삼성바이오로직스가 이뮨온시아와 면역항암제 5건에 대한 추가 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 김태한 삼성바이오로직스 대표와 송윤정 이뮨온시아 대표 등 양사 대표 및 관계자들은 이날 삼성바이오로직스 본사에서 협약식을 개최하고 면역항암제 위탁개발을 포함한 전략적 파트너십을 맺었다.
이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는...
◇이뮨온시아, PD-L1 억제 면역항암제 후보물질 2상 임상시험계획 승인 = 면역항암제 연구 개발 기업 이뮨온시아는 면역항암제 후보물질 'IMC-001'의 임상 2상이 식품의약품안전처로부터 21일 최종 승인됐다고 밝혔다. 이번 임상2상은 재발성 또는 불응성 비강형 결절외 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 이뮨온시아는 임상 결과를 통해 우선...
양 상무는 이어 “위탁개발의 첫 번째 고객사인 이뮨온시아의 경우 미국 식품의약국(FDA)으로부터 서류 제출 한 달 만에 면역항암제 후보물질(IMC-002)에 대한 임상1상을 개시하게 됐다”라며 “물질 발굴 역량이 절대 뒤지지 않는 국내 바이오텍들의 어려움을 CDO가 해결해주면서 함께 국내 바이오업계의 볼륨을 키워나갈 수 있을 것이다. 앞으로 바이오...
◇이뮨온시아, 면역항암제 미국 FDA 임상1상 승인 = 삼성바이오로직스는 위탁개발(CDO) 계약을 체결한 이뮨온시아가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질 'IMC-002'에 대한 임상1상 시험계획승인을 통보받았다고 23일 밝혔다. IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제로 암세포의 면역반응 회피 신호를 억제해 대식세포가 몸 안의 암세포를 공격할 수...
해당 제품이 22일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 승인을 받으며 이뮤노메딕스와 삼성바이오로직스의 계약금액은 기존 345억5800만 원에서 1844억6000만 원으로 변경됐다.
이 외에도 CDO(위탁개발) 고객사 중 하나인 이뮨온시아는 미국 FDA로부터 개발 중인 면역항암제 후보물질(IMC-002)의 임상 1상 시험 계획을 승인받으며 추가 매출도 기대되고 있다.
삼성바이오로직스는 위탁개발(CDO) 계약을 체결한 이뮨온시아가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질 ‘IMC-002’에 대한 임상1상 시험계획승인을 통보받았다고 23일 밝혔다.
이뮨온시아의 IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제로 암세포의 면역반응 회피 신호를 억제해 대식세포가 몸 안의 암세포를 공격할 수 있도록 돕는 약물이다....
이뮨온시아는 미국 식품의약국(FDA)에 CD47 억제 면역항암제 후보물질 'IMC-002'의 임상 1상 시험계획서를 제출했다고 11일 밝혔다. 이뮨온시아는 유한양행과 미국 소렌토 테라퓨틱스가 2016년 설립한 합작법인으로 면역항암제를 개발하고 있다.
이번에 임상에 돌입하는 IMC-002는 소렌토의 G-MAB 항체 라이브러리로부터 도출된 약물로...
다만 국내의 경우 이뮨온시아가 지난해 PD-L1 면역관문억제제 1상을 마쳤고, 올해 와이바이오로직스가 올해 PD-1 면역관문억제제 1상에 진입을 예고하는 등 상업화까지는 오랜 시간이 걸릴 전망이다. 이에 따라 국내 환자들은 고가의 면역관문억제제 치료제 부담을 느끼고 있으며 건강보험 재정에도 악영향을 끼치고 있다.
성 대표는 "현재 국내...
국내 제약사로는 이례적으로 UCSF, UC버클리, 스탠포드 등 총 3개 대학의 KOLIS(미국 샌프란시스코 지역 바이오, 메디컬 사이언스 전공자들 모임) 회원과 네트워크 강화와 더불어 3개 학교에 방문해 R&D와 이뮨온시아를 소개하고 질의 응답을 진행했다.
윤태진 글로벌 BD 팀장은 “이번 JP모건 콘퍼런스는 유한양행의 비전인 ‘글로벌 유한’을 위해 지향점을...
이외에도 우수한 글로벌 R&D 인재들을 리쿠르팅 하기 위한 특별한 행사도 마련됐다.UCSF, UC버클리, 스탠포드 등 총 3개 대학의 KOLIS 회원과의 네트워크 강화와 더불어 3개 학교에 각각 방문해 회사동영상, R&D소개, 이뮨온시아 소개, 질의 응답 등을 진행했다.
윤태진 유한양행 글로벌 BD 팀장은 "이번 JP 모건 컨퍼런스는 유한양행의 비전인 Global Yuhan을...
삼성바이오로직스는 2년여만에 지아이이노베이션, 유틸렉스, 이뮨온시아 등 20개 고객사와 총 45건의 CDO 계약을 체결했다. 특히 국내 바이오벤처와의 협업에 초점을 맞추면서 국내사의 비중을 75%까지 늘렸다. 양은영 삼성바이오로직스 CDO 사업팀장은 "2021년까지 연간 40개 이상의 프로젝트를 진행할 수 있도록 캐파를 확대할 계획"이라고...
삼성바이오로직스는 2018년 사업 시작 이후 지아이이노베이션, 유틸렉스, 이뮨온시아 등 20개 고객사와 총 45건의 CDO 계약을 체결했다. 특히 국내 바이오벤처와의 협업에 초점을 맞추면서 국내사의 비중을 75%까지 늘렸다. 현재 30개 회사와 40개 제품 CDO에 관한 논의가 진행중이다.
양 팀장은 "다양한 CDO 프로젝트를 CMO 단계를 지나 BLA까지...
이뮨온시아가 ‘2019 미국 면역암학회(SITC)’에서 PD-L1 타깃 신약후보물질 ‘IMC-001’의 임상 1상 시험 중간 분석 결과를 공개했다고 11일 밝혔다.
IMC-001은 PD-L1을 표적으로 하는 항체 신약으로, 2018년 2월 국내 기업 중 최초로 식품의약품안전처 임상 승인을 받았다.
이번 임상 1상 시험은 IMC-001의 투약 용량을 2mg/kg부터 20mg/kg까지 증량해 안전성을 확인 후...
면역항암제 개발 회사 이뮨온시아는 범부처신약개발사업단(KDDF)으로부터 ‘CD47을 타겟하는 면역항암치료제 IMC-002에 대한 비임상 연구’ 과제 주관기관에 선정됐다고 19일 밝혔다.
이번 과제를 통해 개발하게 될 CD47 타겟 면역항암제는 암 조직 내에서의 선천성 항암 면역작용을 불러일으킬 수 있다. 이에 따라 항암 T세포의 생성을 기대할 수 있는 약물작용기전을...
유한양행은 파라투스에스피사모투자에 150억원을 투자해 미국 소렌토와 세운 면역항암제 개발 조인트벤처 이뮨온시아에 우회투자했다. 파라투스는 지난 2월말 이뮨온시아에 유한양행을 비롯한 다수의 투자자와 함께 435억원을 투자했다.
유한양행은 이와 함께 신생 아임뉴런바이오사이언스의 시드투자에 60억원을, 기업공개를 예고한 인공지능...
면역항암제 개발 회사 이뮨온시아는 ‘3세대 항암제’로 꼽히는 면역항암제의 일종인 면역관문억제제 ‘IMC-001’의 국내 임상 1상을 성공리에 마쳤다고 11일 밝혔다.
IMC-001은 PD-L1을 표적으로 하는 항체 신약으로, 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 국내 기업으로는 최초로 임상 승인을 받았다. 임상 1상 용량 상승 시험은 전이성·국소 진행성 고형암 환자를...
미국 항체신약 개발기업 소렌토와 함께 설립한 조인트벤처 이뮨온시아에도 120억 원이 넘는 금액을 투입, 면역항암제 개발에 집중하고 있다. 면역항암제 ‘IMC-001’의 국내 임상 1상 마무리 단계에 접어든 이뮨온시아는 최근 사모투자합자회사로부터 435억 원 규모의 투자 유치에 성공하면서 추가 임상을 위한 실탄을 확보했다.
중소제약사 중 오픈 이노베이션의...
면역항암제 개발 회사 이뮨온시아는 파라투스에스피 사모투자합자회사로부터 총 435억 원 규모의 투자유치에 성공했다고 12일 밝혔다.
이뮨온시아는 유한양행과 미국의 항체신약 개발기업 소렌토가 합작해 2016년 설립한 조인트벤처 회사로 면역항암제 연구개발에 주력하고 있다. 지난해 2월 국내에서 면역항암제 ‘IMC-001’의 임상 1상 시험계획을 승인...
삼성바이오로직스는 지난 1월 국내 신약개발기업 이뮨온시아와도 CDO계약을 체결했다. 이외에도 국내외 기업들과 CDO 추가 계약을 검토중인 것으로 알려졌다.
지아이이노베이션은 마이크로바이옴과 단백질 신약의 콤보 플랫폼 기술인 ‘뮤 바이오로직스(μ+ Biologics)’를 통해 새로운 치료제 개발에 도전하는 기업이다. 오사카대학 교수, 녹십자...
2월 국내 임상1상에 진입한 자회사 이뮨온시아의 면역항암제 YH24931의 성과도 기대를 모으고 있다. 이뮨온시아는 유한양행이 면영항암제 개발을 위해 2016년 미국 항체치료제 전문기업 소렌토와 공동 설립한 합작법인이다.
유한양행은 2011년 엔솔바이오사이언스를 필두로 2012년 테라젠 이텍스, 2013년 유칼릭스, 2014년 엠지 등에 4년 동안 약 380억 원을 투자하며...