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  • 英아스트라제네카 코로나 백신 임상시험 참가자 사망...백악관은 "주내 시험 재개" 의지
    英아스트라제네카 코로나 백신 임상시험 참가자 사망...백악관은 "주내 시험 재개" 의지
    영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 임상 중단 6일 만에 시험 재개 승인을 내줬지만, FDA는 아직 승인하지 않아 미국 임상 참가자들에게 2차 백신을 투여할 수 있을지 불확실하다. 미국 백악관은 이번 주 아스트라제네카와 존슨앤드존슨(J&J)의 백신 시험이 재개될 것이라고 밝히며 엇박자를 내고 있다. 몬세프 슬라우이 백악관 코로나19 개발 프로그램(워프...
    2020-10-22 13:20
  • 백악관 코로나 백신 개발 책임자 “아스트라제네카·J&J 임상 이번 주 재개”
    백악관 코로나 백신 개발 책임자 “아스트라제네카·J&J 임상 이번 주 재개”
    아스트라제네카의 임상 중단에 대해 슬라우이 고문은 “임상 시험에서 횡척수염이나 척수염증이 확인된 사례가 2건 있다”며 “한 명은 백신 투여 집단이었고, 한 명은 플라세보(위약) 투여 집단이었다”고 설명했다. 그는 “부작용이 백신에 의한 것인지, 우연의 일치인지는 규제 당국이 결정해야 한다”고 덧붙였다. 다만 아스트라제네카는 아직 부작용 의심 환자가...
    2020-10-22 08:32
  • 아시아증시, 미국 경기부양책 기대에 전반적 상승…중국은 약보합
    아시아증시, 미국 경기부양책 기대에 전반적 상승…중국은 약보합
    영국 내 임상 시험은 지난달 12일, 임상 중단 6일 만에 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 안전하다는 승인을 받아 재개됐다. 화이자는 최근 코로나19 백신 긴급 승인을 다음 달 중순에 신청하겠다고 밝혔다. 앨버트 불라 화이자 CEO는 “사용 승인 신청 여부는 백신 효과 등 몇 가지 요인에 따라 결정된다”며 “현재 속도로 볼 때 11월 셋째 주에...
    2020-10-21 17:34
  • 화이자 “옥토버 서프라이즈 없다”...코로나 백신 개발 경쟁 사실상 원점으로
    화이자 “옥토버 서프라이즈 없다”...코로나 백신 개발 경쟁 사실상 원점으로
    현재 제약업체 10곳이 임상 시험의 최종 단계를 진행하고 있지만, 저마다 임상 중단과 일정 조정 등을 발표하며 연초에 보였던 속도감은 찾기 힘들다. 12일 존슨앤드존슨(J&J)은 임상 3상에 참가한 환자에게서 예기치 않은 질병이 나타나 6만 명 규모의 임상을 일시 중단하겠다고 밝혔다. 임상이 언제 재개될지는 미지수다. 모더나 역시 이달 안에 임상 시험을 종료할...
    2020-10-18 15:26
  • 화이자, 11월 말 코로나 백신 긴급사용 승인신청
    화이자, 11월 말 코로나 백신 긴급사용 승인신청
    특히 양사는 백신 수요 증가에 대비해 다른 외국 회사들과 공동 생산하는 방안도 타진하는 것으로 알려졌다. 앞서 또다른 미국 제약회사인 존슨앤드존슨(J&J)은 지난 12일 원인 미상의 질병이 나타남에 따라 시판 전 마지막 단계인 3상 임상시험을 돌연 중단한 바 있다. J&J는 9월 미국을 비롯한 다수의 국가에서 6만 명을 대상으로 임상시험에 착수했었다.
    2020-10-16 20:23
  • 아시아증시, 전반적 하락...시진핑 개혁 의지 천명에도 코로나 불확실성 커
    아시아증시, 전반적 하락...시진핑 개혁 의지 천명에도 코로나 불확실성 커
    시진핑, 선전 경제특구 방문해 “개혁·개방 멈추지 말자” 강조일라이릴리·J&J, 코로나 치료제와 백신 임상 중단일본, 코로나 대응 3차 추경 편성 14일 아시아증시가 전반적으로 하락했다. 시진핑 중국 국가주석이 경제 개혁에 강한 의지를 드러냈지만, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 불확실성으로 위축된 투자심리를 회복하기엔 역부족이었다....
    2020-10-14 17:33
  • J&J 이어 일라이릴리까지...코로나19 치료제·백신 출시 또 안갯속
    J&J 이어 일라이릴리까지...코로나19 치료제·백신 출시 또 안갯속
    -일라이릴리, J&J 백신 임상 중단 하루 만에 치료제 임상 중단 발표-美 보건 전문가 "코로나 가을·겨울 재유행 시작"-뉴욕증시 주요 지수 닷새 만에 하락 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 치료제를 개발하고 있는 제약 업체들이 잇따라 임상 시험을 중단하면서 연내 백신과 치료제 공급을 장담할 수 없게 됐다. 가을·겨울철 재확산까지...
    2020-10-14 13:41
  • 젬백스 “식약처 전관 영입 ‘리아백스’ 허가와 무관…췌장암 치료제 개발 매진할 것”
    회사 관계자는 “리아백스주는 현재까지 치료제가 없는 췌장암 환자들에게 도움이 될 것을 확신한다”며 “이를 위해 회사는 중단 없는 연구와 개발에 매진할 것”이라고 말했다. 리아백스주는 췌장암 환자의 자기 면역을 극대화해 암세포를 파괴하고 암환자의 생존기간을 연장시키는 신개념 항암 치료제다. 현재 임상3상 시험을 종료하고 통계처리 및 결과보고서 작성...
    2020-10-14 09:23
  • [오늘의 투자전략] 장기 성장·실적 개선 종목에 눈 돌려야
    [오늘의 투자전략] 장기 성장·실적 개선 종목에 눈 돌려야
    14일 증시전문가들은 미국 증시에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 백신 임상 중단 소식들이 전해진 후 코로나19 피해 업종의 부진에 주목했다. 다만 미국 증시에서도 실적 개선 기대가 높은 종목이 견고함을 보였다는 점에서 국내 증시에서도 이익 개선 종목에 눈을 돌릴 필요가 있다고 조언했다. ◇서상영 키움증권 연구원 = 미국 증시에서...
    2020-10-14 08:55
  • [환율전망] 원ㆍ달러 환율, 위험선호 둔화에 추가 하락 제한…1150원 부근 등락 예상
    [환율전망] 원ㆍ달러 환율, 위험선호 둔화에 추가 하락 제한…1150원 부근 등락 예상
    존슨앤드존슨이 안전성 문제로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상 시험을 중단했다는 보도 등에 뉴욕증시가 하락하면서 다시 안전자산 선호 경향을 자극한 가운데 유로화가 경제 지표 부진으로 약세를 보인데 따른 것으로 풀이된다. 이날로 예정된 한국은행의 금융통화위원회(금통위)가 원·달러 환율에 변수가 될 가능성이 있다. 전승지 삼성선물...
    2020-10-14 08:50
  • 일라이릴리, 코로나19 치료제 임상 중단…주가 2.85%↓
    일라이릴리, 코로나19 치료제 임상 중단…주가 2.85%↓
    “데이터 감시 위원회가 임상 중단 권고” 구체적인 원인 밝히지 않아 J&J 코로나 백신 임상 중단 하루 만에 나온 소식 미국 제약업체 일라이릴리앤드컴퍼니가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상 시험을 중단했다. 이 소식에 엘리릴리의 주가는 하락했다. 13일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 일라이릴리의 대변인은 이날 성명을 내고...
    2020-10-14 08:14
  • 원·달러 NDF 1148.8/1149.2, 1.75원 상승..코로나19 치료제 임상시험 중단
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 치료제 임상시험이 중단된데다 경기대책과 관련한 불확실성이 부각된 때문이다. 이에 따라 글로벌 금융시장에서 안전자산 선호심리가 확산하면서 달러화는 강세를 보였고, 뉴욕 3대 증시는 일제히 하락했다. 13일(현지시간) 뉴욕 차액결제선물환(NDF)시장에서 원·달러 1개월물은 1148.8/1149.2원에 최종...
    2020-10-14 07:42
  • [상보] 뉴욕증시, 코로나 백신·치료제 임상시험 중단에 하락…0.55%↓
    [상보] 뉴욕증시, 코로나 백신·치료제 임상시험 중단에 하락…0.55%↓
    뉴욕증시에서 주요 지수가 13일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 치료제 임상시험 중단에 따라 닷새 만에 하락했다. 이날 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전장보다 157.71포인트(0.55%) 내린 2만8679.81에 장을 마감했다. S&P500 지수는 전장보다 22.29포인트(0.63%) 하락한 3511.93, 기술주 중심의 나스닥 지수는 12.36포인트(0.10%) 떨어진...
    2020-10-14 07:02
  • 또 다시 암초 만난 코로나 백신 개발...J&J “3상 임상시험 일시 중단”
    또 다시 암초 만난 코로나 백신 개발...J&J “3상 임상시험 일시 중단”
    코로나19 백신의 임상시험 중단은 이번이 두 번째다. 앞서 다국적 제약사 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 함께 개발 중인 코로나19 백신 임상시험도 참가자에게서 원인 미상의 질환이 발견돼 잠정 중단됐다. 해당 백신은 전 세계에서 개발 중인 코로나19 백신 가운데 가장 앞섰다는 평가를 받아왔다. 이후 영국, 브라질, 남아프리카공화국에서 임상시험이...
    2020-10-13 15:41
  • [창간 10주년] '파죽지세 성장' K바이오, 코로나로 신약 임상 줄줄이 '빨간불'
    [창간 10주년] '파죽지세 성장' K바이오, 코로나로 신약 임상 줄줄이 '빨간불'
    미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면 올해 1~5월 임상 중단 사례는 2522건으로 지난해 같은 기간(1233건)보다 2배 이상 늘었다. 중단 사유는 코로나19 여파로 임상 등록이 미뤄진 경우(69.9%)가 가장 많았다. 비보존은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 미국 임상 3b상 첫 환자 등록을 6월 시작했지만, 미국내 코로나19확진자가...
    2020-10-05 05:00
  • [종합] 트럼프, 군 병원에 며칠간 입원…“미열·기침·코 막힘 등 상태 나빠져”
    [종합] 트럼프, 군 병원에 며칠간 입원…“미열·기침·코 막힘 등 상태 나빠져”
    월스트리트저널(WSJ)은 “대통령이 코로나19에 감염됐다는 전대미문의 사태가 약 1개월 남은 미국 대선에 큰 영향을 미칠 것으로 보인다”며 “앞으로 몇 주간 예정됐던 대면 이벤트를 중단할 수밖에 없다. 15일 마이애미에서 개최 예정인 2차 TV토론도 중단할 가능성이 있다”고 지적했다. 항체 칵테일 치료받고 있어 트럼프는 고령에 비만이어서 우려를 자아내고...
    2020-10-03 08:33
  • [증시 키워드] 램데시비르 2배 효과 치료제로 정치권도 관심보인 신테카바이오…입찰 3파전 두산인프라코어
    [증시 키워드] 램데시비르 2배 효과 치료제로 정치권도 관심보인 신테카바이오…입찰 3파전 두산인프라코어
    임상 중단 소식이 전해진 후 뉴욕증시 개장 전 이노비오의 주식 거래는 중단됐다. 국내 증시 대장주인 삼성전자는 개미들의 매수세에 기관투자자도 5거래일 만에 매수행렬에 동참하며 2거래일 연속 상승했다. 전날 증시에서 삼성전자는 0.52%(300원) 상승한 5만8200원으로 거래를 마쳤다. 외국인 투자자들이 8거래일 연속 매도 우위를 기록하고 있는 반면 개인...
    2020-09-29 08:45
  • 한미약품 “스펙트럼, ‘포지오티닙’ 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청”
    한미약품 “스펙트럼, ‘포지오티닙’ 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청”
    전체 환자의 14%(13명)에서 치료제 관련 중증 부작용이 나타났으며, 12%(11명)는 부작용으로 치료를 중단했다. 이번 학회에서 스펙트럼은 말기 전이성 EGFR/HER2 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자 대상 EAP 임상 연구 결과도 포스터 발표했다. EAP(Expanded Access Program)는 치료 목적 사용 승인 프로그램으로, 마땅한 치료 대안이 없는 말기 환자에게 임상...
    2020-09-21 11:11
  • [BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"
    [BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"
    임상에서 12%(11명)는 부작용으로 치료를 중단했으며, 중간에 부작용으로 약물 투여를 조절하거나 용량을 줄인 환자는 87%, 78%이었다. 29명의 환자를 대상으로 한 해당 임상은 포지오티닙 16mg을 하루 1회 투여 또는 독성 발현 정도에 따라 투여 용량을 감경하는 방식으로 진행됐으며, 독성 발현에 따른 치료 중단 및 투여 용량 감경이 PFS와 ORR및...
    2020-09-21 10:52
  • 오스코텍, ESMO에서 레이저티닙 가치 입증 ‘목표가↑’-하나금융
    오스코텍, ESMO에서 레이저티닙 가치 입증 ‘목표가↑’-하나금융
    투여를 중단한 환자 비율은 5%(6명)에 그쳤다“고 설명했다. 그는 ”ESMO에서의 발표는 아미반타맙과 레이저티닙의 병용투여 임상으로는 처음 발표된 케이스로 초기 데이터임에도 불구하고 병용투여의 유효성을 입증했다“며 ”특히 기존 항암제 투여 경험이 없는 환자들에게서 100%의 ORR를 보였다는 점은 아미반타맙과 레이저티닙...
    2020-09-21 07:54
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