산업부는 세계 1위 바이오의약품 제조 허브로 도약하고 초격차 확보를 위해 올해부터 2030년까지 R&D 지원, 바이오 소부장 생태계 조성, 산업 기반 구축, 글로벌 진출 지원 등에 2조1000억 원의 예산을 투입한다.
이를 통해 2030년까지 17조7000억 원으로 예상되는 민간의 투자를 적극적으로 지원, 2030년이 되면 우리 기업의 바이오 의약품 생산과 수출 규모가...
바이오의약품 제조허브 도약을 위한 '바이오제조 혁신전략' 발표
△규제 완화로 자율운항 세계 최고 기술 이끈다
△산업단지, 산업과 문화가 융합된 청년친화형 공간으로 변모
2일(화)
△산업부 장관 11:00 국무회의
△통상교섭본부장 11:00 국무회의
△산업부 1차관 14:30 AI반도체 협업ㅍ럼 출범식(성남)
△산업부 2차관 08:00 물가관계장관회의(세종중앙청사)...
백신 규제시스템 글로벌 기준(GBT) 평가 결과 최고 등급을 획득했으며, WHO 우수규제기관 목록(WLA)에 등재된 바 있다.
식약처는 이번 우수 규제기관 등재에 따라 앞으로 필리핀으로 의약품 수출이 더욱 활성화될 것으로 기대하고 있다. 앞으로도 글로벌 규제 당국과 다각적인 협력 등 규제 외교를 통해 국내 제품의 글로벌 시장 진출을 지원할 계획이다.
퓨리오젠과는 레진 개발을 준비하고 있어 아미코젠 그룹의 전략인 바이오산업 간 수직계열화가 완성될 것으로 예상된다”고 전했다.
한편 미국 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다(펨브로리주맙)는 글로벌 매출 1위 의약품이다. 2022년 209억 달러(27조 9914억 원), 2023년 238억 달러(31조 8753억 원)의 매출을 달성했다. 2028년에 물질특허가 만료될 예정이다.
바이오의약품 제조에 큰 제한이 따른다”라고 설명했다.
이어 “기존 공장의 근본적인 문제점을 자세히 분석하고 획기적인 대안을 회사 측이 마련하지 못했던 점은 반드시 해결돼야 한다”라면서 “임종윤 사장이 이미 그 답을 현실화할 준비를 마쳤다는 점을 존중하길 권고한다”라고 전했다.
한편, 한미그룹은 중장기 비전으로 △글로벌 시장 진출 토대 마련...
올해 미국 올랜도에서 열린 동물의약품 전시회에 부스를 냈다. 미국 서부에서 판매 중인만큼 동부 쪽으로 영역을 넓힌 것이다.
그는 “반려동물 알레르기 검사는 미국 병원 3곳에 진출했다”라면서 “일본에서는 현지 최대 반려동물 기업과 계약했다. 중국 시장도 기대할 만하다”라고 언급했다.
“매출 100억 넘어 1000억 기업으로”
프로티아의 매출액은 2021년...
시장 진출을 위한 강력한 교두보를 마련했다.
회사 관계자는 “매출의 55%를 수령한다는 최상의 조건으로 계약을 체결할 수 있었던 이유는 유럽 시장에서 아일리아 PFS(Pre-filled Syringe)가 전체 판매량의 90%를 점유하는 가운데 삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러 PFS로는 최초로 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 해 퍼스트 무버의 조건을 갖췄기 때문”이라며 “또한, 타...
바이오 업계 관계자는 “글로벌 제약사의 오리지널 의약품에 대한 특허가 만료되며 바이오시밀러 시장 규모가 앞으로 계속 커지고, 국내 바이오시밀러 개발 기업들의 글로벌 시장 진출이 활발해질 것"이라며 “바이오시밀러 특성상 초기 시장 선점이 중요한 만큼, 국내 기업은 시장에 먼저 진입하는 전략을 취하고 국가별 의약품 시장 특성을 고려한...
박 회장은 “SAMiRNA는 90nm 크기의 미세입자라 모낭에 전달이 잘될 것이고, 다른 RNAi와 다르게 선천면역자극이 없어 부작용도 없다고 생각해 의약품보다 토닉 화장품으로 개발했다”고 설명했다.
다만 한국에서는 식품의약품안전처가 코스메르나는 화장품에 해당하지 않는다며 심사 신청을 반려했다. 바이오니아는 항소 여부와 유럽으로 화장품 생산기지를 옮기는...
박영민 신임 국가신약개발사업단장이 “2030년까지 미국 식품의약국(FDA)·유럽 의약품청(EMA) 신약 승인 4건을 목표로 하겠다”고 강조했다.
박 단장은 20일 서울 마포구 호텔나루에서 취임 기자간담회를 열고 이같이 밝혔다. 국가신약개발사업단(사업단)은 2030년까지 FDA·EMA 신약 승인 4건, 연 매출 1조 원 이상 글로벌 블록버스터 신약 1건 달성을 목표로 삼고 있다....
열처리 사균화기술을 통해 식음료(F&B), 화장품, 의약품까지 적용 범위가 무궁무진하다.
글로벌 시장조사 기관 ‘360iResearch’에 따르면 포스트바이오틱스 시장 규모는 작년 기준 2조6000억 원에서 연평균 7.21% 성장세를 보이고 있다. 2030년에는 4조3000억 원에 이를 전망이다.
현대코퍼레이션그룹 관계자는 “북미시장 진출을 시작으로 전 세계적으로 수출...
해외 진출 박차…아마존 통해 美사업 확대
세계 최대 의약품 시장 미국 진출도 속도를 내고 있다. 지난해 상용화한 장내 미생물 검사가 핵심이다. 이 검사의 유아용 버전인 ‘유투바이옴 베베’가 미국 아마존에 입점, 이달부터 유산균 주문까지 가능하다.
유투바이옴 베베는 장내 미생물 검사 결과에 따라 맞춤형으로 제공하는 제품이다. 1년에 걸쳐 홍보·마케팅...
세계 최대 의약품 시장 미국에 진출한 국산 신약들이 존재감을 강화하고 있다. K바이오의 중추인 국산 신약이 글로벌 블록버스터로 성장할 수 있을지 주목된다.
17일 본지 취재를 종합하면 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 국산 신약들이 매출 성장세를 이어가며 현지 시장에서 자리 잡고 있다. 과거 ‘FDA 허가’ 타이틀 획득에 그쳤던 한계를...
지난해에는 편의점에 진출했다.
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 유럽 허가 신청
삼천당제약은 유럽 파트너사가 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 바이알 및 프리필드 시린지 두 제품을 동시에 허가 신청했다고 14일 밝혔다. 프리필드 시린지는 국내에 이어 유럽에서도 첫 허가 신청이다.
유럽의약품청(EMA)의 심사를 통과하면 유럽 30여 개국의 품목허가를...
이에 비만치료제 시장에 진입하지 못한 다수의 글로벌 대형 제약사들도 비만치료제 시장 진출을 공식화했다.
KODEX 글로벌비만치료제TOP2 Plus는 미국 식품의약청(FDA)이나 유럽 의역품감독국(EMA)에서 비만치료제를 임상 중인 기업들을 시기총액 순으로 10개를 선정했다. 노보노디스크, 일라이릴리를 각각 25%, 이 외 8개 종목을 동일 가중으로 6.25%씩 편입한다....
실제로 지엔티파마는 제다큐어 해외시장 진출을 위해 지난달 글로벌 제약기업 화이자의 자회사인 화이자 센터원과 의약품 생산계약을 체결했다.
지엔티파마가 동물성 의약품 시장에 도전하게 된 계기는 단순하다. 알츠하이머 치매와 유사한 인지기능장애증후군을 앓는 반려견에게 퇴행성 뇌 질환 치료제로 개발하고 있는 ‘크리스데살라진’이 효과가 있을 수...
아미코젠 관계사 로피바이오는 미국 식품의약국(FDA)에 ‘RBS-001’(아일리아 바이오시밀러) 글로벌 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출 완료했다고 12일 밝혔다.
앞서 로피바이오는 지난해 12월 한국 식약처(MFDS)에 임상 3상 IND를 제출했고, 올해 1월에는 유럽의약품청(EMA)에 임상시험신청을 완료했다. 회사 측은 이번 성과는 아미코젠이 바이오시밀러 시장 진출...
김 본부장은LG화학(생명과학본부)∙한미약품 등에서 28년간 품질 및 제조 관리 전문가로 근무하며, 의약품 품질 관리 전반에 대한 노하우를 쌓은 전문가다. 한양대에서 화학을 전공했고 충북대에서 의생명과학경영융합학 석사 학위를 취득했다.
김 본부장 영입으로 SK바이오사이언스는 급변하는 산업 환경에 맞춘 본부 단위 책임경영 체계로의 전환을...
휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 美 FDA 품목허가 획득
휴젤은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’(국내 제품명 ‘보툴렉스)’ 50유닛(Unit)과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이에 따라 휴젤은 글로벌 3대 톡신 시장인 미국·중국·유럽에 모두 진출한 국내 최초 및 유일한 기업이자 전 세계 3번째 기업이 됐다....
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