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  • 코로나 백신 접종 본격화...‘안전성’이 화두
    코로나 백신 접종 본격화...‘안전성’이 화두
    또 페루 국립보건원은 전날 중국 시노팜의 코로나19 백신 임상시험에서 참가자 1명에게 팔 마비 증상이 나타나 시험을 중단했다고 발표했다. 다만 전문가들은 부작용이 대부분 일시적인 현상이며 질병을 유발한다는 증거가 아니라며 백신을 접종하는 것이 더 이롭다고 강조한다. 수몬 사크라바티 캐나다 미시소거 트릴리엄헬스파트너스 전염병 전문가는...
    2020-12-13 13:08
  • 코오롱티슈진, 인보사 미국 FDA 임상 3상 재개 ‘내년 하반기 투약’
    코오롱티슈진, 인보사 미국 FDA 임상 3상 재개 ‘내년 하반기 투약’
    인보사의 미국 임상 3상은 애초 2018년 7월 FDA 시료사용 허가를 받았으나, 2019년 5월 세포 유래 관련 임상보류(Clinical Hold) 지정 및 임상 3상 투약 중단을 거쳤다. 코오롱티슈진은 발생 경위와 세포특성에 관한 추가실험자료 등을 제출했고, 2020년 4월 미국 FDA로부터 임상 환자 투약을 재개해도 된다는 임상 보류 해제 공문(Remove Clinical Hold Letter)을 받았다....
    2020-12-10 10:05
  • [종합2보] 코로나19 백신 접종일정 미정…내년 2분기에나 가능할 듯
    [종합2보] 코로나19 백신 접종일정 미정…내년 2분기에나 가능할 듯
    아스트라제네카는 임상시험 중 부작용이 확인돼 시험이 일시 중단되기도 했다. 우리 정부가 1순위 백신으로 아스트라제네카 백신을 선택한 결정적인 배경은 생산·보관의 용이성이다. 평균 면역 효과는 70%(3상 중간결과)로 화이자, 모더나 백신에 비해 낮지만, SK바이오사이언스의 위탁생산으로 물량 확보가 상대적으로 수월하다. 화이자(-70℃), 모더나(-20℃)와 달리...
    2020-12-08 14:49
  • [BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "FDA 1상 승인"
    [BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "FDA 1상 승인"
    또한 전임상에서 TT-01025는 VAP-1에 대한 선택적이 높아 기존의 동일 기전 후보물질의 임상이 중단된 약물 간 상호작용 나타나지 않을 것으로 기대한다는 설명이다. 미국 현지 임상을 담당할 LG화학 맨프레드 스탭프(Manfred Stapff) 글로벌 이노베이션센터장은 “특별한 증상이 나타나지 않는 NASH 질환은 적기에 치료를 못할 시 간 이식이 필요한...
    2020-12-02 10:23
  • LG화학, NASH 치료제 미국 임상 1상 승인
    LG화학, NASH 치료제 미국 임상 1상 승인
    전임상 결과 타깃 단백질인 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것으로 나타나 기존 동일 기전 후보물질의 임상 중단 원인이었던 ‘약물 간 상호작용’ 없이 안전하고 효과적인 치료제 개발이 가능할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. NASH 질환은 높은 신약개발 난이도로 인해 아직까지 치료제가 없는 미개척 시장이다. 주요 원인인 비만 인구 증가로 환자 수가...
    2020-12-02 09:00
  • ‘개선기간부여’ 신라젠, 상폐 목전에서 안도의 ‘한숨’
    ‘개선기간부여’ 신라젠, 상폐 목전에서 안도의 ‘한숨’
    신라젠의 전직 임원이 ‘펙사벡’의 임상 중단 사실을 미리 알고 공시 전 주식을 매도했다는 혐의다. 또 이들은 페이퍼컴퍼니를 통해 신주인수권부사채를 인수하면서 약 1900억 원 규모의 부당이득을 취한 혐의로 검찰 조사를 받고 있다. 현재 신라젠 주가는 1만2100원에서 거래가 중단된 상태다. 신라젠 소액주주는 지난해 말 기준 16만8778명으로 보유 주식 비율은 87.7...
    2020-11-30 18:48
  • “상장폐지냐 거래재개냐” 신라젠, 30일 거래소 기심위 심판대에…17만명 주주 ‘긴장’
    “상장폐지냐 거래재개냐” 신라젠, 30일 거래소 기심위 심판대에…17만명 주주 ‘긴장’
    그러나 지난해 8월 임상시험 중단 소식이 전해지자 주가는 폭락했다. 여기에 지난 5월 경영진의 횡령 및 배임 혐의가 발생하면서 신라젠은 상장 적격성 실질심사 대상이 되며 거래가 정지됐다. 주가는 1만2100원에 거래 정지됐다. 이달 초 거래소가 코오롱티슈진의 상장폐지를 결정하면서 신라젠 소액주주들 사이에서는 불안감이 큰 상황이다. 신라젠 소액주주는...
    2020-11-29 11:07
  • [출근길] 셀트리온, 글로벌 2상 임상시험 환자 투약 완료·쿠팡, 코로나19 확진자 발생에 잠실 본사 폐쇄 外 (경제)
    [출근길] 셀트리온, 글로벌 2상 임상시험 환자 투약 완료·쿠팡, 코로나19 확진자 발생에 잠실 본사 폐쇄 外 (경제)
    셀트리온, 글로벌 2상 임상시험 환자 투약 완료 셀트리온이 자사가 개발 중인 코로나19 치료제의 글로벌 임상 2상 투약을 완료했습니다. 셀트리온은 25일 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'(레그단비맙)의 글로벌 2상 임상시험환자 327명을 모집해 투약을 완료했다고 밝혔는데요. 이어 셀트리온은 전 세계 규제 기관의 신약 허가 규정에 맞는 임상 프로세스를 거쳐 CT...
    2020-11-26 06:00
  • 제약바이오, 4분기 호실적 전망…내년엔 ‘2조클럽’도 넘본다
    제약바이오, 4분기 호실적 전망…내년엔 ‘2조클럽’도 넘본다
    또 셀트리온은 25일 코로나19 항체치료제의 임상 2상에서 환자 투약을 마쳤고, 임상 2상 중간 결과 확인 후 조건부 허가를 신청할 예정인 만큼 올해 이에 대한 매출도 반영될 가능성이 크다. 서정진 회장은 24일 tbs 라디오 ‘김어준의 뉴스공장’에 출연해 “코로나19 항체치료제 투약 후 환자를 치료한 결과가 1개월 뒤에 나오고 결과가 괜찮으면 조건부 승인을...
    2020-11-25 18:00
  • 네오펙트, 와이브레인 세계 최초 수백명 동시 적용 우울증 전자약 상용화
    네오펙트, 와이브레인 세계 최초 수백명 동시 적용 우울증 전자약 상용화
    이번 식약처 시판허가 신청은 9월 세계 최초로 완료한 재택 기반 우울증 단독 치료 적응증에 대한 임상3상 데이터를 기반으로 제출됐다. 임상3상은 주요우울장애를 진단받은 경증 및 중등증 환자 65명을 대상으로 진행됐다. 와이브레인의 전자약 플랫폼에 탑재된 tDCS(경두개직류전기자극법) 모듈을 단독으로 사용했으며, 6주간 매일 30분씩 자가 사용한 환자 대부분의...
    2020-11-25 13:36
  • “미국 대출프로그램 종료, 과도하게 우려할 필요 없는 악재”-SK증권
    “미국 대출프로그램 종료, 과도하게 우려할 필요 없는 악재”-SK증권
    이어 "게다가 재무부가 일부 조치를 중단할 것을 밝혔지만, 연준은 유동성 공급 기조가 지속해야 한다는 입장인 만큼 유동성 환경이 위축될 것을 과도하게 걱정할 필요는 없다"면서 "정권이 이양되는 과정이 원활하지 않다는 불확실성만 경계하면 된다"고 말했다. 그는 "팬데믹에서 큰 공을 세운 대출 프로그램이 종료되는 것은 끊임없이...
    2020-11-23 09:10
  • 백신도 못 막은 코로나19 재확산 공포
    백신도 못 막은 코로나19 재확산 공포
    18일(현지시간) 미국 증시는 화이자와 바이오엔테크의 코로나19 백신이 최종 임상에서 95% 면역 효과가 있다고 발표했음에도 불구하고 지속되는 미국의 코로나19 신규 확진자 확산세 및 미국 각지의 봉쇄 조치 강화에 경제회복 지연 우려가 커지면서 급락세로 마감했다. 블룸버그통신에 따르면 미국 제약회사 화이자와 독일 바이오엔테크는 이날 공동 개발한...
    2020-11-19 15:26
  • 박셀바이오 시총 1조 눈앞…위태위태한 고공행진?
    박셀바이오 시총 1조 눈앞…위태위태한 고공행진?
    지난해에도 23개사가 기술특례로 상장했지만, 절반이 넘는 13개사가 바이오기업이었다. 간암 치료제 개발 기대감으로 한때 코스닥 시총 2위까지 올랐던 신라젠은 미국 임상 3상 과정에서 독립적인 데이터 모니터링 위원회'(DMC)로부터 펙사벡 임상시험 중단을 권고받으며, 개발이 중단됐다. 이후 신라젠의 주가는 곤두박질쳤고, 상장 폐지 여부의 결과를 기다리고 있다.
    2020-11-19 11:00
  • [상보] 뉴욕증시, 코로나19 재유행 우려에 하락…다우 1.16%↓
    [상보] 뉴욕증시, 코로나19 재유행 우려에 하락…다우 1.16%↓
    미국 제약회사 화이자와 독일 바이오엔테크는 이날 공동 개발한 코로나19 백신이 95%의 예방 효과를 보였다는 3상 임상시험 최종 결과를 발표했다. 그러면서 화이자는 “백신의 안전성에도 문제가 없었다”며 “며칠 내로 미국 식품의약국(FDA)에 긴급 사용승인을 신청할 것”이라고 밝혔다. 최근 코로나19와 관련한 희망적인 뉴스가 연이어 전해지면서 경제가...
    2020-11-19 07:19
  • [상보] 뉴욕증시, 잇단 백신 낭보에 신고점…다우 1.6%↑
    [상보] 뉴욕증시, 잇단 백신 낭보에 신고점…다우 1.6%↑
    이날은 미국 제약회사 모더나가 개발 중인 코로나19 백신이 3상 임상시험 중간 분석 결과에서 94.5%의 높은 예방 효과를 나타냈다는 소식이 전해지면서 시장이 힘을 받았다. 지난주 미국 제약업체 화이자와 독일 바이오엔테크의 백신 개발 희소식에 이어 두 번째로 나온 희망적인 뉴스에 경제가 조기에 정상화할 것이라는 기대가 커진 것이다. 앞서 화이자는...
    2020-11-17 07:17
  • [BioS]파멥신, 美 SNO서 GBM대상 '올란바시맙' 2a상 발표
    [BioS]파멥신, 美 SNO서 GBM대상 '올란바시맙' 2a상 발표
    파멥신 유진산 대표는 “이번 2020 미국신경종양학회에 참여해 재발성 악성 뇌종양 환자를 위한 올린베시맙 단독투여 임상 2a상 최종 임상연구결과 보고서를 발표하고, 예후가 좋지 않은 악성 뇌종양 분야에서 올린베시맙의 가능성을 제시할 예정”이며 “그동안 코로나 여파로 중단됐던 글로벌 임상 2b상을 위한 논의를 글로벌 임상연구자들과...
    2020-11-16 14:56
  • [뉴욕인사이트] 코로나19 확산·백신 개발 동향에 주목
    [뉴욕인사이트] 코로나19 확산·백신 개발 동향에 주목
    앞서 화이자는 지난 9일 3상 임상시험 참가자 가운데 94명의 코로나19 감염자를 분석한 결과 90% 이상의 예방 효과를 보였다고 밝혔다. 그동안 과학자들은 최소 75% 이상의 효과를 가진 백신을 기대해 왔었는데, 이를 크게 뛰어넘는 효과를 보인 것이다. 이에 따라 조만간 백신이 나오고, 이로 인해 경제활동이 내년에는 정상화할 수 있을 것이라는 심리가 시장에 널리...
    2020-11-16 08:20
  • [상보] 뉴욕증시, 백신 개발 기대감 속 상승…다우 1.37%↓
    [상보] 뉴욕증시, 백신 개발 기대감 속 상승…다우 1.37%↓
    현재 화이자와 바이오엔테크가 개발 중인 코로나19 백신은 최근 임상 3상 시험 중인데, 90% 이상의 예방 효과가 있는 것으로 알려지면서 기대가 커지고 있다. 그동안 과학자들은 최소 75% 이상의 효과를 가진 백신을 기대해 왔으며, 미국 최고 감염병 전문가로 통하는 앤서니 파우치 국립알레르기·전염병 연구소(NIAID) 소장은 “50~60%가량의 효과가 있는...
    2020-11-14 09:18
  • [BioS]대웅제약, 복합제 ‘올로스타’ "혈압↓, 복약순응도↑"
    [BioS]대웅제약, 복합제 ‘올로스타’ "혈압↓, 복약순응도↑"
    12개월 추적 관찰 기간 동안 복합제인 올로스타 복용군에서는 5명이 치료를 중단했지만 ARB+아토르바스타틴 개별 약제 병용군에서는 20명의 환자가 약물을 중단했다. 이번 임상 연구를 진행한 조진만 강동경희대병원 심혈관센터장은 “올메사르탄은 다른 ARB 계열보다 반감기가 길고 혈압조절 작용이 탁월하며, 로수바스타틴은 스타틴 계열 중 저용량으로도 많은...
    2020-11-11 11:02
  • [종합] “화이자 백신 예방효과 90%”…터널의 끝인가 희망고문의 재시작인가
    [종합] “화이자 백신 예방효과 90%”…터널의 끝인가 희망고문의 재시작인가
    브라질 보건부 산하 국가위생감시국(안비사)은 이날 “중국 시노백이 개발한 코로나 백신에 대한 임상시험 3상에서 사망자가 발생해 시험을 중단한다”고 밝혔다. 다만 브라질 현지 언론들은 “사망 이유가 백신과는 관련이 없다”며 “자이르 보우소나루 대통령과 주앙 도리아 상파울루 주지사의 알력다툼이 중단 배경”이라고 풀이했다. 보우소나루 대통령은...
    2020-11-10 16:12
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