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한국로슈진단, GC녹십자의료재단에 알츠하이머병 뇌척수액 검사 도입

해당 검사는 2022년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 2023년 7월 식품의약품안전처로부터 허가받아 국내 출시됐다. 나이가 들면 누구나 뇌세포가 감소하고 이에 따라 필연적으로 기억력이 낮아지기에 알츠하이머병 초기의 경미한 기억장애를 단순히 노화의 한 과정으로 치부하기 쉽다. 그러나 알츠하이머병 등 치매 현상으로 발생하는 기억력 상실은...

2024-05-29 09:35
한국바이오협회, ‘BIO USA 2024’서 역대 최대규모 한국관 운영

올해는 예년보다 약 2배 이상 확대해 플랫폼 기술, 위탁 서비스, 의료기기, 신약개발, 소부장(소재/부품/장비) 등 신약개발(의약) 분야에만 국한하지 않고 바이오산업의 다양한 분야에 종사하는 28개의 기업/기관을 지원한다. 특히 올해 처음으로 전시 홍보 지원 외에도 한국관 내 기업들이 발표할 수 있는 무대를 마련하는 등 파트너링 미팅 지원, 해외...

2024-05-29 08:27
음향진동으로 치매치료…아리바이오, ‘알츠하이머병 전자약’ 임상계획 승인

이번 임상은 식약처로부터 ‘신개발 의료기기 등 허가도우미’에 지정돼 상용화까지 지원받는다. 김상윤 분당서울대병원 정신과 교수는 “임상이 성공적으로 완료되면 비침습적이고 안전한 치료 옵션 중 하나가 될 가능성이 있다. 현재 알츠하이머병 치료가 의약품으로만 제한된 범위를 넘어 전혀 새로운 치료법 개발을 위한 촉매제가 될 수 있을 것이다”고...

2024-05-28 15:47
유유제약, 6500만 원 상당 의약품‧건기식 기부

유유제약이 5월 가정의 달을 맞아 소외이웃에게 총 6500만 원 상당의 일반의약품 및 건강기능식품을 지원하는 사회공헌활동을 진행했다고 28일 밝혔다. 유유제약은 비나플러스, 장안에화제 넥스트패밀리 등 일반의약품 및 건강기능식품을 비영리 NGO 킹스웨이코리아에 기부했다. 킹스웨이코리아는 열악한 의료상황에 처해있는 국내 및 세계 각지에 의약품 및...

2024-05-28 14:50
한국 바이오의약품 생산공장 UAE 첫 진출 '순항'…계약 의향서 체결

한-UAE 비즈니스 투자 포럼 열려…투자 기회 모색양국 상의 및 기업 등 200여 경제계 인사 참석 한국 바이오의약품 생산공장의 아랍에미리트(UAE) 첫 진출이 순조롭게 진행 중인 것으로 나타났다. 산업통상자원부는 UAE 경제부와 28일 서울 포시즌스 호텔에서 '한-UAE 비즈니스 투자 포럼'을 열었다. 대한상공회의소와 주한 UAE 대사관이 공동 주관하는 이번...

2024-05-28 10:00
존슨앤드존슨이 한국 바이오헬스산업에 투자 선택한 이유는

글로벌 액셀러레이터 네트워크인 제이랩스(JLABS)를 통해 한국 스타트업이 전 세계 환자를 위한 혁신 의약품과 의료기기 솔루션을 개발할 수 있도록 지원하겠습니다.” 26일 샤론 챈(Sharon Chan) 존슨앤드존슨(J&J) 이노베이션 제이랩스 아시아·태평양 총괄 부사장은 본지와 서면 인터뷰에서 한국 바이오헬스산업과 협력한 배경을 소개했다. 앞서...

2024-05-27 06:00
차병원·바이오그룹, R&D분야 임원∙박사급 공개 채용

6월 4일까지 차병원∙바이오그룹 채용 홈페이지에 지원서를 제출하면 된다. 차병원·바이오그룹은 각 분야의 연구를 총괄할 책임자급 경력이나 R&D 사업화 경험을 가진 인재를 중심으로 선발한다. 줄기세포, 유전체 등 기존 연구분야에 더해 오가노이드, AI 등 미래 혁신기술에 차별화된 경력을 보유한 임원∙박사급 인재를 확보해 첨단 바이오의약품 개발...

2024-05-22 10:09
코로나가 쏘아 올린 ‘mRNA’ 국내 기술 발굴·상업화 잰걸음

기업들은 2021년부터 한국제약바이오협회를 중심으로 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)을 구성해 국산 mRNA 백신 개발을 진행 중이다. 해당 컨소시엄에는 한미약품, 에스티팜, GC녹십자, 동아에스티, 이셀 등이 참여하고 있다. 에스티팜이 주도적으로 개발 중인 mRNA 코로나19 백신 후보물질 ‘STP2104’은 현재 1상을 마무리했다. 한국바이오의약품협회에서도...

2024-05-22 05:00
[BioS]임종훈 한미사이언스 대표, “과거 뒤로하고 미래 집중”

우리는 한미약품을 비롯한 계열사 등을 통해 제약 산업의 핵심 플레이어로서 중요한 역할을 해왔으며, 의약품뿐만 아니라 관련 산업에서도 지속적인 성장을 보여왔습니다. 그러나 한미사이언스는 이제 더 큰 성과를 달성할 수 있는 잠재력을 펼쳐야 할 시기라고 확신합니다. 우선, 온라인팜을 중심으로 유통 사업의 성장을 가속화할 계획입니다. 이는 2만2000여개의 거래...

2024-05-21 10:25
삼바·셀트·SK…대기업 바이오 올해 새 역사 쓴다

SK바이오팜은 엑스코프리의 직접 판매(직판)으로 미국 내 매출총이익률이 90%대 중반에 달하는 높은 수익성을 확보했다. 지금까지 구축한 마케팅 인프라를 활용할 두 번째 상업화 품목을 연내 도입, 잉여 현금을 더욱 쌓아 올려 방사성의약품 치료제(RPT), 표적단백질분해 치료제(TPD), 세포·유전자 치료제(CGT)의 3대 신규 모달리티(치료접근법)에 투자할 예정이다.

2024-05-21 05:00
큐라티스, 스웨덴 백신 개발사와 CDMO 논의

SVF 백신은 치료용 만성B형간염 백신을 개발하는 회사로 주한 스웨덴 무역투자대표부로부터 지원을 받아 ‘바이오코리아 2024(BIO KOREA 2024)’에서 발표 후 큐라티스 오송플랜트를 방문했다. 리처드 베델(Richard Bethell) SVF 백신 CEO는 “큐라티스의 미생물 의약품 생산을 위한 최첨단 시설과 직원들의 전문성에 감명받았으며, 이를 활용해 백신을 제조하는...

2024-05-20 10:07
제이앤피메디, 2024년 신입·경력 채용 실시…창사 첫 공채

이사는 “의약품과 의료기기 사업화 컨설팅 등 보다 다양한 영역으로 비즈니스를 대폭 확장함에 따라, 전문적인 역량을 지닌 우수 인재를 추가로 확보하고자 대규모 채용에 돌입한다”라며, “라이프사이언스 비즈니스를 전방위적으로 활성화하는 차별화된 플랫폼을 구축해 나가는 혁신의 과정에 함께할 미래 주역들의 많은 지원을 바란다”...

2024-05-20 10:00
[시론] 글로벌 ‘의약품 부족사태’ 대비를

이외에도 유럽, 일본을 비롯하여 주요국들은 의약품 부족 사태에 직면해 이를 극복하기 위한 정책 및 지원책을 마련하고 있다. 우리나라도 의약품 부족 사태를 맞고 있다. 식약처에 따르면 최근 90종이 넘는 의약품이 공급 부족·중단 사례를 보인다. 골다공증 통증 주사 엘카토닌, 중환자 면역결핍 치료에 사용되는 면역글로불린, 안과 수술 보조제 비스코트...

2024-05-20 05:00
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

SK팜테코, 스위스 페링제약 방광암 유전자치료제 위탁생산 SK팜테코와 페링제약은 방광암 유전자치료제 ‘아스틸라드린(Adstiladrin)’의 원료의약품 상용 위탁생산 계약을 체결했다. SK팜테코는 기술이전 이후 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 아스틸라드린을 제조·출시할 예정이다. 아데노바이러스 벡터 기반 유전자치료제인 아스틸라드린은 2022년 FDA에서...

2024-05-18 05:00
유바이오로직스, WHO로부터 제2공장도 콜레라 백신 제조 승인

그동안 콜레라 백신 원액 제조는 춘천 1공장에서만 가능했는데, 콜레라 백신 공급확대를 위해 지난 3년간 빌게이츠재단으로부터 약 500만 불을 지원받아 춘천 2공장 내 제조시설을 추가 증설해 왔다. 이후 2공장 콜레라 백신 원액 제조시설에 대해 지난해 말 식약처의 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 현장실사를 통과하고, 이번에 WHO로부터 제조시설 추가에 대한...

2024-05-17 10:06
어린이ㆍ전기생활용품 등 80개 품목, KC 인증 없으면 해외직구 금지

현재도 해외직구가 금지된 의약품, 의료기기 등은 약사법 개정을 통해 해외직구 금지를 명확화하고 법 개정 전까지는 현행처럼 위해 우려가 큰 의약품을 중심으로 집중 차단한다. 정부는 또 가품 차단을 위해 해외 플랫폼 모니터링을 강화하고 특허청-관세청 보유 정보를 실시간 매칭하는 차단시스템을 도입하며 가품 차단 조치 등을 미 이행 시 제재(대외공표 등)할 수...

2024-05-16 12:00
“최적의 결과 위해”…제이앤피메디, 제약·바이오 사업화 지원 조직 ‘RDC 팀’ 구축

비즈니스 기획, 투자 연결, 임상시험 운영, 제품 상용화, 사후 관리 등 의약품 및 의료기기 사업의 모든 단계마다 고객이 최적의 의사결정을 내리고 프로젝트를 원활하게 진행할 수 있도록 전방위적으로 지원한다. 제이앤피메디는 자사 엔드 투 엔드(End-to-End) 서비스 역량을 극대화하기 위해 모든 핵심 사업 부문에 리더급 인재를 확보하며 RDC팀 출범을...

2024-05-16 08:49
차바이오텍, 1분기 연결매출 2324억 원…영업손실 126억 원

차바이오텍은 내년 2월부터 개정된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’이 시행될 것에 대비해 R&D 진행 가속화에 집중하고 있다. 그간 재발성 교모세포종, 간암, 난소암 등을 대상으로 한 다양한 임상연구에서 뛰어난 항암효과 및 효능을 입증한 면역세포치료제와 줄기세포치료제를 중심으로 중대·희귀·난치성 질환에...

2024-05-14 15:42
아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인

아리바이오는 중국 국가약품관리감독국 (NMPA) 산하 의약품평가센터 (CDE)로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 임상3상 시험 계획 (IND)에 대해 공식 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 중국에서 승인으로 AR1001 글로벌 임상 3상 시험(Polaris-AD)은 계획대로 총 1150명을 대상으로 11개 국가 200여 개 임상센터에서 진행된다. 11개 국가는 2022년 12월 FDA 허가와 첫...

2024-05-14 09:30
셀트리온, 효자 제품 ‘램시마SC’…미국에서도 통할까

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 4분기 정맥주사(IV) 제형 ‘램시마’의 유럽 시장 점유율은 61%, 피하주사(SC) 제형 ‘램시마SC’는 유럽 주요 5개국(독일·스페인·영국·이탈리아·프랑스)에서 점유율 21%를 기록했다. 두 제품을 합산한 램시마 제품군 점유율은 EU5 기준 74%에 달한다. 업계에 따르면 짐펜트라의 매출은 올해 3분기부터...

2024-05-14 05:00

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