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  • [BioS]JW중외, 제핏과 ‘제브라피쉬 모델’ 신약개발 MOU
    [BioS]JW중외, 제핏과 ‘제브라피쉬 모델’ 신약개발 MOU
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 10일 제브라피쉬(Zebra Fish) 모델 전문 임상시험수탁기관(CRO) 제핏(Zefit)과 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약으로 JW중외제약은 자체 신약후보물질의 적응증 확장과 신규 혁신신약 과제에 제브라피쉬 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집기술을 활용한 질환 맞춤형 제브라피쉬 모델과 약물 스크리닝 플랫폼을 제공한다....
    2023-04-10 10:24
  • JW중외제약, 신약개발에 열대어 ‘제브라피쉬’ 활용
    JW중외제약, 신약개발에 열대어 ‘제브라피쉬’ 활용
    JW중외제약은 신약 개발 속도를 높이기 위해 제브라피쉬(Zebra Fish) 모델 전문 임상시험수탁기관(CRO) 제핏과 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 협약으로 JW중외제약은 자체 신약후보물질의 적응증 확장과 신규 혁신신약 과제에 제브라피쉬 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집기술을 활용한 질환 맞춤형 제브라피쉬 모델과 약물 스크리닝 플랫폼을 제공한다....
    2023-04-10 09:40
  • 알테오젠, 고객사로부터 400억 원 규모 용역 수탁
    알테오젠, 고객사로부터 400억 원 규모 용역 수탁
    고객사가 임상 중인 피하주사제형을 위한 ALT-B4 공급 및 생산기술이전 등의 내용이 포함돼 있다. 개발제품의 품목허가 등을 위한 ALT-B4의 생산 프로세스 검증이 주목적으로 알려졌다. 알테오젠은 이번 용역 수행을 통해 매출이나 수익뿐만 아니라 글로벌 스탠다드에 맞춘 ALT-B4의 공급으로 생산 기술을 습득할 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 “계약...
    2023-04-10 09:03
  • 인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    올해 바이오 부문에 대한 투심이 서서히 회복되고 있는 점을 주목하고 대형 CRO(임상시험수탁)와의 투자조건부 임상위탁이나 대형 제약회사와 병용치료 조건부 협약 등을 추진할 예정이다. 인스코비는 아피메즈 미국법인이 임상 3상에 돌입할 수 있도록 적극 지원할 계획이다. 구자갑 인스코비 및 아피메즈 대표는 “인스코비는 올해 그룹 내 신성장동력인 바이오...
    2023-03-27 13:49
  • 넥셀, 인도 GVRP와 hiPSC 유래 체세포 공급 계약…현지 진출
    넥셀, 인도 GVRP와 hiPSC 유래 체세포 공급 계약…현지 진출
    인도 하이데라바드에 본사를 둔 GVRP는 신약 개발 과정 전반에 걸쳐 제약사 및 바이오텍에 최상의 솔루션 제공에 중점을 둔 비임상 수탁 기관으로, 2020년 설립됐다. GVRP의 공동 설립자이자 CEO인 칼랸 코리사파티(Kalyan Korisapati)는 “넥셀과 협력해 혁신적인 기술의 iPSC 유래 세포 및 생체 외 비임상 평가법을 인도에 가져올 수 있게 됐다”라며 “이번 계약으로...
    2023-03-27 13:45
  • 제약·바이오산업 글로벌 6대 강국 목표…"5년간 R&D 25조 원 투자"
    제약·바이오산업 글로벌 6대 강국 목표…"5년간 R&D 25조 원 투자"
    임상시험 글로벌 3위 달성을 위해선 1·2차 의료기관의 임상시험 참여 확대를 추진하고, 임상시험수탁기관(CRO) 산업에 대한 표준산업분류 지정 등 지원 기반을 마련한다. 이 밖에 원료의약품의 자급률 제고를 위해 약가 우대 등 인센티브를 마련하고, 생산·제조시설에 대한 규제 개선방안을 마련한다. 국산 원부자재 시장진입과 해외진출을 위해선 백신...
    2023-03-24 14:00
  • 크로엔-메디치바이오, 유전질환 치료제 핵심기술 개발 MOU
    크로엔-메디치바이오, 유전질환 치료제 핵심기술 개발 MOU
    국내 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 크로엔은 15일 난치성 유전질환 치료제 및 유전자치료제 원천기술 개발 전문 기업인 메디치바이오와 글로벌 유전질환 치료제 핵심기술 개발을 위한 전략적 사업 협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다. 양 기관은 향후 세계 의약품 시장의 새로운 패러다임이 될 유전질환 신약 개발 및 유전자치료제 원천기술 개발을...
    2023-03-17 17:37
  • BIO KOREA 2023, 비즈니스 파트너링 등록 오픈
    BIO KOREA 2023, 비즈니스 파트너링 등록 오픈
    주한 호주, 캐나다 대사관에서 운영하는 사절단을 통해 항암치료제, 세포 및 유전자치료제, 임상시험수탁기관(CRO) 분야 등 최소 20개 이상의 해외 기업 및 연구소 등이 현장 참가할 예정이며, 독일, 태국, 대만 등 국가관 부스에 참여하는 현지 기업들도 BIO KOREA 2023에 직접 방문해 국내 기업과의 비즈니스 기회를 모색할 예정이다. 특히, 작년...
    2023-03-14 09:30
  • 이노테라피, SCL과 AI 헬스케어 진출…“50만명 네트워크에 적용”
    이노테라피, SCL과 AI 헬스케어 진출…“50만명 네트워크에 적용”
    SCL은 1983년 국내 최초 임상검사 전문 의료기관으로 출범한 뒤 건강검진 전문기관 하나로의료재단, 수탁검사기관 서울의과학연구소 등을 두고 있다. 국내 약 4500개의 병원들이 검체, 검사 수탁을 맡기고 있다. 건강검진과 검체, 검사 수탁 등 연 50만 명이 SCL의 서비스를 이용하고 있다. 특히 SCL은 개인의 건강 데이터를 확보할 수 있는 최상을 네트워크를 갖고...
    2023-03-14 09:07
  • 메디프론, 신경병성진통제 임상1상 성공
    메디프론, 신경병성진통제 임상1상 성공
    메디프론 관계자는 MDR-652의 향후 신약 출시까지 효과적 진행을 위해 임상수탁기관과 임상2상 진행 협의 및 글로벌 제약사들과의 라이센스아웃 등 다양한 향후 방향성을 검토 중이라고 강조했다. 메디프론은 알츠하이머 치매 치료분야 연구기업으로서 베타아밀로이드 기전을 통한 임상 연구 및 치료제 개발에 박차를 가하고 있으며, 2020년 라이센스아웃을 통해...
    2023-03-13 09:53
  • 노터스, 지멘스 헬시니어스와 영상진단장비 국내 유통 MOU 체결
    노터스, 지멘스 헬시니어스와 영상진단장비 국내 유통 MOU 체결
    유효성 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 기업 노터스가 글로벌 의료장비 제조업체와 연이어 공급협약을 체결하며, 바이오 인프라사업 역량을 강화한다. 노터스는 국내 바이오기업들의 의료장비 구축과 운영 솔루션 지원을 위해 지멘스 헬시니어스 한국법인과 국내 의료장비 공급을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. 독일에 본사를 둔 지멘스 헬시니어스는...
    2023-03-10 14:00
  • 차바이오그룹, 세포·유전자치료제 3세대 CDMO 앞세워 글로벌 시장 공략
    차바이오그룹, 세포·유전자치료제 3세대 CDMO 앞세워 글로벌 시장 공략
    세포·유전자치료제는 글로벌 임상의 43%가 북미 시장에서 진행되고 있고, 미국에서 2023년에 최대 14개의 세포·유전자치료제 허가 여부가 결정되는 등 미국 시장의 중요성이 크다. 마티카 바이오는 2022년 텍사스에 500리터(ℓ) 규모의 CDMO 시설을 준공한 이후 미국 시장에서 실질적인 성과를 거두고 있다. 2022년 하반기에만 8건의 CDMO 계약을 체결했으며...
    2023-03-08 14:20
  • 코스닥 제약·바이오기업, 임상시험 공시 때 ‘임상정보확인서’ 제출해야
    코스닥 제약·바이오기업, 임상시험 공시 때 ‘임상정보확인서’ 제출해야
    앞으로 코스닥 제약·바이오 기업은 임상시험 공시내용에 주된 평가지표와 임상시험수탁기관(CRO)의 확인을 받은 임상정보확인서를 거래소에 제출해야 한다. 한국거래소는 임상시험 공시내용 충실성 제고를 위해 코스닥 제약·바이오 업종 포괄공시 가이드라인을 개정을 했다고 28일 밝혔다. 거래소는 그동안 제약·바이오 기업의 실무상 편의를 위해 포괄공시...
    2023-02-28 16:43
  • LSK Global PS, ‘혁신적 미래 임상시험 심포지엄’ 개최
    LSK Global PS, ‘혁신적 미래 임상시험 심포지엄’ 개최
    엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 3월 9일 서울 용산구 서울드래곤시티에서 코로나19로 변화된 글로벌 임상시험 동향과 혁신적 미래 임상시험 솔루션을 소개하는 ‘혁신적 미래 임상시험(Innovative Future Clinical Trials) 심포지엄’을 개최한다고 28일 밝혔다. 심포지엄은 △임상시험의 새로운 패러다임 △임상시험의 진화 △임상시험을 위한...
    2023-02-28 09:40
  • 김정주 랩지노믹스 대표 “클리아랩 인수 등 기업가치 큰 폭 성장시킬 것”
    김정주 랩지노믹스 대표 “클리아랩 인수 등 기업가치 큰 폭 성장시킬 것”
    클리아랩은 FDA가 질병 진단·예방·치료 목적 임상검사를 실시하는 실험실에 주는 표준 인증 제도다. 클리아랩을 인수하면 미국 FDA 인허가 없이 미국 시장에 관련 서비스들을 선보일 수 있다. 수탁분석기관을 인수해 랩지노믹스의 제품과 서비스를 공급하는 방식으로 글로벌 진출을 시작하고, 장기적으로는 국내 기업과 글로벌 시장을 연결하는 플랫폼으로...
    2023-02-26 13:21
  • 하나제약, MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’ 임상 2상 승인
    하나제약, MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’ 임상 2상 승인
    이번 임상시험은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) IQVIA를 선정, 기존의 MRI 조영제보다 비열등성을 확인할 예정이다. 3개의 군으로 나눠 주요 대학병원에서 시험한다. 하나제약에 따르면 HNP-2006은 기존 MRI 조영제보다 더욱 빠르고 완전하게 배설돼 안전성이 증가한 점이 전임상 연구를 통해 증명됐으며, 시험관 평가에서도 높은 이완율을 기록했다. 이에 따라...
    2023-02-23 14:35
  • 휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩에 따르면 국내 임상수탁시험기관(CRO)를 통해 수행된 시험에서 정맥주사 약물에 HLB3-002를 첨가한 군은 정맥주사 약물을 단독 피하 투여한 군보다 빠르게 약물이 확산되는 것을 확인했다. 또한 해당 히알루니다제 효소가 함유된 피하 제형 의약품과 동일 제조 후 비교 시 유사한 약물 확산 효과를 통해 할로자임사의 히알루니다제 효소와 효능이 동등했다....
    2023-02-21 09:13
  • [장외시황] 나노팀과 바이오인프라, 공모주 청약 시작
    [장외시황] 나노팀과 바이오인프라, 공모주 청약 시작
    전기차용 배터리 방열소재 제조업체 나노팀과 임상시험 수탁 전문기업 바이오인프라는 20~21일 공모주 청약을 진행한다. IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 승인 종목으로 세포 치료제 개발업체 에스바이오메딕스가 1만6500원(11.86%)으로 4일 연속 상승세를 이어갔다. 청소년과 성인용 결핵백신 개발기업 큐라티스는 전 거래일과 동일한 호가를 보였다. 상장...
    2023-02-20 16:55
  • [장외시황] 바이오인프라, 공모가 2만1000원 확정
    [장외시황] 바이오인프라, 공모가 2만1000원 확정
    이날 38커뮤니케이션에 따르면 임상시험 수탁 전문기업 바이오인프라는 수요예측 결과 경쟁률 1594.9대1, 공모가 2만1000원으로 확정됐다. IPO(기업공개) 관련 상장 예비심사 승인 종목인 세포 치료제 개발업체 에스바이오메딕스는 1만4750원(3.51%)으로 3일 연속 오름세를 지속했다. 융합단백질을 이용한 신약 개발 전문기업 지아이이노베이션은 호가 1만9750원...
    2023-02-17 15:55
  • [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    이를 위해 항체 발굴에 특화된 국내외 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) 업체와 협력해, 2024년 임상 개시를 목표로 개발을 진행 중이다. 일부 항체는 후속 개발중인 바이오시밀러 파이프라인과의 병용을 통한 새로운 표준 치료법 제시 등 연계를 통한 시너지 극대화에 초점을 두고 개발을 진행하고 있다. ADC 항암제, 링커-페이로드 ADC 플랫폼...
    2023-02-17 11:49
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