지씨씨엘(GCCL)은 지난 2019년 GC녹십자랩셀과 국내 임상시험수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치(C&R research)가 합작해 설립한 법인으로, 임상1상부터 허가임상까지 전주기에 걸쳐 임상 검체 분석 서비스를 제공하는 센트럴랩(중앙검사실)이다. 센트럴랩은 정확한 임상시험 결과를 얻기 위해 여러 병원에서 임상시험 전후에 확보한 검체를 하나의 검사실로 모아...
샘씨엔에스는 반도체 검사 공정용 다층 세라믹 기판을 제조하는 업체로 2016년 설립됐다. 지난해 매출액 359억 원, 영업이익 78억 원을 기록했다.
에이디엠코리아는 2003년 설립된 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 기업이다. 작년 매출액은 131억 원, 영업이익은 36억 원이다.
엔에이치스팩16호는 건강기능식품 업체 휴럼과 합병을 통해 상장할 계획이다.
인공지능(AI) 기반 신약개발 회사 신테카바이오는 코로나19 경구 치료제(STB-R011) 임상시험을 위해 국외 임상시험 수탁기관(CRO)과 임상시험 수행 위탁 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.
신테카바이오는 합성신약 후보물질 발굴 및 약물재창출을 위한 독자 AI 플랫폼 ‘딥매쳐(DeepMatcher)’를 활용해 지난해 2월 코로나19 치료제 후보물질 2종을 약물재창출...
신테카바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구 치료제(STB-R011) 임상시험을 위해 국외 임상시험 수탁기관(CRO)과 임상시험 수행 위탁 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약 체결로 신테카바이오는 코로나19 치료제 임상시험 진행에 박차를 가한다는 방침이다.
신테카바이오는 합성신약 후보물질 발굴과 약물재창출을 위한 독자 AI...
지난해 4월 코로나19 후보물질로 처음 주목받았고, 회사는 지난해 12월 미국 FDA IND를 신청하고, 세계적인 임상시험 수탁 기관인 코방스(COVANCE)와 CRO 계약을 체결했다.
이번 FDA의 IND 승인에 따라 회사는 미국 내 12개 병원에서 80여 명의 환자를 대상으로 시험에 착수한다. 임상시험은 진단 후 14일 이내 환자까지 포함돼 긴급사용 승인을 받은 다른 항바이러스제...
뉴지랩이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’ 글로벌 2상 임상시험수탁 기관(CRO)으로 프리미어리서치(Premier Research)를 선정했다고 17일 밝혔다.
뉴지랩은 대사 항암제 KAT(Ko Anti-cancer Technology)개발 진행과 관련해 프리미어리서치를 임상 CRO로 선정한 바 있다.
뉴지랩 관계자는 “대사 항암제에 이어 경구용...
임상시험 준비팀이 없다면 임상시험수탁기관(CRO) 선정 등 업무를 조율할 수 있는 전문가를 보유하고 있어야 한다.
이런 어려움을 해결하기 위해 발 벗고 나선 스타트업이 있다. 바로 글로벌 임상시험 데이터를 제공하는 ‘메디아이플러스’다.
글로벌 임상시험 데이터, 논문과 보고서 등 이용자가 원하는 정보를 손쉽게 찾을 수 있는 메디씨(MediC) 서비스를 제공하고...
백신이 공급되는 상황에서 대규모의 3상 시험은 여의치 않아 면역대리지표(ICP)를 적용한 임상 계획을 전문가들과 협의하고 있다.
식약처, 비보존제약 9개 품목 판매중지·회수
식약처는 정기점검을 통해 비보존제약이 자사에서 제조한 판매용 4개 의약품과 타사에서 위탁받아 수탁 제조한 5개 의약품이 허가사항과 다르게 제조한 것을 확인해 예방적 차원에서...
계열사로 CMG제약, 차세대 백신을 개발하는 차백신연구소, 의료기기를 제조하는 차메디텍, 임상시험 수탁기관인 서울CRO, 바이오 벤처 전문 투자사 솔리더스인베스트먼트, 마티카 바이오 등을 두고 있다. 차바이오그룹은 신규 채용 인력 중 우수 인재를 선발해 해외 지사에 파견하는 등 ‘글로벌 전문가 제도’를 통해 글로벌 인재 육성을 강화하고 있다.
SPC는 이들 기업에 각각 420억 원, 170억 원 규모의 투자를 집행하기로 했다. 바이오코아는 투자금액을 모바일ㆍ데이터 기반의 임상시험수탁 서비스를 개발하는 등 스마트헬스케어 사업 구축에 활용할 계획이다.
이에 따라 금융위는 뉴딜 인프라에 대한 투자를 활성화하고 뉴딜 펀드를 추진하며 내실 있는 투자가 이뤄지는 데 집중한다.
바이오코아는 투자금액을 모바일ㆍ데이터 기반의 임상시험수탁 서비스를 개발하는 등 스마트헬스케어 사업 구축에 활용할 계획이다.
은 위원장은 “민간부문의 적극적인 참여로 펀드 자금이 뉴딜 생태계에 넓게 투자된다면 뉴딜펀드는 우리 경제의 미래 먹거리를 창출하는 핵심적 마중물이 될 것”이라고 전망했다. 그는 이어 “정책형 뉴딜펀드의 성공적인 안착을...
지씨씨엘(GCCL)은 2019년 GC녹십자랩셀과 국내 대표 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 합작한 법인으로, 국내 최초로 임상1상부터 허가임상까지 전주기에 걸쳐 임상 검체 분석 서비스를 제공하는 센트럴랩(중앙검사실)이다. 센트럴랩은 정확한 임상시험 결과를 얻기 위해 여러 병원에서 임상시험 전후에 확보한 검체를 하나의 검사실로 모아 검사하는...
이번 임상시험은 세계 3대 임상시험수탁기관(CRO) 중 하나로 손꼽히는 파렉셀(PAREXEL)이 담당하는 가운데, 호주 사이엔티아 클리니컬 리서치(Scientia Clinical Research) 센터에서 진행됐다. 건강한 성인 총 36명이 애브서틴과 세레자임에 각 18명씩 배정됐으며, 총 기간은 지난해 1월말 첫 대상자 방문에서 마지막 대상자 종료 방문까지 6개월이 소요됐다.
이수앱지스...
뉴지랩은 차세대 대사항암제 KAT(Ko Anti-cancer technology)을 개발 중인 미국 자회사 뉴지랩파마가 ‘프리미어리서치(Premier Research)’를 임상시험수탁기관(CRO)으로 선정했다고 2일 밝혔다.
KAT은 1931년 노벨 생리의학상을 수상한 워버그 효과(Warburg effect) 학설에 기반해 완성된 대사항암제 후보물질이다. 워버그 효과는 암세포가 산소를 통해 에너지를...
차바이오텍의 계열사이자 임상시험 전문수탁기관인 서울CRO가 박관수 신임 대표이사를 영입했다고 15일 밝혔다.
박관수 대표이사는 중앙대학교 약학과를 졸업하고 같은 대학원(석사)에서 약물학을 전공했다. 이후 LG생명과학, 대웅제약, 현대약품 등 국내외 제약사에서 의약품 개발 및 임상을 포함한 제약분야에서 37년 동안 근무한 임상연구 분야 전문가다....
신약개발 전문기업 바이오리더스가 서울대학교 수의과대학 연구팀과 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 전문 백신생산 수탁기관과 임상시험용 백신의 GMP 생산 계약을 협의 중이라고 8일 밝혔다.
바이오리더스는 GMP(의약품 제조 및 품질관리) 생산 이후 임상 진행 IND(시험계획) 제출에 필요한 준비를 마칠 계획이다. 바이오리더스는 지난 4일...
경우 수탁 수익 확보뿐만 아니라 제넨셀 투자 이익도 확보할 수 있을 것으로 기대된다”고 설명했다.
한국파마가 위탁 생산하고 경희대학교 연구팀과 제넨셀이 진행한 코로나19 치료제는 지난해 12월 인도 임상 2상을 마쳤다. 시험 결과, 코로나19 경·중증 대상 환자 모두 투약 6일 만에 95% 회복률을 기록하는 등 우수한 효과를 보였다. 인도 뿐만 아니라 국내, 글로벌...
면역조절항암제 개발 바이오기업 에스티큐브가 혁신 신약(First-in-class) ‘STT-003’ 타겟의 항체인 ‘hSTC810’의 임상 진행을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 파렉셀(Parexel)과 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.
세계 3대 CRO 중 하나로 꼽히는 파렉셀은 대형 글로벌 제약사들이 개발하는 다양한 신약의 임상시험을 주관하고 있다. 세계 각국에 80여 개...
지난해 7월 에스티큐브는 STT-003 항체의 임상시험을 위해 전임상시험 수탁기관(CRO)인 미국 찰스리버(Charles River Laboratories)와 전임상시험 위탁 계약을 체결한 바 있다.
회사 관계자는 “현재 진행되고 있는 영장류 실험에서 STT-003의 안전성이 충분하게 검증될 것으로 기대하고 있다”며 “STT-003이 안전성만 검증된다면 다른 면역조절항암제와 비교했을...