미국과 유럽, 호주, 동남아 등 27개국에 임상수탁, 인허가등록, 신약 개발 및 제조, 마켓솔루션 서비스를 제공하고 있다. 연매출은 9500억 원, 직원 규모는 7500여명이다.
일본은 전체 인구의 약 30%인 3600만 여명이 65세 이상인 초고령 사회로, 2025년 65세 인구 5명당 1명이 치매환자로 예상되는 큰 시장이다.
피플바이오는 올해 알츠온의 미국 식품의약국(FDA)...
휴온스랩은 그리스 임상시험수탁(CRO) 기관인 바이오메드코어에서 골다공증 유발 모델 마우스로 진행된 결과, 오리지널 의약품과 'HLB3-013'을 각각 동량 처리했을 때 다양한 인자들(대퇴골 중 소주골의 평균 부피, 밀도, 분리 및 겉질뼈 두께 등)에서 오리지널 의약품과 동등한 골다공증 증상 억제 효력을 확인했다고 밝혔다.
프롤리아(3mg/kg, 10mg/kg) 대비...
회사 측에 따르면 이 부사장이 몸담았던 진스크립트 프로바이오는 CGT의 고품질 원스톱 바이러스 벡터 공정개발과 GMP 생산 플랫폼을 보유한 글로벌 바이오 임상시험수탁기관(CRO) 및 위탁개발생산(CDMO) 회사다.
이 부사장은 CGT 분야의 전문화된 경험을 바탕으로 SK바이오사이언스의 새로운 성장 전략인 CGT 플랫폼 확보를 가속화하고, 이와...
2020년 7월 의료기기 유통업체 및 임상시험 수탁기관과의 협약 이후 2년 반만의 성과다.
의료플랫폼상생센터와 협약을 맺은 기업과 기관은 총 10곳으로 △프리시젼바이오 △엔도비전 △비엠에이 △비스토스 △스토리지솔루션포닥터스 △씨엠디아이 △보템 △세신정밀 △디케이메디칼솔루션 △한국의료기기공업협동조합 등이다. 고대안암병원 의료플랫폼상생센터는...
엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 11일 국내 임상시험수탁기관(Contract Reaserch Organization, CRO) 최초로 정보보안경영시스템 국제 표준인증인 ‘ISO 27001’ 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.
ISO 27001인증은 국제표준화기구(ISO) 및 국제전기기술위원회(IEC)에서 제정한 정보보안 관리체계의 국제 표준규격이다. 정보보호정책, 통신·운영, 접근통제...
백신 개발 기업 큐라티스와 임상시험수탁기관(CRO) 한국의약연구소는 코스닥시장 입성에 재도전한다.
2020년 상장을 추진하다 철회했던 큐라티스는 지난해 8월 다시 상장 예비심사를 청구했다. 성인 및 청소년용 결핵백신 ‘QTP101’과 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’ 등을 개발 중으로, 상장을 통해 상업화에 속도를 낸다는 계획이다.
한국의약연구소는 예심...
메디컬ㆍ헬스케어 플랫폼 전문 기업 케어스퀘어는 강남 본사에서 미국의 임상시험 종합 수탁기관인 Target Health와 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trial)의 글로벌 사업 개발을 위한 업무 협약을 맺었다고 5일 밝혔다.
케어스퀘어는 국내 최초 블록체인 기반의 분산형 임상시험 플랫폼 ‘도즈이즈'를 개발 및 서비스하고 있다. 도즈이즈는 분산형...
전국 10개 동물병원에서 진행하는 이번 임상시험에는 HLB 그룹사이자 국내 비 임상임상시험수탁기관(CRO) 유효성 평가 1위 기업인 노터스가 위탁 연구기관으로 참여했다. HLB생명과학은 노터스와 함께 임상을 빠르게 진행해 시험 결과에 따라 내년 중 시판을 위한 품목허가 신청을 진행할 계획이다. 동물의약품은 단 1회 임상시험 결과로 품목허가가 가능하다....
셀리버리의 임상시험 책임자와 관계자들은 임상시험수탁기관 랩콥(Labcorp)의 책임자 및 임상시험센터 관계자들과 임상시험개시모임(Site Initiation Visit, SIV)도 가졌다.
현재 미국에서는 오미크론의 하위 변이인 BQ.과 BQ.1.1이 나타나면서 코로나19가 재확산하고 있다. 연간 약 20만 명 이상이 코로나19로 사망하고 있는데, 독감 사망자(약 3만 명)보다...
비임상시험은 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO)인 찰스리버(Charles River)가 담당한다. 2021년 FDA에서 승인된 의약품의 86%가 찰스리버의 개발 지원을 받은 제품일 정도로 전세계적으로 기술력을 인정받는 회사이다.
찰스리버는 현재 ‘ISU203’의 비임상시료를 전달받아 약동학적(PK) 특성시험과 용량결정시험(DRF) 등을 진행 중에 있다. 빠르면 내년 초에 GLP-TOX...
또한 전 세계에서 모인 원부자재, 임상시험수탁기관(CRO), 위탁생산(CMO), 물류, 구매 관계자들을 만나 협업 기회를 모색했다.
셀트리온은 전시회 기간 동안 60여 개 기업, 600여 명의 관계자들과 미팅을 진행했고, 원부자재 공급 네트워크 구축, 신규 제형 및 친환경 소재 도입, CMO 등에 대한 협업을 논의했다.
회사 측에 따르면 폴란드, 세르비아, 불가리아...
38커뮤니케이션에 따르면 임상시험수탁 전문기업 디티앤씨알오와 2차전지 믹싱 장비업체 윤성에프앤씨가 이날부터 이틀간 공모주청약을 진행한다. 공모가격은 디티앤씨알오가 밴드 하단보다 낮은 1만7000원, 윤성에프앤씨도 희망공모가 보다 낮은 4만9000원으로 결정되었다.
모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영기업 비바리퍼블리카는 호가 4만2500원(-3.41...
임상시험수탁기관(CRO) 기업 디티앤씨알오는 공모가가 1만7000원에 결정했다고 1일 공시했다.
총 238억 원에 해당하는 140만 주를 공모할 예정으로, 상장 직후 예상 시가총액은 약 1073억 원 규모가 된다. 일반투자자 대상 청약을 2일과 3일 이틀간 진행하고 오는 11일 코스닥시장에 상장한다.
지난달 26~27일 진행한 수요예측에는 총 461곳의 기관이 참여해 74.53대 1의...
수탁사업(167억 원)도 분기마다 성장세를 이어가고 있다. 이에 따라 올해 연매출 7000억 원을 돌파할 수 있다는 낙관적인 전망도 나온다.
다만 신제품 마케팅에 집중하면서 수익성은 후퇴했다. 3분기 영업이익은 지난해 3분기보다 14.5% 줄어든 159억 원이다.
보령은 신성장동력으로 항암제에 주력하고 있다. 국내 항암제 시장 점유율 1위의 지위를 강화하면서...
비메모리용 및 기타 전자집적회로 제조기업 LX세미콘은 25일 코스피 상장을 위한 예비심사를 통과했고, 2차전지 믹싱 장비업체 윤성에프앤씨와 임상시험수탁 전문기업 디티앤씨알오가 금일부터 이틀간 수요예측을 진행한다.
IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 승인 종목으로 반도체 검사장비 및 검사측정기 개발업체 펨트론은 호가 변화가 없었다.
상장...
유 대표이사는 독일 라이프치히에서 진행되고 있는 ‘바이오유럽’과 다음 달 1일부터 3일까지 독일 프랑크푸르트에서 개최되는 ‘CPHI’에 연속으로 참석해 미국에서 임상 2상 진행 중인 안구건조증 신약 파이프라인 YP-P10의 유럽 임상 준비를 위한 CRO(임상시험수탁기관) 및 의·약학 교수진들을 중점적으로 만나기로 했다.
유 대표이사는 글로벌 제약사와 사업 협력을...
임상시험수탁기관(CRO) 기업 디티앤씨알오(Dt&CRO)가 코스닥 시장에 출사표를 냈다.
내달 상장을 앞둔 디티앤씨알오는 25일 서울 여의도에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 갖고 핵심 경쟁력과 상장 후 계획 등을 소개했다.
박채규 디티앤씨알오 대표는 이날 간담회에서 "디티앤씨알오는 비임상인 효능ㆍ독성 시험부터 임상 1상까지 모든 서비스가...
셀리버리는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 면역 염증 치료제 ‘iCP-NI’ 흡입제형의 본격적인 임상을 위해 임상시험수탁기관과 계약을 완료했다고 14일 밝혔다.
셀리버리 임상개발 책임자는 “정맥투여가 어려운 환자들을 위한 새로운 제형의 신약으로써 염증으로 인해 손상된 폐 내부로 iCP-NI를 직접 전달하는 방식이어서 약효가...
이번 승인으로 셀리버리는 글로벌 1위 임상시험 수탁기관인 랩콤 등과 임상시험대상자 모집 및 스크리닝을 진행한다. iCP-NI의 임상은 FDA가 코로나19 치료제 개발을 앞당기기 위해 마련한 비상 프로그램인 코로나 치료제 개발 가속 프로그램(Coronavirus Treatment Acceleration Program)으로 신속히 진행할 수 있고, 미국과 한국을 포함한 글로벌 임상 2상에 바로...