구축과 임상 도입이 기대되는 신의료기술이다.
△리버티랩스
국내 중소 제조 기업을 인공지능(AI) 도입 제조 기업으로 전환하는 리버티랩스가 베이스인베스트먼트, 서울대기술지주 등으로부터 투자를 유치했다. 금액은 비공개이다.
리버티랩스는 한국의 성장률 저하로 내실 있는 강소 제조 기업 다수가 보편화된 기술 도입에 실패해 생산성이 저하되고 있는것에...
이날 '첨단재생의료 임상연구소식지 9호'는 기존 세계 최초 승인 CAR-T 치료제를 처치 받고도 재발 또는 불응한 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 하는 AT101 신약 연구자 임상을 서울아산병원 주관으로 식약처로부터 승인받았다고 발표했다.
소식지는 "CAR-T 치료 실패의 원인 중의 하나인 CAR-T에 대한 항체 형성의 가능성을 낮출 수 있는...
5000개에서 1만 종의 화학물을 만들었을 때 그중 한 종이 신약이 된다는 게 업계 평균”이라며 “개발 과정에서 하나만 잘못돼도 임상에서 실패하기 때문에 임상에 들어가기 전에 화학물을 잘 선별해야 한다”고 전했다.
이어 오 연구위원은 “대웅제약에는 어떤 문제가 생겼을 때 국내 혹은 해외에 있는 전문가를 찾아서 노하우를 얻고 활용하는 제도가 있다”...
서울대병원 혈액종양내과 고영일·박창희 교수 및 한국 림프종 임상연구 콘소시움(CISL) 공동연구팀은 저등급 림프종 치료에 사용되는 표적항암제인 ‘BTK억제제’에 기반한 새로운 항암화학요법을 개발했다고 23일 밝혔다.
연구팀은 재발·불응성 미만성 거대B세포 림프종 치료를 위해 BTK억제제·레날리도마이드·리툭시맙 병용요법을 기획하고, 그 효과성과...
특히 GI-102는 면역세포의 수를 평균 7배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식 능력을 통해 단독요법 용량 증량 임상시험에서 표준 치료에 실패한 환자들을 대상으로 현재까지 5건의 PR(부분 관해)을 확보한 바 있어 피하주사 제형에 대한 임상도 기대되고 있다.
장명호 CSO(임상전략총괄)는 “GI-102 단독요법 임상 결과만으로도 빅파마들의 관심이 이어지고...
헬릭스미스, 2005년 상장해 코스닥 시총 2위도임상 실패‧경영권 분쟁 등으로 411위로 ‘추락’ 셀리버리, 2018년 상장…지난해 주식 거래정지올해도 감사보고서 감사 의견거절로 상폐 위기
국내에서 처음 기술·성장성 특례상장 제도로 코스닥에 입성한 헬릭스미스와 셀리버리가 어려움을 겪고 있다. 한때 코스닥 시가총액 상위 10위권이었던 두 회사는 예전 명성을...
하지만 치료제 개발 실패로 미충족 수요가 큰 질환 분야로 꼽힌다. 최근에서야 마드리갈의 레즈디프라가 최초의 MASH 치료제로 허가를 받았다.
DD01은 디앤디파마텍의 지속형 페길레이션 기술이 접목된 주 1회 피하주사 GLP-1/글루카곤 (Glucagon) 수용체 이중 작용제다. 회사 측에 따르면 식욕 억제 및 인슐린 분비를 촉진하는 GLP-1 수용체와 지방을 빠르게...
그동안 다수 제약기업이 MASH 개발을 목표로 치료제 개발에 나섰지만, 번번이 실패했다. 그러나 올해 초 뉴잉글랜드 의학 저널에 발표된 레즈디프라의 임상 3상에서 질병의 증상을 해결하고 상태를 악화시키지 않으면서 간 섬유증을 개선한 결과를 발표하면서 분위기는 달라졌다.
다만 FDA는 “레즈디프라는 설사와 메스꺼움 등의 부작용을 유발한다”며 “약물...
번번이 실패했다”며 “아밀로이드 때문에 뇌신경세포가 죽고, 인지기능장애가 생긴다는 가설은 허점이 너무 많아 틀렸다고 생각한다. 아밀로이드베타는 뇌세포를 죽이지 않는다”고 말했다.
이어 그는 “크리스데살라진은 동물 모델 임상시험에서 기억을 되찾게 했다. 임상 1상에서 안전성을 확인했고, 중증도 치매 환자를 대상으로 임상 시험에 나설 계획”이라고...
금연 실패의 주요 요인인 습관적 행동과 기존의 금연보조제가 안고 있는 문제를 극복한 새로운 개념의 금연보조제로 평가받고 있다.
HR메디컬은 ‘흡연자, 비흡연자 모두를 위한 올바른 흡연습관 만들기’를 목표로 세우고, 금연 보조제를 개발했다. 2014년 식품의약품안전처에 ‘전자식 흡연습관개선 보조제’로 품목허가 신청을 했으며, 연구개발과 독성·임상...
임상개발에 진입한 후보 물질 중 90% 이상이 임상 개발에서 실패하는 가장 큰 이유는 비임상시험과 임상시험 유효성 결과의 차이 때문인데 이 차이를 최소화할 수 있는 실력을 갖춘 비임상 전문 기관과 협업을 하게 돼 매우 기쁘다”라고 말했다.
휴믹 관계자는 “신약개발 고객사를 대상으로 휴믹의 비임상 시험 서비스와 메디라마의 임상시험 토탈 컨설팅을...
그래서 실패했을 때, 일본인은 타인이나 외부 환경을 탓하기보다는 ‘내가 부족해서 실패했을 거야’라고 생각하지만, 한국인은 일본인과는 반대로 자신을 탓하기보다는 ‘저 사람이 잘못해서 그래’라고 생각하거나 ‘환경이 받쳐주지 못해서 실패했어’라고 믿는다. 한국인 특유의 강력한 의지를 표현하는 ‘하면 된다’ ‘안 되면 되게 하라’ 문구도 가벼운 판타지에...
회사 측에 따르면 임상 1상 중간 결과 표준치료에 실패한 비호지킨 림프종 환자에 T.O.P. NK를 3회 투약 후 첫 번째 종양 평가를 수행한 결과 완전관해(Complete response, CR)를 확인했다. 또한 최소 3번의 표준치료에 실패한 4명의 직장암 환자 중 3명에서 6개월 이상 투약이 진행됐으며, 이중 2명의 종양이 감소하는 안정적병변(SD)을 확인했다고 설명했다.
장명호...
진 회장은 “항암제 중에서도 시장 규모가 크고 개발이 어려운 간암, 그중에서도 1차 치료제로 글로벌 3상을 한다고 했을 때 다들 미쳤다고 했다”라면서 “글로벌 빅파마들조차 줄줄이 실패했지만, HLB는 압도적 데이터로 임상에 성공했고, 허가를 넘어 표준치료제가 되는 목표까지 갖게 됐다”라고 밝혔다.
이번 임상은 기존 표준치료에 실패한 전이성 전립선암 환자 최대 72명을 대상으로 GI-101A와 PG-101을 병용 투여한 후 안전성, 내약성 및 예비유효성을 평가하며, 이재련 서울아산병원 교수 주도 하에 국내 주요 병원이 참여한다. 이달 23일 서울아산병원에서 첫 환자를 투여했고, 3주 간격 2제 병용 투여에 대한 안전성이 확인될 예정이다.
업계에선 암환자들의...
바이오업계 관계자는 “국내 바이오기업이 임상 2, 3상을 하기는 어려운 환경이다. 한다고 해도 기업이 가진 리스크를 해소하고 진행해야 한다. 그렇지 않으면 임상 실패 시 후폭풍을 감당하기 어렵다"며 "안타깝지만 기술을 조기에 수출하거나 포기하고 새로운 돌파구를 마련해야 한다"고 조언했다.
그런데 이번에는 영수증이 없다는 이유로 물건을 반품하는 데 실패하게 됐다. 자살은 물론 반품에도 실패한 대니는 몹시 기분이 상한 채로 차에 올랐다. 그리고 그는 그의 운명을 뒤흔들 사건을 겪게 된다. 한 SUV 차량과 충돌할 뻔했는데 도리어 차주 에이미 라우(앨리 웡 분)가 미친 듯이 경적을 울리고 손가락 욕까지 시전한 것이다. 그 순간 꾹꾹 눌러왔던 대니의 분노는...
해당 임상은 이전 면역항암제 투여와 관계없이 2차 이상의 표준치료에 실패한 PD-L1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자 42명을 대상으로 국내 6개 기관에서 시행 중이다. 지난해 5월 임상 2상 중간 분석의 긍정적 결과를 발표했으며, 현재까지 진행한 임상 2상시험의 세부 탑라인 데이터를 이번 ASCO GI에서 최초 공개했다.
이번 임상 2상에...
힘들게 제품화에 성공했지만, 결국 실패했다. 너무 빠른 게 단점인데 앞으로 소비자와 매칭되는 연구개발이 많아질 것”이라고 자신했다.
기술혁신을 위한 연구개발(R&D) 투자는 꾸준하다. 한국인 인체 유래 균주에 대한 특허기술과 한국인 대상 임상데이터를 다수 보유하고 있고 △듀오락 △듀오랩 △락토클리어 등 마이크로바이옴에 특화된 사업을 선도하고 있다....