인플릭시맙 검색결과, 17페이지

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삼성바이오에피스 ‘렌플렉시스’, 미국 바이오시밀러 시장 본격 공략

삼성바이오에피스는 24일(현지시간) 자가면역질환 치료제 렌플렉시스(SB2, 성분명 인플릭시맙)를 미국에 출시한다고 밝혔다. 지난 4월 미국 FDA(식품의약국)로부터 판매 허가 승인을 받은 후 3개월 만이다. 미국에서는 바이오시밀러 개발 회사가 오리지널 제약사에 시판 180일 전 ‘바이오시밀러 시판 사실 고지 의무’가 있어 판매 허가 후 6개월 후에 제품 출시가...

2017-07-25 09:50
[BioS] 삼성바이오, '레미케이드' 시밀러 '렌플렉시스' 美 출시

삼성바이오에피스는 항체의약품 '레미케이드'의 바이오시밀러 '렌플렉시스'(성분명 인플릭시맙)를 미국에서 출시한다고 25일 밝혔다. 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은지 3개월만이다. 회사에 따르면 미국에서는 바이오시밀러 개발 회사가 오리지널 제약사에 시판 180일 전 ‘바이오시밀러 시판 사실 고지 의무’가 있어 판매 허가 후 시판 사실을 고지하고...

2017-07-25 08:42
[BioS] 삼성 '세계 1위' 휴미라 시밀러 EU 허가 사실상 확정

한편, 삼성바이오에피스는 현재 베네팔리(성분명: 에타너셉트, 엔브렐 바이오시밀러)와 플릭사비(성분명: 인플릭시맙, 레미케이드 바이오시밀러)를 유럽에서 파트너인 바이오젠(Biogen)를 통해 판매하고 있으며 허셉틴 바이오시밀러(프로젝트명: SB3, 성분명: 트라스투주맙)는 EMA(유럽의약품청)에서 판매 허가 심사 중에 있다.

2017-06-24 09:10
[BioS] 셀트리온헬스케어 1분기 램시마·트룩시마 수출 690억

램시마는 얀센의 ‘레미케이드’와 같은 ‘인플릭시맙’ 성분의 세계 최초의 바이오시밀러 제품이다. 트룩시마는 ‘트룩시마’는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 사용되는 '맙테라'(성분명 리툭시맙)의 항체 바이오시밀러 제품이다. 램시마는 유럽에 이어 지난해 말부터 미국에서 판매를 시작했고, 트룩시마는 지난 2월...

2017-06-02 08:50
삼성바이오에피스, 미국서 얀센과 특허분쟁…미국 진출엔 차질 없을 듯

얀센은 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’(성분명 인플릭시맙)의 오리지널 의약품인 ‘레미케이드’ 개발사다. 레미케이드는 자가면역질환인 류머티스성 관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등에 쓰이는 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는 얀센의 이번 소송이 렌플렉시스의 시장 진입을 지연시키기 위한...

2017-05-21 10:44
[BioS] 셀트리온, '램시마' 크론병 임상 발표..‘오리지널과 동등’

셀트리온 측은 “이번 임상은 크론병 환자를 대상으로 인플릭시맙 바이오시밀러와 오리지널의약품 간의 안전성 및 효과를 비교한 세계 유일의 무작위 대조 임상 3상 자료로 학회 기간 각국 규제 당국자와 의사, 환자 단체 등 글로벌 제약시장의 바이오의약품 이해관계자들의 많은 주목을 받았다”라고 설명했다. 램시마의 성분인 인플릭시맙은...

2017-05-10 10:22
[BioS] 셀트리온 램시마 美 출시 넉달만 매출 '2천만달러' 돌파

화이자는 바이오시밀러 부문 실적에 대해 “램시마(인플렉트라)가 주도한 바이오시밀러 부문이 62%의 성장을 기록했다”며 "램시마는 유럽에서 인플릭시맙 바이오시밀러 시장 점유율 41%에 도달했으며 미국 시장에서도 기대한 방향으로 나아가고 있다”고 밝혔다. 화이자와 셀트리온측은 램시마가 미국에서 처방이 더 확대될 것으로 기대하고 있다. 특히...

2017-05-04 10:06
[BioS] 삼성 '렌플렉시스' 10월 美 출시..램시마와 시장 키운다

삼성바이오에피스의 레미케이드 바이오시밀러 '렌플렉시스(Renflexis, 성분명: 인플릭시맙)'가 이르면 오는 10월말 미국시장에 공식 데뷔한다. 지난해 12월 시장에 진입한 셀트리온 램시마와 함께 세계 최대 바이오의약품 시장에서 바이오시밀러 확대 경쟁에 나설 것으로 전망된다. 24일 삼성바이오에피스와 업계 등에 따르면 지난 21일(현지시간) 미국 FDA...

2017-04-24 07:15
삼성바이오에피스 ‘렌플렉시스’, 美 진출 포문 열었다… FDA서 판매 허가

삼성바이오에피스는 21일(현지시간) 미국 FDA(식품의약국)로부터 자가면역질환 치료제 렌플렉시스(SB2, 성분명: 인플릭시맙)에 대한 판매 허가 승인을 받았다고 밝혔다. 렌플렉시스는 작년 기준 연간 9조3000억 원 이상 팔리는 존슨앤존슨의 항체의약품 ‘레미케이드’(성분명: 인플릭시맙)의 바이오시밀러다. 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염...

2017-04-23 15:57
[BioS] 삼성바이오에피스 '렌플렉시스' 美 FDA 판매 허가

삼성바이오에피스는 21일(현지시간) 미국 FDA(식품의약국)로부터 자가면역질환 치료제인 렌플렉시스(SB2, 성분명: 인플릭시맙)에 대한 판매 허가 승인을 받았다고 밝혔다. 렌플렉시스는 2016년 기준 연간 9조 3000억원 이상 팔리는 존슨앤존슨의 항체의약품인 '레미케이드'의 바이오시밀러로 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및...

2017-04-22 10:23
셀트리온, 램시마 크론병 임상 결과 ECCO 학회서 발표

램시마의 성분인 인플릭시맙은 크론병과 궤양성대장염(UC) 등 염증성 장질환 환자에게 주로 처방된다. 유럽에선 염증성 장질환자에 대한 인플릭시맙 처방 비중이 전체 인플릭시맙 처방의 60% 이상을 차지한다. 셀트리온은 유럽에서 램시마 허가 당시 류마티스 관절염 환자 대상의 임상 자료를 제출해 적응증 외삽(Extrapolation)으로 염증성 장질환에 대한 허가를...

2017-02-20 17:47
[BioS] 셀트리온 “램시마 크론병 치료효과 오리지널과 동등”

램시마의 오리지널 제품 ‘레미케이드’(성분명 인플릭시맙)는 크론병(CD)과 궤양성대장염(UC) 등 염증성 장질환 환자에 대한 처방빈도가 높다. 유럽에서 염증성 장질환자에 대한 인플릭시맙 처방 비중은 60% 이상을 차지한다. 연구진은 염증성장질환 중 하나인 크론병(CD) 환자 220명에게 무작위로 램시마와 오리지널의약품을 투여해 30주간에 걸쳐 투약...

2017-02-20 10:31
[BioS] 셀트리온이 출시한다는 '자가면역 진단키트'란?

셀트리온 관계자는 “환자 개개인의 특성에 맞는 맞춤형 치료를 위해 혈중 약물농도와 ADA 농도를 평가함으로써, 진화된 분석방법에 기반한 바이오의약품의 투여를 가능토록 하기 위한 것”이라며 “이를 통해 환자에 맞는 램시마(인플릭시맙) 용량 등의 치료가 가능해질 것”이라고 설명했다. 이 진단키트에 대한 과학적 근거는 지난해 6월에...

2017-01-12 17:28
[BioS] 유럽학회 "염증성장질환 치료약 바이오시밀러로 처방 전환" 권고

입증됐고 가격 면에서는 보다 저렴한 바이오시밀러에 대한 수요는 지속적으로 증가할 것이다”고 말했다. 한편 영국 NHS(National Health Service)의 최신 발표에 따르면 NHS에 등록된 238개 병원 중 121곳(50.8%)이 인플릭시맙 바이오시밀러를 사용하고 있으며, 올해 3분기 기준 영국 인플릭시맙 처방시장 가운데 바이오시밀러 사용 비중이 56%를 차지한다는 것으로 보고됐다.

2016-12-12 13:45
삼성바이오에피스, 표적 항암제 ‘SB3’ 유럽의약국 판매 허가 신청

한편 삼성바이오에피스의 자가면역 질환 치료제 anti-TNFα 제품인 SB4(에타너셉트)와 SB2(인플릭시맙)는 각각 지난 1월과 5월에 유럽에서 판매 승인을 받았고, SB5(아달리무맙)는 현재 EMA에서 판매 허가 신청에 대한 허가 검토 중이다. 또 항암제인 SB8(베바시주맙)은 임상 3상을 진행하고 있다. 글로벌 제약사 MSD와 공동 투자한 SB9(인슐린 글라진)는 EMA와...

2016-10-04 11:17
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 ‘브렌시스’ 캐나다서 판매 허가

한편 전 세계 가장 많이 팔리는 자가면역 치료제 ‘anti-TNFα’ 제품은 ‘아달리무맙’, ‘인플릭시맙’ 그리고 ‘에타너셉트’로 이들 3 종의 전세계 시장 규모는 2015년 기준으로 약 35조 원에 달한다. 삼성바이오에피스는 이 중 올해 이미 2종의 바이오시밀러를 국내와 유럽에서 판매 중이다.

2016-09-12 21:00
[BioS] 셀트리온 '램시마' 노르웨이 전체 TNF-α 억제제 시장 석권

인플릭시맙(레미케이드+램시마) 시장을 넘어 아달리무맙(휴미라) 에타너셉트(엔브렐) 등이 경쟁하는 TNF-α 억제제 시장을 석권한 것이다. 2일 셀트리온에 따르면 램시마는 올해 1분기 기준 노르웨이 전체 TNF-α 억제제 시장에서 점유율 59%를 차지했다. 인플릭시맙 시장만 보면 90% 이상의 압도적인 점유율을 기록했다. 램시마는 지난해 말 휴미라, 엔브렐...

2016-08-02 13:08
[BioS] '퍼스트시밀러' 셀트리온, '라인업' 삼성바이오에피스

이로써 삼성바이오에피스는 전세계에서 가장 많이 팔리는 anti-TNFα 제품인 휴미라(아달리무맙), 인플릭시맙(레미케이드), 엔브렐(에타너셉트)의 바이오시밀러를 모두 확보하게 될 전망이다. 이들 3종의 전세계 시장 규모는 2015년 기준으로 약 34조원에 달한다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "'베네팔리'와 '플릭사비'에 이어 SB5까지 유럽에서 판매허가를...

2016-07-19 08:22
삼성바이오에피스, 유럽에 3번째 바이오시밀러 판매허가 신청

전 세계에서 가장 많이 팔리는 항종양괴사인자 제품은 아달리무맙, 인플릭시맙, 에타너셉트로 시장 규모는 2015년 기준 약 34조원에 달한다. 삼성바이오에피스는 이 중 올해 이미 2종의 바이오시밀러를 유럽에서 판매 중이다. 삼성바이오에피스는 항종양괴사인자 바이오시밀러 이외에 항암제인 SB3(허셉틴 바이오시밀러)와 SB8(아바스틴 바이오시밀러)에 대한...

2016-07-18 10:26
[BioS] 셀트리온 '램시마' 유럽 점유율 30% 돌파..핀란드선 90%

셀트리온은 올해 1분기 유럽 전체 인플릭시맙(infliximab) 시장에서 램시마의 시장 점유율(처방량 기준) 증가율이 73%로 지난해 4분기 증가율인 37%에 비해 크게 증가했다고 밝혔다. 이는글로벌 의약품시장조사기관인 IMS헬스 집계 데이터와 글로벌 판매를 담당하고 있는 셀트리온헬스케어의 실제 판매 데이터를 종합한 것이다. 특히 1분기 기준 유럽 인플릭시맙...

2016-07-14 15:03

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