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  • 브라질, 중국 시노백 개발 코로나19 백신 임상시험 전격 중단
    브라질, 중국 시노백 개발 코로나19 백신 임상시험 전격 중단
    9일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 이날 브라질 보건부 산하 국가위생감시국(Anvisa·안비사)은 시노백의 코로나19 백신인 ‘코로나백(CoronaVac)’에 심각한 부작용이 발생해 임상시험을 중단한다고 밝혔다. 안비사에 따르면 임상 3상 지원자 중 한 명이 지난달 29일 사망했다. 그러나 안비사는 해당 사건에 대한 발표가 일주일을 넘긴 이날에야 발표된 배경이나...
    2020-11-10 16:05
  • 독감 접종 후 사망 신고 97건…“96건 조사 결과 백신과 연관성 낮아”
    독감 접종 후 사망 신고 97건…“96건 조사 결과 백신과 연관성 낮아”
    등 임상적으로 사망에 이른 다른 사인이 있었다. 피해조사반은 이 같은 이유로 지금까지 검토한 사례 모두 사망과 예방접종과의 인과성은 인정되지 않아 백신 재검정이나 국가 예방접종 사업 중단을 고려할 상황이 아니라고 봤다. 국립과학수사연구원은 6일까지 신고 된 사망 사례 총 97건 중 45건에 대해 부검을 시행했으며 유족 등 요청에 따라 50건은 시행하지...
    2020-11-07 15:36
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    또한, 현재 주력하고 있는 선천성 고인슐린증 치료제 'RZ358'의 후기 단계 임상과 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제 'RZ402'의 2021년 1상 임상 진입에 박차를 가할 수 있다. 에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 공동개발 중단 에이비엘바이오는 다국적제약사 하이파이바이오와의 코로나19 치료제 공동개발이 무산됐다고 6일 밝혔다....
    2020-11-06 16:33
  • 에이비엘바이오 “코로나19 항체치료제 공동개발 중단”
    에이비엘바이오 “코로나19 항체치료제 공동개발 중단”
    개발을 중단한다. 에이비엘바이오는 다국적제약사 하이파이바이오와의 코로나19 치료제 공동개발이 무산됐다고 6일 밝혔다. 에이비엘바이오와 하이파이바이오는 코로나19 항체치료제를 공동개발 하기 위해 지난 9월 주요 계약조항에 대해 합의했다. 양사가 최종 계약을 맺기 위해 개발계획에 대한 구체적인 논의를 진행하는 과정에서, 임상시험 지연에 따라 향후...
    2020-11-06 15:45
  • [BioS]에이비엘, 하이파이와 코로나19 항체 “개발중단”
    [BioS]에이비엘, 하이파이와 코로나19 항체 “개발중단”
    이로써 에이비엘바이오는 코로나 바이러스 항체치료제 개발을 중단하게 됐다. 에이비엘바이오와 하이파이바이오는 코로나19 항체치료제를 공동개발 하기 위해 지난 9월에 주요 계약조항에 대해 합의한 바 있다. 그러나 양사가 최종 계약을 맺기 위해 개발계획에 대한 구체적인 논의를 진행하는 과정에서, 임상시험 지연에 따라 향후 사업성 측면이 우려되어...
    2020-11-06 13:20
  • 국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    최근 미국에서는 일라이릴리와 리제네론이 연달아 중증 환자를 대상으로 진행 중인 항체치료제의 임상을 중단했다. 치료효과보다 안전성이 더 우려된다고 판단됐기 때문이다. 이들은 미국 식품의약국(FDA)에 각각 항체치료제의 긴급사용승인(EAU)을 신청한 바 있다. 리제네론의 항체치료제는 도널드 트럼프 미국 대통령이 투여 후 "즉시 상태가 좋아졌다...
    2020-11-04 18:00
  • 너도나도 차세대 먹거리 '바이오' 진출…"시너지 기대"
    너도나도 차세대 먹거리 '바이오' 진출…"시너지 기대"
    합자법인을 통해 국내 바이오 기술에 대한 중국 내 임상 및 인허가를 추진하고, 루캉은 중국 현지에서 제품 생산 및 판매를 맡는다. 오리온홀딩스가 처음 지원사격에 나선 업체는 수젠텍과 지노믹트리다. 오리온홀딩스는 발병률이 높은 암 중증질환과 전염성 질환 등을 조기 발견하는 ‘진단키트’를 중점 사업영역으로 선정했다. 1차적으로 바이오 진단 전문기업...
    2020-11-04 07:00
  • 브라질, 존슨앤드존슨 코로나19 백신 임상3상 재개 승인
    브라질, 존슨앤드존슨 코로나19 백신 임상3상 재개 승인
    앞서 지난달 12일부로 브라질 내 존슨앤드존슨 임상 시험은 중단됐다. 자회사 얀센이 개발하고 있는 백신을 접종한 사람 중 한 명이 원인 미상의 질병에 걸린 탓이다. 당시 실험이 중단됐을 땐 이미 12명의 브라질 자원봉사자들이 백신을 접종한 것으로 알려졌다. 당초 11개 주에서 18세 이상의 7560명이 임상 시험을 준비하고 있었지만 중단 결정으로 무산된 바 있다....
    2020-11-04 04:22
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    해외기업들이 바르는 보툴리눔 톡신 의약품 개발에 뛰어들었으나 대부분 임상 2상과 3상에서 중단된 상태다. 칸젠은 세포질을 투과해 보톡스를 전달하는 혁신적인 CPP(세포 투과성 펩타이드. Cell Penetrating Peptide)와 기반기술을 자체 개발하여 피부 투과 능력과 보톡스 효능 평가까지 마치고 특허 출원했다. 신라젠 '펙사벡', 美FDA 흑색종 희귀의약품 지정...
    2020-10-31 09:00
  • 코로나19 백신 160억 회분 만든다는데...문제는 ‘배송’
    코로나19 백신 160억 회분 만든다는데...문제는 ‘배송’
    임상시험 실패와 중단이 빈번한 백신 개발 특성상 예상보다 적은 물량이 생산될 수 있는 것이다. 유럽과 미국의 싱크탱크인 옐로하우스는 “내년 말까지 생산될 것으로 보이는 120억 회분 중 실제로는 3분의 1에서 절반 수준만 현실적으로 가능하다”고 내다봤다. 일련의 문제를 해결하기 위해 세계 최대 해운사인 덴마크의 머크는 미국 코백스와 글로벌 물류...
    2020-10-29 15:18
  • 문재인 대통령 "평화는 남북 모두를 위한 공존의 길"..."끊임없이 대화 모색할 것"
    문재인 대통령 "평화는 남북 모두를 위한 공존의 길"..."끊임없이 대화 모색할 것"
    문 대통령은 "지난 3년 반의 시간은 한반도에서 전쟁의 위협을 제거하고 평화와 번영의 한반도로 바꾸어가는 도전의 시간이었다"고 평가한 뒤 "많은 진전이 있었지만 다시 대화가 중단되고, 최근 서해에서의 우리 국민 사망으로 국민들의 걱정이 크실 것"이라고 설명했다. 그러면서 "투명하게 사실을 밝히고 정부의 책임을 다할...
    2020-10-28 11:05
  • 영국 아스트라제네카 코로나19 백신, 노인층에도 강한 면역반응
    영국 아스트라제네카 코로나19 백신, 노인층에도 강한 면역반응
    다만 코로나19 백신이 장기적으로 면역을 형성하거나 안전성이 확보됐다는 점은 아직 입증되지 않았다. 아스트라는 지난달 임상시험 참가자 중 한 명이 척추염증 장애로 추정되는 증상을 보여 임상시험이 일시적으로 중단됐다고 현재 재개된 상태다. 존슨앤드존슨(J&J)도 이달 초 부작용이 보고돼 임상시험이 중단됐다가 최근 시험을 재개했다.
    2020-10-27 09:18
  • 칸젠, ‘바르는 보톡스’ 본격 개발…코스메슈티컬 시장 진입
    칸젠, ‘바르는 보톡스’ 본격 개발…코스메슈티컬 시장 진입
    해외기업들이 바르는 보툴리눔 톡신 의약품 개발에 뛰어들었으나 대부분 임상 2상과 3상에서 중단된 상태다. 칸젠은 세포질을 투과해 보톡스를 전달하는 혁신적인 CPP(세포 투과성 펩타이드. Cell Penetrating Peptide)와 기반기술을 자체 개발하여 피부 투과 능력과 보톡스 효능 평가까지 마치고 특허 출원했다.
    2020-10-26 17:09
  • 고병원성 조류인플루엔자, 2년 8개월 만에 국내서 발생…반경 10㎞ 이동통제
    고병원성 조류인플루엔자, 2년 8개월 만에 국내서 발생…반경 10㎞ 이동통제
    저병원성 AI는 가금에서 임상증상이 거의 없지만 일부 산란율 저하 등 피해를 입히는 제3종 가축전염병이다. 고병원성 AI는 제1종 가축전염병이다. 23일 기준 전 세계에서 AI 발생은 593건으로 전년 대비 2.8배 증가했다. 특히 주변국인 러시아와 대만, 중국 베트남 등에도 217건이 발생하며 1년 전보다 2.2배 증가한 상황이다. 김현수 농식품부 장관도 최근 기자...
    2020-10-25 14:36
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    전임상 결과 대상 단백질인 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것으로 나타나 기존 VAP-1 저해 약물의 임상 중단 원인이었던 '약물 간 상호작용' 없이 안전하고 효과적인 치료제 개발이 기대된다. 일동제약, 포스트바이오틱스 'RHT3201' 미국 FDA 신규 건강식품 원료 등재 일동제약은 포스트바이오틱스 원료 'RHT3201'가 미국 FDA에서 신규 건강식품 원료(NDI)로...
    2020-10-23 16:24
  • [2020 美대선] 최종 TV토론 승자는 누구...언론사 성향따라 평가 제각각
    [2020 美대선] 최종 TV토론 승자는 누구...언론사 성향따라 평가 제각각
    미국 식품의약국(FDA)은 이에 대해 승인을 하지 않았으며 2개 임상 시험이 일시 중단됐다”고 부정했다. 또 트럼프가 “미국 내 감염이 사라지고 있다”고 한 발언에 대해서도 “근거가 없다”고 일축했다. 그러면서 CNN은 “트럼프는 피노키오처럼 거짓말을 하고 있다”고 비유했다. 뉴욕타임스(NYT)는 트럼프가 “바이든은 미국민 모두의 세금을 올릴 것”이라고...
    2020-10-23 14:54
  • LG화학 "비알코올성 지방간염 치료제, 美 FDA에 임상 1상 신청"
    LG화학 "비알코올성 지방간염 치료제, 美 FDA에 임상 1상 신청"
    전임상 결과 대상 단백질인 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것으로 나타나 기존 VAP-1 저해 약물의 임상 중단 원인이었던 ‘약물 간 상호작용’ 없이 안전하고 효과적인 치료제 개발이 기대된다. LG화학은 “NASH 질환 분야는 복잡한 발병 기전으로 인해 신약개발 난도가 높은 만큼 개발 성공 시엔 미래 부가가치가 매우 높은 시장”이라며 “전 세계에서...
    2020-10-23 09:42
  • [BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "美 IND 제출"
    [BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "美 IND 제출"
    LG화학에 따르면 전임상 결과 타겟 단백질인 VAP-1에 대한 선택성이 높았으며, 앞서 베링거인겔하임이 개발하던 VAP-1 저해제의 임상 중단 원인이었던 약물간 상호작용(Drug-Drug Interaction) 없어 안전할 것으로 기대한다. 손지웅 생명과학사업본부장은 “트랜스테라 바이오사이언스와 유기적인 협력을 통해 계획한 일정보다 빠르게 임상...
    2020-10-23 09:30
  • 英아스트라제네카 코로나 백신 임상시험 참가자 사망...백악관은 "주내 시험 재개" 의지
    英아스트라제네카 코로나 백신 임상시험 참가자 사망...백악관은 "주내 시험 재개" 의지
    영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 임상 중단 6일 만에 시험 재개 승인을 내줬지만, FDA는 아직 승인하지 않아 미국 임상 참가자들에게 2차 백신을 투여할 수 있을지 불확실하다. 미국 백악관은 이번 주 아스트라제네카와 존슨앤드존슨(J&J)의 백신 시험이 재개될 것이라고 밝히며 엇박자를 내고 있다. 몬세프 슬라우이 백악관 코로나19 개발 프로그램(워프...
    2020-10-22 13:20
  • 백악관 코로나 백신 개발 책임자 “아스트라제네카·J&J 임상 이번 주 재개”
    백악관 코로나 백신 개발 책임자 “아스트라제네카·J&J 임상 이번 주 재개”
    아스트라제네카의 임상 중단에 대해 슬라우이 고문은 “임상 시험에서 횡척수염이나 척수염증이 확인된 사례가 2건 있다”며 “한 명은 백신 투여 집단이었고, 한 명은 플라세보(위약) 투여 집단이었다”고 설명했다. 그는 “부작용이 백신에 의한 것인지, 우연의 일치인지는 규제 당국이 결정해야 한다”고 덧붙였다. 다만 아스트라제네카는 아직 부작용 의심 환자가...
    2020-10-22 08:32
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