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기술이전 금액↑, 기술력 인정…“반환은 실패 아냐” [해외서 통한 K바이오]

정윤택 제약산업전략연구원장은 “신약개발은 실패 확률이 높은 분야다. 과거 기술이전은 모든 것을 넘기는 턴키(Turn key) 계약 방식이었지만, 최근 위험을 공유하는 방식으로 공동 임상시험을 진행하는 등 미래에 대한 다양한 시나리오를 염두에 둔 계약도 많다. 기술 반환이 발생해도 그 이후에 어떻게 대응을 하느냐가 중요하다”고 강조했다. 이어 정 원장은...

2024-07-31 05:01
엠젠솔루션, 이종조직 유래 반월상 연골이식재 개발 국책과제 선정

이 제품들은 내구성이 부족하고 낮은 유합율, 활액막염 유발 및 높은 임상 실패율 등의 문제가 지적되고 있다. 엠젠솔루션은 이러한 문제점을 개선해 기존 대비 강도가 향상되고 안전성 및 유효성이 대폭 향상된 제품을 개발한다는 방침이다. 제품화를 위한 임상시험도 계획중이다. 이번 사업명은 ‘기존 콜라겐 이식제 제품 대비 30% 이상 향상된 기계적 강도와...

2024-07-26 10:52
부광약품 2분기에도 영업손실…“하반기 ‘라투다’ 출시, 흑자 달성할 것”

부광약품은 임상 실패 사례에도 불구하고 연구개발(R&D)을 지속할 계획이다. 김 전무는 “투자 목적과 수익성을 고려해 효율적인 R&D 투자를 진행할 것”이라며 “과거보다 상대적으로 안전하고 성공확률이 높은 R&D를 진행하고자 한다. 글로벌 오픈 이노베이션 전략도 지속할 예정”이라고 말했다.

2024-07-25 17:23
‘하반기’ 제약‧바이오, 분위기 끌어올릴 주요 모멘텀은?

이번 임상 3상 결과에 따라 키트루다 SC의 허가, 출시 계획 등이 결정된다. HLB는 FDA 승인에 실패했던 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 승인에 재도전한다. 늦어도 9~10월에 신약 허가 재신청 서류를 제출한다는 계획이다. HLB는 올해 5월 FDA 간암 신약 허가를 기대했지만, 항서제약이 화학제조품질관리(CMC)와 임상 주요 사이트 문제를 지적받으며 고배를 마셨다....

2024-07-17 05:00
유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 ‘307’ ESMO 초록 채택

임상 대상에는 ‘표준 요법이 실패한 GPC3 양성 진행성 간세포암 환자’를 포함했다. 임상의 1차 목표는 용량 제한 독성 및 이상 사례 평가를 통해 안정성을 평가하고 최대 허용 용량과 임상 2상 권장 용량을 결정하는 것이다. 2차 목표는 mRECIST 기준을 이용한 예비 유효성 평가 및 EU307의 약동학적 특성과 면역세포의 변화를 탐구한다. 최윤 유틸렉스...

2024-07-16 09:28
지아이이노베이션, GI-101A‧키트루다 병용 임상서 부분관해 입증

지아이이노베이션이 면역항암제 ‘GI-101A’와 키트루다(성분명 펨브로리주맙) 병용 임상 1/2상 용량 증량 단계에서 3건의 부분관해를 확인했다고 15일 밝혔다. 이번 결과는 초기 췌장암과 10차 치료에 실패한 신장암, 4차 항암치료에 실패한 방광암 환자에서 나온 것이라고 회사 측은 설명했다. 췌장암 환자는 미국 마운트 시나이 병원에서 치료받은 환자로...

2024-07-15 15:11
글로벌 알츠하이머 신약 속속 등장…국내 기업 반사익 기대

하지만, 효과성 논란과 부작용 이슈가 지속해 발생함에 따라 상용화에 실패했다. 알츠하이머 치료제 시장이 태동하면서 이와 관련된 방사성의약품 전문 기업들이 조명을 받게 됐다. 도나네맙과 레카네맙을 활용해 환자를 치료하려면, 투약에 앞서 환자의 뇌 속에 존재하는 아밀로이드 베타를 측정해야 한다. 이를 위해 양전자방출 컴퓨터단층촬영(PET CT)을...

2024-07-14 05:00
K-제약·바이오 ‘GLP-1’ 비만약 개발 박차…적응증 확대도 주목

지난해 임상에서 기대치에 못 미치는 결과를 받아 실패한 임상이 됐지만, 상대적으로 젊은 파킨슨병 환자에게는 가능성을 봤다”고 밝혔다. 이 대표이사는 “회사 규모가 작아 여러 질환에 집중할 수 없다. 대사질환과 MASH, 비만에 집중하고 있다”면서 “뇌 질환에서의 GLP-1 제제 사용과 관련해 큐어 파킨슨재단, 미국 국립보건원(NIH), 존스홉킨스대학 등과...

2024-07-10 15:36
국산 블록버스터 신약개발 ‘이것‘ 필요하다 [목마른 K블록버스터]

이러한 상황에서 박 단장은 “국내 기업들은 비용이 가장 많이 소요되는 임상 3상 단계에서 자금 조달에 실패해 개발을 중단하는 경우가 많다”라며 “국내외 규제기관에서 각종 인허가를 받는 절차도 까다로워, 오랜 기간과 비용을 소모하는 과정에서 경영 환경 변화나 자금난에 처하기도 한다”고 말했다. 따라서 박 단장은 글로벌 시장에서 살아남는 개발·상업화...

2024-07-08 05:05
‘5년 전 결과 반복’ 강스템, 향후 R&D 성장 동력은?

매년 연구개발비로 약 150억 원 안팎을 지출하는 만큼 당장 현금이 부족하지는 않지만, 퓨어스템-에이디주의 임상 실패로 향후 자금 조달 시기는 더 빨라질 전망이다. 나종천 강스템바이오텍 대표는 “자금적으로 문제없다. 유상증자 계획도 없고, 특히 일반 주주 대상으로 할 계획은 없다. 자금을 확보할 수 있는 여지는 충분하다. 회사가 설계한 자금 조달...

2024-07-08 05:00
[급등락주 짚어보기] HLB파나진, 美 간암신약 허가 재개에 ‘上’…에이프로젠바이오↑

강스템바이오텍은 아토피 치료제 신약 후보인 ‘퓨어스템-에이디주’ 국내 임상 3상에서 1차 평가지표 목표 달성에 실패하면서 급락했다. 아토피 치료제 임상 3상에서 중증도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주 투여 후 12주 시점에서 위약 대비 우월성을 평가한 결과, 시험군과 대조군 간 유효성 차이를 입증하지 못했다고 전날...

2024-07-05 17:38
‘좀비기업 양산소’ 오명...방만한 기업 운영에 주주만 발 동동 [기술특례상장 명과 암③]

임상 실패도 뼈아프지만, 주주들의 분노를 사게된 건 임상 비용을 경영진이 5년간 사모펀드와 파생결합증권(DLS) 등 초고위험 상품에 2600억 원 넘게 투자했다가 날린 사실이 알려지면서다. 회사 측은 모든 상품에서 손실이 발생한 것은 아니라고 했지만, 주주들은 유상증자를 통해 모은 자금을 임상이 아닌 다른 곳에 사용했다는 사실에 경악했다. 기술특례로 상장한 또...

2024-07-02 07:00
웰트, 시리즈C 140억원 투자유치…디지털 치료제 사업화 박차

리드 투자사인 인비저닝 파트너스의 차지은 파트너는 “보조적인 형태의 건강관리 도구를 넘어 궁극적인 치료에 기여하는 디지털 헬스케어 솔루션에 대한 사회적 요구가 높아지는 추세"라며 “웰트는 임상적 근거를 확보한 디지털 치료제를 보급함으로써 인지행동치료의 접근성을 높이고, 약물 부작용, 치료 포기나 실패로 인한 사회적 비용을 낮추는 데 기여할...

2024-06-26 09:04
신라젠, 큐리에이터와 항암제 ‘BAL0891’ 공동 연구 계약 체결

다양한 환자 유래 세포를 활용한 정밀의학 연구를 선도하고 있으며 신약개발 실패율을 낮출 수 있는 해결책을 제시한다. BAL0891은 이중 트레오닌 티로신 키나제(TTK)와 폴로-유사 키나제(PLK1) 억제제로, 기존의 단일 표적 치료제보다 우수한 전임상 효능을 보였다. 이번 연구는 BAL0891과 anti-PD-1 항체의 시너지 효과를 3D TIME 모델을 통해 평가하는 것을...

2024-06-12 09:00
제약바이오업계, 연이은 ‘자사주’ 매입…‘실적개선’ 자신감

최근 임상 실패·허가 불발 등 소식이 이어지며 제약·바이오업계에 대한 신뢰도가 떨어진 가운데, 연이은 ‘자사주’ 매입에 나서며 투자자들에게 실적 개선 자신감을 내비치고 있다. 주식 매입 후 재매각이 현실적으로 어려운 점을 고려하면 시장에 긍정적인 신호를 전달하고자 하는 의도로 풀이된다. 11일 제약·바이오업계에 따르면, 이달 4일 박명수 비피도...

2024-06-12 05:00
지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전

앞서 단독요법 용량 증량 임상에서 표준 치료제 실패한 환자들을 대상으로 5건의 부분관해(PR)를 기록했다. 회사 측은 앞선 임상에서 좋은 결과를 얻은 만큼 SC 제형 임상도 기대하고 있다. 현재 업계에서는 MSD의 키트루다, 로슈의 티센트릭, BMS의 옵디보 등 글로벌 블록버스터 면역항암제의 SC제형으로 전환이 대세다. MSD는 국내 기업 알테오젠, 로슈와 BMS는...

2024-06-04 05:00
에이비엘바이오, ‘바이오 USA’서 다양한 파트너십 논의

트론티네맙은 로슈가 과거 임상 3상에 실패하며 개발을 중단한 아밀로이드 베타(Aβ) 단일항체 간테네루맙에 BBB 셔틀을 접목한 것으로, 현재 알츠하이머 환자 대상 임상 1/2상을 진행 중이다. 이와 함께 에이비엘바이오는 차세대 이중항체 ADC 개발에 도움이 되는 다양한 기회를 모색하는 한편, 글로벌 기업들의 경쟁력 있는 신약 개발 기술과 최신 트렌드를...

2024-05-29 09:58
[오늘의 투자전략] 코스피, 상승 출발 예상…삼성전자 수급 불안에 시장 관심 집중

24일 금요일 장중 엔비디아향 삼성전자 HBM3E 품질 통과 실패 이슈 관련 보도로 3% 넘게 하락했으나 이는 기우에 그칠 가능성이 크다는 전망이다. 5월만 놓고 보면 SK하이닉스에 대한 외국인 순매수 강도가 더 높지만, 연간 기준으로는 여전히 삼성전자가 우위임을 간과하지 말아야 한다. ◇한지영·김지현 키움증권 연구원 = 지난주 국내 증시는 엔비디아가 실적...

2024-05-27 08:10
“1분기 강세였는데”…임상·승인에 울고 웃는 제약·바이오주

KRX 300 헬스케어 지수 이달 들어 9.08% 하락HLB 간암치료제 FDA 승인 실패 등 임상·허가 결과에 따라 변동성 커“하반기 우호적인 금리환경·R&D 모멘텀으로 주가 기대감 커질 것” 올해 초 가파른 상승을 보이며 올해를 이끌 주도주로 기대를 모았던 제약·바이오주가 기업별 파이프라인 임상 및 당국 승인 결과에 따라 주가가 곤두박질 치거나 급등하는 등...

2024-05-23 14:53
부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”

이번 임상 실패와는 별도로 부광약품은 콘테라파마와 지속해서 신경질환 영역의 혁신적인 치료제 개발에 나설 계획이다. 콘테라파마의 기업공개(IPO)는 다소 미뤄질 전망이다. 이 대표는 “임상 결과가 안 좋게 나왔기 때문에 기존에 계획했던 신속한 콘테라파마 IPO는 어려워진 게 사실”이라며 “그런데도 보유 역량, 파이프라인 등을 볼 때 아예 포기하기에는...

2024-05-23 11:02

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