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  • [전일 주요 공시] 엔지켐생명과학ㆍ한섬 등
    △엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 임상2상 시험 승인 △효성첨단소재, 베트남 계열사에 121억 출자 △바이오빌, 정리매매 보류 △안다인베스트먼트파트너스, 한프 파산 신청 △[조회공시] 플레이디, 현저한 시황변동 관련 △테스, 기판처리장치 특허 취득 △비츠로시스, 최대주주 지분 전량 소각 △코아시아, 110억 규모 EB 납입 완료… “파운드리...
    2020-05-13 08:05
  • 음료사업 '주객전도' 광동제약, 바이오로 본업 되살릴까
    음료사업 '주객전도' 광동제약, 바이오로 본업 되살릴까
    천연물 신약 치매치료제 'KD501'은 임상 2상을 마쳤지만 개발을 중단한 상태다. 광동제약은 오픈 이노베이션을 통한 R&D 협력을 확대하겠다고 밝혔지만 아직 뾰족한 성과는 없다. 이번에 협력관계를 구축한 바이넥스가 바이오 의약품 위탁개발·생산(CDMO) 기업이란 점에 미뤄, 기존 파이프라인을 넘어 바이오 부문으로 본격적인 사업 확장이 이뤄질 수 있을...
    2020-05-12 16:25
  • [증시 키워드] 전 경영진 구속된 신라젠 상폐 가능성은?…오너 유증 참여 에이치엘비 '급등'
    [증시 키워드] 전 경영진 구속된 신라젠 상폐 가능성은?…오너 유증 참여 에이치엘비 '급등'
    이들은 신라젠이 개발한 면역항암제 후보물질 '펙사벡'의 임상 중단 사실을 공시하기 전에 회사 내부 정보를 이용해 주식을 대거 팔아치워 대규모 손실을 피한 혐의를 받는 것으로 알려졌다. 신라젠 주가는 펙사벡 개발 기대감으로 한때 고공행진을 했지만, 임상 중단 사실이 알려지면서 폭락한 바 있다. 문 대표는 자본 없이 페이퍼컴퍼니를 이용해 BW를 인수하는...
    2020-05-12 08:46
  • 문은상 신라젠 대표 구속…법원 "증거인멸·도망우려"
    문은상 신라젠 대표 구속…법원 "증거인멸·도망우려"
    문 대표는 신라젠이 개발한 면역 항암제 후보물질 '펙사벡'의 임상 중단 사실을 공시하기 전 회사 내부 정보를 이용해 주식을 대량으로 팔아 대규모 손실을 피한 혐의를 받는다. 신라젠 주가는 펙사벡 개발 기대감으로 한때 치솟았으나 임상 중단 사실이 알려지면서 폭락했다. 지난해 8월 1일 4만4550원에서 공시 당일인 2일 3만1200원까지 떨어졌다. 또 다음...
    2020-05-12 06:39
  • [단독] ‘인보사 의혹’ 코오롱 임원들 “구속 풀어달라” 잇단 보석 신청
    [단독] ‘인보사 의혹’ 코오롱 임원들 “구속 풀어달라” 잇단 보석 신청
    또 꾸며낸 자료로 82억 원의 국가 보조금을 타내거나 미국 임상시험이 중단된 사실을 숨겨 회계법인의 감사 업무를 방해하고, 거짓 재무제표를 작성한 혐의 등도 있다. 이들은 혐의를 전면 부인해 왔다. 조 이사 측 변호인은 “검사가 주장한 실험 결과 삭제 등은 모두 객관적 사실에 반하고, 인보사의 안정성을 이해하려면 여러 성분을 구분하는 것이 핵심인데 검사가...
    2020-05-11 10:35
  • '미공개 정보 주식 거래' 신라젠 문은상 오늘 구속심사
    '미공개 정보 주식 거래' 신라젠 문은상 오늘 구속심사
    문 대표는 신라젠이 개발한 면역 항암제 후보물질 '펙사벡'의 임상 중단 사실을 공시하기 전 회사 내부 정보를 이용해 주식을 대량으로 팔아 대규모 손실을 피한 혐의를 받는다. 신라젠 주가는 펙사벡 개발 기대감으로 한때 치솟았으나 임상 중단 사실이 알려지면서 폭락했다. 지난해 8월 1일 4만4550원에서 공시 당일인 2일 3만1200원까지 떨어졌다. 또 다음...
    2020-05-11 05:00
  • [BioS]올리패스, '근육퇴행 신약' 美 파트너십 종결.."자체 진행"
    [BioS]올리패스, '근육퇴행 신약' 美 파트너십 종결.."자체 진행"
    한편 올리패스는 이번 공동 연구개발은 파트너사가 선정한 특정 질환 타깃에 대해 OliPass PNA 후보물질을 도출하는 연구계약으로, 파트너십 중단에 따라 자체 신약개발 프로그램에 미치는 영향은 없다고 밝혔다. 올리패스는 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’의 임상1상을 진행하고 있으며, 계획했던 투약은 모두 완료했으며 추가로 암 통증과 같은 과량 투약이...
    2020-05-04 10:46
  • 올리패스, 근육 퇴화 희귀 유전 질환 치료제 공동 개발 중단
    그러나 해당 파트너 기업이 내부개발 전략을 변경하면서 연구개발도 중단하게 됐다고 설명했다. 회사 관계자는 “공동 연구개발은 종료됐지만, 양사가 사전에 합의한 효능 및 안전성 관련 신약평가기준을 만족하는 후보물질을 도출했다”며 “후보물질의 효능, 안전성이 일차적으로 확인된 만큼 자체적으로 해당 질환의 치료제 개발을 진행하겠다”고...
    2020-05-04 10:02
  • [개장전] 증권사 추천주(05/04)
    동아에스티판매정지 처분으로 1분기 호실적, 2분기는 확인필요1Q20 Review: 판매업무정지 처분으로 ETC 공급 확대 시장 기대치 상회Neurobo사의 임상연기와 건기식 마케팅 고려로 천연물 신약 개발 사실상 중단매수의견 유지, 목표주가 115,000원 하향신영증권 이명선 GS건설주택 관련 사업영역 확장으로 기업 체질을 개선하고 있는 점에 주목1Q20 연결...
    2020-05-04 08:13
  • 코오롱생명, 먼디파마에 '인보사' 계약금 150억 반환
    코오롱생명, 먼디파마에 '인보사' 계약금 150억 반환
    이에 따르면 △미국 식품의약국(FDA)이 1상 및 2상 데이터에 의해 코오롱티슈진의 임상 3상 중단을 결정한 경우 △FDA가 임상 1상 및 2상 데이터에 의한 임상 3상 재개를 2020년 2월 28일까지 결정하지 않은 경우 △한국 식약처의 인보사에 대한 판매, 유통금지가 영구적이고 2020년 2월 28일 전까지 현재의 임상 데이터를 이용한 판매·유통금지 불복이 불가능한 경우...
    2020-04-30 20:50
  • 한미약품, R&D 펀더멘털 집중 필요 '매수'-하나금융
    한미약품, R&D 펀더멘털 집중 필요 '매수'-하나금융
    중단할 수 없는 일종의 필수소비재이기 때문”이라며 “이로 인해 각각의 품목들은 코로나19 바이러스의 대유행에도 다른 분기와 마찬가지의 견조한 성장세를 이어갈 수 있었다”고 밝혔다. 그는 “글로벌 제약사로 기술을 이전했던 물질들이 대부분 반환되면서 현재 한미약품의 R&D에 대한 기대감은 매우 낮지만, 기술이 반환된 대부분의 후보물질은 임상 1상...
    2020-04-29 08:07
  • 검찰 '미공개 정보 주식거래' 문은상 신라젠 대표 소환
    검찰 '미공개 정보 주식거래' 문은상 신라젠 대표 소환
    신라젠은 펙사벡 개발 기대감으로 주가가 한때 고공행진을 했지만 임상 중단 사실이 알려지면서 주가가 폭락한 바 있다. 문 대표는 펙사벡의 임상 중단 사실을 공시하기 전에 회사 내부 정보를 이용해 주식을 대거 팔아 대규모 손실을 피한 혐의를 받는다. 자본 없이 페이퍼컴퍼니를 이용해 신주인수권부사채(BW)를 인수하는 방식으로 회사 지분을 부당하게...
    2020-04-27 17:37
  • [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    ◇허가취소 위기 메디톡스, 식약처에 행정소송 = 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신주'에 대한 식품의약품안전처의 판매 중단 및 품목허가 취소 결정과 관련해 대전지방법원에 '집행정지 신청' 및 '명령 취소' 소송을 제기했다고 20일 밝혔다. 식약처는 메디톡스가 생산하는 메디톡신주 등에 대해 원액이 기준에 부적합하다고 판단, 17일자로 잠정 제조...
    2020-04-24 14:12
  • ‘코로나 희망’ 렘데시비르 임상시험 실패설...길리어드社 즉각 반박
    ‘코로나 희망’ 렘데시비르 임상시험 실패설...길리어드社 즉각 반박
    임상시험 참가자 부족으로 시험은 도중에 중단됐다. WHO는 보고서 초안이 실수로 웹사이트에 게재됐다면서 동료심사(peer review)를 받지 않은 것이라고 밝혔다. 해당 보고서는 현재 사이트에서 삭제된 상태다. WHO는 미국 의료 관련 매체 STAT에 “이 보고서는 심사 중간 단계이므로 최종 발표 시까지 보도를 자제해 달라”고 말했다. 앞서 STAT은 길리어드가...
    2020-04-24 10:27
  • [바이오줌인] 이정규 브릿지바이오 대표 "1.5조원 글로벌 기술수출 성공엔 협상전략이 한몫"
    [바이오줌인] 이정규 브릿지바이오 대표 "1.5조원 글로벌 기술수출 성공엔 협상전략이 한몫"
    특히 코로나19로 많은 임상이 중단된 상태인 만큼 기민한 재무적 대응이 필요하다는 의견도 내놨다. 그는 “코로나19로 올 상반기에는 자금 조달이 제한적인 상황임을 감안해 보수적인 자금 집행이 이뤄져야 한다"며 "다음단계를 위한 효과적인 전략수립과 함께 회사의 비전과 목표에 힘을 실어줄 수 있는 투자가를 만나는데 많은 노력을 기울여야 할 것”...
    2020-04-22 14:41
  • JW중외제약 독점판매 '악템라', 코로나19 환자 77% 호흡기 상태 개선
    JW중외제약 독점판매 '악템라', 코로나19 환자 77% 호흡기 상태 개선
    류마티스관절염 치료제 악템라(tocilizumab)가 지난달 코로나19 환자 대상 글로벌 임상 3상에 돌입한 가운데 긍정적인 시그널이 지속적으로 나오고 있어 주목된다. 22일 이탈리아 브레시아 대학에 따르면 악템라로 치료를 받은 코로나19 환자 중 77%가 호흡기 상태가 개선되거나 안정됐다고 21일(현지시간) 밝혔다. 이번 연구는 이탈리아 브레시아 시립병원(Spedali...
    2020-04-22 10:15
  • 검찰, '불법 주식거래' 신라젠 또 압수수색
    검찰, '불법 주식거래' 신라젠 또 압수수색
    앞서 검찰은 신라젠의 면역항암체 '펙사벡'의 임상 중단 사실이 공시되기 전에 회사 내부 정보를 이용해 주식을 팔아치워 거액의 손실을 회피한 혐의를 받는 이용한 전 대표이사와 곽병학 전 감사를 구속했다. 문 대표도 내부정보를 이용해 거액의 지분을 매각했다는 의혹을 받았다. 검찰은 지난해 8월 신라젠 본사와 서울사무소 압수수색 이후 수사를 이어오고 있다.
    2020-04-21 17:51
  • [전일 주요 공시] 네이처셀ㆍ넥스트BTㆍ멕아이씨에스 등
    △네이처셀, 조인트스템 미국 2bㆍ3a상 임상신청 승인 △두산퓨얼셀, 800억 규모 연료전지 시스템 공급계약 △코스모신소재, 1분기 영업익 16억…전년비 18%↓ △조이시티, 1분기 영업익 50억…전년비 3315%↑ △나노, 5억 규모 CB 만기 전 취득 △SKC코오롱PI, 1분기 영업익 147억…전년비 366%↑ △세원셀론텍, 더덕 캘러스 추출물 관련 특허 취득...
    2020-04-21 07:55
  • 렘데시비르, 코로나19 치료 시장 게임체인저 될까
    렘데시비르, 코로나19 치료 시장 게임체인저 될까
    렘데시비르는 에볼라 치료제로서 유효성이 입증되지 않아 개발이 중단된 약이었던 만큼 다른 제약사들도 코로나19 치료제 시장을 선점하기 위해 개발에 더 속도를 낼 것으로 보인다. 미국 임상시험등록 데이터베이스에 따르면 18일(현지시간) 현재 전 세계에서 650개 이상의 코로나19 임상시험이 등록돼 있다. 치료제와 백신, 여기에 재생의료 등 다양한 연구가 진행...
    2020-04-19 15:47
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    지난해 5월 미국 FDA로부터 인보사의 임상을 잠정 중단하란 통보를 받은 지 약 11개월 만이다. 미국 FDA는 인보사의 미국 임상 3상을 잠정 중단하면서 의약품 구성 성분에 대한 특성 분석, 성분이 기존에 알려진 것과 달라진 이유, 향후 조치사항 등을 제출하라고 코오롱티슈진에 요청했다. 이어 9월 20일 1차 제출한 자료를 보완하라고 추가 요청한 바 있다....
    2020-04-17 14:07
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