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  • EMA 산하 약물사용자문위원회, CSL 혈우병 치료제 승인 권고
    EMA 산하 약물사용자문위원회, CSL 혈우병 치료제 승인 권고
    HOPE-B 임상연구에서 에트라나코진 데자파보벡을 투여받은 B형 혈우병 환자의 혈액응고 9인자 평균 활성도가 36.9%로 증가하고, 지속적이고 안정적으로 유지됐으며 연간 출혈률(ABR)은 64% 감소했다. 또한, 치료받은 환자의 96%가 일상적인 예방요법을 중단했다. 에트라나코진 데자파보벡은 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 바 있다. EMA까지...
    2022-12-21 16:56
  • 신라젠 체질개선으로 반등 노린다…”신약 파이프라인 늘리고, R&D 강화”
    신라젠 체질개선으로 반등 노린다…”신약 파이프라인 늘리고, R&D 강화”
    한국거래소는 신라젠에 △연구·개발(R&D) 분야 임상 책임 임원 채용 △비 R&D 분야 투명경영·기술위원회 설치 △신약 파이프라인 확대를 통한 영업 지속성 확보 등을 요구했고, 신라젠이 개선사항을 실행에 옮기며 올해 10월 거래가 재개됐다. 김재경 신라젠 대표는 간담회에서 “그간 신라젠은 항암 바이러스인 ‘펙사벡’ 단일 후보물질에...
    2022-12-13 12:56
  • 해 넘기기 전에 손 터는 코로나 치료제·백신 개발 기업
    해 넘기기 전에 손 터는 코로나 치료제·백신 개발 기업
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신 개발에 의욕적으로 뛰어들었던 국내 기업들의 임상 중단 선언이 이어지고 있다. 엔데믹 시대에 접어든 만큼 명분과 실리를 모두 찾기 어려워진 탓이다. 12일 본지 취재를 종합하면 코로나19 치료제·백신 개발 기업의 임상 조기 종료 결정이 올해 줄을 이었다. 이달 만성 췌장염 치료제 '호이스타정(DWJ1248)'을...
    2022-12-12 14:00
  • [오늘의 주요 공시] 삼성엔지니어링·동원F&B·대웅제약 등
    [오늘의 주요 공시] 삼성엔지니어링·동원F&B·대웅제약 등
    검토 지속" △도화엔지니어링, 울산 자원순환 그린에너지사업 관리운영 용역 계약 해지 △동원F&B, 김성용 대표이사 신규 선임 △대웅제약 "코로나치료제 DWJ1248의 중증 COVID-19 환자 대상 임상3상 시험 자진 중단" △한샘 "프롭테크·건자재기업 인수 관련 검토 중" △태광산업 "흥국생명 유상증자 참여 검토 중"
    2022-12-09 17:26
  • 코로나 백신 열풍 잦아드니…본업 찾는 백신 기업
    코로나 백신 열풍 잦아드니…본업 찾는 백신 기업
    현재 개발 중인 코로나19 백신 ‘유코백-19’의 국내 부스터샷 임상에 들어간 유바이오로직스는 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’의 해외 시장을 확대하고 있다. 최근 한-사우디아라비아 투자 포럼의 일환으로, 현지 바이오의약품 회사 아라바이오와 유비콜-플러스 공급 관련 양해각서(MOU)를 체결했다. 아라바이오는 중동 및 북아프리카 지역 15개 국가에...
    2022-12-09 05:00
  • 포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다
    포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다
    소아 임상을 통해 스카이코비원 접종 대상을 늘리고, 변이주를 포함한 다가 백신, 독감 등과의 콤보 백신, 광범위하게 바이러스를 예방하는 범용 백신도 개발하고 있다. 또한 비강에 항바이러스 단백질을 분사해 바이러스 등의 감염을 전방위적으로 예방하는 ‘비강 스프레이’ 등도 개발 중이다. 코로나 상황에 생산을 중단했던 독감백신 ‘스카이셀플루’...
    2022-11-30 15:17
  • 확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나
    확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나
    시오노기제약은 지난 9월말 완료한 임상 3상에서 후생노동성이 요구하는 1차 유효성평가 지표를 모두 달성해 안전성과 유효성 모두 있다고 평가했다. 조코바가 일본에서 긴급사용승인을 받게 되면 국내에서의 승인 절차도 곧바로 이어질 것으로 전망된다. 일동제약은 지난해 11월 시오노기와 조코바에 대한 공동개발 계약을 체결하고 국내 임상시험을 비롯한...
    2022-11-21 16:00
  • [오늘의 주요 공시] 에이프로젠·LG화학 등
    △에이프로젠, 3대1 감자 결정…"재무구조 개선" △그라비티 3분기 영업이익 213억원…전년 동기 대비 47% 감소 △LG화학 "북미 양극재 공장 건설을 계획 중…아직 구체적으로 결정된 바 없다" △일진디스플레이 "대주주 지분매각 검토 중단하기로 결정" △대원강업 "하이브리드 변속기 모터용 코어류 납품 결정...
    2022-11-15 17:40
  • SK바이오사이언스, 글로벌 백신·바이오기업 도약 선언
    SK바이오사이언스, 글로벌 백신·바이오기업 도약 선언
    청소년·소아 임상으로 접종 대상을 확대하고, 변이주를 포함하는 다가백신, 독감 등과의 콤보 백신, 광범위하게 바이러스를 예방하는 범용 백신 등으로도 추가 개발을 진행 중이다. 또한 안 사장은 비강에 항바이러스 단백질을 분사하는 형태의 의약품 개발도 진행하고 있다고 설명했다. 자체 개발 백신의 시장 확대에도 적극 나선다. 일시적으로 생산을 중단...
    2022-11-01 17:34
  • ‘거래재개’ 코오롱티슈진 “美 임상 3상 최선…주주들에 반드시 보답”
    ‘거래재개’ 코오롱티슈진 “美 임상 3상 최선…주주들에 반드시 보답”
    코오롱티슈진은 2019년 성분 문제로 임상을 중단한 후 미국 식품의약국(FDA)의 임상 보류(Clinical Hold) 결정과 함께 코오롱생명과학의 ‘인보사K주’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 처분을 받으면서 2019년 5월 주식매매거래가 정지됐다. 회사는 “한국거래소로부터 3차례에 걸쳐 개선기간을 부여받아 성실하게 개선 과제를 이행했고 개별 및...
    2022-10-24 19:35
  • 2연상에도 신라젠 주주 ‘울상’ 갈 길 먼 수익률 회복
    2연상에도 신라젠 주주 ‘울상’ 갈 길 먼 수익률 회복
    이례적인 급등세가 나타나더라도 기존 중·고점에서 투자한 주주들은 손익분기점을 기다리거나 울며 겨자 먹기로 손해를 감수해야만 한다. 이성호 대표는 “신라젠은 2019년 8월 임상 중단 이후 하한가만 4번을 맞았다. 주주들 평균 매수가격은 실질적으로 3만 원대 보다 더 높다”며 이어 “주주들은 회사 가치 수호를 위해 대응을 계속할 것”이라고 강조했다.
    2022-10-20 15:54
  • 셀트리온헬스케어 “염증성 장질환 환자, ‘램시마SC’ 선호조·만족도 높다”
    셀트리온헬스케어 “염증성 장질환 환자, ‘램시마SC’ 선호조·만족도 높다”
    및 중단한 환자 모두에게서 사망, 중증 패혈증과 같은 심각한 부작용이 발생하지 않은 것으로 확인됐다. 또한 체내 약물농도 변화를 확인한 결과 인플릭시맙 IV 치료 단계에서 8.9µg/㎖를 기록했던 수치가 램시마SC로 전환한 이후 16.0µg/㎖로 증가했으며, 3개월, 6개월, 12개월차의 체내 약물농도는 모두 16.0µg/㎖로 동일하게 유지됐다. 허가 목적 임상은...
    2022-10-11 09:08
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온ㆍ한화ㆍ일진머티리얼즈 등
    美 임상 3상 시험 승인 △한전KPS, 한울3·4호기 기전설비 정비공사 수주 △한화, 양기원·류두형 대표이사 신규 선임…옥경석 대표 사임 △현대제철, 울산공장 협력사 지회 직고용 요구에 따른 파업으로 생산 중단 △일진머티리얼즈 "롯데케미칼과 매각 검토 진행 중" △SK케미칼, 보통주 38만9489주 주식 소각 결정…500억 규모
    2022-09-28 18:01
  • [특징주] 카나리아바이오, 임상 3상 DSMB 심의 통과에 상한가
    [특징주] 카나리아바이오, 임상 3상 DSMB 심의 통과에 상한가
    DSMB는 심각한 안정성 문제가 있거나 효능이 없다고 판단될 때 임상을 중단시킬 수 있는 권한이 있다. 카나리아바이오는 지난 21일 열린 DSMB 회의에서 임상을 계속 진행하라는 권고를 받았다. 다음 DSMB 검토는 2023년 3월에 진행될 전망이다. 내년 3분기에는 중간결과가 발표될 것으로 보인다. 오레고보맙은 난소암 환자 대상 임상 2상에서...
    2022-09-26 11:29
  • [단독] 대원제약, 코로나19 경구용 치료제 개발 결국 중단
    [단독] 대원제약, 코로나19 경구용 치료제 개발 결국 중단
    21일 본지 취재를 종합하면 대원제약은 코로나19 경구용 치료제로 개발 중이던 '티지페논정'의 임상 2상을 최근 중단하고, 코로나19 치료제 개발에서 손을 떼기로 결정했다. 대원제약은 지난해 11월 고증성지방혈증 치료제인 티지페논정을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 코로나19 진단을 받은 환자 중 입원했거나 입원이 필요한...
    2022-09-21 17:35
  • 코로나 출구 보인다는데…국산 치료제 개발 언제?
    코로나 출구 보인다는데…국산 치료제 개발 언제?
    ‘1호’로 개발된 셀트리온이 렉키로나 사용이 중단된지 반년이 넘었지만, 아직 ‘2호’ 치료제 소식은 없다. 21일 본지 취재를 종합하면 국내에서 생산·공급이 가능한 코로나19 치료제의 상용화는 어느 정도 가시권에 들어왔다. 일본 제약사 시오노기와 경구용 치료제 ‘S-217622’ 개발을 진행하고 있는 일동제약은 최근 핑안시오노기홍콩과 한국 내 허가 추진을...
    2022-09-21 17:00
  • [베스트&워스트] 대화제약, 위함 치료제 중국 신약 허가 신청 소식에 '50%' 급등
    [베스트&워스트] 대화제약, 위함 치료제 중국 신약 허가 신청 소식에 '50%' 급등
    현대바이오는 임상 중단 헤프닝으로 23% 급락했다. 현대바이오는 지난 16일 홈페이지 공지문을 통해 “아웃소싱 콜센터 측에서 실무진의 실수로 추석 연휴 첫날인 지난 9일 안내용으로 나간 자동응답 코멘트가 오늘 다시 나가버렸다”며 “해당 코멘트는 ‘추석 연휴로 인해 임상 모집이 어려운 점 양해를 부탁드립니다’라는 내용”이라고 밝혔다. 회사...
    2022-09-17 10:03
  • [개미천국&지옥] 현대바이오, ‘안내 멘트’ 헤프닝에 20%↓
    [개미천국&지옥] 현대바이오, ‘안내 멘트’ 헤프닝에 20%↓
    현대바이오는 임상 중단 헤프닝으로 20% 넘게 급락했다. 현대바이오는 이날 홈페이지 공지문을 통해 “아웃소싱 콜센터 측에서 실무진의 실수로 추석 연휴 첫날인 지난 9일 안내용으로 나간 자동응답 코멘트가 오늘 다시 나가버렸다”며 “해당 코멘트는 ‘추석 연휴로 인해 임상 모집이 어려운 점 양해를 부탁드립니다’라는 내용”이라고 밝혔다. 회사 측은 “이로...
    2022-09-16 17:04
  • [오늘의 주요 공시] 포스코·한화솔루션·현대모비스·KT 등
    [오늘의 주요 공시] 포스코·한화솔루션·현대모비스·KT 등
    비투비네트웍스 합병 △한화솔루션 "계열사 에이치앤지케미칼 주식 1204억원에 취득" △현대모비스, KT 주식 3.1% 취득 △KT, 현대차 및 현대모비스 지분 취득 △셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 글로벌 임상 3상 동등성 입증 △현대제철, 포항공장 태풍 힌남노 피해로 가동 중단 △현대일렉트릭, 400kV 및 275kV급 변압기 8대 공급계약
    2022-09-07 18:30
  • [오늘의 주요공시] 현대중공업ㆍLG생활건강 등
    △현대중공업, 3917억 규모 VLGC 3척 공사수주 계약 체결 △대양금속 "페이퍼코리아 인수 본입찰 참여 안 한다" △GS건설, 대구 방화5 재정비촉진구역 재건축 정비사업 시공자 선정 △LG생활건강 "푸르밀 인수 진행 않기로" △LG화학, 중국 NMPA에 통풍치료제 임상 3상 신청 △현대제철, 6일 울산공장 일시 가동중단…근로자 안전 고려
    2022-09-05 17:31
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