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  • 휴마시스, 코로나19 항원 진단키트 수출용 허가 승인
    휴마시스, 코로나19 항원 진단키트 수출용 허가 승인
    휴마시스 관계자는 “항원 진단키트에 대한 문의가 쇄도하고 있고, 현재 해외 사용 승인 신청 절차를 밟고 있다”라며 “이번에 개발된 코로나19 항원 진단키트와 인플루엔자 바이러스 진단키트를 접목한 신제품도 현재 수출용 허가 신청 준비 중이며 이를 통해 감염병이 동시에 유행하는 트윈데믹(twindemic)에 대비할 계획”이라고 말했다. 한편, 휴마시스는 자사...
    2020-09-09 15:59
  • 진단키트, 코로나19ㆍ독감 동시 진단으로 재반등 노린다
    진단키트, 코로나19ㆍ독감 동시 진단으로 재반등 노린다
    식약처는 지난 7일 코젠바이오텍이 신청한 코로나19와 독감 2종을 동시에 진단하는 키트의 임상시험 계획을 승인했다. 이 키트는 인플루엔자 A 바이러스와 인플루엔자 B 바이러스, 코로나19 감염 의심 환자의 상기도 검체를 채취해 유전자 증폭(RT-PCR) 분자진단 장비로 감염 여부를 검사하는 제품이다. 식약처에 따르면 현재까지 2개 제조업체 3개 제품이 임상적...
    2020-09-09 13:24
  • [급등락주 짚어보기] 앤디포스, 코로나ㆍ독감 진단키트 기대감에 ‘上’…혈장증량제 원료 국산화에 한국유니온제약 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 앤디포스, 코로나ㆍ독감 진단키트 기대감에 ‘上’…혈장증량제 원료 국산화에 한국유니온제약 ‘급등’
    앞서 앤디포스는 지난 7월 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 분자진단 키트 ‘ND COVID-19 Flu’와 항원 인플루엔자 동시 신속진단 키트 ‘ND COVID-19 Flu Rapid kit’ 2종 개발에 성공한 바 있다. 한국유니온제약은 혈장증량제 원료 국산화에 성공했다는 소식에 가격제한폭까지 올랐다. 회사는 이번에 개발한 ‘돈피유래 의료용 숙신산 젤라틴’ 기술을 기반으로...
    2020-09-08 17:06
  • 식약처 "코젠바이오텍, 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 임상시험 계획 승인"
    식약처 "코젠바이오텍, 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 임상시험 계획 승인"
    식품의약품안전처는 코로나19와 인플루엔자(독감)을 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 1건(코젠바이오텍)을 전날 임상적 성능시험 계획 승인했다고 8일 밝혔다. 식약처에 따르면 현재까지 2개 제조업체 3개 제품이 임상적 성능시험 계획을 신청했다. 이번에 임상시험 계획을 승인받은 제품은 코로나19 검사와 동일한 방식으로 검체를 채취해 코로나19 바이러스와...
    2020-09-08 15:46
  • 나노엔텍, 코로나19 진단키트 제품 라인업 확대
    나노엔텍, 코로나19 진단키트 제품 라인업 확대
    마지막으로 항원진단키트의 단일 판매와 함께 겨울철 독감시즌을 맞아 코로나19 항원 검사와 독감을 동시에 검출할 수 있는 동시진단키트도 출시한다. 독감은 일반 감기와는 성질이 완전히 다른 인플루엔자 바이러스를 통해 감염되며 미국에서는 총 인구의 5~20%가 매년 계절독감에 걸리고 크게 유행할 때는 5만명 이상이 목숨을 잃기도 한다. 나노엔텍은...
    2020-09-03 11:17
  • 앤디포스, 코로나19 항원진단키트 유럽인증 ‘최다 포트폴리오 진단시장 선점’
    앤디포스, 코로나19 항원진단키트 유럽인증 ‘최다 포트폴리오 진단시장 선점’
    이어 “이번 유럽인증으로 앤디포스는 △분자진단(PCR) 키트 △항체 및 항원 신속 진단키트 △중화 항체 진단키트 △코로나·인플루엔자 동시 진단키트 등 다변화된 진단키트 포트폴리오를 보유하게 됐다”며 “선진국부터 개발 도상국에 이르기까지 각 국가별 방역정책에 맞는 진단키트를 공급할 수 있어 유연한 시장 대처가 가능하다”고 설명했다. 앤디포스는...
    2020-09-01 10:52
  • 앤디포스, ‘코로나 중화 항체 진단키트’ 개발 착수 “포트폴리오 다양화”
    이어 “해외에서는 꾸준히 확진자들이 증가하고 있어 수출에 대한 문의가 빗발치고 있다”며 “이번 중화 항체 진단키트를 포함해 △분자진단(PCR) △항체 신속 △항원 신속 △코로나·인플루엔자 동시 진단 키트 등 포트폴리오를 다양화해 글로벌 진단키트 선도업체가 될 것”이라고 덧붙였다.
    2020-08-20 15:15
  • [BioS]바이오니아, 2Q 매출 593억-영업익 320억 "사상 최대"
    [BioS]바이오니아, 2Q 매출 593억-영업익 320억 "사상 최대"
    바이오니아 관계자는 “상반기 판매 호조에 이어 하반기에도 진단장비 공급 요구가 지속되고 있어 올해 1000대 판매 목표 달성을 위해 최선을 다하겠다”면서 "코로나19진단키트 외에도 인플루엔자, 결핵, 에이즈 등 40여 종의 다양한 질병 진단키트를 공급할 수 있어 고객들의 선호도가 높다”고 말했다.
    2020-08-14 12:08
  • 앤디포스, 코로나19·인플루엔자 동시 진단 가능한 ‘융합형 키트’ 개발
    이번에 개발한 ‘분자 진단 키트’는 인플루엔자 A형과 B형 및 코로나 19 바이러스를 한 번에 진단할 수 있다. 코로나 19 진단의 편의성과 정확도를 높이기 위해 세 가지 유전자(E, RdRp, N) 검사 방식을 도입했다. ‘신속 진단 키트’는 인플루엔자와 코로나 19 바이러스를 동시에 신속 진단할 수 있으며 한 카세트로 구성됐다. 앤디포스가 개발한 분자 진단...
    2020-07-29 14:54
  • 젠바디, 코로나19·인플루엔자 멀티 진단키트 수출허가 획득
    젠바디, 코로나19·인플루엔자 멀티 진단키트 수출허가 획득
    지난해부터 올해까지(2019년 10월~2020년 4월) 독감 환자가 약 5600만 명, 관련 사망자가 6만2000여 명에 이르렀던 미국은 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA) 제도를 통해 코로나19 및 인플루엔자 멀티 진단키트 개발을 장려하고 있다. 정점규 젠바디 CTO는 “코로나19가 장기화 되면서 독감 동시 유행 등의 예측하지 못했던 새로운 위기가 다가오고 있으며...
    2020-07-23 15:40
  • 상반기 중소기업 K-방역 품목 수출액, 전년比 350% 증가
    상반기 중소기업 K-방역 품목 수출액, 전년比 350% 증가
    집계된 진단키트는 코로나19 진단키트 뿐 아니라 여타 인플루엔자 진단 키트도 포함된 것이다. 중기부는 K-방역 제품 외에 비대면 트렌드로 수출 확대가 기대되는 불황 속 유망품목 6가지를 꼽았다. 크게 △디지털장비(노트북, 스피커), △홈코노미(가전제품, 가공식품, 취미오락기구, 유아및애견용품), △ICT 인프라(5G 통신장비, 드론)로 구분된다. 이들 품목의...
    2020-07-22 12:00
  • 국생명공학연구원ㆍ광주과학기술원 융합사업단, 학ㆍ연 사업화 선도모델 선정
    국생명공학연구원ㆍ광주과학기술원 융합사업단, 학ㆍ연 사업화 선도모델 선정
    특히 항바이러스제(인플루엔자, 코로나, 감염 등), 항암제, 진단키트 등 포스트코로나 시대를 선제적으로 대응하고 글로벌 경쟁력 우위를 선점하는 미래 신산업 창출의 가능성을 확대할 것으로 기대된다. 광주과학기술원 주관 ‘인공지능(AI) 기반 융․복합 기술의 기술사업화 협력 선도모델 구축’ 과제는 광주지역의 인공지능(AI) 집적연구산업복합단지 특구와 세계...
    2020-06-29 14:44
  • 비바이오, 코로나19 신속진단키트 러시아·멕시코 공급 계약 추진
    비바이오, 코로나19 신속진단키트 러시아·멕시코 공급 계약 추진
    회사 관계자는 “기술 수출은 해당 국가의 정부, 기업, 고객과 신뢰를 쌓을 수 있는 좋은 기회가 된다”며 “당사는 간염, 에이즈, 인플루엔자, 대장암 등의 진단키트도 개발 중이며 이미 판로를 개척한 셈”이라고 설명했다. 비바이오는 완제품 생산 및 수출 외에도 기술력이 부족한 나라에 기술을 수출했던 경험을 바탕으로 신속진단키트의 기술 수출도 추진해...
    2020-06-22 10:00
  • 유유제약, 에스디바이오센서와 코로나19 진단키트 수출
    유유제약, 에스디바이오센서와 코로나19 진단키트 수출
    2003년 세계 최초로 사스 진단시약을 개발한 것을 비롯 조류인플루엔자, 신종플루, 메르스, 에볼라, 지카 바이러스 진단시약을 개발한 국내 대표 진단키트 개발 업체다. 유유제약 유원상 대표이사는 “유유제약이 보유한 글로벌 네트워크를 활용해 코로나19진단키트 미국 수출을 1순위로 진행하며 향후 전 세계로 판매처를 확장할 계획이다. 전세계적...
    2020-06-18 09:26
  • 휴마시스, 셀트리온과 코로나19 항원진단키트 공동개발 착수
    휴마시스, 셀트리온과 코로나19 항원진단키트 공동개발 착수
    휴마시스 관계자는 “양사의 협업으로 진단키트 전문기업과 항체치료제 전문기업의 기술이 만나 시너지를 극대화할 것”이라며 “코로나 진단키트를 시작으로 인플루엔자를 포함한 다양한 다른 감염성 질환의 진단에도 협업을 통해 시장을 확대해 나가겠다”고 전했다. 한편, 휴마시스는 코로나19에 대한 항체진단키트를 개발해 현재 전세계 30여 개 국가에 판매하고...
    2020-06-16 09:30
  • [정책발언대] 'K-방역 국제표준화'를 대한민국 국격 높이는 계기로
    [정책발언대] 'K-방역 국제표준화'를 대한민국 국격 높이는 계기로
    우리의 경험을 공유해 달라는 문의와 요청이 세계 각국으로부터 쇄도했고 진단키트와 의료용 방진복 등 방역 제품 수출도 급증했다. 변방으로만 여겨졌던 한국 의료의 위상이 급상승한 것이다. 휴일도 잊고 밤낮없이 달려온 의료진의 땀방울, 그리고 온 국민의 차분하고 적극적인 동참 덕분이다. 코로나19 대응 과정에서 한국 사회가 보여준 슬기로운 대처는 전...
    2020-06-08 14:58
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 18일~22일)
    항체 진단키트 개발 성공 20일(수) △국립농업박물관 국민 참여 자문단 모집(석간) △동물보호법 시행령·시행규칙 개정안 입법예고 △농업분야 생태환경 조사·평가 기준 및 매뉴얼 마련 21일(목) △농식품부 차관 10:30 차관회의 및 정책홍보 전략회의(세종) △2020년 동절기 대비 선제적 조류인플루엔자 방역대책 추진 22일(금)...
    2020-05-17 09:31
  • 진매트릭스, 바이러스 10종 진단 ‘네오플렉스 RV-Panel A’ 식약처 품목 허가 획득
    진매트릭스, 바이러스 10종 진단 ‘네오플렉스 RV-Panel A’ 식약처 품목 허가 획득
    진매트릭스 관계자는 “회사가 기존 보유했던 폐렴 유발 박테리아 8종 진단키트 ‘네오플렉스 RB-8’과 더불어 이번 ‘네오플렉스 RV-Panel A’의 식약처 품목허가 추가 획득으로, 주요 호흡기 진단 패널의 국내 출시를 완료했다”며, “특히 호흡기 바이러스는 올해 코로나19 팬데믹, 2009년 신종플루와 같이 신∙변종 출현이 잦고 폭발적인 전파력이 특징인 만큼...
    2020-04-29 10:42
  • GC녹십자엠에스, 1분기 흑자전환…“사업 호조·경영 효율화 효과”
    GC녹십자엠에스, 1분기 흑자전환…“사업 호조·경영 효율화 효과”
    특히 당화혈색소(HbA1c) 측정기의 수출 실적이 전년 동기 대비 288% 성장했고, 국내외 인플루엔자 진단키트 매출은 220%의 증가폭을 보였다. 이와 함께 2018년부터 지속한 사업 프로세스 고도화로 포트폴리오 경쟁력을 강화하고 사업구조를 전반적으로 재조정하는 등 수익성 개선을 위한 활동을 거쳐 빠르게 손익개선 효과를 냈다는 분석이다. GC녹십자엠에스...
    2020-04-28 10:39
  • 미국 CDC 국장 “올 겨울 코로나19 두 번째 감염 물결 온다”
    미국 CDC 국장 “올 겨울 코로나19 두 번째 감염 물결 온다”
    진단키트와 인공호흡기, 의료진을 위한 보호장비 등이 부족해지는 등 이번 사태는 병원을 압도했다”고 지적했다. 레드필드 국장은 “연방정부와 주정부 모두 앞으로 수개월 간 일어날 일에 대비해야 한다”며 “자택 대기 명령이 해제되면서 공무원들이 사회적 거리두기의 지속적인 중요성을 강조할 필요가 있다”고 말했다. 그는 “테스트를 통해 감염된 사람을...
    2020-04-22 14:52
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