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  • LSK Global PS, ‘혁신적 미래 임상시험 심포지엄’ 개최
    LSK Global PS, ‘혁신적 미래 임상시험 심포지엄’ 개최
    엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 3월 9일 서울 용산구 서울드래곤시티에서 코로나19로 변화된 글로벌 임상시험 동향과 혁신적 미래 임상시험 솔루션을 소개하는 ‘혁신적 미래 임상시험(Innovative Future Clinical Trials) 심포지엄’을 개최한다고 28일 밝혔다. 심포지엄은 △임상시험의 새로운 패러다임 △임상시험의 진화 △임상시험을 위한...
    2023-02-28 09:40
  • 하나제약, MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’ 임상 2상 승인
    하나제약, MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’ 임상 2상 승인
    이번 임상시험은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) IQVIA를 선정, 기존의 MRI 조영제보다 비열등성을 확인할 예정이다. 3개의 군으로 나눠 주요 대학병원에서 시험한다. 하나제약에 따르면 HNP-2006은 기존 MRI 조영제보다 더욱 빠르고 완전하게 배설돼 안전성이 증가한 점이 전임상 연구를 통해 증명됐으며, 시험관 평가에서도 높은 이완율을 기록했다. 이에 따라...
    2023-02-23 14:35
  • 휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩에 따르면 국내 임상수탁시험기관(CRO)를 통해 수행된 시험에서 정맥주사 약물에 HLB3-002를 첨가한 군은 정맥주사 약물을 단독 피하 투여한 군보다 빠르게 약물이 확산되는 것을 확인했다. 또한 해당 히알루니다제 효소가 함유된 피하 제형 의약품과 동일 제조 후 비교 시 유사한 약물 확산 효과를 통해 할로자임사의 히알루니다제 효소와 효능이 동등했다....
    2023-02-21 09:13
  • [장외시황] 나노팀과 바이오인프라, 공모주 청약 시작
    [장외시황] 나노팀과 바이오인프라, 공모주 청약 시작
    전기차용 배터리 방열소재 제조업체 나노팀과 임상시험 수탁 전문기업 바이오인프라는 20~21일 공모주 청약을 진행한다. IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 승인 종목으로 세포 치료제 개발업체 에스바이오메딕스가 1만6500원(11.86%)으로 4일 연속 상승세를 이어갔다. 청소년과 성인용 결핵백신 개발기업 큐라티스는 전 거래일과 동일한 호가를 보였다. 상장...
    2023-02-20 16:55
  • [장외시황] 바이오인프라, 공모가 2만1000원 확정
    [장외시황] 바이오인프라, 공모가 2만1000원 확정
    이날 38커뮤니케이션에 따르면 임상시험 수탁 전문기업 바이오인프라는 수요예측 결과 경쟁률 1594.9대1, 공모가 2만1000원으로 확정됐다. IPO(기업공개) 관련 상장 예비심사 승인 종목인 세포 치료제 개발업체 에스바이오메딕스는 1만4750원(3.51%)으로 3일 연속 오름세를 지속했다. 융합단백질을 이용한 신약 개발 전문기업 지아이이노베이션은 호가 1만9750원...
    2023-02-17 15:55
  • [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    이를 위해 항체 발굴에 특화된 국내외 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) 업체와 협력해, 2024년 임상 개시를 목표로 개발을 진행 중이다. 일부 항체는 후속 개발중인 바이오시밀러 파이프라인과의 병용을 통한 새로운 표준 치료법 제시 등 연계를 통한 시너지 극대화에 초점을 두고 개발을 진행하고 있다. ADC 항암제, 링커-페이로드 ADC 플랫폼...
    2023-02-17 11:49
  • 피플바이오, 일본 알츠하이머 진단시장 진출
    피플바이오, 일본 알츠하이머 진단시장 진출
    피플바이오는 일본의 임상시험수탁(CRO) 서비스회사 시미크홀딩스(CMIC Holdings)와 알츠하이머병 혈액검사 키트인 '알츠온'의 일본 내 임상, 승인, 판매를 위한 업무협약을 맺었다고 10일 밝혔다. 협약에 따라 시미크홀딩스는 알츠온 현지 유통 판매와 이를 위한 일본 후생노동성(PDMA) 및 보험등록업무를 대행한다. 올해 2분기 일본 내 1곳에서 알츠하이머병 선별...
    2023-02-10 12:36
  • 휴온스랩, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 동물시험서 동등 효력 확인
    휴온스랩, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 동물시험서 동등 효력 확인
    휴온스랩은 그리스 임상시험수탁(CRO) 기관인 바이오메드코어에서 골다공증 유발 모델 마우스로 진행된 결과, 오리지널 의약품과 'HLB3-013'을 각각 동량 처리했을 때 다양한 인자들(대퇴골 중 소주골의 평균 부피, 밀도, 분리 및 겉질뼈 두께 등)에서 오리지널 의약품과 동등한 골다공증 증상 억제 효력을 확인했다고 밝혔다. 프롤리아(3mg/kg, 10mg/kg) 대비...
    2023-02-07 13:30
  • SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입…글로벌 성장 전략 가속
    SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입…글로벌 성장 전략 가속
    회사 측에 따르면 이 부사장이 몸담았던 진스크립트 프로바이오는 CGT의 고품질 원스톱 바이러스 벡터 공정개발과 GMP 생산 플랫폼을 보유한 글로벌 바이오 임상시험수탁기관(CRO) 및 위탁개발생산(CDMO) 회사다. 이 부사장은 CGT 분야의 전문화된 경험을 바탕으로 SK바이오사이언스의 새로운 성장 전략인 CGT 플랫폼 확보를 가속화하고, 이와...
    2023-01-20 09:54
  • 고대안암병원, 10개 제조기업·기관과 협약…국내 의료기기 생태계 구축
    고대안암병원, 10개 제조기업·기관과 협약…국내 의료기기 생태계 구축
    2020년 7월 의료기기 유통업체 및 임상시험 수탁기관과의 협약 이후 2년 반만의 성과다. 의료플랫폼상생센터와 협약을 맺은 기업과 기관은 총 10곳으로 △프리시젼바이오 △엔도비전 △비엠에이 △비스토스 △스토리지솔루션포닥터스 △씨엠디아이 △보템 △세신정밀 △디케이메디칼솔루션 △한국의료기기공업협동조합 등이다. 고대안암병원 의료플랫폼상생센터는...
    2023-01-18 16:44
  • LSK Global PS, 국제 표준 정보보안경영시스템 인증 획득
    LSK Global PS, 국제 표준 정보보안경영시스템 인증 획득
    엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 11일 국내 임상시험수탁기관(Contract Reaserch Organization, CRO) 최초로 정보보안경영시스템 국제 표준인증인 ‘ISO 27001’ 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. ISO 27001인증은 국제표준화기구(ISO) 및 국제전기기술위원회(IEC)에서 제정한 정보보안 관리체계의 국제 표준규격이다. 정보보호정책, 통신·운영, 접근통제...
    2023-01-18 09:23
  • 얼어붙은 IPO 시장…바이오기업이 녹일 수 있을까
    얼어붙은 IPO 시장…바이오기업이 녹일 수 있을까
    백신 개발 기업 큐라티스와 임상시험수탁기관(CRO) 한국의약연구소는 코스닥시장 입성에 재도전한다. 2020년 상장을 추진하다 철회했던 큐라티스는 지난해 8월 다시 상장 예비심사를 청구했다. 성인 및 청소년용 결핵백신 ‘QTP101’과 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’ 등을 개발 중으로, 상장을 통해 상업화에 속도를 낸다는 계획이다. 한국의약연구소는 예심...
    2023-01-17 05:00
  • 케어스퀘어, 미국 임상시험 수탁기관과 글로벌 사업 추진
    케어스퀘어, 미국 임상시험 수탁기관과 글로벌 사업 추진
    메디컬ㆍ헬스케어 플랫폼 전문 기업 케어스퀘어는 강남 본사에서 미국의 임상시험 종합 수탁기관인 Target Health와 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trial)의 글로벌 사업 개발을 위한 업무 협약을 맺었다고 5일 밝혔다. 케어스퀘어는 국내 최초 블록체인 기반의 분산형 임상시험 플랫폼 ‘도즈이즈'를 개발 및 서비스하고 있다. 도즈이즈는 분산형...
    2023-01-05 16:17
  • HLB생명과학, 유선암 반려견 대상 리보세라닙 첫 투약
    HLB생명과학, 유선암 반려견 대상 리보세라닙 첫 투약
    전국 10개 동물병원에서 진행하는 이번 임상시험에는 HLB 그룹사이자 국내 비 임상 임상시험수탁기관(CRO) 유효성 평가 1위 기업인 노터스가 위탁 연구기관으로 참여했다. HLB생명과학은 노터스와 함께 임상을 빠르게 진행해 시험 결과에 따라 내년 중 시판을 위한 품목허가 신청을 진행할 계획이다. 동물의약품은 단 1회 임상시험 결과로 품목허가가 가능하다....
    2022-12-09 10:02
  • 셀리버리, 코로나19 치료제 미국 임상시험 본격화
    셀리버리, 코로나19 치료제 미국 임상시험 본격화
    셀리버리의 임상시험 책임자와 관계자들은 임상시험수탁기관 랩콥(Labcorp)의 책임자 및 임상시험센터 관계자들과 임상시험개시모임(Site Initiation Visit, SIV)도 가졌다. 현재 미국에서는 오미크론의 하위 변이인 BQ.과 BQ.1.1이 나타나면서 코로나19가 재확산하고 있다. 연간 약 20만 명 이상이 코로나19로 사망하고 있는데, 독감 사망자(약 3만 명)보다...
    2022-11-25 10:17
  • 이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시
    이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시
    비임상시험은 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO)인 찰스리버(Charles River)가 담당한다. 2021년 FDA에서 승인된 의약품의 86%가 찰스리버의 개발 지원을 받은 제품일 정도로 전세계적으로 기술력을 인정받는 회사이다. 찰스리버는 현재 ‘ISU203’의 비임상시료를 전달받아 약동학적(PK) 특성시험과 용량결정시험(DRF) 등을 진행 중에 있다. 빠르면 내년 초에 GLP-TOX...
    2022-11-09 13:35
  • 휴온스, 3분기 매출 전년비 10% 성장…수익성은 감소
    휴온스, 3분기 매출 전년비 10% 성장…수익성은 감소
    국내 최초 복합 안구건조증 치료제로 개발 중인 ‘HUC2-007’은 9월 식약처에 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다. 2년 내 품목허가를 목표로 하고 있다. 항당뇨제(HUC2-344), 위식도역류질환(HUC2-364)도 임상 1상을 진행 중이다. 내년에 예정된 제네릭 의약품의 급여 재평가를 대비한 생물학적 동등성 시험도 마무리 단계다. 현재 위탁 생산 중인 28개 주요 의약품의 자사...
    2022-11-04 12:24
  • 셀트리온 “CPHI서 의미 있는 성과”…글로벌 파트너 확보 총력
    셀트리온 “CPHI서 의미 있는 성과”…글로벌 파트너 확보 총력
    또한 전 세계에서 모인 원부자재, 임상시험수탁기관(CRO), 위탁생산(CMO), 물류, 구매 관계자들을 만나 협업 기회를 모색했다. 셀트리온은 전시회 기간 동안 60여 개 기업, 600여 명의 관계자들과 미팅을 진행했고, 원부자재 공급 네트워크 구축, 신규 제형 및 친환경 소재 도입, CMO 등에 대한 협업을 논의했다. 회사 측에 따르면 폴란드, 세르비아, 불가리아...
    2022-11-04 09:08
  • [장외시황] 디티앤씨알오와 윤성에프앤씨, 공모청약 진행
    [장외시황] 디티앤씨알오와 윤성에프앤씨, 공모청약 진행
    38커뮤니케이션에 따르면 임상시험수탁 전문기업 디티앤씨알오와 2차전지 믹싱 장비업체 윤성에프앤씨가 이날부터 이틀간 공모주청약을 진행한다. 공모가격은 디티앤씨알오가 밴드 하단보다 낮은 1만7000원, 윤성에프앤씨도 희망공모가 보다 낮은 4만9000원으로 결정되었다. 모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영기업 비바리퍼블리카는 호가 4만2500원(-3.41...
    2022-11-02 16:04
  • 디티앤씨알오, 공모가 1만7000원 확정…오는 11일 코스닥 상장
    디티앤씨알오, 공모가 1만7000원 확정…오는 11일 코스닥 상장
    임상시험수탁기관(CRO) 기업 디티앤씨알오는 공모가가 1만7000원에 결정했다고 1일 공시했다. 총 238억 원에 해당하는 140만 주를 공모할 예정으로, 상장 직후 예상 시가총액은 약 1073억 원 규모가 된다. 일반투자자 대상 청약을 2일과 3일 이틀간 진행하고 오는 11일 코스닥시장에 상장한다. 지난달 26~27일 진행한 수요예측에는 총 461곳의 기관이 참여해 74.53대 1의...
    2022-11-01 18:31
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