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  • 올해 ‘아산의학상’, 전장수 광주과기원·강윤구 서울아산병원 교수
    올해 ‘아산의학상’, 전장수 광주과기원·강윤구 서울아산병원 교수
    강 교수는 종양내과 전문의이자 임상시험 전문가로서 서울아산병원 임상연구심의위원회(IRB) 위원장, 임상연구센터장과 대한항암요법연구회장 등을 역임하며 국내 임상연구 이론 및 제도 발전에 기여했고, 글로벌 학술정보 분석기업 클래리베이트에서 선정한 ‘세계에서 가장 영향력 있는 연구자’ 중 한 명으로 2021년과 2022년 2년 연속 선정되며 국내 종양학 위상을...
    2023-01-25 11:10
  • 에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여
    에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여
    에이비온은 EGFR 저해 치료제의 병용 투여 효과를 확인하기 위한 임상시험을 계획하고 있다. 올해 안에 글로벌 임상 2상 두 번째 코호트 프로토콜을 개정을 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 병용 임상을 개시한다는 목표다. 회사 관계자는 “코호트1의 중간결과(Interim report) 도출을 연내 계획 중”이라며 “중간결과를 통해 확보한 유효성으로...
    2023-01-18 09:00
  • JW중외제약, 2023 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스 참가
    JW중외제약, 2023 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스 참가
    지난해 3월 종료된 국내 임상 2b상에서 안전성과 유효성을 입증했으며, 현재 신장애 환자까지 투약 대상을 확대하기 위한 임상시험을 마치고 다국가 임상 3상을 진행하고 있다. 호필수 JW중외제약 사업개발부장(수석상무)은 “해외 기업들과 자체 혁신신약 후보물질의 심도 있는 기술제휴 사업 논의를 진행할 것”이라며 “아토피피부염·통풍치료제...
    2022-12-22 09:18
  • [BioS]JW중외, ‘URAT1 저해제’ 신장애 1상 “안전성 확인”
    [BioS]JW중외, ‘URAT1 저해제’ 신장애 1상 “안전성 확인”
    임상1상에는 신장애 환자 15명, 건강한 성인 12명이 참여했다. 이번 임상1상 임상시험의 최종 결과보고서에 따르면, 중등도 신장애 환자와 건강한 성인 모두 우수한 내약성과 안전성을 보였으며, 두 투약군 간의 안전성 및 약동학·약력학적 특성에 유의미한 차이는 없었다. 또 건강한 성인에서 음식 섭취 여부에 따른 안전성, 약동학·약력학적 차이 또한...
    2022-12-19 10:33
  • JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 신장애 환자 안전성 확인
    JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 신장애 환자 안전성 확인
    JW중외제약은 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 지난해 12월부터 올해 12월까지 추가 임상 1상을 진행했으며 신장애 환자 15명, 건강한 성인 12명이 해당 임상에 참여했다. 이번 1상 임상시험의 최종 결과보고서에 따르면, 중등증 신장애 환자와 건강한 성인 모두 우수한 내약성과 안전성을 보였으며, 두 투약군 간 안전성 및 약동학·약력학적 특성...
    2022-12-19 09:27
  • [오늘의 주요 공시] 삼성엔지니어링·동원F&B·대웅제약 등
    [오늘의 주요 공시] 삼성엔지니어링·동원F&B·대웅제약 등
    검토 지속" △도화엔지니어링, 울산 자원순환 그린에너지사업 관리운영 용역 계약 해지 △동원F&B, 김성용 대표이사 신규 선임 △대웅제약 "코로나치료제 DWJ1248의 중증 COVID-19 환자 대상 임상3상 시험 자진 중단" △한샘 "프롭테크·건자재기업 인수 관련 검토 중" △태광산업 "흥국생명 유상증자 참여 검토 중"
    2022-12-09 17:26
  • HLB생명과학, 유선암 반려견 대상 리보세라닙 첫 투약
    HLB생명과학, 유선암 반려견 대상 리보세라닙 첫 투약
    전국 10개 동물병원에서 진행하는 이번 임상시험에는 HLB 그룹사이자 국내 비 임상 임상시험수탁기관(CRO) 유효성 평가 1위 기업인 노터스가 위탁 연구기관으로 참여했다. HLB생명과학은 노터스와 함께 임상을 빠르게 진행해 시험 결과에 따라 내년 중 시판을 위한 품목허가 신청을 진행할 계획이다. 동물의약품은 단 1회 임상시험 결과로 품목허가가 가능하다....
    2022-12-09 10:02
  • [혁신 로펌 열전]① ‘광장’ 금융규제팀, 실무 겸비 ‘금융 어벤져스’…규제 리스크 ‘철통방어’
    [혁신 로펌 열전]① ‘광장’ 금융규제팀, 실무 겸비 ‘금융 어벤져스’…규제 리스크 ‘철통방어’
    다년간 실무경험을 바탕으로 깊이 있는 방어논리를 고객에 제공했다는 평가를 받는다. 최근 한 바이오기업의 임상시험 결과 발표를 둘러싸고 금감원과 검찰이 사기적 부정거래 의혹을 공조 수사했지만, 광장 금융규제팀은 ‘혐의 없음(무혐의)’ 처분을 끌어냈다. 박일경 기자 ekpark@
    2022-12-09 06:00
  • 제넨바이오, 이종췌도이식 임상시험 식약처 승인 획득
    제넨바이오, 이종췌도이식 임상시험 식약처 승인 획득
    제넨바이오와 가천대길병원이 함께 수행하며, 서울대학교 바이오이종장기개발 사업단이었던 연구진들도 참여한다. 제넨바이오는 이번 임상시험을 위해 구축한 길병원 내 이종췌도 세포치료제 제조소에서 무균돼지의 췌도를 환자에게 투여 가능한 세포치료제로 제품화해 길병원에 제공하게 된다. 지난 9월 제넨바이오는 식약처에 이번 임상시험에 대한...
    2022-12-06 11:08
  • 제이앤피메디, 디지털 임상시장 이끌 인재 채용
    제이앤피메디, 디지털 임상시장 이끌 인재 채용
    제이앤피메디는 분산형 임상시험 플랫폼 ‘메이븐 DCT 스위트(Maven DCT Suite)’, 임상시험 문서관리 솔루션 ‘메이븐 독스(Maven Docs)’ 등 임상 솔루션을 개발한 기업이다. 이번 채용을 통해 핵심 서비스인 임상 데이터 솔루션을 더욱 고도화하고 기업 가치를 향상해 글로벌 유니콘으로 성장해 나가겠다는 포부다. 채용 분야는 ‘개발본부(CXD)’와 ‘사업본부(GBP)...
    2022-12-06 09:29
  • 에이비엘바이오, 美서 이중항체 후보물질 비임상 데이터 발표
    에이비엘바이오, 美서 이중항체 후보물질 비임상 데이터 발표
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 다음달 4일부터 8일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 항체공학및치료법(Antibody Engineering & Therapeutics) 학회에 참여해 ‘ABL101’의 비임상 데이터 포스터 발표를 진행한다고 29일 밝혔다. ABL101은 에이비엘바이오의 면역항암 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용된 이중항체...
    2022-11-29 11:19
  • 이연제약, 테라베스트와 pDNA 시료 공급 기반 사업 협력 MOU 체결
    이연제약, 테라베스트와 pDNA 시료 공급 기반 사업 협력 MOU 체결
    임상시험용 제품 생산을 위한 절차에 돌입했다. 차세대 NK세포치료제는 혈액이 없이도 iPSC에서 NK세포를 끊임없이 생산할 수 있으며, 특히 유전자 편집된 iPSC로부터 균질하게 생산된 기성품 형태의 CAR-NK 제품이다. 양사는 NK세포치료제 공동 임상 파트너십과 함께 이연제약의 테라베스트에 대한 전략적 투자 참여도 논의해나갈 전망이다. 유용환 이연제약...
    2022-11-24 10:00
  • 제이앤피메디, 140억 규모 시리즈A 투자 유치 성공
    제이앤피메디, 140억 규모 시리즈A 투자 유치 성공
    시리즈A 펀딩은 싱가포르 최대 국부펀드 테마섹(Temasek)의 성장 투자 전문 자회사인 파빌리온캐피탈이 리드했으며, 초기 투자사로 함께해 온 카카오벤처스, 뮤렉스파트너스, 아주IB투자, 젠티움파트너스 등이 모두 후속 투자에 참여했다. 2020년 7월 설립된 제이앤피메디는 클라우드, 블록체인 등 IT 기반의 임상시험 데이터 솔루션 플랫폼 기업이다. 타 분야 대비...
    2022-11-22 09:18
  • ‘코오롱 인보사 문제없음’ 대법원도 인정…정부 상고 기각
    ‘코오롱 인보사 문제없음’ 대법원도 인정…정부 상고 기각
    미국 식품의약국(FDA)의 인보사 임상 3상 시험 재개와 고관절 적응증 임상시험계획서(IND) 및 임상 1상 면제 결정, 관련 형사 사건에서의 무죄 판결, 대규모 기술이전 계약 등에 더해져 대법원 확정 판결로 인보사의 안전성에 관한 일부 의혹들이 과학적‧객관적 근거가 없다는 사실이 거듭 확인됐다는 설명이다. 법조계에서는 3년 5개월 동안 정지됐던 코오롱티슈진의...
    2022-11-21 14:11
  • 케어스퀘어, 블록체인 기반 '분산형 임상시험 플랫폼' 소개
    케어스퀘어, 블록체인 기반 '분산형 임상시험 플랫폼' 소개
    “도즈이즈의 진짜 목표는 온전하게 비대면으로 모든 임상시험을 진행할 수 있는 분산형 임상시험 통합 플랫폼을 개발하는 것”이라고 강조했다. 한편 이날 행사에는 서울성모병원, 메디데이터, 마켄, 올리브헬스케어 등 임상시험 실시 기관 및 여러 헬스케어 플랫폼 기업들이 대거 참여했다. 온라인과 오프라인 병행 방식으로 열린 행사에 약 500여 명이 참석했다.
    2022-11-15 15:25
  • 고대의대 백신혁신센터, 바이오 인력 양성 위한 현장교육 진행
    고대의대 백신혁신센터, 바이오 인력 양성 위한 현장교육 진행
    이번에는 21개국 40여 명의 교육생이 참여했다. 교육생들은 안전하고 효과적인 백신·의약품 생산에 필요한 생물안전(Bio-safety)을 비롯한 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP), 비 임상 시험관리기준(GLP) 등 품질관리 분야를 중점적으로 교육받았다. 또한, 생물안전센터, 미생물학교실 연구실 등 바이러스ㆍ백신 연구 시설을 견학했다. 김우주 고대의대...
    2022-11-15 09:29
  • [급등락주 짚어보기] 신풍제약우, 코로나19 재유행 가능성에 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 신풍제약우, 코로나19 재유행 가능성에 ‘상한가’
    이어 최근 식품의약품안전처(식약처)에 피라맥스의 임상 3상 시험계획의 변경을 신청했다. 태평양물산은 3분기 호실적 발표에 29.84%(385원) 오른 1675원에 마감했다. 태평양물산은 올해 3분기 연결기준 매출 3737억 원, 영업이익 424억 원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 전년 대비 345억 원 늘었다. 누적기준으로는 매출액은 8642억 원, 영업이익은 631억 원을...
    2022-11-14 15:56
  • 한독, 디지털치료제 컨퍼런스 ‘DTx 아시아’ 참여
    한독, 디지털치료제 컨퍼런스 ‘DTx 아시아’ 참여
    현재 한독은 웰트가 진행 중인 알코올 중독 디지털 치료제와 불면증 디지털 치료제 개발에 참여하고 디지털 치료제 연구·개발 및 상업화에 대한 역량을 강화하고 있다. 이 중 불면증 디지털 치료제는 지난해 9월 식품의약품안전처로부터 확증 임상시험 승인을 받고 현재 임상시험을 진행하고 있다. 회사 관계자는 “최근 급격히 성장하고 있는 디지털 헬스케어...
    2022-11-09 11:16
  • 한국코러스, 국제백신연구소와 ‘백신∙바이오의약품 품질관리 교육’ 견학 실시
    한국코러스, 국제백신연구소와 ‘백신∙바이오의약품 품질관리 교육’ 견학 실시
    현재 콜레라, 장티푸스, 치쿤구니아, 살모넬라, 주혈흡충증, E형간염, 인유두종바이러스, 코로나19 등에 대한 백신 연구개발을 전임상부터 임상시험까지 전 단계에 걸쳐 시행하고 있으며, 아시아 아프리카 남미 등 세계 30여개 국가에서 활동 중이다. 한국코러스는 오랜 시간 축전한 바이오 노하우를 통해 춘천에 위치한 공장에서 바이오 의약품을 생산하고 있다. 이를...
    2022-11-09 10:46
  • K-바이오 산업 미래 이끌 유망 벤처기업 어디?
    K-바이오 산업 미래 이끌 유망 벤처기업 어디?
    임상에서 어느 정도 효과를 보였고, 더 많은 샘플을 대상으로 한 임상시험을 준비 중”이라고 말했다. 추 대표는 “머크의 PD-L1 라이선스 아웃(기술이전) 가능성을 두고 개발을 진행하고 있으며, 직접 키트 제조 판매도 고려하고 있다. 내년 임상에서 통과하면 2024년부터 판매가 가능하다. 프리A(Pre-A)를 통해 10억 원을 투자 유치할 계획을 가지고 있다. 빠르게 사업을...
    2022-11-08 16:18
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