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  • EDGC “솔젠트, 코로나19 RNA·항체 동반 진단키트 개발 착수”
    EDGC “솔젠트, 코로나19 RNA·항체 동반 진단키트 개발 착수”
    솔젠트 유재형 공동대표이사는 “코로나19 RNA와 항체를 동시에 진단할 수 있는 코로나19 진단키트를 성공적으로 개발하면 검사 시기에 따른 위음성·위양성의 오차를 제로에 가깝게 줄여 정확한 진단이 가능할 것”이라며 “코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 키트도 자체 개발하고 있어, 증가하는 다중진단 검사수요에 선두주자가 되겠다” 고...
    2020-10-27 15:12
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    계약을 맺은 바비루스는 중동 지역 내 이미 300만 테스트 이상의 코로나19 진단키트를 공급한 이력이 있는 체외진단의료기기 유통전문기업으로, 세계적으로 유명한 미국 바이오래드사의 중동 대리점이기도 하다. 바비루스는 곧 출시될 인플루엔자ㆍ코로나19 멀티제품을 비롯해 솔젠트가 자체 개발한 결핵, 페렴, 호흡기바이러스, 성병, C형간염바이러스 등...
    2020-10-23 16:24
  • 앤디포스, 인플루엔자 신속진단키트 수출허가
    앤디포스, 인플루엔자 신속진단키트 수출허가
    앤디포스 관계자는 “이번 인플루엔자 신속진단키트 수출허가에 이어 코로나19-인플루엔자 항원 신속진단키트 수출허가를 획득하면 앤디포스는 코로나19-인플루엔자 동시 진단에 대한 모든 제품군을 확보하게 된다”며 “계절성 독감이 유행하는 시기가 다가오고 있기 때문에 코로나19와 인플루엔자의 동시 검사가 가능한 동시진단키트의 수요가 크게 증가할...
    2020-10-22 09:54
  • 앤디포스. 중동 18개국ㆍ북아프리카에 코로나19 진단키트 공급 MOU 체결
    앤디포스. 중동 18개국ㆍ북아프리카에 코로나19 진단키트 공급 MOU 체결
    앤디포스의 진단키트 전 제품을 수출할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 이어 “중동은 글로벌 빅마켓 가운데 하나로 평가받는 시장으로 앤디포스는 이미 PCR, 항체, 항원, 코로나19-인플루엔자 콤보 키트 등 주요 제품들에 관한 수출허가와 유럽인증을 모두 확보했기 때문에 즉각적인 공급을 통한 시장선점이 가능하다”며 “특히, 코로나19 상황에서도...
    2020-10-21 09:56
  • EDGC, 코로나19 진단키트 255만 명 분량 두바이에 공급
    EDGC, 코로나19 진단키트 255만 명 분량 두바이에 공급
    솔젠트는 삼성전자의 스마트공장 구축지원사업을 통해 성공적으로 제조혁신을 이뤘으며, 자체 개발한 중합효소 등의 원재료를 통해 생산되는 진단키트는 품질과 가격 경쟁력을 갖췄다는 것이 회사 측의 설명이다. 바비루스는 곧 출시될 인플루엔자ㆍ코로나19 멀티제품을 비롯해 솔젠트가 자체 개발한 결핵, 페렴, 호흡기바이러스, 성병, C형간염바이러스 등...
    2020-10-20 14:08
  • 씨젠, 3분기 역대 최대 실적 경신 '목표가↑'-한화투자
    씨젠, 3분기 역대 최대 실적 경신 '목표가↑'-한화투자
    진단키트, 관련 장비 판매로 성장이 예상되며, 수익성은 전사 성과급 지급 등 일회성 비용 반영에도 시장 기대치를 크게 웃돌 것으로 보인다"고 분석했다. 신 연구원은 "코로나19 감염속도가 둔화하면서 향후 진단 업체들의 실적에 대한 우려로 이어지고 있다"면서도 "인플루엔자 등 바이러스와 코로나 바이러스를 동시에...
    2020-10-20 08:36
  • 앤디포스, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출허가 획득
    앤디포스, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출허가 획득
    이어 “당사는 중화항체 진단키트, 코로나〮인플루엔자 항원 동시진단키트 등 신규 제품들에 관한 수출허가와 해외 인증도 조속히 진행할 것”이라며 “급변하는 진단시장 수요에 효과적인 대응을 해 나갈 계획”이라고 강조했다. 앤디포스는 △분자진단(PCR) 키트 △항체 및 항원 신속 진단키트 △코로나·인플루엔자 동시 분자진단키트에 관한 수출허가와...
    2020-10-16 09:24
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    GC녹십자엠에스, 유럽에 220억 규모 진단 제품 수출 GC녹십자엠에스는 폴란드 기업 핸드프로드(Handprod)와 1100만 달러 규모의 혈당측정기 및 당화혈색소 측정시스템, 스위스 기업 메디시스(Medysis)와 800만 달러 규모의 코로나19 및 인플루엔자 콤보진단키트, 코로나19 형광면역 항원진단키트의 공급계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 두 계약을 합친 이번 총 수출...
    2020-10-09 08:00
  • [건강톡(talk)] 추워진 날씨에 ‘트윈데믹’ 비상…‘독감’ 예방접종 하세요
    [건강톡(talk)] 추워진 날씨에 ‘트윈데믹’ 비상…‘독감’ 예방접종 하세요
    최근엔 항원검사 방식의 신속진단키트가 보편화하면서 10~15분 이내에 편리하게 인플루엔자 감염을 확인할 수 있게 됐는데요, 신속 항원검사의 진단 예민도는 60~80% 수준으로, 음성 진단을 받았어도 증상이 지속한다면 인플루엔자 감염 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다. 인플루엔자 항바이러스제 ‘타미플루·리렌자’ 대중화 인플루엔자 치료는 항바이러스제...
    2020-10-08 15:14
  • [BioS]GC녹십자엠에스, '코로나19 키트' 등 유럽 1900만弗 계약
    [BioS]GC녹십자엠에스, '코로나19 키트' 등 유럽 1900만弗 계약
    이 콤보진단키트는 코로나19 항원진단키트와 인플루엔자 진단키트의 결합제품으로 코로나와 독감이 동시에 유행하는 '트윈데믹'에 대한 해결책으로 유럽에서의 높은 수요를 기대하고 있다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “유럽은 이미 코로나 재확산의 우려가 점차 커지며 자사의 코로나19 및 인플루엔자 진단키트에 대한 관심도 높아지고 있다”며 “기존 POCT...
    2020-10-06 15:07
  • GC녹십자엠에스, 유럽에 220억 규모 진단 제품 수출
    GC녹십자엠에스, 유럽에 220억 규모 진단 제품 수출
    이 콤보진단키트는 코로나19 항원진단키트와 인플루엔자 진단키트의 결합제품으로, 코로나19와 독감이 동시에 유행하는 트윈데믹에 대한 해결책으로 유럽에서의 높은 수요를 기대하고 있다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “유럽은 이미 코로나19 재확산의 우려가 점차 커지며 자사의 코로나19 및 인플루엔자 진단키트에 대한 관심도 높아지고 있다”면서...
    2020-10-06 10:00
  • 진매트릭스, 호흡기 감염 바이러스 9종 다중 분자진단기 식약처 허가ㆍ유럽 CE인증
    진매트릭스, 호흡기 감염 바이러스 9종 다중 분자진단기 식약처 허가ㆍ유럽 CE인증
    진매트릭스는 지난해 4월 폐렴 유발 박테리아 8종 진단키트인 '네오플렉스 RB-8' 유럽 CE인증을 획득한 바 있다. 또한 올해 4월 중증 호흡기 감염 바이러스 10종 진단키트인 ‘네오플렉스 RV-Panel A’ 식약처 허가를 마쳤으며, 5월 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’의 미국 FDA 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 획득했다. 이번에 추가로...
    2020-10-06 09:53
  • 앤디포스, 코로나·인플루엔자 콤보 키트 글로벌 수출 양산 시작
    앤디포스, 코로나·인플루엔자 콤보 키트 글로벌 수출 양산 시작
    앤디포스가 코로나 19·인플루엔자 콤보 진단키트 양산에 돌입해 상용화를 본격화한다. 해외 각국이 방역 정책상 독감과 코로나를 구분 진단할 필요가 증가하면서 공급 요청이 이어지는 가운데 앤디포스는 수요 대응을 위해 서둘러 양산을 시작했다. 앤디포스는 최근 식약처 수출허가에 이어 유럽 CE 인증을 획득한 '코로나19·인플루엔자 콤보 진단키트...
    2020-09-24 15:52
  • 티씨엠생명과학, 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 개발
    티씨엠생명과학이 개발 중인 진단키트 티씨엠Q멀티키트(가칭, TCM-Q SARS-CoV-2 Respiratory Multi Kit)’는 △코로나19 △AㆍB형 인플루엔자 △감기와 중증모세기관지 폐렴을 유발할 수 있는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) A, B형 등의 감염을 하나의 튜브로 동시 진단할 수 있는 제품이다. 현재 진단 방식 중 가장 정확도와 민감도가 높은 역전사 중합효소...
    2020-09-23 13:28
  • 휴마시스, 코로나19ㆍ독감 동시 진단 신속진단키트 수출허가 받아
    휴마시스, 코로나19ㆍ독감 동시 진단 신속진단키트 수출허가 받아
    휴마시스가 코로나19와 인플루엔자(독감) 바이러스의 항원을 동시에 진단하는 신속진단키트를 수출할 수 있게 됐다. 휴마시스는 항원 신속진단키트 신제품 ‘휴마시스 COVID-19/Flu Ag Combo Test’가 22일 식품의약품안전처에서 수출 허가 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 이번에 승인 받은 신속진단키트는 감염이 의심되는 환자의 비인강 도말 검체를 한 번만...
    2020-09-23 10:46
  • 휴마시스, 15분 내 진단 코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 수출 허가 승인
    휴마시스, 15분 내 진단 코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 수출 허가 승인
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 신종 코로나바이러스(코로나19)와 인플루엔자(독감) 바이러스의 항원을 동시에 진단하는 신속진단키트를 수출할 수 있게 됐다. 23일 휴마시스에 따르면 자사의 항원 신속진단키트 신제품 ‘휴마시스 COVID-19/Flu Ag Combo Test’가 2020년 9월 22일자로 식품의약품안전처로부터 수출 허가 승인받았다. 이번에 승인받은...
    2020-09-23 09:38
  • 앤디포스, 코로나·인플루엔자 콤보 진단키트 유럽 CE인증 획득
    앤디포스, 코로나·인플루엔자 콤보 진단키트 유럽 CE인증 획득
    앤디포스는 이달 초 식약처로부터 코로나19·인플루엔자 진단키트의 수출 허가를 받았으며 이번 CE인증을 획득해 전세계 대부분의 국가에 수출할 수 있게 됐다. 앤디포스 관계자는 “코로나19와 독감은 기침, 인후통, 발열 등 증상이 유사해 구분이 쉽지 않다”며 “올 가을부터 독감과 코로나19가 동시에 유행하는 ‘트윈데믹(Twindemic)’이 현실화될...
    2020-09-22 08:57
  • 시선바이오 "코로나19 진단키트, 美 FDA 성능시험서 최우수 평가"
    시선바이오 "코로나19 진단키트, 美 FDA 성능시험서 최우수 평가"
    시선바이오머티리얼스(이하 시선바이오)의 코로나19 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)에서 성능을 검증받았다. 시선바이오는 미국 FDA가 지난 2월부터 8월까지 긴급사용승인 된 156종의 제품을 대상으로 민감도 성능평가 시험을 한 결과 유탑 코비트19(U-TOP COVID-19 Detection Kit)와 아큐탑 코비트19 래피드(AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit) 제품이 모두 최우수...
    2020-09-17 13:55
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    코젠바이오텍 코로나19·독감 동시 진단키트 임상 승인식품의약품안전처는 코로나19와 인플루엔자(독감)를 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 1건에 대해 임상적 성능시험 계획을 승인했다고 8일 밝혔다. 이번에 승인받은 진단키트는 코젠바이오텍의 제품이다. 이 제품은 코로나19 검사와 동일한 방식으로 검체를 채취해 코로나19 바이러스와 인플루엔자...
    2020-09-11 15:02
  • [증시 키워드] 상장 첫날 '따상' 카카오게임즈 상승세 어디까지?…외국인 돌아온 '삼성전자'
    [증시 키워드] 상장 첫날 '따상' 카카오게임즈 상승세 어디까지?…외국인 돌아온 '삼성전자'
    진단키트 대장주인 씨젠은 한달 사이 주가가 20% 넘게 빠지며 완연한 약세를 보이고 있지만 전날 증시에서는 3.72%(9000원) 오르며 25만1100원으로 거래를 마쳤다. 독감 시즌이 다가오며 진단키트 수요 증가에 대한 기대감이 반영된 것으로 해석된다. 여기에 코로나19의 호흡기 질환을 동시에 진단할 수 있는 상품의 출시 역시 관심을 끌고 있다. 지난 8일 씨젠은...
    2020-09-11 08:41
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