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  • 아스트라제네카, 모더나·화이자 이어 코로나 백신 임상 청사진 공개
    아스트라제네카, 모더나·화이자 이어 코로나 백신 임상 청사진 공개
    조기 분석 결과 백신의 효능이 50% 이상으로 밝혀지면 임상 시험을 중단하고 백신 출시를 위한 승인 절차를 밟는다. 만약 조기 분석 단계에서 효능이 입증되지 않으면 150명 이상이 감염될 때 분석을 다시 한다. 모더나는 53명이 코로나19에 감염돼 첫 번째 조기 분석을 수행하고 있다. 여기에서 효과성이 입증되지 않으면 106명의 감염자가 발생했을 때 중간 분석을 다시...
    2020-09-20 22:38
  • 서울대 임상병리학 연구팀, 제약사 52%, 코로나19 유행에 임상 연구 차질
    서울대 임상병리학 연구팀, 제약사 52%, 코로나19 유행에 임상 연구 차질
    유 교수는 "임상시험에 환자 등록을 중단하거나 신규 임상시험 개시를 보류하는 등 부분적으로라도 멈췄다는 의미"라며 "자료 분석이나 보고서 작성 등 비대면 업무는 할 수 있으므로 모든 연구가 중단된 건 아니다"라고 설명했다. 그는 이어 "코로나19 유행 후 병원 출입이 제한되면서 병원을 방문해야 수행할 수 있는 모니터링 등에 어려움을...
    2020-09-20 11:16
  • 백신 부작용에…진단키트 대장주 ‘씨젠’ 꿈틀
    백신 부작용에…진단키트 대장주 ‘씨젠’ 꿈틀
    실제 지난 6일 백신 임상을 중단한 아스트라제네카는 영국과 브라질 등에서 임상을 재개했지만, 미국에서는 규제 당국의 우려로 임상이 보류된 상태다. 15일(현지시간) 마이크로소프트 창업자 빌 게이츠가 가장 빨리 백신을 출시할 것이라고 언급한 화이자도 3상 시험 중 경미하거나 중간단계 부작용이 발생한 사실이 알려졌다. 여기에 독감 유행 시즌이 다가오면서...
    2020-09-16 18:49
  • 유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    병용 투약 환자군에서 완전관해가 관찰됐으며, 투약 중단에 이르는 부작용은 발견되지 않았다. 이수앱지스 관계자는 "ESMO에서 발표할 임상 데이터는 마지막 환자의 투약이 올해 3월에 시작돼 10월에 끝나는 만큼 신뢰성이 높다"면서 "1차 치료제의 내성 및 재발을 획기적으로 개선하는 ISU104에 대해 글로벌 제약사들의 관심이 높아질 것...
    2020-09-16 18:00
  • 화이자 “코로나 백신 가벼운 부작용…우려할 수준 아냐”
    화이자 “코로나 백신 가벼운 부작용…우려할 수준 아냐”
    미국 제약사 화이자가 진행 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험 최종 단계인 3상 과정에서 일부 참가자들이 부작용을 보였다. 화이자는 부작용이 시험을 중단하거나 우려할 만한 수준은 아니라고 해명했다. 15일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 카트린 얀센 화이자 백신 연구·개발 책임자는 “코로나19 백신 접종 참가자들에게 피로와 두통...
    2020-09-16 08:46
  • [증시 키워드] 휴머니젠 임상 3상 중간결과에 케이피엠테크 '상한가'…니콜라 악재에 한화솔루션 3일째 '약세'
    [증시 키워드] 휴머니젠 임상 3상 중간결과에 케이피엠테크 '상한가'…니콜라 악재에 한화솔루션 3일째 '약세'
    현재 3상 임상 시험에 돌입한 백신 후보 물질은 9개로, 이 가운데 아스트라제네카가 선두주자로 꼽히는데 지난 6일 부작용 발견으로 임상 시험이 중단됐다. 화이자에서도 부작용 사례가 보고된 것으로 알려지며 백신 조기 출시에 대한 기대감이 옅어지고 있다. 또한 독감 시즌이 돌아오면서 코로나와 동시에 유행하는 것에 대한 우려가 커지고 있는데 이를...
    2020-09-16 08:46
  • 이수앱지스, 표적항암제 ‘ISU104’ 임상 완전관해 관찰…ESMO서 초록 공개
    이수앱지스, 표적항암제 ‘ISU104’ 임상 완전관해 관찰…ESMO서 초록 공개
    특히 병용 투약 환자군에서는 CR(완전관해)이 관찰됐으며, 투약 중단에 이르는 부작용은 발견되지 않았다. 이수앱지스 관계자는 ”이번 ESMO에서 발표할 임상 데이터는 마지막 환자의 투약이 지난 3월에 시작돼 오는 10월에 끝나는 만큼 데이터 자체의 신뢰성은 높다”면서 “세툭시맙과의 병용 투약 시 ORR과 DCR이 높은 만큼 1차 치료제의 내성...
    2020-09-15 09:06
  • 이수앱지스, ISU104 임상 1상 파트2에서 완전관해 관찰…초록 ESMO서 공개
    특히 병용 투약 환자군에서는 CR(완전관해)이 관찰됐으며 투약 중단에 이르는 부작용은 발견되지 않았다. 회사 관계자는 ”이번 ESMO에서 발표할 임상 데이터의 경우, 마지막 환자의 투약이 지난 3월에 시작돼 오는 10월에 끝나는 만큼 데이터 자체의 신뢰성은 높다”며 “세툭시맙과의 병용 투약 시 ORR과 DCR이 높은 만큼 1차 치료제의...
    2020-09-15 09:01
  • 화이자 CEO “연내 백신 승인 및 배포 가능성 대비…수십만회 투여분 만들었다”
    화이자 CEO “연내 백신 승인 및 배포 가능성 대비…수십만회 투여분 만들었다”
    앞서 다국적 제약사 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 함께 개발하고 있는 코로나19 백신 후보가 최근 참가자 중 한 명에게서 부작용으로 의심될 수 있는 질환이 나타나면서 임상시험을 잠정 중단했으나, 전날 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 안전하다는 승인을 받으면서 이를 재개하게 됐다. 뒤이어 브라질 보건당국도 아스트라제네카와 영국...
    2020-09-14 08:43
  • [코로나 팬데믹 6개월] 종식 해법은 치료제·백신…'연내 개발' 향해 전력질주
    [코로나 팬데믹 6개월] 종식 해법은 치료제·백신…'연내 개발' 향해 전력질주
    아스트라제네카는 지난 8일 영국의 임상시험 참가자 중 한 명에게 원인 미상의 질환이 발견되자 글로벌 임상을 잠정 중단했으나, 12일 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 승인에 따라 임상을 재개했다. 10월로 예정한 임상 중간결과 발표는 다소 지연될 것으로 보인다. 이런 가운데 중국과 러시아가 백신 개발 성공을 선언했지만, 국제 사회는 효능과 안전성에...
    2020-09-13 14:11
  • [베스트&워스트] 뉴딜 정책 수혜감 지속… 코스피 한솔홈데코ㆍ효성화학 ‘급등’
    [베스트&워스트] 뉴딜 정책 수혜감 지속… 코스피 한솔홈데코ㆍ효성화학 ‘급등’
    SK케미칼은 영국 아스트라제네카가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험에서 부작용이 나타나 시험을 중단했다는 소식의 영향으로 주가가 전주대비 -13.60% 하락했다. SK케미칼 자회사인 SK바이오사이언스는 아스트라제네카와 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 계약을 맺고 있다. 한화는 미국의 전기 수소차 업체 니콜라가 사기라고 주장하는...
    2020-09-13 11:20
  • “이상 無”...아스트라제네카, 영국서 백신 임상시험 재개
    “이상 無”...아스트라제네카, 영국서 백신 임상시험 재개
    지난주 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보에 대한 최종 단계의 임상시험을 잠정 중단한다고 밝혀 시장에 파란을 일으켰던 영국 제약사 아스트라제네카가 임상시험을 재개했다고 12일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)이 보도했다. WSJ에 따르면 아스트라제네카는 이날 성명을 통해 옥스퍼드대학과 공동으로 개발 중인 코로나19 백신 후보에 대한 임상시험을...
    2020-09-13 10:00
  • 아시아증시, 코로나 둔화세·백신 기대감에도 뉴욕증시 하락 영향에 ‘혼조’
    아시아증시, 코로나 둔화세·백신 기대감에도 뉴욕증시 하락 영향에 ‘혼조’
    영국 제약업체 아스트라제네카는 전 세계 3상 임상 일시 중단에도 불구하고 연말까지 백신을 개발하겠다는 기존 목표를 수정하지 않았다. 파스칼 소리오 아스트라제네카 최고경영자(CEO)는 전날 화상 회의에서 “임상 시험이 재개된다면 연말까지 백신 효능을 입증할 것”이라며 “독립 위원회에서 참가자의 질환이 우연인지, 부작용인지 밝혀내는 대로...
    2020-09-11 17:29
  • [코로나19 팬데믹 6개월] ① 계속되는 전쟁…승리는 요원
    [코로나19 팬데믹 6개월] ① 계속되는 전쟁…승리는 요원
    백신 개발 선두주자였던 아스트라제네카는 시험 참가자 중 한 명이 원인을 알 수 없는 병증을 보여 8일 임상시험 마지막 단계인 3상이 일시적으로 중단됐다. 같은 날 아스트라제네카를 포함해 글로벌 제약사 9곳은 “대규모 임상시험에서 백신 안전성이 확인될 경우에만 당국에 승인을 신청하겠다”고 선언했다. 앤서니 파우치 미국 국립알레르기...
    2020-09-11 15:31
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    사노피, 한미 '에페글레나타이드' 개발 결국 중단한미약품은 사노피가 당뇨치료제로 개발하던 에페글레나타이드의 권리 반환을 확정하고 이를 각 임상 사이트에 통지했다고 9일 공시했다. 에페글레나타이드 임상 3상은 30여개국, 300여개 임상센터에서 6000여 명의 환자를 대상으로 진행돼 왔다. 사노피는 지난 5월 한미약품에 에페글레나타이드의 반환 의사를...
    2020-09-11 15:02
  • 임상시험 중단 아스트라제네카 "연말까지 코로나 백신 개발 지속할 것"
    임상시험 중단 아스트라제네카 "연말까지 코로나 백신 개발 지속할 것"
    최고경영자(CEO)인 '파스칼 소리오'는 온라인 콘퍼런스에서 "임상시험이 재개되면 연말까지 백신 효능을 입증할 것"이라고 밝혔다. 임상 과정에서 발견된 질환이 실험 백신의 부작용인지는 확인되지 않았다. 소리오 CEO는 "임상시험이 중단되는 경우는 흔히 발생한다"면서 "환자에 대한 정보를 독립 위원회에 제출할 것"이라고 덧붙였다.
    2020-09-10 20:59
  • 아시아증시, 미국증시 급등·코로나 백신 기대감에도 미중 갈등 고조에 ‘혼조’
    아시아증시, 미국증시 급등·코로나 백신 기대감에도 미중 갈등 고조에 ‘혼조’
    아스트라제네카는 8일 영국 옥스퍼드대와 공동 진행 중인 코로나19 백신 임상 3상에서 한 참가자가 원인을 알 수 없는 부작용을 보여 전 세계 임상을 일시 중단했다. 미국 국무부는 전날 중국인 유학생과 연구원 1000여 명의 비자를 취소하며 미·중 갈등의 긴장을 고조시켰다. 국무부는 성명에서 “이번 비자 취소는 미국 내 중국 대학원생과 연구원이 미국의...
    2020-09-10 17:35
  • 롤러코스터 탄 미국 증시...오늘은 저가매수
    롤러코스터 탄 미국 증시...오늘은 저가매수
    영국 제약회사 아스트라제네카는 전날 임상 시험 일시 중단으로 피어오른 백신 개발 우려 진화에 나섰다. 파스칼 소리오 아스트라제네카 최고경영자(CEO)는 이날 JP모건이 개최한 콘퍼런스콜에서 “신경학적 부작용을 보인 영국의 여성 시험 참가자가 회복하고 있다”며 “이르면 오늘 퇴원할 것”이라고 밝혔다. 일부 외신은 참가자가 빠른 속도로 회복함에...
    2020-09-10 13:24
  • 한미약품, 에페글레나타이드 임상중단ㆍ기술반환 ‘목표가↓’-한화투자
    한미약품, 에페글레나타이드 임상중단ㆍ기술반환 ‘목표가↓’-한화투자
    한화투자증권은 10일 한미약품에 대해 에페글레나타이드 임상중단과 기술반환을 반영해 목표주가를 48만 원에서 40만 원으로 낮췄다. 다만 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 한화투자증권 신재훈 연구원은 “2015년 사노피에 기술이전 된 당뇨병 신약후보 물질 에페글레나타이드는 임상 3상이 중단됐고, 권리는 한미약품에 완전히 반환됐다”며...
    2020-09-10 08:35
  • [증시 키워드] 한화솔루션, 니콜라ㆍGM 협업 기대감에 ‘급등’…셀트리온, JP모건 실적 우려에 ‘급락’
    [증시 키워드] 한화솔루션, 니콜라ㆍGM 협업 기대감에 ‘급등’…셀트리온, JP모건 실적 우려에 ‘급락’
    SK케미칼이 영국 제약사 아스트라제네카가 개발 중이던 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 임상시험을 일시중단한다는 소식에 전일 급락했다. 이날 SK케미칼은 전일 대비 14.17%(5만2500원) 하락한 31만8000원에 거래를 마쳤다. SK케미칼은 자회사 SK바이오사이언스가 아스트라제네카와 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 계약을 맺고 있어 관련주로 분류된다....
    2020-09-10 08:23
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