임상시험수탁기관 검색결과, 22페이지

검색결과 총431건

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제약업계, 다국적기업 독점 항암제시장 '도전장'

중외제약도 지난달 전임상 전문 CRO(임상실험수탁기관)인 캐나다 LAB사와 계약을 체결하고 'Wnt 표적항암제 CWP231A'에 대한 전임상 시험에 들어갔다. 중외제약은 내년 2월까지 전임상 시험을 완료한 후, 내년 하반기 중 미국 FDA에 급성백혈병환자를 대상으로 한 임상시험(IND)을 신청한다는 계획이다. 또 1차적으로는 급성골수성 백혈병을 적응증으로 2014년...

2009-08-14 09:28
VGX인터, 조류독감 임상대행 계약...연내 국내 임상 신청

VGX인터내셔널은 플라스미드 유전자 기반의 조류인플루엔자(AI) 예방백신 VGX-3400의 국내 임상을 위해 임상시험전문수탁기관(CRO)인 드림씨아이에스와 임상시험 대행 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약 체결은 올해 안에 식품의약품안전청(KFDA)에 '임상시험승인신청(IND)'을 하기 위한 것이며, 오는 9월 중에는 자회사인 VGXI Inc.,에 임상시험에...

2009-07-28 14:23
중외제약, 표적항암제 신약 개발 착수

중외제약(대표 이경하)은 전임상 전문 CRO(임상실험수탁기관)인 캐나다 LAB사와 계약을 체결하고 이달부터 ‘Wnt 표적항암제 CWP231A’에 대한 전임상 시험을 시작한다고 22일 밝혔다. 회사에 따르면 미국 현지 연구소인 ‘Theriac 연구소’에서 개발중인 ‘Wnt 표적항암제(CWP231A)’는 암의 재발원인인 암줄기세포의 확산경로를 차단해 암세포의 성장을 억제하고...

2009-07-22 16:08
[컴패니줌업] 일동제약, 68년 제약 외길…항생·항암제공장 설립

한편 일동제약은 현재 지식경제부 차세대 신기술 개발사업으로 추진 중인 세균의 펩타이드 합성경로 제어에 의한 난치성 감염증 치료제 개발(IDP-73152)의 비임상시험을 진행 중에 있으며, 2011년 임상 진입을 목표로 하고 있다. 또한, 기존 내성균주에 우수한 항균효과를 나타내는 옥사졸리디논 계열 신규물질(IDR-7042)의 초기 비임상시험 진행과 함께 천연물 계열의...

2009-07-20 09:33
[지상IR] 차바이오앤디오스텍, 글로벌 바이오기업으로 도약

또한 일본의 임상시험 기업 도쿄 CRO(임상시험수탁기관), 의약품 및 의료기기 인허가 컨설팅 업체인 메디헬프라인과 합작해 ‘서울 CRO’를 설립, 5년 내 아시아시장의 1위를 차지할 계획이다. ◆세계 최고의 줄기세포 연구소 현재 국내 유일의 인간난자은행, 31종의 인간배아줄기세포은행, 6만 건에 달하는 제대혈은행을 구축해 운영하고 있으며, 이를 활용해...

2009-06-22 10:10
글로벌 바이오텍 포럼, 오는 23일 코엑스서 개최

연 매출 12억불의 임상시험 수탁기관인 캐나다의 MDS 역시 국내 대형병원 혹은 국내 임상시험 수탁업체 등을 대상으로 한 투자 및 협력사업 개발을 위해 방한한다. 코트라 이한철 본부장은 "글로벌 기업들이 한국과의 협력에 매우 적극적"이라며 "21세기 신성장 동력인 바이오 제약 산업 분야의 국내기업 역시 국제화 의지가 매우 높다"고 말했다....

2009-06-22 06:00
[포토] 서울CRO 창립식

서울 CRO(임상시험수탁사업)는 차바이오&디오스텍과 일본의 임상시험 기업 도쿄 CRO, 의약품·의료기기 인허가 컨설팅 업체인 메디헬프라인이 합작해 세운 법인이다. 신약이나 새로운 의료기기를 개발한 경우 해당 국가 식품의약품안전청의 시판 승인을 취득하기 위해 해당 질환자를 대상으로 안전성과 유효성을 입증하는 임상시험을 위탁받아...

2009-04-22 15:01
스카이뉴팜, 제2의 도약을 준비하는 제약회사

또한 유럽에서도 임상대행업체인 CDRD와 유럽 내 임상시험 계획을 체결하여 금년내에 유럽 임상신청을 할 예정인 것으로 알려지고 있다. 제뉴사이언스와의 합병 결정도 임상 진행을 위해서 많은 시간과 비용이 필요하기 때문에 스카이뉴팜의 자금과 제뉴사이언스의 연구개발, 기술등을 합쳐 임상을 빠른 시일에 승인받기 위한 것이라는 평가가 대체적이다....

2008-10-28 14:45
뉴로테크, 뇌졸중 신약후보물질 美 임상 1상 완료

미국 전문 의약품 개발업무 수탁기관에 의해 진행된 신경독성 스크리닝 테스트에서Neu2000을 최대약효농도의 6.7배에 해당하는 고용량을 쥐에 투여해도 뇌세포 손상과 행동이상이 나타나지 않았다. 반면, 머크사에서 개발했던 MK-801은 약효농도에서 이미 뇌손상과 행동이상증세 부작용을 유발했다는 것. 대규모 임상 1상 시험과 추가 안정성 결과에 근거해...

2008-04-23 08:46
[지상IR]바이오톡스텍, 국민건강 책임지는 토탈 CRO기업이 목표

우수실험실기준)전문기관에서 비임상시험을 받는 과정을 수행한 자료만을 신물질 허가자료로 인정 받을 수 있다. 국내에서 이러한 비임상 시험을 대행하는 CRO는 정부 출연연구소인 한국화학연구원, 민간기업으로는 바이오톡스텍, 켐온이 GLP 인증을 받아 수탁하고 있지만 업계의 시험 수주를 대부분 바이오톡스텍과 한국화학연구원이 양분하고 있는...

2007-12-24 09:32
뉴로테크, 뇌졸증 치료제 FDA 승인 안전성 입증

최근 글로벌 바이오시장에서 임상1상 시험이 끝난 블록버스터급 신약후보물질이 2억~5억달러선에서 라이센싱 아웃된 사례가 있는 점을 고려하면, Neu2000은 통상적인 임상1상 시험보다 높은 농도에서의 안전성을 확보해 라이센싱 아웃될 경우 경제적 가치가 더욱 증대될 전망이다. 곽 대표는 "임상수탁기관인 퀸타일즈에 따르면 2003년 기준 미국의...

2007-10-11 14:27

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