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  • 종근당, 이상지질혈증 신약 후보물질 ‘CKD-508’ 유럽 임상 승인
    종근당, 이상지질혈증 신약 후보물질 ‘CKD-508’ 유럽 임상 승인
    특히 CKD-508은 안전성 문제로 개발이 중단된 기존 CETP억제제 아나세트라핍이나 토세트라핍과 달리, 지방 조직에서 약물이 축적되거나 혈압이 상승하는 등의 문제가 발생하지 않는 것으로 나타났다. 종근당은 전임상 결과를 바탕으로 유럽에서 진행될 임상 1상 시험에서 약물의 안전성과 지질 개선 효과를 확인할 계획이다. 회사 관계자는 “현재 60억...
    2020-06-15 13:59
  • 고바이오랩, 면역 피부질환 치료 신약 임상 1상 완료
    고바이오랩, 면역 피부질환 치료 신약 임상 1상 완료
    회사는 이번 임상 1상시험에서 안전성 및 약물 동태 평가에서 투여 용량에 따라 약물의 체내 분포가 비례하고, 투약 중단 이후 약물이 체내에 잔존하지 않는다는 사실을 입증했다. 1회 또는 다회 투여 시 나타나는 징후에 대해 이학적 검사 및 활력 징후 등 종합적인 검사를 완료했으며, 안전성과 내약성 평가에서도 우수한 결과를 도출했다. 고바이오랩은 추가...
    2020-06-12 14:24
  • 두나무 증권플러스 5월 한달 주식 급상승 테마 발표
    두나무 증권플러스 5월 한달 주식 급상승 테마 발표
    중국의 미국 대두 수입 중단, 희토류 수출 중단 가능성에 관련주들이 상승한 것이란 분석도 내놓았다. 바이오시밀러 테마는 32.74% 상승하며 3위로 집계됐다. 셀트리온이 개발 중인 코로나19 치료제가 동물 모델 실험에서 바이러스가 감소했으며 임상 개선 및 폐조직 개선 효과가 나타났다는 임상 결과를 발표했다. 7월 말과 8월 초 중 사람 임상 투여가 진행될 예정이며...
    2020-06-11 08:32
  • [전일 주요 공시] 다원시스ㆍ제주항공ㆍ아이에스동서 등
    △휴온스, 나노복합점안제 독일 임상시험 승인 △드림텍, 16ㆍ17일 기업설명회 개최 △유비케어, 유통관리 방법 관련 특허 취득 △제이스텍, 96억 규모 디스플레이 제조장비 공급계약 체결 △코드네이처, 91억 규모 태양광발전소 건립 공사 계약 체결 △유니온머티리얼, 코로나19 영향으로 포항ㆍ대구공장 일시 생산중단 △시너지이노베이션, 23억 규모...
    2020-06-05 08:10
  • “트럼프 복용 항말라리아 약물, 코로나19 예방·치료 효과 없어”…WHO는 실험 재개
    “트럼프 복용 항말라리아 약물, 코로나19 예방·치료 효과 없어”…WHO는 실험 재개
    WHO는 하이드록시클로로퀸을 복용한 환자의 사망 위험도가 34% 높아졌다는 영국 의학 학술지 랜싯의 발표가 나오자 지난달 25일 자료안전감시위원회가 안전성을 심의하는 동안 코로나19 치료제로서의 임상시험을 임시 중단한다고 밝혔다. 그러나 과학자들이 랜싯의 데이터와 데이터 분석에 사용된 방법에 대한 의문을 제기했다. 이에 랜싯은 지난달 29일 기존 연구에...
    2020-06-04 10:22
  • 제약업계, 수출 확대로 코로나19 돌파구 찾는다
    제약업계, 수출 확대로 코로나19 돌파구 찾는다
    의료진이 코로나19 확진자 치료에 대거 투입되고, 환자 모집에 차질이 발생하면서 임상시험이 지연·중단되는 사례도 속출하고 있다. 이는 연구·개발(R&D) 비용 상승으로 이어져 중기적으로 수천억 원의 손실이 우려된다. 이 같은 어려움 속에서 업계는 수출로 돌파구를 찾고 있다. 의약품 수출액은 4월 6억4000만 달러를 기록해 지난해보다 23.4% 증가했다. 의료기기...
    2020-06-04 05:00
  • 셀트리온, 풍림파마텍과 국산 1호 ‘인슐린 펜형 주사제’ 개발 착수
    셀트리온, 풍림파마텍과 국산 1호 ‘인슐린 펜형 주사제’ 개발 착수
    셀트리온이 인슐린 제형 바이오시밀러 개발 및 임상 등을 맡고, 풍림파마텍은 셀트리온이 개발한 바이오의약품을 충진해 사용할 수 있는 자동 프리필드 펜형 주사제를 개발한다. 사업규모는 4년간 총 40억 원으로, 이중 30억 원은 정부로부터 지원 받는다. 국책과제 평가위원회는 양사가 함께 제출한 사업계획서의 연구개발 계획과 그 동안의 사업성과 및 역량 등을...
    2020-06-03 14:57
  • [개장전] 증권사 추천주(06/01)
    운항중단 화물사업부문 수익성 개선에 크게 기여대신증권 양지환 에스엠최선의 대응 중이지만 외부 환경이 중요1Q20 Review: 코로나 영향으로 자회사 실적 부진불리한 상황이지만 최선의 대응`Trading Buy` 의견 제시, 목표주가 3.1만원으로 하향미래에셋대우 박정엽 제넥신ASCO에서 입증된 하이루킨 7의 가치하이루킨 7과 키트루다 임상 1b/2상...
    2020-06-01 08:18
  • [BioS]유한양행, '레이저티닙' 뇌전이 폐암도 "우수한 효과"
    [BioS]유한양행, '레이저티닙' 뇌전이 폐암도 "우수한 효과"
    유한양행은 29일(현지시간) 비소세포폐암 신약 '레이저티닙(lazertinib)'의 최신 임상시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO2020) 연례학술대회 포스터 세션에서 발표했다. 레이저티닙은 상피세포성장인자(EGFR)에 돌연변이가 있는 비소세포폐암의 표적치료제로 개발 중인 약물이다. 이번 ASCO에서 유한양행은 레이저티닙의 폐암 치료효과, 뇌전이 치료효과 및...
    2020-05-29 22:34
  • [위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外
    [위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外
    ◇광동제약, '바이리시' 임상 3상 IND 승인 = 광동제약은 국내 독점 판권을 보유하고 있는 여성 성욕저하장애 치료 신약 '바이리시'의 국내 가교 임상 3상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 성욕저하장애가 있는 폐경 전 여성을 대상으로 브레멜라노타이드 피하 투여의 유효성과 안전성을 평가한다....
    2020-05-29 15:40
  • [오늘의 투자전략] “업종별 차별화 장세 가능성…헬스케어 주목”
    [오늘의 투자전략] “업종별 차별화 장세 가능성…헬스케어 주목”
    반면 미국 암임상학회(ASCO) 개막에 힘입어 헬스케어 업종이 강세를 보일 전망이다. ◇서상영 키움증권 연구원 = MSCI 한국지수 ETF는 0.75%, MSCI 신흥지수 ETF도 0.70% 하락했다. 미 증시는 헬스케어, 클라우드, 소프트웨어 업종이 강세를 보였지만 금융, 소매, 에너지 업종이 부진한 모습을 보이는 등 빠른 순환매 속 업종별 차별화가 특징이었다. 더불어 장 후반으로 갈수록...
    2020-05-29 08:40
  • 코디엠, 혈액으로 알츠하이머 조기진단 국내외 특허 출원
    다만 현재 알츠하이머 질환을 완치시키거나 중단시킬 수 있는 의료적 치료법은 없다. 알츠하이머 질환의 확진을 위해서는 사후 부검에 의존하거나 고가의 뇌 영상검사 및 고통을 수반하는 뇌척수액 검사를 통해야만 한다. 파마웍스는 기존 진단 방식의 한계를 극복하고 소량의 혈액만으로 알츠하이머 질환을 진단할 수 있는 새로운 원천 기술 개발을 위해, 고려대...
    2020-05-28 08:14
  • WHO, 트럼프 복용 ‘하이드록시클로로퀸’ 임상시험 일시 중단
    WHO, 트럼프 복용 ‘하이드록시클로로퀸’ 임상시험 일시 중단
    한때 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 될 가능성으로 주목받았던 약물들이 잇따라 임상시험이 중단되거나 승인이 지연되고 있다. 25일(현지시간) 미국 CNBC방송에 따르면 세계보건기구(WHO)는 안전성을 우려해 말라리아 예방약인 ‘하이드록시클로로퀸’의 코로나19 치료제 임상시험을 일시적으로 중단하기로 했다. 테워드로스 아드하놈...
    2020-05-26 08:13
  • [종합] ‘인보사 의혹’ 코오롱 임원 2명 보석 석방
    [종합] ‘인보사 의혹’ 코오롱 임원 2명 보석 석방
    또 꾸며낸 자료로 82억 원의 국가 보조금을 타내거나 미국 임상시험이 중단된 사실을 숨겨 회계법인의 감사 업무를 방해하고, 거짓 재무제표를 작성한 혐의 등도 있다. 한편 최근 미국 식품의약국(FDA)은 성분 논란으로 잠정 중단됐던 코오롱티슈진의 인보사 미국 임상 3상 시험 보류(Clinical Hold)를 해제하고 환자 투약을 재개하도록 했다.
    2020-05-25 18:20
  • [단독] ‘인보사 의혹’ 코오롱 임원 2명 보석 석방
    [단독] ‘인보사 의혹’ 코오롱 임원 2명 보석 석방
    있는 신장 유래 세포인 것으로 드러나 지난해 품목 허가가 취소되고 검찰 수사로 이어졌다. 이들은 식품의약품안전처 허가를 받기 위해 인보사 성분에 대한 허위 자료를 제출한 혐의를 받는다. 또 꾸며낸 자료로 82억 원의 국가 보조금을 타내거나 미국 임상시험이 중단된 사실을 숨겨 회계법인의 감사 업무를 방해하고, 거짓 재무제표를 작성한 혐의 등도 있다.
    2020-05-25 17:28
  • 현대차그룹, 코로나 의료진에 도시락 지원…직원 4000명은 '헌혈 캠페인' 동참
    현대차그룹, 코로나 의료진에 도시락 지원…직원 4000명은 '헌혈 캠페인' 동참
    도시락과 간식은 최대 3개월 동안 주중에 매일 지원되며 의사와 간호사, 방사선사, 임상병리사 등 의료진뿐 아니라 행정직원 등 현장 지원인력에도 제공된다. 현대차그룹은 의료진의 건강 증진과 피로해소가 시급하다는 현장 의견에 따라 지원품목을 선정했다. 특히, 계명대학교 대구동산병원은 구내식당 운영이 중단된 상태라 의료진과 지원인력이 식사에 어려움을...
    2020-05-14 09:53
  • 사노피, 한미약품의 당뇨 신약 '에페글레나타이드' 권리 반환
    사노피, 한미약품의 당뇨 신약 '에페글레나타이드' 권리 반환
    현재 에페글레나타이드의 글로벌 임상 3상은 마무리 단계에 접어들었다. 한미약품은 임상을 완료하는 방안을 사노피와 협의하고, 새로운 글로벌 파트너사를 찾을 예정이다. 한미약품 관계자는 “사노피가 ‘글로벌 임상 3상을 완료하겠다’고 환자와 연구자들 및 한미약품에게 수차례 공개적으로 약속했으니 이를 지키라고 요구할 것”이라며 “필요할 경우...
    2020-05-14 09:27
  • [특징주] 한미약품, 사노피 기술수출 권리 반환 통보에 ‘약세’
    회사 측은 “사노피의 CEO 교체 뒤 기존 주력 분야였던 당뇨 질환 연구를 중단하는 사업계획 변경에 따른 것으로 에페글레나타이드의 유효성 및 안전성과는 무관한 결정”이라며 “에페글레나타이드의 글로벌 임상 3상은 대부분이 마무리 단계로 임상을 완료하는 방안을 양사가 협의하기로 했으며 새로운 글로벌 파트너사를 찾을 예정”라고 밝혔다.
    2020-05-14 09:08
  • [전일 주요 공시] 대한항공ㆍ펄어비스ㆍ플레이디 등
    미국 임상3상 FDA 승인 △한국토지신탁, 1분기 영업익 396억…전년비 3%↑ △CJ대한통운, 5000억 규모 단기차입금 증가 결정 △신한알파리츠, 주당 150원 현금배당 결정 △디엔에이링크, 8회차 CB 36만주 전환청구권 행사 △[답변공시] 플레이디 “시황변동 관련 중요 정보 없어” △한국콜마, 종속사와 자금보충약정 체결 △지엠비코리아...
    2020-05-14 08:00
  • '인보사 의혹' 코오롱 임원 보석 석방...“관계인 접촉금지”
    '인보사 의혹' 코오롱 임원 보석 석방...“관계인 접촉금지”
    있는 신장 유래 세포인 것으로 드러나 지난해 품목 허가가 취소되고 검찰 수사로 이어졌다. 조 이사는 식품의약품안전처 허가를 받기 위해 인보사 성분에 대한 허위 자료를 제출한 혐의를 받는다. 또 꾸며낸 자료로 82억 원의 국가 보조금을 타내거나 미국 임상시험이 중단된 사실을 숨겨 회계법인의 감사 업무를 방해하고, 거짓 재무제표를 작성한 혐의 등도 있다.
    2020-05-13 19:10
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