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  • 미국 FDA, '일라이릴리' 항체치료제 긴급 사용 승인..."2종 병용 시 입원ㆍ사망 70% 낮춰"
    미국 FDA, '일라이릴리' 항체치료제 긴급 사용 승인..."2종 병용 시 입원ㆍ사망 70% 낮춰"
    “경증·중등증 12세 이상 환자 및 중증 위험 큰 환자 처방 가능” 1분기 25만 회분 항체 치료제 생산…중순 100만 회분으로 확대 다국적 제약사 일라이릴리의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 2종의 병용 요법이 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용 승인을 받았다. 9일(현지시간) 더힐에 따르면 FDA는 “경증과 중등증 증세를 보이는 12세 이상...
    2021-02-10 15:59
  • 메디톡스 투자 美 바이오벤처, 일라이릴리 등에서 444억원 투자 유치
    메디톡스 투자 美 바이오벤처, 일라이릴리 등에서 444억원 투자 유치
    메디톡스는 2015년 투자한 미국 바이오벤처 세락시스가 일라이릴리 등으로부터 약 444억 원(4000만 달러) 규모의 시리즈 C 투자를 유치했다고 10일 밝혔다. 이번 투자에는 미국 제약회사 일라이릴리와 벤처캐피탈 프레이저 헬스케어 파트너스, 폴라리스 파트너스, JDRF T1D 펀드 등이 참여했다. 메디톡스는 2015년 신성장동력 확보와 외부기술 도입을 위해 세락시스의...
    2021-02-10 09:05
  • 국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    앞서 일라이릴리와 리제네론의 항체치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았지만, 미국에서도 까다로운 투약 조건 때문에 의료 현장에서 활발한 처방이 이뤄지지 않고 있다. 김 식약처장은 "기저질환자나 고연령 경증환자, 중등증 환자에게 렉키로나주를 투약해 중증으로의 악화를 줄이는 효과를 기대하고 있다"면서 "이를 통해 중증환자에 대한...
    2021-02-05 15:49
  • [BioS]식약처, 셀트리온 '코로나19 항체' “조건부 품목허가”
    [BioS]식약처, 셀트리온 '코로나19 항체' “조건부 품목허가”
    이로써, 셀트리온의 렉키로나주는 국내에서는 첫 코로나19 치료제이자 일라이릴리(Eli Lilly), 리제네론(Regeneron)에 이어 코로나19 항체 치료제로는 세계에서 3번째로 승인된 약물이 됐다. 최종점검위원회는 같은날 오전 10시부터 오일환 중앙약사심의위원회 생물의약품분과위원장 등 외부 전문가 3인과 식약처장 등 식약처 내부 5인이 참석해 개최됐다. 그 결과...
    2021-02-05 14:42
  • K바이오, 코로나 위기에 글로벌 의약품 생산기지 부상…기회 잡는 삼성·SK
    K바이오, 코로나 위기에 글로벌 의약품 생산기지 부상…기회 잡는 삼성·SK
    회사는 GSK와 일라이릴리, 아스트라제네카, 로슈 등 굵직한 다국적제약사들을 고객사로 추가했다. 이 가운데 일라이릴리와 맺은 계약은 코로나19 중화항체치료제 '밤라니비맙' 대량 공급 건이다. 밤라니비맙은 3공장에서 생산돼 3공장의 가동률을 더욱 끌어올리게 된다. 미국 정부가 초기 물량을 계약한 밤라니비맙은 30만 명분(3억7500만 달러 규모)이다....
    2021-01-28 16:00
  • 하나금융투자, “셀트리온, 주가 조정 시 저점매수 추천”
    하나금융투자, “셀트리온, 주가 조정 시 저점매수 추천”
    선 연구원은 “임상 결과에 대한 많은 논란이 있었으나, 기존 미국 식품의약처(FDA)로부터 EUA승인을 이미 획득한 리제네론사와 일라이릴리사의 항체치료제 대비 비교열위 하지는 않는 것으로 보인다”고 말했다. 이어 선 연구원은 “임상 결과와는 상관없이 환자 수가 적고 시장 규모가 작은 국내에서의 조건부 허가보다는 미국 시장진출 여부가 실적개선에 더욱...
    2021-01-28 08:53
  • [종합] 삼성바이오로직스, 창립 9년 만에 '1조 클럽' 입성…전년비 66% 성장
    [종합] 삼성바이오로직스, 창립 9년 만에 '1조 클럽' 입성…전년비 66% 성장
    이 가운데는 일라이릴리의 코로나19 항체치료제도 포함된다. 지난해 4월 미국의 항암제 개발 전문 제약사 이뮤노메딕스와의 계약 확대를 시작으로 회사는 거침없는 수주 행진을 이어갔다. GSK, 일라이릴리, 아스트라제네카, 로슈 등 굵직한 다국적 제약사들이 잇따라 삼성바이오로직스와 손을 잡았다. 아시아 소재 제약사가 다수였던 회사의 포트폴리오도...
    2021-01-26 16:20
  • [BioS]트리거, 에이비엘 도입 'ABL001' 中권리 기술이전
    [BioS]트리거, 에이비엘 도입 'ABL001' 中권리 기술이전
    이상훈 에이비엘바이오 대표는 “최근 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)가 네덜란드의 메루스(Merus)가 개발한 이중항체 치료제를 독점 개발하기 위해 제휴를 맺은 것처럼, 차세대 항암제로서의 이중항체에 대한 글로벌 수요가 매우 높다”며 “이번 기술이전 건을 통해 ABL001의 중국 임상 역시 가속화될 것으로 기대한다”고 말했다. 한편...
    2021-01-22 10:07
  • 에이비엘바이오 "트리거에 기술이전한 'ABL001', 중국 기업에 기술이전"
    에이비엘바이오 "트리거에 기술이전한 'ABL001', 중국 기업에 기술이전"
    이상훈 에이비엘바이오 대표이사는 “최근 글로벌 제약사 일라이 릴리가 네덜란드의 메루스(Merus)가 개발한 이중항체 치료제를 독점 개발하기 위해 제휴를 맺은 것처럼, 차세대 항암제로서의 이중항체에 대한 글로벌 수요가 매우 높다”라며 “이번 기술이전 건을 통해 ABL001의 중국 임상 역시 가속화될 것으로 기대한다”라고 말했다. 에이비엘바이오는 앞서...
    2021-01-22 08:56
  • 1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    미국 식품의약국(FDA)은 리제네론과 일라이릴리의 항체치료제를 각각 긴급사용 승인했지만, 의료현장에 널리 퍼지지는 않았다. 백신이 충분히 보급되기 전에 국산 코로나19 치료제가 탄생한다면 국내는 물론 국외에서도 상업적 경쟁력을 확보할 수 있다는 것이 업계의 계산이다. 업계 관계자는 "셀트리온은 이미 10만 명 분량의 생산을 마쳤고, 약물 재창출...
    2021-01-06 15:19
  • 셀트리온, 코로나19 치료제 조건부 허가 신청…내년 1월중 상용화
    셀트리온, 코로나19 치료제 조건부 허가 신청…내년 1월중 상용화
    치료제로 개발 중인 항체치료제 등 총 15개 제품(13개 성분)에 대한 임상시험이 진행 중이다. 현재 해외의 경우 미국의 리제네론과 일라이릴리의 항체치료제가 임상 3상시험을 진행하고 있고 해당 치료제는 미국에서 긴급사용승인을 받았다. 또 ‘바리시티닙’(관절염치료제) 등 기존 의약품도 코로나19 치료 효능ㆍ효과를 추가하기 위한 임상시험을 진행 중이다.
    2020-12-29 14:36
  • [BioS]일동, '5-HT1F 작용제’ 급성편두통 가교3상 “통증감소”
    [BioS]일동, '5-HT1F 작용제’ 급성편두통 가교3상 “통증감소”
    라스미디탄은 일라이 릴리(Eli Lilly)가 개발해 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 새로운 기전의 급성 편두통 치료제로 시판명은 레이보우(Reyvow)다. 일동제약은 국내를 포함해 아세안 8개국의 라스미디탄 판권을 가지고 있다 라스미디탄은 세로토닌 수용체중 하나인 ‘5-HT1F’에 선택적으로 결합하는 세로토닌 수용체 작용제다. 임상에서...
    2020-12-22 13:07
  • LG화학·삼바, 엎치락뒤치락…'넘버3' 쟁탈전
    LG화학·삼바, 엎치락뒤치락…'넘버3' 쟁탈전
    삼성바이오로직스는 5월 미국 일라이 릴리와 1억5000만 달러 규모의 위탁생산 계약 체결 이후 지난달 17일엔 릴리의 코로나19 중화항체 치료제(LY-CoV555)에 대해 대량 공급 계획을 공개했다. 목표주가 100만 원을 제시한 서근희 삼성증권 연구원은 "공장 가동률 상승에 이어 4공장 설립으로 중장기 성장성 확보해 안정적 현금 흐름이 예상된다"며...
    2020-12-08 11:02
  • [증시 키워드] 삼성전자 시총 400조 '새 역사'…해상운임 고공행진에 대한해운 '방긋'
    [증시 키워드] 삼성전자 시총 400조 '새 역사'…해상운임 고공행진에 대한해운 '방긋'
    유럽 업체들과 격차를 벌리고, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받은 미국 일라이 릴리, 리제네론을 바짝 뒤쫓는 모양새다. 셀트리온이 세계에서 3번째로 사용승인을 받은 항체치료제 개발업체로 유력한 상황이다. 카카오는 뷰티사업에 진출한다는 소식에 시장의 주목을 받았다. 카카오는 탈모 샴푸 '닥터포헤어'로 잘 알려진 화장품 업체...
    2020-11-24 07:58
  • [증시 키워드] 관절염치료제 FDA 긴급사용승인 종근당바이오…대한전선 해저케이블 공급 확대 기대감
    [증시 키워드] 관절염치료제 FDA 긴급사용승인 종근당바이오…대한전선 해저케이블 공급 확대 기대감
    FDA는 일라이 릴리의 류머티스 관절염 치료제 '올루미언트'(바리시티닙)와 길리어드 사이언스의 항바이러스제 '베클러리'(렘데시비르)의 병용요법을 코로나19 치료제로 긴급사용승인(EUA)하는 결정을 내렸다. FDA는 보충적 산소공급, 침습성 기계적 인공호흡 또는 체외막 산소공급(ECMO)을 필요로 하고 코로나19 감염이 의심되거나 확진받은 2세 이상의 소아 및 성인...
    2020-11-23 07:57
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    삼성바이오로직스, 일라이 릴리 코로나19 치료제 생산 개시 삼성바이오로직스는 일라이 릴리가 개발 중인 코로나19 항체 치료제의 의약품 초기물량을 생산해 전달했다고 17일 밝혔다. 양사는 지난 5월 위탁생산(CMO) 계약을 맺었다. 릴리와 협업을 강화한 삼성바이오로직스는 코로나19 대유행 장기화로 원료를 안정적으로 확보하는 것이 어려웠음에도 계약...
    2020-11-20 14:00
  • WHO·FDA, 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’에 엇갈린 지침
    WHO·FDA, 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’에 엇갈린 지침
    FDA는 이날 미국 제약업체 일라이릴리의 관절염 치료제 ‘바리스티닙’을 코로나19 치료 목적으로 렘데시비르와 함께 사용하는 것에 대해 긴급사용 승인을 내렸다. 산소 공급이 필요한 성인 입원 환자와 2살 이상의 어린이에 대해 동시 복용할 수 있다. 미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 지원을 받은 임상시험에 따르면 렘데시비르만 투약한 환자에 비해 두...
    2020-11-20 13:28
  • 삼성바이오로직스, 코로나 치료제 기대감으로 3개월 여만에 80만 원 재탈환
    삼성바이오로직스, 코로나 치료제 기대감으로 3개월 여만에 80만 원 재탈환
    앞서 지난 5월 삼성바이오로직스는 미국 일라이릴리(이하 릴리)의 코로나19 항체치료제를 생산 계약을 체결한데 이어 5개월 만인 지난달 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 부합하는 초기 물량을 생산하고 릴리에 전달했다. 또한 4월에도 글락소스미스클라인(GSK)과 코로나19 항체치료제를 위탁생산하는 계약을 체결했으며 지난 17일에는 릴리의 코로나19...
    2020-11-18 15:57
  • 삼성바이오로직스, 美 릴리 코로나19 치료제 생산 개시
    삼성바이오로직스, 美 릴리 코로나19 치료제 생산 개시
    삼성바이오로직스가 일라이 릴리(이하 릴리)가 개발 중인 코로나19 항체 치료제를 생산했다. 삼성바이오로직스는 지난 5월 릴리와 코로나19 항체 치료제 위탁생산(CMO) 계약을 맺고, 5개월 만에 GMP(Good Manufacturing Practice)에 부합하는 의약품 초기 물량을 생산하고 릴리에 전달하는 데 성공했다고 17일 밝혔다. 릴리가 개발한 코로나19 중화 항체 치료제를...
    2020-11-17 09:26
  • [BioS]삼성바이오, 릴리와 코로나19 항체 "장기 생산계약"
    [BioS]삼성바이오, 릴리와 코로나19 항체 "장기 생산계약"
    삼성바이오로직스와 일라이 릴리(Eli Lilly)가 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 장기 생산계약을 통해 전 세계에 환자에게 더 신속하게 치료제를 제공할 계획이라고 17일 밝혔다. 해당 약물은 릴리가 이번달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용허가(EUA)를 받은 COVID-19 항체 치료제인 ‘밤라니비맙(Bamlanivimab, LY-CoV555)’를 포함한다. 릴리가 개발한 COVID-19...
    2020-11-17 09:20
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