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  • 하루 12만원 간병비 부담 낮춘다…'간병 지원' 시범사업 추진
    하루 12만원 간병비 부담 낮춘다…'간병 지원' 시범사업 추진
    내년 7월부터 2025년 12월까지 10개 요양병원을 대상으로 1차 시범사업을 시행하며, 이 기간 대상 환자의 적절성 선정방식의 실행 가능성, 간병인력 업무·배치기준 등의 적절성을 검토한다. 이후 2단계 시범사업에선 대상자 수요, 소요재원을 추계해 재원 조달방식에 대한 사회적 논의를 병행한다. 재원 조달방식은 이번 방안에 포함되지 않았으나, 장기요양보험료율...
    2023-12-21 14:58
  • 건양대 최종권 교수, 기존 치료 실패한 말기 유방암 환자 임상 GV1001 실증
    건양대 최종권 교수, 기존 치료 실패한 말기 유방암 환자 임상 GV1001 실증
    연구 대상자의 80%가 3차 이상의 항암치료에 실패했던 환자들이다. 논문은 2018년 5월부터 2020년 12월까지 다수의 화학치료요법을 거친 말기 유방암 환자 63명을 대상으로 세포독성 항암화학요법과 동시에 GV1001 투여했을 때의 효능과 안전성을 분석했다. 삶의 질(EORTC QLO-C30, EQ-5D)을 1차 지표로 하고, 항종양 반응, 무진행생존기간(PFS), 전체 생존기간, 독성...
    2023-12-21 13:25
  • [BioS]헬릭스미스, 356억 3자배정유증 결정 “최대주주 변경”
    [BioS]헬릭스미스, 356억 3자배정유증 결정 “최대주주 변경”
    발행대상자는 바이오솔루션(Biosolution)으로 유상증자 완료후 헬릭스미스의 최대주주는 카나리아바이오엠에서 바이오솔루션(변경후 지분 15.2%)로 바뀐다. 유상증자 전 카나리아바이오엠은 390만7203주(9.39%)를 보유한 최대주주였다. 헬릭스미스는 746만7405주를 주당 4898원에 발행할 예정이다. 납일일은 오는 12월 28일, 신주 상장예정일은 내년 1월 16일이다....
    2023-12-21 09:35
  • 헬릭스미스, 바이오솔루션 최대주주로 맞는다…카나리아바이오엠과 결별
    헬릭스미스, 바이오솔루션 최대주주로 맞는다…카나리아바이오엠과 결별
    이번 계약으로 헬릭스미스는 바이오솔루션을 제3자배정 대상자로 총 365억 원의 자금을 조달하는 유상증자를 진행한다. 대금 납입일은 12월 28일이다. 신주 발행의 결과에 따라 헬릭스미스의 최대주주는 기존 지분 9.39%를 보유한 카나리아바이오엠에서 증자 후 헬릭스미스 지분 15.22%를 확보하는 바이오솔루션으로 변경될 예정이다. 바이오솔루션은 헬릭스미스의 R...
    2023-12-21 09:00
  • [오늘의 주요공시] LG전자·HMM·현대자동차 등
    [오늘의 주요공시] LG전자·HMM·현대자동차 등
    △LG전자, 약 5000억원 규모 LG디스플레이 유증 참여 △HMM, 팬오션-JKL 컨소시엄 우선협상대상자 선정 △LG화학, 통풍치료제 임상 3상 유럽 조건부 승인 △비나텍, 주당 0.05주 주식배당 △오파스넷, 주당 100원 현금배당 결정 △NHN KCP, 주당 200원 현금배당 결정 △현대자동차, 러시아공장 매각 추진 △조양래 명예회장ㆍ효성첨단소재, 한국앤컴퍼니...
    2023-12-19 17:38
  • 셀리드, 항암면역치료백신 BVAC-E6E7 임상 1/2a상 신청
    셀리드, 항암면역치료백신 BVAC-E6E7 임상 1/2a상 신청
    환자를 대상으로 진행한다. 1상 임상시험은 BVAC-E6E7 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가해 최대내약용량 및 2a상에서의 권장 용량을 결정할 예정이다. 2a상 임상시험은 BVAC-E6E7 투여 시 항암효과를 평가하는 방식으로 진행할 계획이다. 선정 제외 기준에 적합한 시험대상자에게 3주 간격 총 6회 정맥주사로 투여하고, 추적관찰기간은 마지막...
    2023-12-18 13:34
  • [BioS]티앤알, 20억 제3자배정 유상증자 결정
    [BioS]티앤알, 20억 제3자배정 유상증자 결정
    제3자배정 대상자는 드림씨아이에스와 한국투자파트너스로, 각각 15만7480주를 배정받아 10억원씩 참여한다. 티앤알바이오팹은 창상피복재, 무세포 대체진피(ADM), 복합지혈제 등 바이오써지컬 솔루션 제품의 매출증가를 도모하고 있으며, 세포치료제 및 장기재생(organ regeneration) 연구개발을 진행중이다. 티앤알바이오팹은 이번 자금조달로 현금보유액은 약...
    2023-12-15 11:59
  • 티앤알바이오팹, 20억 규모 제3자배정 유상증자
    티앤알바이오팹, 20억 규모 제3자배정 유상증자
    제3자배정 대상자는 드림씨아이에스와 한국투자파트너스로, 각각 약 10억 원씩 배정된다. 이번 유증을 통해 티앤알바이오팹과 드림씨아이에스는 상호 전략적 사업 파트너로서의 관계를 구축해 사업 제휴를 확대하고 연구 협력을 더욱 강화해 나갈 계획이다. 드림씨아이에스는 임상시험 수탁기관(CRO)으로, 제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발 전 영역에...
    2023-12-15 09:14
  • 큐라클, ‘궤양성 대장염 치료제’ 유럽서 임상 2상 IND 승인
    큐라클, ‘궤양성 대장염 치료제’ 유럽서 임상 2상 IND 승인
    큐라클 관계자는 “다국가 임상시험인 만큼 다양한 환자 집단과 신속한 대상자 모집 그리고 각국의 규제 요구 사항 충족시키는 데 필요한 데이터 수집이 가능할 것으로 생각한다”며 “경쟁력 있는 임상 데이터 확보를 위해 전 미국 FDA 자문위원 및 국내 유수의 의료진의 자문과 서울대학교 약학대학과의 협업 등의 준비를 하고 있다”고 말했다.
    2023-12-08 14:56
  • [급등락주 짚어보기] 나이벡, ‘노화역전 펩타이드’ 개발·특허 출원 소식에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 나이벡, ‘노화역전 펩타이드’ 개발·특허 출원 소식에 상한가
    파멥신은 5일 ‘PMC-403에 대한 황반변성 환자 대상 임상 1상 연구가 국책과제로 선정됐다고 공시했다. 이에 6일에 이어 이날까지 2일 연속 상한가를 기록한 것으로 보인다. 와이바이오로직스는 29.95% 급등해 1만8180원이었다. 5일 코스닥 시장에 신규상장한 와이바이오로직스는 3거래일 연속 오름세를 나타냈다. 한편, 이오플로우는 29.93% 하락한 7210원을...
    2023-12-07 16:34
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    현재 미국을 비롯해 1150명 규모의 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 국내 모집 대상자 수는 총 150~200명으로 주요 대학병원과 종합병원에서 진행된다. 셀트리온헬스케어 ‘짐펜트라’, 내년 2월 미국 출시 셀트리온헬스케어는 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’가 내년 2월 미국에서 출시될 예정이라고 지난달 30일 밝혔다. 미국 식품의약국...
    2023-12-02 06:00
  • 국가임상시험지원재단, 아리바이오 ‘먹는 치매약’ 임상 3상 모집 나서
    국가임상시험지원재단, 아리바이오 ‘먹는 치매약’ 임상 3상 모집 나서
    환자를 대상으로 AR1001의 안전성·유효성을 평가하는 3상 임상시험이다. 임상시험은 알츠하이머병의 특성상 임상시험 참여자와 함께 할 보호자 1인이 반드시 동반해야 한다. AR1001은 국내 바이오 기업 아리바이오에서 개발하고 있는 경구용 치매 치료제 후보 물질이다. 현재 미국을 비롯해 1150명 규모의 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 국내 모집 대상자 수는 총 150...
    2023-11-30 08:42
  • 아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 완료
    아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 완료
    아이진은 mRNA 기반 코로나19 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’와 ‘이지-코바로(EG-COVARo)‘ 부스터 호주 임상 2a상 마지막 대상자의 2차 투여를 모두 완료했다고 28일 밝혔다 이번 임상 2a상은 기존에 사용 승인받은 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 46명을 대상으로 우한종(Wild-Type)을 타깃한 대응 백신 이지-코비드(EG-COVID) 투여군 400㎍ 6명과 800...
    2023-11-28 15:55
  • 66세 성인 2명 중 1명 ‘노인 부적절 약물’ 복용…사망위험·장애발생 증가
    66세 성인 2명 중 1명 ‘노인 부적절 약물’ 복용…사망위험·장애발생 증가
    특히 분석 대상의 53.7%가 1종 이상의 노인 부적절 약물을 복용하고 있었고, 1인당 평균 2.4개를 복용하는 것으로 분석됐다. 대상자 특성별로는 대도시(광역시)보다 소도시(군·구)에 거주하는 사람, 건강보험에 비해 의료급여 대상자, 동반질환이 많고 입원 또는 응급실 방문이 많거나 여러 의료기관을 방문했던 사람들에서 약물 개수와 부적절 약물 처방 빈도가...
    2023-11-27 15:10
  • 셀리드, 코로나19 임상 3상 시험용 대조백신 확보 완료
    셀리드, 코로나19 임상 3상 시험용 대조백신 확보 완료
    대상자는 코로나19 예방백신의 마지막 접종완료 또는 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상의 건강한 성인 자원자로 국내외 4000명을 대상으로 진행한다. 해외는 필리핀과 베트남에서 임상시험을 진행할 계획으로 현재 필리핀 보건당국에 3상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다. 베트남에서는 임상시험 등록을 승인받고 IND 신청 절차를...
    2023-11-23 15:59
  • 에이치이엠파마, 50억 규모 유상증자 납입 완료
    에이치이엠파마, 50억 규모 유상증자 납입 완료
    발행대상자는 우리벤처파트너스, 셀트리온, 윈베스트21호투자조합으로 앞선 8일 에이치이엠파마는 제3자배정 유상증자를 결정했다고 공시한 바 있다. 이번 유상증자를 통해 조달된 자금은 사업 목표 추진 및 달성을 위한 R&D, 설비투자, 운영자금 등에 사용될 예정이다. 에이치이엠파마 관계자는 “유상증자로 확보한 자금을 통해 중장기적 사업 추진에...
    2023-11-23 10:09
  • 엔케이맥스, 건기식 ‘엔케이365’로 암환자 면역회복 관찰
    엔케이맥스, 건기식 ‘엔케이365’로 암환자 면역회복 관찰
    이번 연구는 경희대학교병원과 서울아산병원에서 진행된 공동연구로, 총 66명의 비소세포폐암 1~3기 환자를 대상으로 진행됐다. 실험군(32명)은 외과적 수술 후 총 28일 동안 하루 2회 엔케이365를 복용했으며, 대조군(34명)도 동일한 방법으로 위약을 복용했다. 모든 임상 대상자는 수술 전, 수술 직후(1-3일), 수술 후(30일) 3회에 걸쳐 NK뷰키트를 이용해 NK세포...
    2023-11-22 14:08
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “PPI 비교 4상 결과발표”
    [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “PPI 비교 4상 결과발표”
    이번에 발표한 연구는 ▲미란성 위식도역류질환(ERD)환자 대상 2주/4주간 케이캡정 투약 후 치유율을 확인한 다기관 임상4상 ▲미란성 위식도역류질환 치유가 내시경을 통해 확인된 환자 유지요법에서 케이캡정의 안전성 및 유효성을 평가한 임상3상 ▲케이캡정 투약 시 PPI 대비 우울증 발현율을 확인한 실사용 데이터 연구 ▲기능성 소화불량증(FD)...
    2023-11-20 11:16
  • HK이노엔, 국내 최대 소화기 학회서 ‘케이캡’ 다각도 임상 연구 발표
    HK이노엔, 국내 최대 소화기 학회서 ‘케이캡’ 다각도 임상 연구 발표
    이번에 발표한 연구는 △미란성 위식도역류질환(ERD)환자 대상 2주/4주간 케이캡정 투약 후 치유율을 확인한 다기관 4상 임상 △미란성 위식도역류질환 치유가 내시경을 통해 확인된 환자 유지요법에서 케이캡정의 안전성 및 유효성을 평가한 3상 임상 △케이캡정 투약 시 PPI 대비 우울증 발현율을 확인한 실사용 데이터 연구 △기능성 소화불량증(FD)...
    2023-11-20 10:44
  • [급등락주 짚어보기] 웅진, 이차전지 사업 진출 소식에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 웅진, 이차전지 사업 진출 소식에 상한가
    웅진은 이차전지 제조공정에 장비를 납품하는 이큐셀 인수를 위한 우선협상대상자로 선정된 것으로 알려졌다. 이큐셀은 이차전지, 반도체 등의 생산에 필요한 핵심 장비, 개발, 제조 설치 및 유지보수를 영위하는 기업이다. 씨아이테크는 전 거래일 대비 29.71% 오른 2030원에 마감했다. 씨아이테크는 최대주주와 2대 주주간 경영권 분쟁이 소송으로 번지면서...
    2023-11-15 16:01
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