캐나다 보건당국은 지난달 말 55세 미만의 AZ 백신 접종 중단을 권고했다.
전문가들은 가뜩이나 백신 공급이 부족한 가운데 각국의 AZ 백신 연령제한 조치가 잇따르면서 전 세계 백신 접종 일정에 더 차질이 생길 것으로 보고 있다. CNN은 AZ 백신이 코로나19로 인한 세계 경제 침체를 종식할 핵심 열쇠 중 하나였으나 임상시험 과정에서 회사 측의 실수와 백신 보급...
“혈전과의 인과 관계 명확” 백신 책임자 발언에 파문 EMA 늦어도 8일 추가 조사 결과 발표 옥스퍼드대, 아동 대상으로 한 임상시험 중단
영국 옥스퍼드대와 아스트라제네카(AZ)가 개발한 백신이 혈전을 유발할 가능성에 대해 유럽의약품청(EMA)이 갈팡질팡하면서 혼란을 더욱 부채질하고 있다.
6일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 마르코 카발레리 EMA 백신 전략...
옥스퍼드대학은 아스트라제네카 백신 성인 접종과 혈전 발생 간의 연결고리를 조사하는 동안 아동 임상시험을 중단하기로 했다고 밝혔다. 옥스퍼드는 지난 2월부터 6∼17세 청소년 300명을 대상으로 임상시험을 진행해왔다. 200명은 백신을 맞고, 나머지 100명은 위약을 투입해 결과를 대조하는 방식이다.
옥스퍼드대학 측은 임상 시험 자체에서 안전성 문제가...
위약대조로 임상 2상을 진행했다.
구강점막염은 두경부암 환자 치료를 위해 사용되는 항암화학방사선의 부작용으로 발생한다. 환자의 구강 기능 저하와 음식 섭취가 어려워 항암 치료 중단을 야기하는 질병이지만, 현재까지 두경부암의 구강점막염 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 약은 없다.
손기영 엔지켐생명과학 회장은 "코로나19...
4일 업계에 따르면 SK바이오사이언스는 올해 독감 백신 ‘스카이셀플루’의 생산을 일시 중단하고 코로나19 백신 생산에 역량을 집중한다. 스카이셀플루는 SK바이오사이언스가 세계 최초로 개발한 세포배양 독감 백신이다. 매출은 지난해 기준 약 1000억 원 규모다. 회사는 스카이셀플루를 대신할 국내 다른 제조사나 수입사의 독감 백신을 도입해 판매하기 위한...
세계적으로 자국 공급을 우선해 수출을 중단하는 국가가 늘고 있어서다. 일각에선 러시아·중국산 백신을 수입해 수급 불안에 대응해야 한다는 요구도 나온다.
4일 질병관리청 코로나19 예방접종 대응추진단에 따르면, 2분기 도입이 확정된 백신 물량은 최소 769만8500명분(1539만7000회분)이다. 제약사와 개별계약 물량으로 아스트라제네카(AZ) 백신이 5월 100만 명분...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스의 국내 유입을 차단하고자 시행된 영국발(發) 항공편 운항 중단 조치가 또다시 연장됐다.
2일 방역 당국 및 주영국 한국대사관 등에 따르면 정부는 전날까지로 예정됐던 영국발 직항 항공편의 운항 중단 조처를 이달 22일까지로 3주 더 연장했다.
정부는 영국에서 변이 바이러스 발생이 잇따라 보고되자 지난해...
3월 들어 AZ 백신 접종자 일부에서 혈전이 발생했다는 보고가 나오면서 일부 국가들을 중심으로 사용 중단이 이어졌다.
또한 NIAID는 AZ가 미국에서 진행한 3상 임상시험 결과를 발표한 후 분석 자료에 오래된 데이터가 포함됐다는 의혹을 제기했다.
AZ는 최신 데이터를 포함한 분석 결과 예방효과가 76%로 나타났다고 밝혔다. 앞서 공개한 예방효과 79%에서 3...
중간 분석에서 입증된 우수한 효능을 기반으로 독립 데이터 모니터링위원회(IDMC)는 환자 모집을 조기 중단하라는 권고를 내린 바 있다. COMET-ICE 등록시험으로부터 얻은 데이터는 생물학적 제제 품목 허가 신청(BLA)을 위해 FDA에 제출할 기초 자료로 활용될 예정이다.
전임상 데이터에 의하면 VIR-7831은 스파이크 단백질 내 고도로 보존된...
올해는 주력 사업인 독감 백신 생산을 중단하고, 코로나19 백신 생산에 총력을 다하기로 했다. 또한, 위탁생산과 별개로 자체 코로나19 백신 2종의 임상시험을 진행 중이며, 화이자 백신 등의 국내 유통도 맡아 개발부터 생산, 유통까지 코로나19 백신 사업의 전 단계 라인업을 완성했다.
SK바이오사이언스는 상장 과정에서 스위스 론자와 중국 우시바이오로직스...
그는 “최근 바이오젠, 사노피 등 빅파마들이 알파시누클라인을 타깃으로 하는 파킨슨병 치료제의 임상 2상에서 유효성 부족 등으로 임상을 중단했다”며 “KM819는 알파시누클라인과 같은 직접적인 병리 단백질을 직접 제거하는 이들 회사의 약물과 달리 신경세포를 보호하고 오토파지를 활성화하는 종합적인 접근 방식을 가지고 있어 더욱 주목받고 있는 상황”...
에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 ABL111의 미국 FDA(식품의약국)로부터 제1상 임상시험계획 (IND)을 승인받았다고 29일 공시했다.
이번 시험은 진행성ㆍ전이성 고형암 환자를 대상으로 Claudin18.2와 4-1BB를 타겟하는 이중항체 면역항암제인 ABL111(TJ033721)을 단독 투여하는 용량증량 및 용량확장의 미국 제1상 임상시험이다.
임상시험은 미국 내...
(TJ-CD4B)의 임상 1상 계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다.
ABL111은 클라우딘 18.2(Claudin18.2)와 면역세포를 활성화하는 4-1BB를 동시에 겨냥하는 이중면역항체로, 중국 바이오 기업 아이맵(I-Mab Biopharma)와 공동개발 중이다. 암세포를 기억하는 기억 T세포(memory T cell) 형성 작용을 통해 환자에게 약물 투여를 중단하더라도 지속적인 장기 항암효과를 기대할 수...
세계 최대 코로나19 백신 생산국인 인도는 자국 내 코로나19 2차 확산 조짐이 심상치 않자 내수 공급을 우선순위에 두고 백신 수출을 일시 중단했고, 유럽연합(EU)도 물량 부족을 이유로 백신 수출 승인 규정을 강화했다. 미국 제약사 노바백스는 백신 생산에 필요한 원재료 부족 문제로 유럽연합과 백신 공급 계약 체결을 일시 미룬 상황이다.
국내 공급 확정물량은...
AZ는 이 임상시험 자료를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)에 다음 달 초·중순께 긴급사용 승인을 신청할 계획이었다. 그러나 새로운 문제 제기로 계획에 차질을 빚게 됐다.
AZ 백신은 효능과 부작용 등을 둘러싼 잡음이 끊이지 않고 있다. 독일과 프랑스를 포함한 유럽 국가들이 혈전 부작용을 우려해 이달 초 백신 접종을 일시 중단했다가...
신라젠은 항암치료제 펙사벡 임상중단에 따른 이슈로 한때 주당 15만 원까지 갔던 주가가 1만 원 대로 내려앉은 상황이다.
오세훈 후보의 배우자는 지난해 ‘동학개미’로 적극적인 투자에 나선 것으로 보인다. 2019년 연말 기준으로 400주를 보유하고 있던 LG전자는 지난해 1주를 빼고 모두 처분했다. 또 2019년 말까지 보유하고 있던 셀트리온헬스케어, 지트리비앤티...
아스트라제네카는 이 같은 임상시험 결과를 바탕으로 다음 달 중순 전 미국 식품의약국(FDA)에 백신의 긴급사용 승인을 신청할 계획이다.
한편 아스트라제네카 백신은 접종 후 일부 환자들에게 혈전이 나타나 논란이 됐고, 유럽 국가들은 안전성을 이유로 접종을 중단하기도 했다. 그러나 세계보건기구(WHO), 유럽의약품청(EMA)은 아스트라제네카 백신과 혈전 생성...
임상시험은 미국, 페루, 칠레에서 3만2449명을 대상으로 진행됐다.
미국이 아스트라제네카 백신에 대해 긴급사용 승인을 결정하면 화이자-바이오엔테크, 모더나, 존슨앤드존슨에 이어 네 번째 코로나19 백신을 확보하게 된다.
한편 아스트라제네카 백신은 접종 후 일부 환자들에게서 혈전이 나타나 논란이 됐다. 유럽 국가들은 안전성을 이유로 접종을 중단하기...
WSJ는 최근 유럽 12개국에서 안전성 우려로 일시 접종이 중단되는 수모를 겪은 아스트라제네카의 백신이 이번 임상 결과로 자신감을 되찾을 수 있게 됐다고 평가했다.
미국식품의약국(FDA)은 해당 임상 데이터를 검토할 예정이며 이르면 다음 달에 백신 사용을 승인할지를 결정할 것으로 보인다고 WSJ는 전했다.
GSK-비어, 코로나19 치료제 FDA 긴급승인 추진
GSK와 비어 바이오테크놀로지(이하 비어)는 개발 중인 코로나19 치료제 VIR-7831(GSK4182136)의 단독요법 임상 3상에서 우수한 효능이 입증돼 미국 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 환자 등록을 중단할 것을 권고 받았다고 18일 밝혔다. 이 결과에 기반해 미국 식품의약국(FDA)에 긴급승인(EUA) 신청서를 제출하고 기타...