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  • [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 치료제 공급에도 약세…비트코인 덕에 날아오른 다날
    [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 치료제 공급에도 약세…비트코인 덕에 날아오른 다날
    글로벌 증시에서는 자동차 반도체 등의 수요가 급증하면서 일부 회사들의 경우 생산이 중단되는 등의 상황이 벌어지면서 반도체 업황에 대한 기대감이 커지고 있다. 하지만 삼성전자와 SK하이닉스의 주가는 전날 증시에서 차익 실현 매물이 쏟아지며 다시 한 걸음 물러섰다. 비트코인이 초강세를 보이면서 관련 사업 계획을 밝힌 종합결제서비스(PG)사 다날이 전날...
    2021-02-18 08:37
  • [BioS]이뮤노반트, 임상중단 '한올 FcRn' "2Q 추진일정 발표"
    [BioS]이뮤노반트, 임상중단 '한올 FcRn' "2Q 추진일정 발표"
    한올바이오파마의 글로벌 파트너인 이뮤노반트(Immunovant)는 16일(현지시간) 분기 실적자리에서 이번달초에 발표한 FcRn 항체 'IMVT-1401'의 임상중단 건에 대한 사항을 업데이트했다. 이뮤노반트는 갑상선안병증 임상2b시험(ASCEND GO-2)에서 관찰된 콜레스테롤 증가 관련 사항을 규명하기 위해 외부 전문가들의 의견을 포함해 광범위하게...
    2021-02-17 09:58
  • 한올바이오파마 "갑상선 안병증 'IMVT-1401', 美 임상중단 원인 분석 중"
    한올바이오파마 "갑상선 안병증 'IMVT-1401', 美 임상중단 원인 분석 중"
    최근 갑상선 안병증 관련 임상시험을 중단한 한올바이오파마의 글로벌 파트너인 이뮤노반트가 임상시험 중단의 배경이 된 콜레스테롤 증가에 대한 규명에 나섰다. 이뮤노반트는 이달 초 IMVT-1401 임상시험의 ‘자발적 일시 중지’를 단행한 후 갑상선 안병증 임상 2b시험(ASCEND GO-2)에서 관찰된 콜레스테롤 증가에 대한 규명을 하기 위해 외부...
    2021-02-17 09:19
  • 브릿지바이오 “BBT-877, 계열 내 최초 의약품 개발 가능성”
    브릿지바이오 “BBT-877, 계열 내 최초 의약품 개발 가능성”
    데이터와 구체적인 중단 사유를 분석해 임상 개발 전략에 반영하여 이를 더욱 고도화할 방침이다. 이정규 브릿지바이오 대표는 “앞서가던 후보물질의 임상 중단으로 오토택신 저해제 시장의 판도가 완전히 바뀐 상황”이라며 “상반기 FDA 미팅을 통해 향후 개발 계획을 상의해 하반기 중 임상 2상에 진입할 수 있도록 면밀히 준비하겠다”고 말했다.
    2021-02-15 09:27
  • 백신 접종 속도 내고 있지만...‘복병’ 떠오른 아스트라제네카
    백신 접종 속도 내고 있지만...‘복병’ 떠오른 아스트라제네카
    아스트라제네카 백신은 임상 시험에서 고령층과 변이 바이러스에 대한 예방 효과가 거의 나타나지 않았다. 영국은 아스트라제네카가 고령층에 예방 효과가 있다고 해명했으나 프랑스와 독일, 노르웨이 등에서는 65세 이상 연령층에 아스트라제네카 접종을 제한했다. 남아프리카공화국은 8일 아스트라제네카 백신 100만 회분을 받아 접종할 계획이었지만, 변이...
    2021-02-10 13:28
  • [증시키워드] 애플, 현대·기아차와 협상 어찌되나...삼성전자 주식에 13조 쏟은 개미들
    [증시키워드] 애플, 현대·기아차와 협상 어찌되나...삼성전자 주식에 13조 쏟은 개미들
    기아차ㆍ현대차가 애플과 전기차 제작을 위한 협의를 진행했지만 최근 논의가 중단된 것으로 알려졌다. 애플과의 협업 소식에 급등했던 기아차ㆍ현대차의 주가가 조정 받을 것을 우려한 주주들의 불안감이 커지고 있다. 주말임에도 포털 종목토론방에는 수천건의 게시글이 올라오며 협상 중단이 주가에 미칠 영향에 대해 다양한 의견들을 내놓고 있다....
    2021-02-08 08:25
  • 남아공, 아스트라제네카 백신 사용 보류...“변이에 효과 낮아”
    남아공, 아스트라제네카 백신 사용 보류...“변이에 효과 낮아”
    과학자 판단 나올 때까지 사용 중단...화이자, J&J 접종 방침 남아프리카공화국이 영국 제약사 아스트라제네카와 옥스퍼드대가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용 계획을 중단했다. 남아공발 변이 바이러스에 대한 해당 백신의 예방 효과가 제한적이라는 평가가 나와서다. 7일(현지시간) CNBC방송에 따르면 즈웰리 음키제 남아공...
    2021-02-08 07:58
  • [베스트&워스트] 코스피, 효성티앤씨 어닝서프라이즈 기록에 ‘59.93%↑’
    [베스트&워스트] 코스피, 효성티앤씨 어닝서프라이즈 기록에 ‘59.93%↑’
    ◇한올바이오파마, 미국 파트너사 임상 중단에 ‘-19.57%↓’ 한 주간 코스피시장에서 가장 크게 급락한 종목은 한올바이오파마(-19.57%)다. 한올바이오파마는 미국 바이오기업 이뮤노반트에 기술수출한 ‘IMVT-1401’의 갑상선안병증(TED) 임상시험 2b상이 일시중지됐다고 밝힘에 따라 주가가 급락했다. 가덕도 신공항 관련주로 알려진 영화금속은 전주 대비...
    2021-02-07 09:00
  • 한올바이오파마, ‘HL161’ 갑상선 안병증 美임상 중단…“빠른 시간 내 재개”
    한올바이오파마, ‘HL161’ 갑상선 안병증 美임상 중단…“빠른 시간 내 재개”
    이뮤노반트는 최근 MVT-1401 갑상선 안병증 임상2b시험에서 피험자의 총콜레스테롤과 LDL 수치가 상승하는 현상이 발견되어 잠정적으로 임상약물 투여를 중단하기로 했다. 해당 현상은 갑상선안병증 환자를 대상으로 한 임상시험에서만 관찰됐으며, 중증근무력증(MG)과 용혈성빈혈(WAIHA) 등에서는 아직 확인되지 않았다. 한올 관계자는 “콜레스테롤 수치...
    2021-02-04 13:23
  • [개장전] 증권사 추천주(2/3)
    [개장전] 증권사 추천주(2/3)
    4분기 실적은 판가인상 지연과 손상차손으로 예상치 하회 올해는 4년만에 턴어라운드 기대, 1분기 실적을 주목 이종형 키움증권 한올바이오파마 HL161 미국 임상 중단 코멘트 이뮤노반트, 자가면역질환 치료제 HL161 미국 임상 2상 자발적 중단 발표 평균 LDL 콜레스테롤 680mg 투약군 65%↑, 340mg 투약군 40%↑ 결론: TED 적응증 가치만큼 주가 조정...
    2021-02-03 08:09
  • [Q&A] "백신 접종 후 예방효과까지 2주 필요…방역수칙 따라야"
    [Q&A] "백신 접종 후 예방효과까지 2주 필요…방역수칙 따라야"
    A : 현재 아스트라제네카 백신은 영국, 브라질 등에서 실시한 임상시험 결과를 바탕으로 허가심사에 들어갔다. 고령자 대상 임상자료가 제한적인 만큼 외부전문가 등이 참여하는 백신 안전성 ·효과성 검증자문단, 중앙약사심의위원회와 최종점검위원회 등 3중 자문을 통해 고령자 투여 적절성 여부에 대해 철저히 검증할 계획이다. Q2. 화이자 백신 접종 후...
    2021-01-28 18:12
  • [증시 키워드] 셀트리온, '렉키로나주' 조건부 사용 허가 권고…카카오, 자산관리 서비스 중단에 놓여
    [증시 키워드] 셀트리온, '렉키로나주' 조건부 사용 허가 권고…카카오, 자산관리 서비스 중단에 놓여
    식품의약안전처의 외부 자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심위)가 27일 향후 렉키로나의 3상 임상시험 결과를 시판 후 제출하는 것을 조건으로 안전성과 효과성을 인정했다. 다만 이전 자문단 의견과 달리 경증 환자 투여 의미에 대한 결론을 내지 못했다. 대신에 '중등증·고위험 경증' 환자를 대상으로 약을 투여할 것을 권고했다. # 현대차가 지난해...
    2021-01-28 08:21
  • [상보] 뉴욕증시, 기술주 강세 속 혼조세…S&P500·나스닥 사상 최고치 경신
    [상보] 뉴욕증시, 기술주 강세 속 혼조세…S&P500·나스닥 사상 최고치 경신
    여기에 미국 제약회사 MSD가 지난해 8월부터 개발해오던 코로나19 백신의 임상 1상 시험 중간결과가 만족스럽지 못하다면서 백신 후보물질의 개발을 중단하기로 했다는 소식까지 들려왔다. 하지만 기술주만큼은 이러한 시장 분위기와는 별개였다. 지난주 넷플릭스가 호실적을 발표한 뒤 기술주들에 대한 실적 기대감이 커졌고, 이번 주 실적 발표를 앞둔 기술...
    2021-01-26 07:32
  • 빌 게이츠도 코로나 백신 접종···"65살 되면 받는 혜택“
    빌 게이츠도 코로나 백신 접종···"65살 되면 받는 혜택“
    그는 "(백신 접종까지) 우리를 이끌어준 과학자, 임상시험 참가자, 규제기관, 일선 의료진 모두에게 감사를 표한다"라고 덧붙였다. 미국 경제매체 CNBC 방송에 따르면 게이츠는 도널드 트럼프 전 대통령의 코로나19 대응을 비판하는 목소리를 내왔다. 그는 지난해 4월 트럼프 전 대통령이 세계보건기구(WHO) 자금지원을 중단하기로 하자 "전...
    2021-01-23 14:53
  • “혀 부어올라” 미국 캘리포니아서 모더나 백신 맞고 ‘집단 알레르기’
    “혀 부어올라” 미국 캘리포니아서 모더나 백신 맞고 ‘집단 알레르기’
    모더나 측은 “임상 사례와 이 생산라인 백신의 광범위한 사용 중단이 필요한지 여부를 파악하기 위해 질병통제센터(CDC), 식품의약국(FDA)과 긴밀히 협력하고 있다”고 밝혔다. 다만, 다른 지역에서는 해당 기간 생산물에 대한 부작용 사례가 보고되지 않아 백신에는 문제가 없다는 입장이다. 캘리포니아주는 동일 로트 백신을 33만 회분 이상 받아 287개 접종 기관에...
    2021-01-20 10:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    임상시험용 의약품 투약 후 발생한 중대한 이상 반응, 사망 및 투약 후 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례는 없었다. 대웅제약, 첨단바이오의약품 위탁개발생산 사업 진출 대웅제약은 식약처로부터 첨단바이오의약품제조업 허가를 받았다고 14일 밝혔다. '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)'에 따르면 대통령령이 정하는...
    2021-01-16 09:00
  • [상보] 뉴욕증시, 바이든 경기부양책 관망세에 일제히 하락…다우 0.22%↓
    [상보] 뉴욕증시, 바이든 경기부양책 관망세에 일제히 하락…다우 0.22%↓
    전날 존슨앤드존슨(J&J)은 초기 임상 데이터 분석 결과 백신 1회 접종만으로 면역 효과가 나타났다고 발표했다. 다만 장 마감이 가까워져 올수록 시장은 관망하는 분위기가 강해졌다. 바이든 대통령 당선인은 이날 오후 7시 15분 2조 달러(약 2192조 원) 규모의 경기 부양책을 발표할 예정이다. 여기에는 강화된 실업보험과 코로나19 백신 보급 지원금...
    2021-01-15 07:11
  • [BioS]셀트리온, ‘코로나19 항체’ 2상 ”회복속도 3일이상 단축”
    [BioS]셀트리온, ‘코로나19 항체’ 2상 ”회복속도 3일이상 단축”
    임상시험용 의약품 투약 후 발생한 중대한 이상 반응, 사망 및 투약 후 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례는 없었다. 셀트리온 관계자는 “렉키로나주가 식품의약품안전처의 조건부 허가를 받게 되면, 즉시 의료 현장에 공급할 수 있도록 이미 10만명 분 생산을 마치고 공급 계획도 준비 중”이라며 “해외 주요국 허가 시점에 맞춰 글로벌 공급에도...
    2021-01-14 06:39
  • [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    임상시험용 의약품 투약 후 발생한 중대한 이상 반응, 사망 및 투약 후 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례는 없었다. 이날 발표자로 나선 엄중식 가천대학교 길병원 감염내과 교수는 "렉키로나주는 코로나19 경증 및 중등증 환자에 투약 시 중증 환자로 발전하는 비율을 현저히 낮춤과 동시에 빠른 속도로 회복되는 것을 이번 임상을 통해 증명했다"며...
    2021-01-13 18:56
  • 코로나 백신 위탁생산ㆍ유통 "나야 나"…제약바이오업계, 앞다퉈 도전장
    코로나 백신 위탁생산ㆍ유통 "나야 나"…제약바이오업계, 앞다퉈 도전장
    GC녹십자와 협업에 나선 바이넥스는 현재 제넥신이 개발 중인 코로나19 백신 임상 물량을 위탁생산하는 등 코로나19 백신, 항체치료제를 포함해 바이오 의약품 CDMO 계약을 수주해 생산하고 있다. 바이넥스 측은 “바이넥스는 원료 생산에 강점이 있고 녹십자는 완제시설을 활용해 완제의약품 생산에 강점이 있다”라며 “아직 실질적인 협업 내용은 논의 중”이라고...
    2021-01-13 15:01
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