인플루엔자진단키트 검색결과, 2페이지

검색결과 총197건

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[종합] 김부겸 “방역·의료 큰 틀의 개편 마무리…신속검사 키트 최고가 도입 검토 등”

김부겸 국무총리는 11일 “방역·의료 전반 큰 틀의 개편 어느 정도 마무리 됐다”며 "신속항원검사 키트는 저희가 최고가격제 도입까지도 검토하고 있다"고 말했다. 김 총리는 이날 코로나19 중대본회의에서 “진단검사 체계를 과감하게 개편하고, 신속항원검사를 도입해 검사수요를 속도감 있게 처리해내고 있다”며 이같이 밝혔다. 그는 “‘속도’와...

2022-02-11 09:07
[특징주] 프리시젼바이오, 오미크론 진단 미FDA 승인 진단키트 기대감에 상승세

일본 승인 완료 후 Exdia TRF Plus 검사기와 감염성 질환 카트리지 2종(코로나19, 인플루엔자)을 올해 초 일본에 정식 출시할 계획으로 알려져 있다. Exdia TRF Plus 검사기 기반의 Exdia COVID-19 Ag는 항원-항체 결합반응을 활용한 항원진단키트로 국내외 임상시험을 통해 높은 민감도(91.4%)와 특이도(100%)를 기록했다.

2022-01-28 10:44
[BioS]바이오니아, FIND와 현장진단 "중저개발국 공급계약"

FIND는 경제적 지원과 동시에 바이오니아가 중하위소득국가에 Iron-qPCR 장비와 키트 판매 시 초기 진출에 필요한 각종 인허가 등 절차적 지원도 약속했다. Iron-qPCR은 코로나19를 포함한 독감(인플루엔자 A∙B) 호흡기세포융합바이러스(RSV) 등 감염 여부를 30여분내로 동시에 진단할 수 있다. 바이오니아는 향후 FIND와 운영위원회를 구성해...

2021-12-20 10:34
바이오니아, FIND와 진단 장비·키트 투자 공급계약…“분자진단 세계 1위 기업 도약”

바이오니아는 지난달 유성구 테크노밸리에 글로벌센터를 완공하면서 핵산추출키트의 경우 풀가동 시 기존 5배인 9300억원 규모로 생산능력을 확대했다. FIND는 적어도 하루 10만명 대상으로 분자진단 검사 가능한 제품을 생산할 수 있는 설비를 조건으로 내세웠다. Iron-qPCR이 코로나19를 포함한 독감(인플루엔자 A·B) 호흡기세포융합바이러스(RSV) 등 감염...

2021-12-20 09:08
프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약

회사는 일본 승인 완료 후 검사기와 감염성 질환 카트리지 2종(코로나19, 인플루엔자)을 내년 초 일본에 정식 출시할 계획이다. Exdia TRF Plus 검사기 기반의 '엑스디아 COVID-19 Ag'는 항원-항체 결합반응을 활용한 항원진단키트로 국내외 임상시험을 통해 높은 민감도(91.4%)와 특이도(100%)를 기록했다. 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 코로나19 감염여부를 20분 이내에...

2021-12-15 10:57
이제는 'K-농업'…'K-푸드' 이어 'K-가축방역' 세계로

가축질병 진단키트는 코로나19 진단키트에 앞서 해외에서 인정받았다. 가축방역에 있어 질병 진단은 매우 중요한 부분으로 특히 베트남에서 가축질병 진단키트의 성과는 매우 크다. 농식품부는 2011년부터 국제 농업 공적개발원조(ODA) 사업을 시행 중인데 한국농어촌공사와 함께 추진한 베트남 국립가축질병진단센터 역량강화 지원사업이 대표적이다. ODA...

2021-12-14 15:58
엑세스바이오 "코로나 항원 진단키트, 오미크론 변이 검출 가능"

엑세스바이오는 자사의 코로나19 항원 진단키트가 오미크론 변이 검출이 가능하다고 6일 밝혔다. 회사는 최근에 시행한 인-실리코(in-silico) 분석 결과 국제 인플루엔자 정보공유기구(GISAID)가 공개한 오미크론 변이 바이러스의 단백질 서열이 자사 제품의 표적(클레오캡시드 단백질)에는 영향을 미치지 않았다고 설명했다. 또한 재조합 항원...

2021-12-06 09:49
GC녹십자엠에스 "신속항원 진단키트, 오미크론 검출 가능"

진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 신속항원 진단키트(GENEDIA W COVID-19 Ag)가 ‘오미크론’을 포함한 코로나19 변이 바이러스에 대해 영향을 받지 않음을 확인했다고 3일 밝혔다. 오미크론은 세계보건기구(WHO)가 알파, 베타, 델타, 감마에 이어 우려 변이로 지정한 바이러스이다. 이번 변이의 경우, 델타 변이의 2배가 넘는 32개의 스파이크 단백질...

2021-12-03 09:18
수젠텍, 국내 유일 코로나19-인플루엔자 복합 신속진단키트 글로벌방식 승인…멕시코 정식 허가

겹치며, 현재 검사 용량으로는 대응이 불가능한 상황이 올 가능성이 높다”며 “복합 신속진단키트의 활용이 크게 도움이 될 것”이라고 덧붙였다. 코로나19-인플루엔자 복합 신속진단키트는 지난해 식품의약품안전처의 수출허가를 받아 올해 유럽 CE인증을 획득한 바 있다. 수젠텍은 국내를 포함해 세계 각국의 ‘개별국 인허가’를 준비하고 있다고 설명했다.

2021-10-26 10:57
[BioS]씨젠, 美바이오라드와 분자진단 "FDA 승인·유통 계약"

씨젠은 우선 코로나19 동시진단 키트인 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay' 외 7개 전략 제품을 바이오라드의 분자진단 장비에 사용하기 위해 미국 FDA 승인을 획득할 예정이다. 향후 매년 5개 이상의 제품에 대해 FDA 승인을 목표로, 미국 현지 생산 및 연구 시설을 구축하는 방안도 계획하고 있다. Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay는 한 번의 검사로 △코로나19...

2021-07-01 14:10
[특징주] 바이오니아, 코로나·독감 동시진단키트 식약처 판매허가에 ‘급등’

73%) 오른 2만2450원에 거래 중이다. 지난달 30일 바이오니아의 코로나19, A·B형 독감(인플루엔자) 동시진단키트가 식품의약품안전처로부터 판매허가를 받으면서 매수세가 몰렸다. 이번에 판매허가를 받은 동시진단 제품은 코·입인두 면봉 검체에서 추출한 핵산(RNA)의 특정 부위를 대량 복제하는 '아큐파워 RV1 실시간 RT-PCR 키트'다.

2021-05-03 09:15
[공시] 바이오니아, 코로나19ㆍ독감 동시진단키트 식약처 제조허가

바이오니아는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 및 A·B형 독감 동시진단키트가 식품의약품안전처로부터 제조허가(국내, 해외 판매 가능)를 받았다고 30일 공시했다. 바이오니아는 “코로나19의 병원체인 SARS-CoV-2 와 인플루엔자 A 바이러스, 인프루엔자 B 바이러스를 동시 또는 단독으로 진단할 수 있는 제품에 대한 체외진단의료기기 제조허가다”고 말했다.

2021-04-30 16:13
[BioS]GC녹십자MS, 루마니아에 ‘코로나19 키트’ 61억 수출

최근 독일, 헝가리, 폴란드, 스위스 등에 이어 루마니아까지 유럽 시장 확대를 진행하고 있다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “전 세계적으로 코로나19 진단키트는 인플루엔자 키트처럼 팬데믹 종료 후에도 상시 사용될 것으로 전망된다”며 “향후 남미와 아시아 등에서도 수출 성과를 낼 수 있도록 시장 확대에 적극적으로 나설 계획”이라고 말했다.

2021-02-25 13:09
GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아에 수출

최근 독일, 헝가리, 폴란드, 스위스 등에 이어 루마니아까지 유럽 시장 확대에 속도를 내고 있다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “전 세계적으로 코로나19 진단키트는 인플루엔자 키트처럼 팬데믹 종료 후에도 상시 사용될 것으로 전망된다”며, “향후 남미와 아시아 등에서도 수출 성과를 낼 수 있도록 시장 확대에 적극적으로 나설 계획”이라고 말했다.

2021-02-25 10:43
러시아, H5N8형 조류인플루엔자 세계 첫 인간 감염 확인

연구소, 진단 키트·백신 개발 착수 전 세계가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(전염병의 세계적 대유행)도 힘겨운데 또 다른 바이러스와의 사투를 눈앞에 두고 있다. 20일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 러시아 보건·위생·검역 당국인 소비자권리보호·복지감독청의 안나 포포바 청장은 이날 브리핑에서 고병원성의 H5N8형 조류인플루엔자(AI)가...

2021-02-21 13:21
[위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外

'진단키트 대박' 씨젠, 연매출 1조 원 돌파 씨젠은 지난해 연결기준 매출 1조1252억 원을 기록해 전년동기 대비 822.7% 증가했다고 18일 공시했다. 같은 기간 영업이익 6762억 원으로 2915.6% 증가했으며, 당기순이익은 5031억 원으로 1783.8% 늘었다. 회사는 올해도 외형성장에 성공할 것으로 전망하고 있다. 독자적 기술력을 기반으로 타액 검사나 비추출 방법 등을...

2021-02-19 16:35
씨젠, 코로나19ㆍ독감 동시진단키트 브라질서 제품등록 승인

동시진단키트는 한 번의 검사로 코로나19 바이러스, 인플루엔자 A·B형 독감, 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) A/B의 감염 여부를 확인할 수 있다. 씨젠 관계자는 “지난해 11월 WHO 발표 자료에 따르면 브라질을 포함한 중남미 지역의 경우 매년 2분기부터 감기나 독감 환자가 반복적으로 급증한다”라며 “이번...

2021-01-21 09:11
[BioS]JW바이오사이언스, 싱가포르 분자진단기업 지분 투자

JW바이오사이언스 관계자는 “JW바이오사이언스는 패혈증, 췌장암 등 중증 난치성 질환을 조기에 발견할 수 있는 혁신 진단키트를 개발하고 있다”며 “혁신 기술력을 확보하고 있는 기업들과의 네트워크를 확대해 급성장하고 있는 체외진단 시장에서 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다. 원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청(A*STAR)에서...

2021-01-19 14:01
JW바이오사이언스, 싱가포르 '원바이오메드' 지분투자…"분자진단 확장"

JW바이오사이언스 관계자는 “JW바이오사이언스는 패혈증, 췌장암 등 중증 난치성 질환을 조기에 발견할 수 있는 혁신 진단키트를 개발하고 있다”라며 “혁신 기술력을 확보하고 있는 기업들과의 네트워크를 확대해 급성장하는 체외진단 시장에서 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다. JW바이오사이언스는 지난해 말 JW생명과학의 자회사로 편입됐다....

2021-01-18 09:26
[개장전] 증권사 추천주(1/7)

5% 전년 대비) 전망외국인 투자자의 시각에서 본 제일기획홍세종 신한금투 휴메딕스탐방(컨콜) 노트: 에스테틱 강화에스테틱 솔루션 강화1회용 점안제 사업 진출진단키트 사업 진출정홍식 이베스트 하림지주저평가를 해소할 모멘텀 대기중사업과 계열 구도를 변화성장 모멘텀 대기중계열사 가치 상승에 의한 지주 주가 저평가 심화김장원 IBK...

2021-01-07 08:13

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