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  • 독감 백신 시장 승자는 누구…‘SK바이오사이언스’ vs ‘GC녹십자’
    독감 백신 시장 승자는 누구…‘SK바이오사이언스’ vs ‘GC녹십자’
    하지만 SK바이오사이언스가 팬데믹 상황에서 코로나19 백신 생산에 집중하며 국내 공급을 일시 중단했다. SK바이오사이언스는 올해 독감 백신 접종 시즌에 맞춰 생산 재개에 들어갈 계획이다. SK비아오사이언스의 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지(스카이셀플루)’는 세계 최초로 개발된 4가 세포배양 독감 백신이다. 기존 유정란 방식의 독감 백신과...
    2023-04-16 10:39
  • [BioS]한미약품, ‘로수젯’ 75세이상 노인 “LDL-C 감소효과”
    [BioS]한미약품, ‘로수젯’ 75세이상 노인 “LDL-C 감소효과”
    임상은 심혈관계 사망, 뇌졸중 발생, 심혈관 사건 발생률을 포함해 부작용, 불내성 등에 의해 약물을 중단 또는 감량한 비율, 신규 당뇨병 발생 등 이상반응 발생률을 비교했다. 발표에 따르면 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD)을 가진 75세 이상 고령환자에게 로수젯정 10/10mg 투여한 경우, 추적관찰 3년간 로수바스타틴 20mg을 투여했을 때와 LDL-C 감소효과와...
    2023-04-12 10:09
  • 아이진 “개발 중인 코로나19 백신 국내 임상 중단…호주 임상 집중”
    아이진 “개발 중인 코로나19 백신 국내 임상 중단…호주 임상 집중”
    아이진이 개발 중인 mRNA 기반 코로나19 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’의 국내 임상을 중단하고, 호주 임상에 집중한다고 7일 밝혔다. 아이진은 이날 공시를 통해 “국내 임상은 코로나19 예방백신을 한 번도 맞지 않은 대상자에게 ‘이지-코비드’를 투여해 안전성 및 면역원성을 관찰하는 기초백신 임상시험이었다”며 “현재 국내 코로나19 예방 백신 접종률이...
    2023-04-07 16:43
  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 부스터 호주 2a상 “변경승인”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 부스터 호주 2a상 “변경승인”
    임상은 백신을 한번도 접종받지 않은 사람들을 대상으로 진행하는 임상으로, 현재 국내 코로나19 백신 접종률은 87.6%를 기록하고 있어 본 임상2a상부터는 임상참여자 모집이 어려울 것으로 아이진은 판단했다. 아이진은 개발방향을 코로나19 부스터샷 임상으로 전환하고 호주 임상2a상에 집중하기 위해 국내 기초접종 임상을 중단했다고 설명했다.
    2023-04-07 16:36
  • 휴온스, 전립선 건기식 시장 ‘사군자’로 잡는다
    휴온스, 전립선 건기식 시장 ‘사군자’로 잡는다
    인체적용시험을 통해 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 총점 개선 및 △야간뇨 △요절박 △잔뇨감 △빈뇨 △배뇨곤란 △배뇨중단 △배뇨지연 △생활불편 △약한배뇨 등 개별항목에서 개선 효능이 확인됐다. 회사 측에 따르면 인체적용시험에 앞서 동물실험에서도 사군자추출분말을 경구투여 했을 때 전립선 무게와 조직 성장 관련 인자가 유의적으로 감소함을...
    2023-04-06 09:54
  • 코스닥 ‘대어’ 잔혹사…‘주가 떨어질라’ 개미들 전전긍긍
    코스닥 ‘대어’ 잔혹사…‘주가 떨어질라’ 개미들 전전긍긍
    2016년 상장 이래 2017년 11월 주가가 13만 원을 돌파하기도 했지만, 경영진이 항암바이러스 치료제인 ‘펙사벡’의 임상 중단 사실을 미리 알고 주식을 매도한 혐의를 받으면서 2020년 5월 주식거래가 정지됐다. 당시 주가는 8380원이었다. 신라젠은 지난해 10월 상장유지 결정과 함께 거래가 재개됐지만, 주가는 하락을 거듭해 현재 5000원대로 주저앉았다. 코스닥 내...
    2023-03-29 15:05
  • 한국에도 들어온다는 꿈의 다이어트약 ‘위고비·오젬픽’…진짜 효과 있을까? [이슈크래커]
    한국에도 들어온다는 꿈의 다이어트약 ‘위고비·오젬픽’…진짜 효과 있을까? [이슈크래커]
    삭센다와 같은 GLP-1 유사체지만, 성분이 세마글루타이드(삭센다는 리라글루타이드)로 다르고, 임상시험 결과 삭센다의 체중 감량 효과보다 더 큰 효과를 보였습니다. 16개국에서 1961명의 비만 환자를 대상으로 진행한 임상 결과, 치료 68주째에 환자들은 체중이 평균 15%가량 감소했습니다. 체중의 10% 이상 감소한 환자는 69.1%로, 10명 중 7명은 체중 10% 이상이 빠진...
    2023-03-14 15:44
  • 성형외과 진료 영상 유출…의료계 “수술실 CCTV 의무화 반대”
    성형외과 진료 영상 유출…의료계 “수술실 CCTV 의무화 반대”
    대한병원협회(이하 병협)도 이번 사건을 계기로 수술실 CCTV 설치 의무화 시행을 전면 중단해야 한다고 촉구했다. 병협은 “정부 및 지자체의 지원은 영상 유출 사고를 막을 수 있는 보안시스템까지 구축하기에는 역부족”이라며 “수술실 CCTV 설치·운영과 보안사고 등 관리에 대한 책임소재까지 경제적·법적 책임을 모두 의료기관이 부담하는 불합리한 구조는...
    2023-03-10 14:49
  • “한올바이오파마, 상반기 R&D 모멘텀 주목”
    “한올바이오파마, 상반기 R&D 모멘텀 주목”
    이 연구원은 "이뮤노반트가 주도하는 갑상선안병증(TED) 임상 3상 진입에 따라 1분기 내 마일스톤(100억 원)유입, 상반기 내 안구건조증 치료제인 HL036(탄파너셉트) 중국·글로벌 임상 3상 결과 발표에 따른 모멘텀도 존재한다"며 "HL036은 중국 임상 3상 환자 모집 중단, 글로벌 임상 3-1상 실패로 인해 리스크가 선반영 되어 있는 상황, 우수한...
    2023-03-03 08:53
  • 유럽위원회, CSL B형 혈우병 유전자 치료제 ‘햄제닉스’ 승인
    유럽위원회, CSL B형 혈우병 유전자 치료제 ‘햄제닉스’ 승인
    또한, 치료받은 환자의 96%가 일상적인 예방요법을 중단했으며, 도입기 대비 치료 후 18개월 기준 혈액응고9인자 평균 소비가 97% 감소했다. HOPE-B 임상연구의 24개월 분석에서도 효과는 지속해서 나타났다. 임상연구 환경에서 중대한 치료 관련 이상반응은 없었으며, 일반적으로 우수한 내약성을 보였다. 김기운 CSL 베링 한국지사 대표는 “CSL 베링은 환자...
    2023-02-28 10:22
  • 신테카바이오, “AI 신약 플랫폼 중심으로 올해 매출 성장 원년 만들 것”
    신테카바이오, “AI 신약 플랫폼 중심으로 올해 매출 성장 원년 만들 것”
    신테카바이오가 상장 후 3년간 AI 신약개발 플랫폼으로 매출이 없는 이유와 합성랩을 갖추고 임상 진입을 시도하는 타사와 움직임이 다른 이유, 공동연구 프로젝트 중단 이유 등을 담은 입장을 홈페이지를 통해 8일 발표했다. 신테카바이오는 세계 최초의 AI 신약 클라우드 플랫폼 ‘STB CLOUD’를 중심으로 올해를 매출 성장의 원년으로 삼고 관련 사업을...
    2023-02-08 15:33
  • SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’, 칠레 품목허가 획득
    SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’, 칠레 품목허가 획득
    스카이셀플루는 특화된 제품 경쟁력과 우수한 임상 결과를 바탕으로 2020년까지 국내 점유율 1위 자리를 지키며 시장을 선도해왔다. 실제로 글로벌 시장 조사 기관 IMS 데이터에 따르면 2020년 스카이셀플루의 국내 독감 백신 시장 점유율은 29%로 국내 1위를 기록했다. 팬데믹 상황에서 SK바이오사이언스가 코로나19 백신 생산에 집중하며 국내 공급이 일시 중단됐...
    2023-02-02 09:05
  • [오늘의 증시 리포트] “현대모비스, 아쉬움과 기대치의 경계”
    [오늘의 증시 리포트] “현대모비스, 아쉬움과 기대치의 경계”
    1.3조 원 규모 자산손상 반영, 당기순손실 확대 적자 사업을 과감히 중단하고 고부가가치 수주 중심 사업 전개 계획. 재무 리스크는 제한적으로 판단. POLED 대규모 투자는 선제 집행되었고 향후 투자는 EBITDA 내에서 집행 예정. 김양재 다올투자증권 연구원 ◇삼성바이오로직스 4분기 리뷰-생산성 극대화의 한계는 어디까지 4분기 역시 역대 실적...
    2023-01-30 08:47
  • 유럽서 의약품 임상시험 신청, ‘임상시험정보시스템 등록’ 의무화
    유럽서 의약품 임상시험 신청, ‘임상시험정보시스템 등록’ 의무화
    다만, 임상 진행 과정이나 시판 후 안전관리 등이 모두 투명하게 공개되는 점은 부담으로 작용할 수 있다. 바이오협회 관계자는 “그간 임상 중단 등 진행 과정을 투명하게 공개하는 때도 있었지만, 그렇지 않은 경우도 있었다”며 “유럽의 CTIS 등록 의무화는 임상시험의 투명성을 높이는 계기가 될 것으로 본다”고 했다.
    2023-01-26 16:44
  • [BioS]한미약품, ‘로수젯’ 심혈관 동반 당뇨 “LDL-C 효과적”
    [BioS]한미약품, ‘로수젯’ 심혈관 동반 당뇨 “LDL-C 효과적”
    이전 란셋에 발표한 RACING 임상3상 장기추적 결과 1차 효능 종결점에서 로수젯과 고용량 스타틴그룹 사이 비열등성을 확인했으며, 로수젯 투여시 혈중 저밀도지질단백질 콜레스테롤(LDL-C) 감소나 약물투약 중단비율에서 이점을 확인했다. 이어 이번에 발표한 심혈관질환이 있는 당뇨병 환자에게서도 로수젯은 LDL-C를 더 효과적으로 관리했다는 내용이다....
    2023-01-18 09:21
  • LG화학, 통풍치료제 유럽 임상 3상 철회…“재신청 예정”
    LG화학, 통풍치료제 유럽 임상 3상 철회…“재신청 예정”
    지난해 11월 LG화학은 중국에서도 임상을 중단했다. LG화학 관계자는 “동일한 임상디자인으로 승인받아 다국가 임상을 하는데 중국이 자국 치료 기준에 맞춰 임상을 수행하라고 철회하게 됐다”고 밝혔다. LG화학은 지난해 12월 중국 이노벤트 바이오로직스에 티굴릭소스타트의 중국지역 개발 및 상업화 독점 권리를 이전하는 계약을 체결했고, 이노벤트가...
    2023-01-11 15:47
  • 국산 신약 1호 ‘선플라주’ 역사 속으로…품목허가 취소
    국산 신약 1호 ‘선플라주’ 역사 속으로…품목허가 취소
    2009년 생산을 중단하고 허가만 유지해오고 있었다. 식품의약품안전처가 2013년 의약품 품목 허가·신고 갱신제도를 본격적으로 시행하면서 선플라주의 허가 취소는 예견돼 있었다. 해당 제도는 품목허가를 받거나 품목신고를 한 의약품에 대해 개별 품목마다 5년의 유효기간을 부여하고 유효기간 만료 후에도 계속 판매하려는 경우에는 유효기간 만료 전에...
    2023-01-06 14:40
  • [오늘의 주요공시] 광동제약·한신공영·에이비엘바이오 등
    [오늘의 주요공시] 광동제약·한신공영·에이비엘바이오 등
    △광동제약, 화재로 인한 평택 식품공장 생산 일시 중단 △한신공영, 2669억 원 규모 사모2구역 재개발정비사업 공사 수주 △아모레퍼시픽, 서경배, 안세홍, 이동순 대표이사 체제에서 서경배, 이동순 대표이사 체제로 변경 △에이비엘바이오, 317억 원 규모 ABL301 관련 마일스톤 기술료 수령 △쎄트렉아이, 정부출연연구기관과 420억 원 규모 전기 및...
    2023-01-02 16:50
  • [특징주] 레고켐바이오, 미국 암젠에 ADC 원천 기술 이전 소식에 강세
    [특징주] 레고켐바이오, 미국 암젠에 ADC 원천 기술 이전 소식에 강세
    총 계약금액은 12억4750만 달러(약 1조6050억 원) 규모로 개발단계별 마일스톤에 따라 로열티가 추가 지급된다. 다만, 레고켐바이오 측은 “본 계약을 통한 수익 인식은 개발 및 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있다”며 “계약 조건에 따라 규제기관에 의한 연구-개발 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있다”고도 명시했다.
    2022-12-23 14:54
  • 휴온스, ‘사군자추출분말’ 임상 논문 SCIE급 학술지에 등재
    휴온스, ‘사군자추출분말’ 임상 논문 SCIE급 학술지에 등재
    저용량 군에서 △야간뇨 △요절박 △잔뇨감 △빈뇨 △배뇨중단 △배뇨지연 △생활불편점수 △약한 배뇨 등 개별항목에서 대조군 대비 유의한 결과를 확인했고, 고용량 군의 경우 △요절박 △약한 배뇨를 제외하고 대조군 대비 유의한 효과를 확인했다고 전했다. IIEF-5 하위 점수의 경우 12주 차에 위약군 대비 고용량 섭취 군에서 성적 쾌감 점수가 향상됐으며...
    2022-12-22 09:08
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