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  • [이슈&인물] 제롬김 IVI 사무총장 “2022년에 마스크 벗는 일상으로 돌아갈 것”
    [이슈&인물] 제롬김 IVI 사무총장 “2022년에 마스크 벗는 일상으로 돌아갈 것”
    그런데도 일부 국가들은 예방적 조치로 특정 백신에 대한 사용을 잠정 중단했고, 국내에서도 백신 접종 ‘신중론’이 나오고 있다. 김 사무총장은 임상 3상 참여자 수, 전 세계적으로 백신 접종자 수를 고려할 때 백신 안전성은 만족할 만한 수준으로 입증되고 있다고 강조했다. 그는 “전 세계적으로 2억 5000만 도스 이상의 코로나19 백신을 투여했는데 접종 후 우려할...
    2021-03-19 05:00
  • GSK-비어, 코로나19 치료제 효과 확인…美FDA 긴급승인 추진
    GSK-비어, 코로나19 치료제 효과 확인…美FDA 긴급승인 추진
    GSK와 비어 바이오테크놀로지(이하 비어)는 개발 중인 코로나19 치료제 VIR-7831(GSK4182136)의 단독요법 임상 3상에서 우수한 효능이 입증돼 미국 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 환자 등록을 중단할 것을 권고 받았다고 18일 밝혔다. 이번 임상에 등록된 583명의 환자로부터 얻은 데이터를 중간 분석한 결과, VIR-7831 단독요법을 투여 받은 환자군에서...
    2021-03-18 14:49
  • 파우치 “유럽 당국, AZ 백신 크게 걱정 안 해…미국도 내달 긴급사용 승인 여부 결정 가능”
    파우치 “유럽 당국, AZ 백신 크게 걱정 안 해…미국도 내달 긴급사용 승인 여부 결정 가능”
    파우치 소장은 “미국에서도 아스트라제네카 제품과 관련해 임상시험이 이뤄지고 있다”며 “내달로 접어들게 되면 긴급사용 승인 여부를 결정하기에 충분한 데이터가 있을 것으로 보인다”고 말했다. 아스트라제네카 백신은 최근 접종 이후 혈전이 발생했다는 보고가 일부 나오면서, 유럽을 중심으로 예방 차원에서 사용을 일시 중단하는 국가가 줄을 잇고 있다....
    2021-03-18 10:39
  • [BioS]고바이오랩, 면역 마이크로바이옴 1상 "안전성 등 확인"
    [BioS]고바이오랩, 면역 마이크로바이옴 1상 "안전성 등 확인"
    이번 임상1상에서 고용량의 KBL693 투여시 분변에서의 약물 농도가 증가했으며, 투약 중단 이후 약물이 체내에 잔존하지 않는다. 또한 다회 투여에 따른 약물 안전성과 내약성을 확인했다. 고바이오랩은 임상 1상 결과를 토대로, 조만간 아토피 또는 천식 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험계획신청(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 계획이다. 고바이오랩...
    2021-03-18 08:38
  • 고바이오랩, 마이크로바이옴 치료 신약 글로벌 임상 1상 완료
    고바이오랩, 마이크로바이옴 치료 신약 글로벌 임상 1상 완료
    고바이오랩은 이번 임상시험을 통해 고용량의 KBL693 투여시 분변에서의 약물 농도가 증가했으나 투약 중단 이후 약물이 체내에 잔존하지 않는다는 사실을 입증했다. 또한 다회 투여 후 이학적 검사 및 활력 징후 등 종합적인 검사를 실시하여 뛰어난 안전성과 내약성 평가 결과를 확보했다. 회사는 임상 1상 결과를 토대로 조만간 아토피 또는 천식 환자를...
    2021-03-17 16:23
  • 유럽의약품청, AZ백신 지지 재확인…각국 사용 중단, 백신 신뢰성 악영향 우려도
    유럽의약품청, AZ백신 지지 재확인…각국 사용 중단, 백신 신뢰성 악영향 우려도
    그러면서 “EU 전역에서 매해 수천 명의 사람에게서 다양한 이유로 혈전이 발생하며, 아스트라제네카 임상 시험에서 혈전을 증가시킨다는 보고가 없었다”고 설명했다. 아울러 EMA 측은 유럽 각국 정부의 일시 사용 중단 결정이 백신에 대한 시민들의 신뢰를 떨어뜨릴 수 있다고 우려했다. 쿡 청장은 “백신에 대한 신뢰성에 영향이 미칠 가능성을 염려하고 있다”며...
    2021-03-17 08:47
  • 백신 공급 비상? 상반기 도입분 890만명인데 1200만 접종 가능할까
    백신 공급 비상? 상반기 도입분 890만명인데 1200만 접종 가능할까
    특히 아스트라제네카 백신 접종 이후 뇌 혈전이 발생했다는 사례가 보고되면서 독일과 프랑스를 비롯한 유럽 각국에서 백신 접종을 일시 중단하고 18일로 예정된 유럽의약품청의 조사 결과를 기다리는 가운데 접종 중단 사태가 올 경우 국내 접종도 차질이 우려된다. 300만 명분 모자란 AZ 백신…2차분 당겨 쓰기로 코로나19 예방접종 2분기 시행계획을 살펴보면...
    2021-03-16 16:48
  • AZ백신 접종해도 괜찮나…"고령자 대상 신중해야 하지만 중단이 더 위험"
    AZ백신 접종해도 괜찮나…"고령자 대상 신중해야 하지만 중단이 더 위험"
    만 65세 이상 고령자에 대한 임상시험 자료가 부족해 접종을 보류했다 시작한 데 이어 이번에는 백신 접종 후 혈전(혈액 응고) 발생 등 부작용 사례가 나오면서 덴마크·노르웨이·아일랜드 등 일부 국가에서 예방 차원으로 접종을 잠정 중단하는 결정을 내리고 있다. 세계보건기구(WHO)와 아스트라제네카 측은 백신 접종과 혈전 간 인과 관계가 없다고 밝힌 만큼 국내 보건...
    2021-03-15 16:28
  • 아스트라제네카 '보이콧 ' 확산...덴마크·노르웨이·아이슬란드도 사용 일시중단
    아스트라제네카 '보이콧 ' 확산...덴마크·노르웨이·아이슬란드도 사용 일시중단
    덴마크 “중단 조치는 예방적 조치”스페인, 55~65세 연령층 접종 중단지금까지 유럽 9개국 일시중단 유럽 9개국이 다국적 제약업체 아스트라제네카가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종을 잇달아 중단하고 나섰다. 혈전 등 부작용이 발생하자 예방적 차원에서 이뤄진 중단 조치다. 11일(현지시간) CNN방송에 따르면 덴마크와 아이슬란드, 노르웨이...
    2021-03-12 09:08
  • [BioS]로이반트, 'IPO 앞두고' 이뮤노반트 추가매수 나서..
    [BioS]로이반트, 'IPO 앞두고' 이뮤노반트 추가매수 나서..
    이뮤노반트는 지난달 IMVT-1401의 임상2b상에서 약물 투여에 따른 부작용 이슈로 임상을 자발적으로 중단했다. 나쁜 콜레스테롤로 알려진 LDL 수치가 고용량에서는 약 65%, 저용량에서는 약 40% 증가한 것이 문제가 됐다. 이뮤노반트는 부작용 원인을 면밀히 분석해, 오는 2분기 구체적인 임상 계획을 발표하겠다고 밝힌 바 있다. 부작용 이슈가...
    2021-03-09 14:12
  • 한올바이오파마, 중단된 HL161 임상 기대?…TED가 관건 - 메리츠증권
    한올바이오파마, 중단된 HL161 임상 기대?…TED가 관건 - 메리츠증권
    김 연구원은 “공시 내용 중 로이반트가 ‘공개되지 않은 회사 및 후보물질에 대한 정보들을 받았다’고 언급했는데, 이 부분이 안전성 문제로 중단된 HL161 임상이 재개될 수 있다는 것으로 해석됨에 따라 주가가 상승했다”고 말했다. 다만 김 연구원은 “HL161 임상 재개에 대한 기대감은 MG와 WAIHA 적응증에 국한된 것”이라고 판단했다. 아직 TED 임상 중...
    2021-03-09 08:45
  • [오늘의 공시] 현대중공업ㆍ유안타증권ㆍ종근당 등
    치료제 임상3상ㆍ조건부허가 동시 △SK네트웍스 “임원 업무상 횡렴 혐의 공소제기 사실 확인” △S-Oil, 수소 사업 진출 위해 에프씨아이 주식 82억에 취득 결정 △코오롱글로벌, 1714억 원 규모 공동주택 신축공사 수주 △현대모비스, 오는 14일까지 아산공장 생산 중단 △현대차, 아산공장 8일~14일까지 자동차 생산 △대한항공, 유상증자 청약률...
    2021-03-08 18:10
  • [메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"
    [메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"
    아두카누맙은 2019년 3월 임상 3상 무용성 평가 결과에 따라 개발을 중단했으나, 8개월 뒤 이를 뒤집었다. 이 약물은 알츠하이머성 치매와 연관성이 높은 것으로 연구된 아밀로이드 베타의 항체다. 아밀로이드 베타를 없애는 방법으로 질환의 원인을 치료할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 한 교수는 "아두카누맙은 FDA가 처음으로 공인하는 치매의 근본적...
    2021-03-03 15:34
  • 바이든, 경쟁사 머크에 “J&J 백신 생산”…국방물자생산법 발동
    바이든, 경쟁사 머크에 “J&J 백신 생산”…국방물자생산법 발동
    머크는 코로나19 백신 개발을 시도했지만, 초기 임상에서 예방 효과가 충분히 나타나지 않아 1월 말 개발을 중단했다. 바이든 대통령은 두 제약회사의 협력을 세계 2차대전 당시 기업 간 협력과 비교하며 “부진한 백신 생산을 신속하게 할 방법”이라고 환영했다. 그는 이어 “오늘의 발표는 이 전염병을 이기기 위한 노력의 큰 진전이지만, 아직 싸움은...
    2021-03-03 08:39
  • [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감에 치솟은 부광약품…힘 못쓰는 삼성전자ㆍSK하이닉스
    [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감에 치솟은 부광약품…힘 못쓰는 삼성전자ㆍSK하이닉스
    부광약품은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상 2상 완료 소식에 지난 달 마지막 거래일을 상한가로 장식했다. 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면, 최근 부광약품은 코로나19 치료제로 개발 중인 레보비르의 임상2상에서 투약 및 관찰을 모두 끝냈으며 데이터 정리 및 분석만 남겨둔 것으로 전해졌다. 부광약품은 1월 말 환자...
    2021-03-02 08:35
  • 제약 업종, 2월도 시장 수익률 하회… 개별기업 성과 주목해야-DB금투
    제약 업종, 2월도 시장 수익률 하회… 개별기업 성과 주목해야-DB금투
    구 연구원은 "1월 오스코텍의 SYK저해제 임상2a상 실패에 이어 2월에는 한올바이오파마의 자가면역질환 치료제 HL161의 임상중단, 에이치엘비의 허위공시 논란 등 연이은 악재로 투자심리가 악화했다"며 "보툴리눔 톡신 관련 기업들은 미국 판매 분쟁이 합의로 일단락되면서 실적 개선의 기대감이 발표 당일 주가에 반영됐으나, 국내에서는...
    2021-03-02 08:33
  • 코로나 백신 접종 궁금증 Q&A로 알아보니
    코로나 백신 접종 궁금증 Q&A로 알아보니
    임신부는 아직 임상시험 결과가 충분하지 않아 안전성 및 효과에 대한 임상시험 결과가 나올 때까지 접종 대상에서 제외된다. 모유 수유하는 영유아에 대한 코로나19 백신 안전성과 효능에 대한 자료는 없지만, 백신이 모유 수유 영아에게 위험하지 않을 것으로 예상하는 만큼 수유부에게 코로나19 예방접종을 권고한다. Q. 코로나19 확진 후 치료 중인 사람도...
    2021-02-24 16:19
  • 비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 '오피란제린' 수술후 통증 임상 3상 시작
    비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 '오피란제린' 수술후 통증 임상 3상 시작
    이두현 비보존그룹 회장은 “코로나19로 예방적 차원에서 미국 내 엄지건막류 임상이 중단된 상황인 만큼, 국내 임상에 더욱 집중해 효과를 입증하고자 한다”라며 “글로벌 임상 3상을 진행 중인 오피란제린의 풍부한 임상 데이터를 기반으로 국내 임상 3상을 신속하고 정확하게 진행해 나갈 것”이라고 말했다. 비보존 헬스케어는 지난해 10월 비보존에서 비마약성...
    2021-02-22 17:06
  • [종합] 코오롱 임원들 '인보사 성분조작' 무죄…검찰 "항소할 것"
    [종합] 코오롱 임원들 '인보사 성분조작' 무죄…검찰 "항소할 것"
    당시 조 씨는 인보사 개발을 총괄하던 임상개발팀장으로, 김 씨는 바이오신약연구소장으로 근무했다. 재판부는 인보사 성분에 대한 자료 일부가 사실에 부합하지 않다는 점을 인정하면서도 "인보사 품목 허가 과정에서 식약처의 검증이 부족한 것은 아닌지 의심된다"고 판단했다. 재판부는 이들이 누드마우스 시험결과에 대한 요약내용을 삭제한 문서를...
    2021-02-19 14:56
  • 코오롱 임원 2명 '인보사 성분조작 혐의' 무죄
    코오롱 임원 2명 '인보사 성분조작 혐의' 무죄
    당시 조 씨는 인보사 개발을 총괄하던 임상개발팀장으로, 김 씨는 바이오신약연구소장으로 근무했다. 재판부는 인보사 성분에 대한 자료 일부가 사실에 부합하지 않다는 점을 인정하면서도 "인보사 품목 허가 과정에서 식약처의 검증이 부족한 것은 아닌지 의심된다"고 판단했다. 아울러 이들이 허위 자료를 통해 2015년 정부 사업자로 선정되면서 80억...
    2021-02-19 12:45
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