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  • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 미국 임상2상 CRO 선정
    엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 미국 임상2상 CRO 선정
    엔지켐생명과학은 'EC-18'의 코로나19 미국 임상 2상을 위한 임상시험수탁기관(CRO)으로 PRA(PRA Health Sciences)를 선정했다고 5일 밝혔다. PRA는 5200개 이상의 임상사이트를 보유한 글로벌 상위 CRO다. 엔지켐생명과학은 EC-18의 CRIOM(항암화학방사선치료로 인한 구강점막염) 임상시험을 수탁받아 연구 데이터를 축적한 PRA에서 이번 코로나19 임상 시험까지...
    2020-10-05 14:19
  • 금호에이치티 “다이노나, DNP007 라이선스 아웃 추진”
    최근에는 글로벌 규모의 일본 CRO(임상시험수탁기관)와 공동 실험 결과 DNP007은 초기 2번의 투여만으로도 류마티스 관절염을 건강한 원숭이 수준으로 치료하는 것으로 확인됐다. 회사 관계자는 “DNP007은 질환에 관계되는 면역만을 억제하므로 치료 효능뿐만 아니라 부작용면에서도 우수한 개선 효과를 보였다”며 “오랜 기간 약효가 지속되기 때문에 투여 빈도...
    2020-09-28 14:20
  • 삼성바이오로직스, 카나프와 '망막질환 신약' 위탁개발 체결
    삼성바이오로직스, 카나프와 '망막질환 신약' 위탁개발 체결
    이병철 카나프 대표는 “앞으로 카나프의 여러 우수한 혁신 신약 후보 물질들이 임상개발 단계에 진입할 예정”이라며 “글로벌 CDMO인 삼성바이오로직스와의 파트너십에 이어 카나프는 자체 임상 인력과 파이프라인에 전문화돼 있는 핵심오피니언리더(KOL) 및 임상시험수탁기관(CRO) 네트워크 활용을 통해 글로벌 임상을 성공시킬 것”이라고 밝혔다.
    2020-09-24 09:24
  • [BioS]삼성바이오로직스, 카나프 '망막질환 신약' "CDO 계약"
    [BioS]삼성바이오로직스, 카나프 '망막질환 신약' "CDO 계약"
    이병철 카나프 대표는 “앞으로 카나프의 여러 우수한 혁신 신약 후보 물질들이 임상개발 단계에 진입할 예정”이라며 “글로벌 CDMO인 삼성바이오로직스와의 파트너십에 이어 카나프는 자체 임상 인력과 파이프라인에 전문화돼 있는 핵심오피니언리더(KOL) 및 임상시험수탁기관(CRO) 네트워크 활용을 통해 글로벌 임상을 성공시킬 것”이라고 말했다.
    2020-09-24 09:14
  • 다이노나, 면역억제제 ‘DNP007’ 영장류 실험서 효능 확인
    다이노 관계자는 “임상 CRO(임상시험수탁기관) 기관과 공동으로 원숭이 대상 류마티스 관절염 치료 효과 확인을 위한 비임상 시험 진행 결과, 현재 유통되는 경쟁사 치료제 대비 적은 투여 빈도로도 우수한 유효성 결과를 도출했다”고 설명했다. 이번 비임상 시험 결과를 바탕으로 DNP007의 연내 IND(임상시험기획) 승인을 획득한다는 구상이다....
    2020-09-16 16:03
  • 크리스탈 "아이발티노스타트 코로나19 치료 효과 확인…미국 임상 2상 준비"
    크리스탈 "아이발티노스타트 코로나19 치료 효과 확인…미국 임상 2상 준비"
    임상 2상 시험의 속도감을 높이기 위해 미국 3대 임상시험수탁기관(CRO) 파렉셀과 손잡고 임상 절차를 진행하고 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "아이발티노스타트 단독 임상으로도 좋은 결과가 기대되고 상업화가 가능할 것이란 판단에 미국 파렉셀과 직접 CRO 계약을 맺었다"고 말했다.
    2020-09-15 15:41
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 미국 임상 2상 CRO 선정
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 미국 임상 2상 CRO 선정
    헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 미국 임상 2상에 대한 임상시험 수탁기관(CRO)으로 월드와이드(Worldwide Clinical Trials)를 선정했다. 헬릭스미스는 최근 월드와이드와 포괄적 협력계약(Master Service Agreement, MSA)을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 CRO 계약 체결에 따라 월드와이드는 미국에서 실시할 엔젠시스의...
    2020-09-10 09:14
  • 식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    고 위험도 임상시험의 경우 임상시험실시기관(병원) 등에 대한 정기점검, 품목별 특별점검 등 현장점검을 강화했다. 또 대상자 동의·설명서 작성 가이드라인, 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인을 마련해 참여자의 권리보호를 공고히 했다. 식약처는 임상시험 심사체계도 합리적으로 개선했다. 우선 임상시험 예측성 강화를 위해 5일 내...
    2020-09-03 09:36
  • 증권플러스, 8월 트렌드 분석…풍력·CRO·2차전지 관련주 ↑
    증권플러스, 8월 트렌드 분석…풍력·CRO·2차전지 관련주 ↑
    증권플러스를 운영 중인 두나무는 8월 한 달간 모바일 주식 투자자들의 인기를 얻은 분야별 트렌드를 분석한 결과 △풍력 △임상시험수탁기관(CRO) △2차전지 등이 상위 랭크를 차지했다고 3일 발표했다. 8월 상승률 1위 테마는 34.61%로 가장 많이 오른 풍력 테마가 차지했다. 글로벌 정부가 재생에너지 확대 정책을 펼치면서 전 세계 풍력발전 시장이 급성장할...
    2020-09-03 08:28
  • 테고사이언스, 해외 진출 본격 시동…LSK 글로벌과 MOU 체결
    테고사이언스, 해외 진출 본격 시동…LSK 글로벌과 MOU 체결
    테고사이언스가 해외 진출을 위해 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS)와 손잡는다. 테고사이언스는 회전근개부분파열 세포치료제 ‘TPX-115’ 등의 개발에 대해 국내협력 강화 및 해외진출을 위한 양해각서(MOU)를 LSK Global PS와 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 LSK Global PS의 임상 전문성을 적극 활용해...
    2020-08-13 09:01
  • [BioS]메드팩토 美 자회사 셀로람, 750만弗 투자 유치
    [BioS]메드팩토 美 자회사 셀로람, 750만弗 투자 유치
    셀로람 관계자는 "현재 FDA 임상시험계획 서류 제출 및 임상 1상 시험을 위해 미국 현지 임상시험수탁기관(CRO)과 계약 체결을 준비하고 있다”며 “치료제 생산을 위해 케이스 웨스턴 리저브 대학 내 GMP 시설도 확보한 상태로 세포치료제 개발을 위한 모든 준비를 마친 상황”이라고 말했다. 테지 파릭(Tej Pareek) 셀로람 대표는 “이번 투자 유치는...
    2020-08-10 10:44
  • 메드팩토 美자회사 셀로람, 750만 달러 투자 유치…임상시험 가속
    메드팩토 美자회사 셀로람, 750만 달러 투자 유치…임상시험 가속
    셀로람 관계자는 “현재 IND 서류 제출 및 임상 1상 시험을 위해 미국 현지 임상시험수탁기관(CRO)과 계약 체결을 준비하고 있다”며 “치료제 생산을 위해 케이스 웨스턴 리저브 대학 내 GMP 시설도 확보한 상태로 세포치료제 개발을 위한 모든 준비를 마친 상황”이라고 말했다. 테지 파릭 셀로람 대표는 “이번 투자 유치는 수지상세포치료제 상용화의 밑거름으로...
    2020-08-10 10:27
  • [급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’
    켐온은 코로나19 백신 개발사 SK바이오사이언스의 임상시험을 진행하고 있는 비임상 CRO(임상시험수탁기관)로 주목받으며 상한가를 기록한 것으로 보인다. 카이노스메드는 중국 파트너사가 에이즈 치료제의 임상 3상에 착수한다는 소식이 전해지자 상한가로 치솟았다. 한편 넥스트아이(29.86%), 엘앤케이바이오(29.63%), 녹십자홀딩스2우(29.77%) 등은 별다른 호재...
    2020-08-04 16:48
  • 다원메닥스, 치료용 중성자조사장치 첨단기술 적용한 ‘혁신의료기기’ 최초지정
    또, 국내 유수의 임상시험 수탁기관(CRO)과 임상시험 대행 계약을 체결하고내년에 휴먼임상을 위한 IND승인 준비에 박차를 가하고 있다. 다원메닥스는혁신의료기기로 최초로 지정됨에 따라 임상에 관해식약처로부터 IND(임상시험계획) 승인후에임상 적극참여 및 환자 조기확보를 위해 국내 메이저 7개 병원과 함께임상을 진행할 예정이다. 회사 관계자는...
    2020-07-28 13:57
  • 에스티큐브, 미국 찰스리버와 면역항암제 전임상 독성시험 위한 CRO 계약
    에스티큐브가 신약 파이프라인 중 하나인 ‘STT-003’ 항체의 임상시험을 위해 전임상시험 수탁기관(CRO)인 미국 찰스리버(Charles River Laboratories)와 임상시험 제반 업무 수행 위탁 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약으로 에스티큐브가 찰스리버에 위탁한 혁신 신약(first-in-class) ‘STT-003’ 항체는 에스티큐브 주력 파이프라인 중 하나로 미국...
    2020-07-27 09:35
  • 레고켐바이오, 중국 CRO 기업과 MOU…전임상 진입 박차
    레고켐바이오, 중국 CRO 기업과 MOU…전임상 진입 박차
    레고켐바이오사이언스는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 기업 우시앱텍과 전임상 서비스 관련 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약은 레고켐바이오가 개발중인 다수의 ADC 후보물질 및 코로나19 치료제의 내년 임상시험 진입을 앞두고 진행됐다. 우시앱텍의 축적된 전임상 개발 노하우와 시료생산, 공정개발, 독성시험 등 임상시험계획(IND) 제출에...
    2020-07-23 09:56
  • [BioS]레고켐-우시앱텍, ADC·코로나19신약 전임상 MOU
    [BioS]레고켐-우시앱텍, ADC·코로나19신약 전임상 MOU
    레고켐 바이오사이언스는 23일 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 기업인 우시앱텍(WuXi AppTec)의 전임상서비스와 관련한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 레고켐바이오가 개발중인 다수의 ADC후보물질 및 코로나19 치료제의 내년 본격적인 임상시험 진입을 앞두고 우시앱텍의 전임상개발 노하우 및 시료생산, 공정개발, 독성시험 등...
    2020-07-23 09:20
  • 헬릭스미스, 신임 CFO에 이재호 전무 영입
    헬릭스미스, 신임 CFO에 이재호 전무 영입
    이후 한미약품그룹의 관계사인 오브맘컴퍼니(Ofmom Company)와 글로벌 임상시험 수탁기관인 WCCT Global에서 사업개발 및 재무관리를 담당하며 리더십 및 경영 능력을 검증받았다. 앞으로 재무, 중장기 전략, 신사업 기획, 국내외 사업 전략, 투자 커뮤니케이션(IR) 등을 총괄하게 된다. 이 전무는 “헬릭스미스는 국내 바이오의약의 선도기업으로서 글로벌 스케일에서...
    2020-07-01 15:25
  • AI 기업, 신약 개발에 직접 뛰어든다
    AI 기업, 신약 개발에 직접 뛰어든다
    이 같은 변화는 CRO(임상시험수탁기관)의 영향력이 커지면서 제약사가 아니더라도 신약을 개발할 수 있는 기회가 생겼기 때문이다. 이에 따라 앞으로 AI 신약개발 트렌드는 기술력을 잘 이용하는 기업만이 주도할 수 있을 것이란 평가가 나온다. 국내에서도 AI 전문기업들이 신약개발에 뛰어들면서 자체 파이프라인을 준비 중이다. 가장 앞선 곳은 세계 최초...
    2020-07-01 14:58
  • 코아스템, 루게릭병 줄기세포 치료제 美 임상3상 재신청 임박
    현재는 미국 현지 대리인 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관)를 통해 자료 보완을 하고 있다. 회사 관계자는 “현재 임상 3상 재신청을 위한 서류 보완 작업이 진행 중”이라며 “다만 재신청 시기는 명확히 밝히긴 어렵다”고 설명했다. 한편 코아스템은 미국 임상 3상과 동일한 임상 계획을 기반으로 식약처의 임상 변경 승인을 기다리고 있다....
    2020-06-25 10:05
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