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  • 진단키트 기업, 3분기 예견된 부진…‘역성장 늪’ 빠질라
    진단키트 기업, 3분기 예견된 부진…‘역성장 늪’ 빠질라
    씨젠의 경우 3분기 소화기감염증(GI), 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염증(STI) 등 비 코로나 진단 시약 매출이 증가했다. 앞으로도 이 부문을 육성해 나가는 한편, 현지법인을 통한 본격적인 미국 진출과 인수·합병(M&A) 등을 검토하고 있다. 휴마시스는 올해 2분기 혈당진단시장에 진출했고, 분자진단과 생화학진단, 원격진단 등 사업 분야 다각화를 추진하고...
    2022-11-16 05:00
  • 씨젠, 3분기 영업손실 322억…“일회성 비용 영향“
    씨젠, 3분기 영업손실 322억…“일회성 비용 영향“
    다만 씨젠은 소화기감염증(GI), 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염증(STI) 등 비 코로나 진단 시약 매출이 27% 증가한 1120억 원을 기록, 긍정적이라고 의미를 부여했다. 3분기 영업손실은 코로나19 검사 감소로 활용도가 낮아진 미사용 재고에 대해 681억 원의 충당금을 설정하면서 발생했다. 팬데믹 기간 동안 누적된 재고 리스크를 해소하기 위한 결정으로, 재고...
    2022-11-11 16:38
  • 한국코러스, 국제백신연구소와 ‘백신∙바이오의약품 품질관리 교육’ 견학 실시
    한국코러스, 국제백신연구소와 ‘백신∙바이오의약품 품질관리 교육’ 견학 실시
    현재 콜레라, 장티푸스, 치쿤구니아, 살모넬라, 주혈흡충증, E형간염, 인유두종바이러스, 코로나19 등에 대한 백신 연구개발을 전임상부터 임상시험까지 전 단계에 걸쳐 시행하고 있으며, 아시아 아프리카 남미 등 세계 30여개 국가에서 활동 중이다. 한국코러스는 오랜 시간 축전한 바이오 노하우를 통해 춘천에 위치한 공장에서 바이오 의약품을 생산하고 있다. 이를...
    2022-11-09 10:46
  • 진매트릭스, 인유두종바이러스 진단키트 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스, 인유두종바이러스 진단키트 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스는 식품의약품안전처로부터 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 진단 신제품 ‘네오플렉스 HPV29 디텍션(NeoPlex HPV29 Detection)’의 제조허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 이 제품은 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)에 이어 이번 식약처 제조허가를 획득해 국내 허가 기준까지 충족했다. ‘C-Tag’ 원천기술을 근간으로 자궁경부암의 원인 바이러스인...
    2022-10-11 15:23
  • 웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 독자 개발한 인유두종바이러스 분자진단키트(careGENE HPV detection kit-M)에 대한 국내 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 여성의 자궁경부 액상세포 검체에서 추출한 DNA를 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출해 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기다. 회사...
    2022-09-19 09:30
  • [개미 천국&지옥] 유라테크, GV60 무선충전 기능 탑재 소식에 '상한가'
    [개미 천국&지옥] 유라테크, GV60 무선충전 기능 탑재 소식에 '상한가'
    소마젠은 여성의 질내 마이크로바이옴 분석을 통해 질내 미생물 생태계 균형 및 성병 관련 미생물과 인유두종바이러스(HPV)까지 확인이 가능한 가정용 테스트 ‘Kean V 시리즈’를 출시했다는 소식에 상한가를 기록했다. Kean V 시리즈는 Kean V 및 Kean V+ 두 가지 검사로 구분된다. Kean V는 여성의 질내 마이크로바이옴 샘플에서 성병 재발 감염, pH 불균형, 만성 질환...
    2022-09-14 16:25
  • 비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상 2/3상 IND 승인
    비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상 2/3상 IND 승인
    이번 임상은 인유두종바이러스(HPV) 감염에 의해 야기되는 자궁경부전암(CIN) 환자를 대상으로 위약 대비 유효성 및 안전성을 평가한다. CIN 2,3단계 증상을 보이는 환자 약 300여명에 대해 고려대 구로병원 및 그 외 5개 대학병원에서 진행된다. 자궁경부전암은 악성 자궁경부암의 전 단계로 주로 HPV 감염에 의해 발생하며, 진행단계에 따라 CIN 1~3까지 3단계로...
    2022-08-29 09:40
  • 제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    미국 국립보건원(NIH)에 의하면 두경부암에 속하는 구강인두암의 경우 미국 내 환자 중 약 70%가 인유두종바이러스(HPV) 감염에 의해 발병한 것으로 보고 됐고, 국내에서도 이와 유사한 수치가 보고되고 있다. 이러한 HPV양성 두경부암은 국내외 모두에서 발병률이 증가하고 있어 미충족 의료 수요가 높다. 제넥신이 혁신신약으로 개발하고 있는 면역항암제 GX-I7은...
    2022-08-17 11:33
  • 국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    코로나19 증상이 지속되는 롱코비드(Long Covid)와 자궁경부암을 일으키는 인유두종 바이러스(HPV), 원숭이두창 등을 염두에 두고 있다. 현대바이오는 임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오에서 CP-COV03의 장기 투약 독성시험을 하고 있다. CP-COV03은 바이러스가 세포에 침입하면 자가포식을 촉진해 세포가 바이러스를 제거하도록 유도하는 약물이다. 기존...
    2022-08-10 16:00
  • HK이노엔, 2분기 MSD백신ㆍ자체 개발 신약 매출 성장으로 어닝서프라이즈 달성 - 한화투자증권
    HK이노엔, 2분기 MSD백신ㆍ자체 개발 신약 매출 성장으로 어닝서프라이즈 달성 - 한화투자증권
    김 연구원은 “인유두종바이러스 예방백신인 ‘가다실9’의 공급가격이 7월부터 8.5% 인상돼 인상 전 물량 확보를 위한 일선 병원의 수요가 늘어났다”며 “2분기 MSD백신 매출액이 822억 원으로 전년 동기 대비 98.7% 증가한 이유로 판단된다”고 분석했다. 이어 “HK이노엔이 자체 개발한 신약 ‘케이캡’(위식도역류질환치료제)도 289억 원의 매출 달성으로...
    2022-08-03 08:48
  • 비엘, 자궁경부전암 치료신약 ‘BLS-M07’ 국제 부인과 종양학회 발표
    비엘, 자궁경부전암 치료신약 ‘BLS-M07’ 국제 부인과 종양학회 발표
    BLS-M07은 비엘의 플랫폼기술인 뮤코맥스 기반기술로 개발된 약물로써 유산균에 유전자조작 기술을 적용, 자궁경부감염 및 암 발생의 주요 원인으로 알려진 인유두종바이러스(HPV)를 표적으로 하는 먹는 치료백신이다. 이 약물은 인체에 친숙한 유산균 기반이며, 임상시험을 통해 약물과 관련된 중증 부작용이 없는 안전한 물질로 평가 받고 있다. 3상...
    2022-07-21 09:54
  • 국가 건강검진 시 구강검진 받으면 두경부암 위험 줄인다
    국가 건강검진 시 구강검진 받으면 두경부암 위험 줄인다
    수진자들이 치과 전문의의 검진과 교육을 통해 구강위생에 악영향을 미치는 음주, 흡연 등 생활습관을 교정하거나, 치아 관리에 주의를 기울이며 구강 내의 염증, 인유두종 바이러스 등을 감소시킴으로써 결과적으로 이러한 인자들의 영향을 받는 두경부암도 발생 위험이 줄어드는 것으로 연구팀은 추정했다. 이효정 치과 교수는 “국민 대부분을 아우르는...
    2022-07-11 16:37
  • 새 이름으로 새 출발 선언하는 제약·바이오
    새 이름으로 새 출발 선언하는 제약·바이오
    우선 비엘팜텍은 기존 건강기능식품 판매·유통에서 신약 개발로 사업 영역을 확장하고, 비엘헬스케어는 식약처 인증 개별인정형 기능성 원료 3종의 OEM 사업을 강화하면서 코넥스에서 코스닥 시장으로 이전상장을 추진한다. 비엘사이언스는 인유두종 바이러스 진단키트 '가인패드'의 미국 진출에 속도를 낼 예정이다.
    2022-04-08 08:00
  • 바이오리더스, 자궁경부전암 신약 임상 2/3상 신청
    바이오리더스, 자궁경부전암 신약 임상 2/3상 신청
    이번 임상시험은 BLS-M07의 혁신신약 (first-in-class) 작용 기전을 토대로 인유두종바이러스(Human Papilloma Virus, HPV) 감염에 의한 자궁경부전암(Cervical Epithelial Neoplasia, CIN) 환자에 대한 유효성·안전성 평가로 진행된다. 고려대 의과대학 이재관 교수와 그외 5개 대학병원을 통해 약 252명의 환자를 대상으로 진행된다. 자궁경부전암은 악성 자궁경부암의 직전...
    2022-03-30 09:23
  • 제넥신, 옵디보와 면역항암제 삼중병용 임상 2상 IND 승인
    제넥신, 옵디보와 면역항암제 삼중병용 임상 2상 IND 승인
    미국 국립보건원(NIH)에 따르면, 대부분의 두경부암(미국은 약 70% 가량)은 인유두종바이러스(HPV) 감염에 의해 발생한다. 구강인두 부위의 HPV 감염은 주로 다변화된 성행위를 통한 피부 접촉을 통해 일어나고, 특히 미국에서는 남성 두경부암 환자가 늘어나고 있다. 이러한 글로벌 추세로 인해 향후 두경부암을 비롯한 HPV를 원인으로 하는 암 발생이...
    2022-03-14 11:13
  • 씨젠, 콜롬비아에 해외법인 설립…“중남미 시장 공략 강화”
    씨젠, 콜롬비아에 해외법인 설립…“중남미 시장 공략 강화”
    또한 신설된 법인을 통해 콜롬비아 보건부 및 대형 검사실에 대한 마케팅도 강화해 코로나19 진단 시약과 더불어 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염병(STI), 결핵(Tuberculosis), 급성 설사질환(GI) 등 다양한 진단 시약도 시장에 내놓을 방침이다. 이를 통해 씨젠은 ‘위드 코로나’ 시대에도 중남미 시장에서 안정적으로 매출을 확대해 나갈 수 있을 것으로 기대하고...
    2021-11-16 10:50
  • [스페셜리포트] 팬데믹 언젠간 끝난다…K진단키트업계, 체질 개선이 돌파구
    [스페셜리포트] 팬데믹 언젠간 끝난다…K진단키트업계, 체질 개선이 돌파구
    씨젠은 코로나19 진단 장비 외에 HPV(인유두종바이러스), 자궁경부암, 성 감염증 등 소화기·감염병 검출을 위한 150여 종의 진단 시약을 보유하고 있다. 이들 시약의 포트폴리오를 늘리고 장비 수출을 통해 록인 효과(고객 묶어두기)를 꾀한다는 방침이다. 아울러 일반 병원 등 분자진단 접근성을 높이는 ‘분자진단의 일상화’도 목표로 삼고 있다. 씨젠 관계자는...
    2021-09-04 15:00
  • [BioS]셀리드, 자궁경부암 'BVAC-C' 2a상 중간 "ORR 27%"
    [BioS]셀리드, 자궁경부암 'BVAC-C' 2a상 중간 "ORR 27%"
    대한 심도 있는 분석을 통해 향후 허가 임상과 인허가 과정 등에서도 긍정적 결과를 기대할 수 있을 것”이라고 설명했다. 셀리드는 BVAC-C 병용 및 인유두종바이러스에 의해 발병하는 다른 암종으로 적응증을 확대하는 임상시험을 준비하고 있다. 또한 셀리드는 오는 9일부터 개최되는 ‘2021 바이오코리아’에서도 BVAC-C의 임상2a상 결과를 발표할 예정이다.
    2021-06-07 10:40
  • 셀리드, ASCO서 자궁경부암 백신 'BVAC-C' 임상2a상 중간결과 공개
    셀리드, ASCO서 자궁경부암 백신 'BVAC-C' 임상2a상 중간결과 공개
    셀리드는 ‘BVAC-C’와 다른 치료요법과의 병용투여 및 인유두종바이러스로 발병하는 다른 암종으로 적응증을 확대하는 임상시험을 준비 중이다. 셀리드는 9일부터 열리는 대한민국 대표 바이오헬스산업 컨벤션인 ‘2021 바이오코리아’에서도 BVAC-C의 임상2a상 결과를 발표할 예정이다.
    2021-06-05 16:34
  • 공유주거 하우스ㆍ반려동물 식당 문 연다…샌드박스심의위, 15건 허가
    공유주거 하우스ㆍ반려동물 식당 문 연다…샌드박스심의위, 15건 허가
    재외국민을 대상으로 한 비대면 진료 서비스, 인유두종 바이러스(HPV) 자가진단도 사업 허가를 받았다. 대한상공회의소(대한상의) 샌드박스지원센터와 산업통상자원부는 31일 서울 상의회관에서 '산업융합 샌드박스 심의위원회'를 열었다. 이날 회의에서는 △공유주거 하우스 △반려동물 맞춤형 테이크아웃 식당 △주유소 내 연료전지 구축 △인유두종 바이러스 유무...
    2021-05-31 11:15
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