실시기관은 신촌세브란스병원 외 4개 병원에서 경쟁적 등록방식으로 참여할...
    2023-06-28 15:06
  • 엔데믹에도 코로나 백신 놓지 않는 기업들…이유는?
    엔데믹에도 코로나 백신 놓지 않는 기업들…이유는?
    아이진은 호주에서 ‘이지-코비드(EG-COVID)’와 오미크론 변이 백신 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’의 추가접종(부스터샷) 임상 2a상을 진행 중이다. mRNA 기반 백신으로, 양이온성 리포좀 전달체 플랫폼 기술이 쓰였다. 기존 mRNA 백신의 전달체인 지질 나노입자(LNP)와 달리 심근염이나 전신과도면역반응, 혈액응고 등 심각한 부작용이 없는 것으로 알려져 있다. 회사는 이번...
    2023-06-28 05:00
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