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  • 국산 비만치료제 가능성↑…한미약품 ‘GLP-1 비만치료제’ 임상 3상 승인
    국산 비만치료제 가능성↑…한미약품 ‘GLP-1 비만치료제’ 임상 3상 승인
    24일 한미약품과 식품의약품안전처 등에 따르면, 한미약품이 자체 개발한 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물인 ‘에페글레나타이드’의 임상 3상 임상시험계획(IND)에 대해 식품의약품안전처가 23일 승인했다. 에페글레나타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 주 1회 제형 GLP-1 제제다. 최근 전 세계적으로 선풍적인 인기를 끌고 있는 노보...
    2023-10-25 05:00
  • [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 “동등성 확인”
    [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 “동등성 확인”
    부작용 대부분은 경증에서 중등도로 대부분 회복했거나 회복 중이다. 중대한 부작용은 3.6%로 보고됐으며, CT-P41 투여군과 프롤리아 투여군 간 비율은 유사했다. CT-P41 투여군과 프롤리아 투여군에서 각각 2.1%(5명)가 부작용으로 인해 임상을 중단했다. 셀트리온은 국내와 해외 주요 국가에 CT-P41의 허가신청을 진행할 계획이다.
    2023-10-23 19:37
  • 오늘 ‘간(肝)의 날’…술 안먹는데 지방간이라고? [e건강~쏙]
    오늘 ‘간(肝)의 날’…술 안먹는데 지방간이라고? [e건강~쏙]
    이문형 교수는 “아직 임상에 활용되는 치료약은 없으며, 최근 3상 임상연구까지 진행되어 개발이 계속되고 있다. 그러므로 관리를 위해서는 생활습관을 교정하는 것이 좋은 방법”이라고 조언했다. ◇비알콜성이라도 ‘술’ 조심하고 급격한 다이어트는 오히려 위험 비알콜성 지방간이라고 해서 술을 전혀 마시지 않는 사람만 걸리는 것은 아니다. 하루 기준...
    2023-10-20 08:00
  • [사설] 18년째 묶인 의대 정원, 대폭 확대 불가피하다
    대한의사협회(의협) 등의 반발로 2020년 잠정 중단됐던 증원 논의는 올해 의료현안 협의체, 보건의료정책 심의위원회 운영을 계기로 재개됐다. ‘2025학년도 입시부터 확대한다’는 방향에 대한 합의도 이뤄졌다고 한다. 남은 쟁점은 증원 규모다. 정부는 1000명 안팎 늘리는 방안을 선호하는 반면 의협 등은 대폭적 확대에 부정적인 것으로 알려지고 있다. 집단...
    2023-10-16 05:00
  • 의대 정원 확대 초읽기...10년 공백 해소 '암초'
    의대 정원 확대 초읽기...10년 공백 해소 '암초'
    의대 정원 논의는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행과 대한의사협회(의협) 등 의료계의 집단행동으로 2020년 잠정 중단됐다가 올해 의료현안 협의체, 보건의료정책 심의위원회 운영을 계기로 재개됐다. 쟁점은 증원 규모다. 앞서 ‘2025학년도 입시부터 정원을 확대한다’는 방향에는 의·정 간 합의가 이뤄졌다. 15일 관계부처에 따르면, 정부는 이번...
    2023-10-15 13:59
  • 서울대·경북대병원 노조, 무기한 파업 돌입…건보노조 "잠정 유보"
    서울대·경북대병원 노조, 무기한 파업 돌입…건보노조 "잠정 유보"
    민주노총 공공운수노동조합(노조)에 속한 서울대학교병원·경북대병원 노조가 11일 임금인상, 인력 충원, 직무 성과급제 도입 중단 등을 요구하며 무기한 파업에 들어갔다. 같은 공공운수노조에 속한 건강보험공단(건보)노조는 파업을 잠정 유보했고, 부산지하철 노조는 전날 사측과의 합의안 극적 타결로 파업을 철회했다. 공공운수노조 의료연대본부...
    2023-10-11 13:13
  • 브릿지바이오 “특발성 폐섬유증 신약, IDMC가 임상 2상 지속 권고”
    브릿지바이오 “특발성 폐섬유증 신약, IDMC가 임상 2상 지속 권고”
    임상 지속, 시험 대상자 모집 연기, 임상시험 계획서 수정, 임상시험의 조기 중단 중 하나를 결정해 임상 주체에 권고한다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “장기간 다른 약물들과의 병용요법이 필요할 수 있는 폐섬유증 치료제 개발에 있어 약물의 안전성 프로파일은 매우 중요한 고려사항으로, IDMC로부터 BBT-877 개발에 대한 긍정적인...
    2023-10-11 09:31
  • “유한양행, 렉라자·마일스톤으로 수익성 개선 선순환 본격 돌입…목표가 상향”
    “유한양행, 렉라자·마일스톤으로 수익성 개선 선순환 본격 돌입…목표가 상향”
    PFS는 통계적으로 유의하고 임상적으로 개선을 보d인다는 의미다. 폐암학회에서 타그리소+화학 요법 폐암 1차 치료제 3상 결과를 발표했으나, 전체생존(OS)에 대한 기대감이 낮아졌고 치료 중단환자도 병용 그룹에서 48%로 높았다. 허 연구원은 "화학 요법은 치료 현장에서 치료 효과가 없을 때 주로 사용하는 최후의 보루인데, 앞서 1차 치료로...
    2023-10-04 08:05
  • 비흡연자가 흡연자보다 관상동맥 시술 후 치료성적 좋다
    비흡연자가 흡연자보다 관상동맥 시술 후 치료성적 좋다
    서울대병원 순환기내과 한정규 교수 연구팀(의정부을지대병원 기유정 교수, 숭실대 한경도 교수)은 관상동맥 시술을 받은 환자들의 흡연 상태와 그에 따른 치료 성적을 분석한 대규모 임상연구를 심혈관계 분야 최고 권위의 ‘유럽심장학회지(EHJ)’에 출판했다고 27일 밝혔다. 연구팀은 2009년부터 2016년까지 국내에서 관상동맥 중재시술(PCI)을 받고 국가건강검진에서...
    2023-09-27 10:17
  • 브릿지바이오, 비소세포폐암·안저질환 후보물질 개발 중단
    브릿지바이오, 비소세포폐암·안저질환 후보물질 개발 중단
    해당 후보물질의 임상 1상 환자 등록을 위한 스크리닝이 진행되고 있는 만큼 BBT-176 개발을 임상 1a상 단계에서 중단하고 전사적 연구개발 역량 및 자금을 BBT-207에 집중해 경영 효율을 제고하겠단 방침이다. BBT-212는 건국대로부터 도입 이후 효력 검증 등의 과정을 거쳤으나 암 질환 및 폐섬유화 질환에 집중하고자 하는 연구개발 전략상 개발 중단이 최종...
    2023-09-26 17:24
  • 투자 얼어붙은 바이오 업계…자금난에 ‘유상 증자’·‘임상 중단’ 잇따라
    투자 얼어붙은 바이오 업계…자금난에 ‘유상 증자’·‘임상 중단’ 잇따라
    자금난에 시달리는 일부 기업에선 ‘선택과 집중’ 전략을 위해 일부 파이프라인 임상을 중단하거나, 유상증자 등의 방식으로 자금 조달에 나서고 있다. 25일 금융감독원 전자공시에 따르면, 올해 하반기에만 10개 이상의 제약·바이오기업이 유상증자 결정을 공시했다. 대상 기업은 △딥노이드 △메디포스트 △박셀바이오 △퓨쳐메디신 △강스템바이오텍...
    2023-09-26 05:00
  • 에이프로젠 "대식세포 면역관문 항암제 부스터 항체 개발"
    에이프로젠 "대식세포 면역관문 항암제 부스터 항체 개발"
    또 단독투여로는 큰 효과가 없어 아자씨티딘(Azacitidine) 등과 같은 케미칼 항암제와 병용투여로 임상실험이 진행되고 있으나 여러 부작용으로 임상시험이 중단되는 사례가 나오는 것으로 알려졌다. 에이프로젠은 CD47 면역항암제의 문제점을 극복하기 위해 자사의 항체 공학기술을 이용해 암종 특이적 항체의 Fc 부분을 변형해 CD47 항체와 병용투여하는...
    2023-09-14 10:30
  • 현대바이오, 코로나19 치료제 '제프티' 세계최초 美 FDA 12개 증상 모두 개선 확인...“식약처 제출”
    현대바이오, 코로나19 치료제 '제프티' 세계최초 美 FDA 12개 증상 모두 개선 확인...“식약처 제출”
    국제 가이드라인에 따른 mITT(1회 이상 투약한 모든 임상시험 참여자를 통계분석 대상군으로 한 것) 분석 결과, 제프티는 mITT군에서의 증상개선 소요일이 9일로 위약복용자의 12.5일보다 3.5일 단축(P값 0.0291)됐다. 현대바이오는 이번 추가분석은 FDA가 긴급사용승인한 팍스로비드, 라게브리오 등 다른 코로나19 치료제와 같은 통계분석 주분석군(mITT, 1회 이상 투약한...
    2023-09-13 13:27
  • [불안의 경제학] 미국, 불안산업이 뜬다
    [불안의 경제학] 미국, 불안산업이 뜬다
    이에 심리학자나 임상 사회복지사, 정신과 의사 등 테라피스트는 공급이 수요를 따라가지 못하는 상황이다. 특히 로스앤젤레스(LA)나 뉴욕, 워싱턴 D.C.와 같은 대도시에서 전문가를 찾기란 쉬운 일이 아니다. 베테랑 치료사들은 보험을 받지 않는 경우도 많다. 정신 건강 치료에 대한 수요가 커 본인이 비용을 모두 부담하면서도 진료실을 찾는 환자들이 많기 때문이다....
    2023-09-11 05:00
  • ‘82년 역사’ 서울 백병원, 진료 종료
    ‘82년 역사’ 서울 백병원, 진료 종료
    사업체 검진·임상연구 등 의료사업은 상계·일산·부산·해운대백병원 등 형제 병원으로 이관했다. 의사(교수)를 제외한 간호사·행정직 등 서울백병원 소속 직원 300여 명은 이달 29일 다른 백병원으로 분산돼 발령받았다. 직원의 40%(약 100명)은 인근 상계백병원이나 일산백병원으로, 나머지 60%(약 150명)은 부산지역(부산·해운대백병원)으로 발령됐다. 23명 가량인...
    2023-08-31 13:05
  • “美활성·中부진 시기는 하반기부터 ‘바이오’ 뜬다…이차전지 수주 모멘텀 공백기”
    “美활성·中부진 시기는 하반기부터 ‘바이오’ 뜬다…이차전지 수주 모멘텀 공백기”
    강 연구원은 "이차전지 밸류체인 관련주들의 프리미엄을 만든 것은 결국 연중 내내 지속됐던 대규모 수주, 공급계약, 신규투자(증설)와 같은 공시라고 판단된다"며 "반면 건강관리 업종에서는 2021년 이후 코로나19 백신 또는 치료제의 개발이나 임상을 중단하는 공시들이 많았다"고 했다. 그는 "섹터 전반에 신약 개발 기대감이라는 투자심리...
    2023-08-31 08:36
  • 나이벡 "약물전달 플랫폼 주요 파이프라인들 MTA 후 꾸준히 성과"
    나이벡 "약물전달 플랫폼 주요 파이프라인들 MTA 후 꾸준히 성과"
    2020년 다중표적 항암제 개발을 위해 영국 제약사와 체결한 MTA는 코로나 봉쇄 조치로 생산이 중단됐으나, 2022년 6월 코로나 해제로 미팅을 재개했다. 표적 항암제 샘플을 수령 받아 나이벡의 NIPEP-TPP 적용 작업을 진행 중이며, 테스트가 완료되는 대로 물질을 전송할 예정이다. 향후 전임상 효능이 확인되는 즉시 안정성 시험을 실시하고 양사의 검증을 거쳐...
    2023-08-29 13:46
  • 반려동물 사료에서 검출된 조류인플루엔자 바이러스, '고병원성' 최종 확진
    반려동물 사료에서 검출된 조류인플루엔자 바이러스, '고병원성' 최종 확진
    지자체는 구매자를 대상으로 고양이 임상증상 여부에 대한 긴급 예찰을 실시 중이며, 검역본부의 역학조사 결과에 따라 관련 시설·농장에 대한 소독·검사 등 방역조치를 실시하고 있다. 농식품부 관계자는 "해당 사료의 급여를 즉시 중단하고, 사료를 급여 중이거나 급여했던 고양이에서 발열, 식욕 부진, 호흡기 증상(호흡 곤란·마른기침 등) 등 의심 증상을...
    2023-08-04 09:48
  • [BioS]LG화학, 영아 ‘6가 백일해 백신’ 1상 “첫 시험자 등록”
    [BioS]LG화학, 영아 ‘6가 백일해 백신’ 1상 “첫 시험자 등록”
    LG화학(LG Chem)은 최근 정제 백일해(acellular pertussis, aP) 기반 6가 혼합백신 ‘APV006’의 국내 임상1상에서 첫 시험자를 등록했다고 1일 밝혔다. 백일해는 백일해균 전체를 적용한 전세포 백일해(wP) 항원과 안전성을 개선하기 위해 백일해균의 특정 항원만을 적용한 정제 백일해(aP) 항원으로 나뉜다. 저개발국에 백신을 보급하는 국제기구 외에 대부분의 개별...
    2023-08-01 10:07
  • LG화학, 혼합백신 국산화 나선다…영아용 6가 백신 국내 임상 시작
    LG화학, 혼합백신 국산화 나선다…영아용 6가 백신 국내 임상 시작
    LG화학은 최근 ‘정제 백일해(acellular Pertussis, aP)’ 기반 6가 혼합백신 ‘APV006’의 국내 임상 1상에 첫 시험자를 등록했다고 1일 밝혔다. ‘APV006’은 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염, B형간염 등 6개 감염질환을 예방하는 백신으로 국내에서 보편적으로 사용되는 5가(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염) 백신 대비 접종 횟수를 2회...
    2023-08-01 08:39
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